活性药物成分 CDMO 市场（2025 - 2033）

活性药物成分 CDMO 市场概述

预计 2024 年全球活性药物成分 CDMO 市场规模为 1072.1 亿美元，预计到 2033 年将达到 2098.5 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 7.85%。该市场的推动因素包括对可扩展且具有成本效益的药物开发解决方案的需求不断增长、制药公司为降低运营成本和专注于核心竞争力而采取的外包趋势不断增长，以及专业和复杂 API 的研发活动不断增加。

此外，生物仿制药和生物制剂领域的不断增长、慢性病患病率的增加、重磅药物的专利到期以及连续制造和高效原料药等制造技术的进步进一步促进了行业的增长。此外，一些制药和生物技术公司越来越多地将技术外包eir 为 CDMO 提供 API 制造服务，这也是推动市场增长的主要因素之一。药物分子日益复杂以及 CDMO 提供的成本优势是从内部能力转向外包的主要因素。此外，全球慢性病日益流行加剧了对创新疗法的需求，进一步推动 CDMO 专注于大规模生产、更快的开发和监管合规性。

此外，生物制剂和生物仿制药管道的增加以及对 HPAPI 的需求不断增长也带来了更多的机会。 CDMO 拥有更高水平的专业知识和先进技术，使其成为寻求可扩展、合规和高效制造解决方案的生物技术和制药公司的首选。此外，品牌药和重磅药物的专利到期也推动了这一趋势。ng 通用 API 的需求。因此，这些因素正在改变市场的竞争格局，进一步促进市场增长。

机会分析

越来越多地采用靶向治疗、单克隆抗体和先进生物制剂药物，正在推动对具有大规模生物制造能力和生物制剂专业知识的 CDMO 的需求。 CDMO 越来越多地投资先进设施，以满足对这些专业疗法不断增长的需求，配备先进的细胞培养平台，使他们能够为生物技术和制药公司提供高质量和可扩展的解决方案。此外，免疫学、肿瘤学和罕见疾病治疗领域对高活性原料药的需求不断增加，进一步推动了对原料药的需求，促进了市场增长。

此外，重磅药物的专利到期正在推动仿制药对原料药的需求市场，因为一些制药公司越来越多地考虑具有成本效益的解决方案。亚太地区、拉丁美洲和中东等新兴地区正在创造重大机遇，并得到政府举措和当地对平价药品的需求的进一步支持。

技术进步

技术进步正在提高开发和制造阶段的质量、可扩展性和效率。此外，越来越多地采用流动化学和连续制造来降低成本、加快生产周期并提高可重复性。此外，先进的生物加工平台，如一次性生物反应器、灌注系统和高密度细胞培养技术，正在加速大规模生物制剂和复杂原料药的生产。因此，该领域的不断进步正在为 CDMO 创造显着的竞争优势，使他们能够提供更高质量的产品

产品洞察

根据产品，市场分为传统API、HP-API和生物制剂。 2024年，传统原料药细分市场收入占比最大，为44.52%。该细分市场的增长归因于这些原料药在仿制药生产中的大量应用、专利到期数量的增加以及小分子药物需求的增加。此外，相对较低的生产成本和成本效益进一步推动了传统原料药的采用。

预计生物制剂领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。增长前景的推动因素包括越来越多地采用靶向癌症疗法、不断增加的肿瘤生物制剂管道以及不断增加的创新药物批准。此外，CDMO 越来越多地投资于广告凭借高遏制能力、先进的生物共轭技术和可扩展的制造平台来提升其专业设施，以支持复杂的生物开发，进一步加速细分市场的增长。

合成见解

在合成方面，市场分为合成和生物技术。合成细分市场在 2024 年占据最大份额。该细分市场的增长源于越来越多地使用化学合成来制造小分子 API，以及 CDMO 现有的基础设施和技术专业知识。此外，对仿制药的需求不断增长，加上越来越依赖小分子来治疗糖尿病、心血管疾病和传染病等慢性病，进一步增强了该领域的主导地位。

生物技术领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场增长主要这仅仅是由于对生物仿制药和生物制剂的需求不断增加，自身免疫性疾病和癌症等慢性疾病的患病率不断增加，以及制药公司日益转向广泛的分子开发。此外，一些 CDMO 正在大力投资以改进其现有设施，安装一次性生物加工技术、先进的发酵系统和细胞培养，这可能会在未来几年推动该细分市场的增长。

药物洞察

根据药物，市场分为创新型和仿制药。 2024年，创新领域占据最大的收入份额。这一增长主要归因于新药开发投资的增加以及对特种药物和生物制剂的需求不断增长。此外，不断增长的创新药物管线、持续的研发活动以及有利的监管审批进一步巩固了该领域的主导地位，制药公司越来越依赖专业知识。

仿制药领域有望在预测期内以最快的复合年增长率增长。这种增长是在品牌药物专利到期数量不断增加、对负担得起的治疗方案的需求不断增长以及医疗保健系统成本控制压力不断增加的背景下产生的。此外，不断增加的政府举措、扩大新兴市场的医疗保健覆盖范围，以及 CDMO 在提供具有成本效益的大规模 API 生产方面的重要作用，将促进仿制药的采用。

应用洞察

在应用方面，市场分为肿瘤、激素、青光眼、心血管疾病、糖尿病等。由于全球癌症负担日益加重、个性化药物需求不断增加以及制药公司投资不断增加，肿瘤学领域在 2024 年占据最大的市场份额肿瘤学研究和开发。

预计青光眼领域在预测期内将以第二快的复合年增长率增长。这一预测是在青光眼病例不断增加的背景下做出的，这推动了对长期治疗的先进疗法的需求。从本质上讲，老年人口的增加导致青光眼病例增加，这进一步增加了对有效治疗方案的需求，并推动了对 CDMO 大规模生产支持的需求。

工作流程见解

在工作流程方面，市场分为临床和商业。由于批准药物的大规模生产需求、仿制药和生物仿制药合同生产的需求不断增长以及制药公司获得的成本优势，商业领域在 2024 年将在全球市场中占据最大的收入份额。此外，还拥有完善的生产设施、大批量生产的先进技术以及 CDMO 确保监管合规性和全球供应链分布的能力也有助于市场增长。 

临床细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由越来越多的候选药物进入临床试验、制药公司对研发活动的投资增加以及早期开发和小批量生产越来越依赖 CDMO 推动的。此外，临床工作流程中对 CDMO 的需求不断增加，预计也将有助于该细分市场的增长。 CDMO 提供配方开发、分析测试和监管支持等专业服务。

区域洞察

北美活性药物成分 CDMO 行业占最大收入到 2024 年，这一比例将达到 36.92%。这归因于该地区先进的生产设施、更高的临床试验集中度以及制药公司在研发活动方面的支出不断增加。

美国活性药物成分CDMO市场趋势

美国活性药物成分CDMO行业在2024年占据最大份额。该国的增长得益于高研发支出、强劲的风险投资以及CAR-T和基因疗法的快速商业化。该国强大的 CDMO 网络以及早期的监管批准，刺激了持续的外包需求。

欧洲活性药物成分 CDMO 市场趋势

由于该地区的有利政策，例如 EMA 的 PRIME 指定，欧洲活性药物成分 CDMO 行业预计将显着增长以及强有力的学术与工业合作。该地区的临床管道正在稳步增长，CDMO 大力投资于产能扩张。

由于德国强大的生物制药研发、临床试验活动以及政府对先进疗法的激励措施，德国活性药物成分 CDMO 行业在 2024 年占据了显着份额。其制造基地和熟练的劳动力使其成为 CDMO 扩张的首选中心。

英国活性药物成分 CDMO 行业在 2024 年占据了重要份额。该市场的增长得益于对先进治疗药品 (ATMP) 基础设施的投资。

亚太活性药物成分 CDMO 市场趋势

预计亚太地区活性药物成分 CDMO 行业在预计时间内将出现最快的复合年增长率。该地区的增长归因于生物技术投资的增加、患者数量的增加池，并降低制造成本。中国、日本和韩国等国家的政府正在积极支持当地的 ATMP 制造中心。

中国的活性药物成分 CDMO 行业在 2024 年占据最大份额。这一增长得益于该国临床试验的激增、国内生物技术公司的发展以及政府对细胞和基因治疗基础设施的资助。与国际 CDMO 的战略联盟进一步提高了市场的规模化能力。

由于再生药物监管审批制度的加速，日本活性药物成分 CDMO 行业预计将在预测期内实现增长。印度对干细胞和基因修饰疗法的关注以及与全球 CDMO 的合作正在推动市场快速增长。

预计印度活性药物成分 CDMO 行业在预测期内将以利润丰厚的复合年增长率增长。该国的市场增长得益于较低的运营成本、熟练的科学劳动力以及国内和跨国公司不断增长的研发投资。

关键活性药物成分 CDMO 公司见解

整个市场的主要参与者都专注于采用并购和合作等无机战略举措。此外，公司还强调技术创新以增强其市场地位。例如，2023年11月，好利安通过与IDC（工业设计咨询公司）合作扩大了鼻腔药物输送，推出了用于局部、全身和鼻-脑药物输送的创新鼻粉设备。此次合作增强了好利安的综合鼻腔药物开发和制造服务。

最新进展

• 2025年6月，Recipharm宣布获得几项主要产品开发合同，旨在进一步加强公司在吹-灌-封(BFS)技术方面的领导地位。

• 12月2024 年，Cambrex 与礼来公司签署了一项协议，旨在为礼来公司的生物技术合作者提供更快的临床开发能力。

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