活性药物成分市场（2025 - 2030）

活性药物成分市场摘要

此外，生物制剂和生物仿制药的进步以及创新药物配方进一步推动了对专用 API 的需求。此外，向仿制药的转变和合同制造组织 (CMO) 的兴起正在加速 API 的生产和分销。

全球老年人口正在增加。据联合国统计，2023年，65岁及以上人口约占总人口7.71亿，预计到2030年将达到9.94亿，到2050年将达到16亿。非洲老年人口增长最快，增长了三倍。据估计，60 岁及以上的人口数量将增加，其次是拉丁美洲，到 2050 年将达到 188 亿。老龄化被认为是罹患疾病（包括心血管疾病和神经系统疾病）的最大风险因素。因此，全球老年人口的快速增长正在为 API 市场带来高影响力的驱动力。

传染病和医院获得性感染的患病率日益增加正在推动市场增长。此外，心血管、遗传和神经系统疾病发病率的不断上升预计将成为市场增长的高影响力驱动因素。心血管疾病（CVD）是全球最常见的死亡原因。据世界卫生组织称，心血管疾病每天导致 1,790 万人死亡，预计到 2030 年将导致约 2,500 万人死亡。生活方式的流行病学日益流行，全球吸烟者数量不断增加、肥胖发生率不断上升，以及吸烟率不断上升。市场违规行为可能是推动市场增长的因素。联合国 (UN) 于 2023 年 5 月发布的最新报告显示，欧洲肥胖女孩数量增加了 75%，男孩数量增加了 61%。

原料药外包比内部生产更有利可图。然而，这种趋势在 COVID-19 大流行期间发生了不同的转变。公司正在寻求将 API 供应商和制造商分散到不同的地点，而不是仅将其外包给一家制造商。此外，通过双重采购来降低风险，以确保持续供应。因此，主要公司希望通过新的收购来利用这种持续的外包趋势。例如，2023 年 8 月，EUROAPI 宣布收购 BianoGMP，以增强其在寡核苷酸制造（这是一个高增长行业）方面的 CDMO 专业知识。这进一步体现了公司的垂直整合计划。

合成类型洞察

根据合成类型，合成细分市场在 2024 年以 71.08% 的最大收入份额引领市场。合成 API 市场背后的主要驱动力是对仿制药的强劲需求，这对参与合成和化学 API 制造的公司的收入做出了重大贡献。这为在该领域运营的合同开发和制造组织 (CDMO) 创造了大量机会。由于外包趋势不断增长，合成 API 市场对 CDMO 的吸引力进一步增强，因为公司寻求通过降低生产成本来提高盈利能力。 2023 年 10 月，Cambrex 宣布完成其耗资 3800 万美元的小分子 API 制造设施，有效地将其运营规模扩大了一倍，并提高了吸引新客户以满足其不断变化的需求的能力。

生物技术 API 领域预计将在在生物制药和生物技术领域投资增加的推动下，预测期内复合年增长率最快。这些投资促进了能够有效治疗癌症等疾病的新分子的开发。主要参与者非常重视生物技术 API，因为它们具有高收入和盈利能力的潜力。例如，2023 年 5 月，OLON 集团宣布进入抗体药物偶联物 (ADC) API 市场，在意大利设立了新工厂，投资 2200 万欧元（约合 2313 万美元）生产符合 OEB6 遏制水平的产品。

类型洞察

根据类型，创新 API 细分市场以最大的收入份额引领市场。 2024 年将达到 63.20%。这一增长可归因于研发设施的资金增加和有利的法规。由于该领域的广泛研究，许多新颖的产品目前正在研发中，其中包括预计将在不久的将来推出。此外，监管机构对新药审批的支持不断增加，预计将进一步促进市场增长，反映出政府对医疗保健和制药行业的高度关注。

仿制药 API 领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。各种品牌分子的专利到期为仿制药 API 药物的增长提供了重大机遇。疫情过后，制药行业将在 2030 年接近专利悬崖，预计到 2023 年，将有近 200 个分子失去排他性，目前有 100 多种生物仿制药正在开发中。这一趋势为仿制药 API 制造商创造了有利的环境，因为这些 API 的需求预计到本世纪末将大幅增加。这包括肿瘤学领域内与复杂、高收入产生相关的 60 多个分子API。

应用洞察

基于应用，在全球心血管疾病 (CVD) 患病率不断上升的推动下，心脏病学领域在 2024 年以 21.14% 的最大收入份额引领市场。根据《2023 年世界心脏报告》，全球有超过 5 亿人受到心血管疾病的影响，2021 年约有 2050 万人死于心血管疾病，几乎占全球死亡人数的三分之一，比之前估计的 1.21 亿人与心血管疾病相关的死亡人数有所增加。心血管疾病是一项重大的公共卫生挑战，促使该领域对 API 进行大量研究。值得注意的 API 包括辛伐他汀（一种用于治疗血脂异常的他汀类降胆固醇药物）和瑞舒伐他汀钙（阿斯利康用于治疗心血管疾病的另一种 API）。

在市场的推动下，肿瘤学领域预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。全球癌症患病率不断上升。制药公司、研究机构和监管机构之间的合作对于加速药物开发、确保患者安全和促进创新发挥着至关重要的作用。例如，2023 年 3 月，辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 和 Seagen Inc. 宣布了一项最终合并协议，辉瑞计划收购 Seagen 公司，这是一家专注于突破性癌症治疗的领先生物技术公司。这项战略交易涉及每股 Seagen 股票支付 229 美元的现金，最终使企业价值达到 430 亿美元。

制造商类型洞察

根据制造商类型，自有 API 部门在 2024 年以 50.40% 的最大收入份额引领市场。越来越多的公司正在投资克服挑战并开发用于内部 API 生产的新化学方法。这种方法有助于降低成本并最大限度地降低污染风险。进展蛋白质合成和人工智能有望通过对制造过程提供更大的控制来促进发展。此外，主要参与者最近的举措显示出强烈倾向于内部生产而不是外包。例如，2021年9月，阿斯利康宣布对其位于爱尔兰的API制造工厂投资3.6亿美元，以支持创新产品的商业化。预计主要行业参与者的此类努力将推动该细分市场的增长。

预计商家 API 细分市场在预测期内将实现最快的复合年增长率。制药行业的一个显着趋势是 API 分子开发的合同制造和外包的增加。鉴于原料药自备生产成本高昂，许多公司正在转向外包以减少开支。商户 API 提供了一种解决方案，无需在昂贵的电子设备上进行大量投资。设备和先进的基础设施。后疫情时代，领先企业正在增强自身能力，巩固市场地位。例如，2023 年 5 月，Millipore Sigma 宣布斥资 6900 万美元扩建其在美国的工厂，这将使其高效活性药物成分 (HPAPI) 的生产能力增加一倍。该工厂将专注于抗体药物偶联物 (ADC) 的开发和商业化生产。

药物类型洞察

根据药物类型，处方药细分市场在 2024 年以 79.15% 的最大收入份额引领市场。处方药的需求很大程度上受到医生建议的影响。由于各种副作用，某些处方药的使用已经趋于平稳，例如用于治疗胃灼热的质子泵抑制剂 (PPI)。相比之下，组胺-2 受体拮抗剂 (H2RA) 的处方率也受到影响。钍肿瘤学领域继续严重依赖处方药，因为癌症治疗主要涉及化疗、靶向治疗、免疫治疗和激素治疗。此外，生物制剂的使用正在增加。新的靶向疗法的有效性导致这些疗法的处方量迅速增加，各大公司都在积极向市场推出创新的靶向疗法。

OTC 市场预计在预测期内将以复合年增长率快速增长。这些产品很容易被消费者获取，并且会受到消费者行为波动的影响。越来越多的趋势表明人们不再使用抗酸剂来治疗胃灼热，而是越来越关注益生菌的肠道健康。这种转变为预防保健产品（包括补充剂、营养保健品和益生菌）带来了更多机会，同时抑制了传统产品的增长s.

区域洞察

由于心血管、遗传和其他慢性疾病的患病率不断上升，以及药物开发领域研究的不断深入，北美在活性药物成分市场上占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 38.04%。艾伯维公司（AbbVie Inc.）等主要参与者的存在；教廷；辉瑞公司（辉瑞中心一号）；维亚特里斯公司； Fresenius Kabi AG 正在积极影响增长。例如，2022 年 2 月，Viatris 的 Generic Restasis 获得 FDA 批准，这是一种用于治疗干眼病的环孢素眼用乳剂。该地区拥有高价值制造领域，包括复杂且高效的原料药、基因疗法和生物制品，预计将带来相对增长。此外，该地区的创新者和 CDMO 显着扩张，这为 API 的制造和商业化创造了更大的优势。

美国活性药物成分市场趋势

在强大的药品制造能力以及对仿制药和创新 API 需求不断增长的推动下，美国活性药物成分市场于 2024 年在北美占据了重要的市场份额。美国市场受益于生物技术的进步，特别是在此外，癌症、心血管疾病和糖尿病等慢性疾病的兴起进一步推动了 API 需求，通过尖端 API 生产、监管支持和不断扩大的生物制药行业，美国保持了其在该地区的领先地位。

欧洲活性药物成分市场趋势

欧洲活性药物成分市场正在经历重大变化。由于制药应用（包括创新药和仿制药）对高质量 API 的需求不断增长，推动了这一快速增长。该地区强有力的监管框架强调严格的生产标准，极大地促进了市场的扩张。此外，心血管和肿瘤相关疾病等慢性疾病的增加也刺激了 API 需求。欧洲在生物技术方面的领先地位促进了生物技术原料药的生产，包括单克隆抗体、治疗酶和疫苗。对生物仿制药和外包给合同制造组织 (CMO) 的日益关注正在进一步加速市场增长。

由于医疗保健基础设施的改善以及对创新和仿制药 API 的需求不断增加，英国活性药物成分市场在预测期内可能会以显着的复合年增长率增长。包括心血管和肿瘤在内的慢性疾病的增加令人兴奋的情况正在推动 API 消费。此外，生物技术和生物制剂生产的进步，以及政府的支持政策，进一步促进了市场的扩张。对生物仿制药和合同制造组织 (CMO) 的日益关注预计也将推动英国 API 市场的增长。

在强大的药品制造能力和健全的监管框架的推动下，德国活性药物成分市场正在经历显着增长。对通用和创新 API 的需求不断增长，加上生物技术的进步，正在推动市场扩张。此外，慢性病的增加和对生物仿制药的日益关注进一步增强了市场前景。

亚太地区活性药物成分市场趋势

亚太地区活性药物成分市场预计将增长预测期内复合年增长率最快。由于大部分 API 生产发生在该地区 API 出口率较高的国家，因此该市场正在经历急剧增长。中国是最大的原料药生产国，生产化学原料药1600多个品种。此外，一些主要的全球参与者正在该地区建立业务。不断增加的投资以及支持和扩大制造设施的举措进一步推动了市场增长。例如，2022年11月，Aurobindo Pharma预计将在2024年完成PLI计划批准的青霉素G工厂，投资20亿美元，确保和促进原料药的国内生产，将产能提高到每年15,000吨。

中国活性药物成分市场预计将以在不断扩大的制药行业的推动下，预测期内复合年增长率丰厚努力增加国内对仿制药和创新原料药的需求。政府对医疗改革和生物技术投资的支持正在促进这一增长。此外，慢性病患病率的上升以及对原料药制造质量标准的日益关注进一步推动了市场的扩张，使中国成为全球原料药格局中的关键参与者。

拉丁美洲活性药物成分市场趋势

在医疗保健投资增加以及对仿制药和创新原料药需求不断增长的推动下，拉丁美洲活性药物成分市场正在经历重大进展。慢性病的日益流行和支持性的监管环境正在促进市场增长，使该地区成为药品生产和开发的发展中心。

中东和非洲活性药物成分市场趋势

中东和非洲的活性药物成分市场正在经历不断增长的增长，这得益于医疗保健投资的增加以及对改善医疗保健基础设施的日益关注。由于该地区慢性病患病率不断上升，对仿制药和创新原料药的需求都在增加。此外，支持性监管框架以及与全球制药公司的合作正在增强市场潜力，使 MEA 在寻求提高本地生产能力的同时，成为全球 API 领域的重要参与者。

沙特阿拉伯活性药物成分市场的增长是由旨在增强当地制药行业的重大政府举措推动的。对医疗保健基础设施的投资以及减少对进口依赖的重点正在为原料药生产创造有利的环境。此外，不断增加的产品慢性病的患病率以及对仿制药和创新 API 的需求进一步促进了市场扩张，使沙特阿拉伯成为 MEA API 领域的关键参与者。

关键活性药物成分公司见解

活性药物成分行业的竞争格局的特点是存在多个关键参与者，包括大型跨国制药公司和专业 API 制造商。这些公司专注于创新、质量保证和合规性，以获得竞争优势。合作、合并和收购是提高市场份额和扩大产品组合的常见策略。此外，生物技术公司的崛起正在加剧竞争，特别是在生物技术 API 领域。区域参与者也在不断涌现，利用成本优势和本地化生产进行有效竞争。

总体而言，市场充满活力mic，不断的进步和不断变化的玩家策略塑造了竞争格局。 API 市场中的管道产品预计将在未来几年推出，并预计将推动市场增长。重磅药物专利到期、由于高制造成本而增加的外包活动以及对原料药生产的严格监管预计将在预测期内将竞争维持在高水平。

近期动态

• 2024 年 5 月，礼来公司对其印第安纳州黎巴嫩制造基地进行了重大投资，将总投资增加至 90 亿美元。此次扩建旨在提高三肽活性药物成分 (API) 的产量，三肽是其药物 Zepbound 和 Mounjaro 的活性成分，用于治疗肥胖和 2 型糖尿病。

• 2023 年 4 月，礼来公司宣布对印第安纳州的两家新制造工厂追加投资 16 亿美元，使其承诺总额达到 37 亿美元。这项投资支持其抗癌药物 Jaypirca 的生产，旨在增强其治疗肥胖、阿尔茨海默氏症和自身免疫性疾病的能力。过去三年，礼来公司已投资 64 亿美元用于美国制造业扩张。

• 2023 年 1 月，Sterling PharmaSolutions 于 2022 年 3 月首次宣布，完成了对诺华位于爱尔兰林加斯基迪的活性药物成分 (API) 制造工厂的收购。该工厂增强了 Sterling 的 API 制造能力，并包括与诺华签订的心血管、免疫学和肿瘤学 API 的持续供应协议。该工厂拥有多个生产大楼和广泛的处理强效 API 的能力。此次收购符合 Sterling 的增长战略，将其全球五个工厂的员工人数扩大到 1,300 名。

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