报告概述

全球ADME毒理学测试市场规模预计将从2023年的93亿美元增至2032年的262亿美元左右，在预测期内复合年增长率为12.5% 2023 年至 2032 年。

全球 ADME 毒理学测试市场研究药物和化学品的吸收、分布、代谢和排泄 (ADME)，以评估其毒性。这种测试在药物发现和开发过程中至关重要，因为它有助于识别潜在风险并保证产品安全。

ADME毒理学测试市场受到药物开发项目数量不断增加、对准确可靠的毒性测试方法的需求以及个性化医疗日益普及等因素的推动。此外，慢性病和人口老龄化预计将刺激对新药的需求并加速市场的增长。随着疾病患病率的增加，对创新药物和生物制品的需求也随之增加。这是 ADME 毒理学测试越来越广泛使用的主要原因之一，以避免候选药物在后期临床试验中失败。研究人员在寻求监管批准之前使用它来评估药物的潜力。

美国食品和药物管理局 (FDA) 最近发布了指导文件，在评估候选药物时提供有关 ADME 功能的说明，这是该行业的一项重要发展。作为传

主要要点

• 市场规模：全球 ADME 毒理学测试市场规模预计将从 2023 年的93 亿美元增至 2032 年的262 亿美元左右。
• 市场增长：在 2023 年至 2032 年的预测期内，市场复合年增长率为 12.5%。
• 技术分析：细胞培养技术预计将成为主导领域，占据 45% 的市场份额。
• 应用分析：系统毒性主导市场，占据 50% 的市场份额2022 年。
• 方法分析：细胞检测占据市场主导地位，占据 45% 的市场份额。
• 区域分析：市场中最大的份额将由北美主导，占据 49% 的市场份额。
• 监管影响ce： FDA 和 EMA 等卫生当局的严格法规要求进行全面的 ADME 毒理学测试，从而提振市场需求。
• 制药行业需求：制药和生物技术行业是该市场的主要驱动力，因为他们大力投资 ADME 毒理学测试以确保药物安全性和有效性。
• 未来前景：随着自动化和自动化技术的不断采用，预计市场将进一步增长。 AI驱动的ADME毒理学测试解决方案，提高预测准确性并缩短新药上市时间。

通过技术分析

细胞培养细分市场在ADME毒理学测试市场中占据主导地位。

根据技术，ADME毒理学测试市场分为细胞培养、高通量筛选、分子成像和组学技术。细胞培养技术据估计，logy 是主导细分市场，拥有 45% 的市场份额。由于荧光成像板读取器检测能够产生视觉数据并进行极少量的测试，因此已成为基于细胞的检测的首选。 Ultra ADME 毒理学测试是该领域的最新创新，使企业能够在更短的时间内完成更多的工作，同时从 2D 细胞培养过渡到 3D 细胞培养。

通过研究细胞的环境和其他修饰，可以使三维细胞变得更像人类，从而进行药物设计和发现。为了实现完全自动化测试，必须开发能够实现这一点并且也有助于未来市场增长的硬件和软件。此外，需要扩展化学库，以便能够主动识别和测试化学特性命中。

按应用分析

系统毒性应用领域在 ADM 中占主导地位E毒理学测试市场。

按照应用，市场进一步分为全身毒性、肾毒性、肝毒性、神经毒性和其他应用。全身毒性以50%的市场份额主导市场。这是由于该分子在药物输送过程中越来越倾向于全身循环。当一种物质，特别是神经毒素或神经毒物，改变神经系统的正常功能，从而对神经组织造成永久性或可逆性损伤时，这被称为神经毒性。

毒性反应的主要原因之一是全身毒性，可能导致许多器官衰竭，这进一步推动了该市场的扩张。虽然体循环是首选的药物输送模式，但它也在可能导致器官衰竭的毒性反应中发挥着重要作用。预计将快速增长的其他重要应用包括肾毒性和肝毒性，这两个领域的研究和研究都比较活跃。

按方法分析

细胞测定 方法部分在 ADME 毒理学测试市场中占主导地位。

根据方法，市场分为细胞测定、生化测定、二氧化硅和离体。细胞检测以 45% 的市场份额占据市场主导地位。高精度、精确和自然的细胞检测方法正在帮助该细分市场的发展。

基于细胞的生理参数测试充当实验室和诊所之间的桥梁，使人体测试的风险更低，而不必消除临床试验。此外，这些测试大大减少了动物的测试需求——预计这将在提高人们对动物权利问题的认识方面发挥越来越重要的作用。

关键细分市场

基于技术

• 细胞培养
• 高通量筛选
• 分子成像
• 组学技术

基于应用

• 全身毒性
• 肾脏毒性
• 肝毒性
• 神经毒性
• 其他应用

基于方法

• 细胞测定
• 生化测定
• 二氧化硅
• 体外

驱动因素

制药行业的快速扩张是 ADME 毒理学测试服务需求的主要驱动力之一。随着药物开发活动的增加，对这些测试的需求也在增加。 ADME 测试提供了有关药物化合物的安全性和有效性的重要数据，这是获得监管部门批准所必需的。随着个性化医疗的日益发展——创造专门为个体患者量身定制的药物eds – ADME 测试在此过程中发挥着至关重要的作用。

ADME 毒理学测试对于开发个性化药物至关重要，可以深入了解药物如何在特定患者群体中代谢和排泄。 FDA 和 EMA 等政府监管机构要求药物开发商对新候选药物进行广泛的 ADME 毒理学测试，然后才能批准进行临床试验。这一监管要求正在推动 ADME 毒理学测试市场的增长。技术进步使 ADME 毒理学测试更加高效、精确且更具成本效益。

例如，计算机建模和模拟技术消除了动物测试要求并加快了候选药物的识别，彻底改变了药物开发过程。随着公众对药物潜在危害的认识不断增强，对安全有效药物的需求不断增加。 ADME 至毒理学测试有助于保证药物化合物在投放市场之前经过全面的安全性和有效性评估。

非临床安全性评估部分是ADME毒理学测试最大的应用领域，因为它评估药物、化学品和其他物质在用于人类之前的安全性。随着非临床安全评估需求的增长，ADME 毒理学测试市场也随之增长。

限制

ADME 毒理学测试可能很昂贵，特别是对于预算紧张的中小型公司而言。高价格可能会阻止一些企业对其进行投资，从而可能减缓市场的增长。此外，ADME 毒理学测试缺乏标准化可能是一个重大挑战，导致结果不一致，并且难以比较不同研究的数据。

不幸的是，监管部门的批准可能会很漫长且乏味。我们寻找候选药物，可能会减缓药物开发。 ADME 毒理学动物测试引发了伦理问题，促使人们越来越普遍地转向计算机建模和模拟等替代方法。然而，这些方法仍未被广泛采用，需要进一步研究来证明其效率和有效性。

技术进步使ADME毒理学测试更加高效、准确和经济。例如，计算机建模和模拟技术消除了动物测试要求并加快了候选药物的识别，彻底改变了药物开发过程。随着公众对药物潜在危害的认识不断增强，对安全有效药物的需求也越来越大。 ADME 毒理学测试有助于确保药物化合物在投放市场之前经过严格的安全性和有效性评估。

机遇

体外测试变得越来越流行，涉及在实验室环境中对细胞或组织上的药物化合物进行测试。与传统的动物测试相比，体外测试具有多种优势，例如降低成本、更快获得结果和改善伦理考虑。ADME 模型的最新进展使科学家能够更准确地预测药物化合物在人体内的表现，从而提高药物开发过程中的效率并降低与动物测试相关的成本。

药物基因组学是研究药物化合物如何在人体中发挥作用的学科。个体的基因影响他们对药物的反应，ADME 毒理学测试在这一领域发挥着重要作用，可以深入了解药物在特定患者群体中的代谢和排泄情况，这将对亚太、拉丁美洲和中东等新兴市场的发展产生重大影响。为 ADME 毒理学测试市场参与者提供了显着的增长前景。

这一趋势可归因于对医疗保健服务的需求不断增长、收入水平的提高以及政府改善医疗保健基础设施的举措。制药公司、合同研究组织 (CRO) 和学术机构之间的合作和伙伴关系正在推动 ADME 毒理学测试市场的创新。这些努力旨在开发新的测试方法，提高准确性水平，并降低与药物开发相关的成本。

趋势

ADME（吸收、分布、代谢和排泄）毒理学测试的主要趋势之一是越来越多地采用计算机建模和模拟技术。计算机模拟是使用计算机模型模拟药物化合物在人体内的作用的实践。该技术使研究人员能够更有效地评估候选药物y且具有成本效益，消除了动物试验的需要并加快了药物鉴定。

医学研究的另一个重要趋势是个性化医疗的重要性日益增加。随着我们对遗传学认识的进步，个性化医疗正在成为一个越来越重要的领域。 ADME 毒理学测试对于开发个性化医疗至关重要，可以深入了解药物在特定患者群体中的代谢和排泄方式。此外，ADME毒理学测试市场对非临床安全性评估的需求迅速增长。非临床安全性评估涉及在将药物、化学品和其他物质用于人类之前对其进行安全性测试。

公众对与药物相关的潜在危害的认识不断提高以及保证新候选药物安全性的需要推动了这一需求。 ADME 毒理学测试的另一个趋势是越来越依赖高通量筛选（HTS）技术。 HTS 涉及同时筛选大量化合物，以快速识别潜在的候选药物。该技术有可能减少与药物开发相关的时间和费用，同时提高候选药物的成功率。

区域分析

市场上最大的份额将由北美主导，占 49% 的市场份额。

由于主要参与者的存在以及对先进技术的需求不断增加，北美目前在 ADME 毒理学测试市场上占据主导地位该地区的毒理学检测服务。此外，凭借成熟的医疗基础设施、政府的支持性举措以及消费者对毒理学测试的高度认识，北美有望成为该领域的主要增长地区。

拉丁美洲和中东/非洲地区预计将经历大幅增长ADME毒理学测试市场由于对医疗基础设施的投资增加、政府对药物发现和开发的举措不断增加，以及这些地区对其重要性的认识不断提高。

关键地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 西方欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 其他西方国家欧洲
• 东欧
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克共和国
  • 希腊
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 南部韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • 科威特
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

在 ADME 毒理学测试的竞争格局中，包括每个竞争对手的详细信息。这包括财务和收入、市场潜力、研发投资和新市场计划，以及生产基地和设施的全球影响力、生产能力、每家公司的优势和劣势、产品发布策略、产品宽度和应用主导地位。最终这些数据只与公司的关注点有关市场主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc
• Promega Corporation
• 安捷伦科技公司
• Dassault Systèmes
• Beckman Coulter Inc
• Catalent Inc
• Charles River Laboratories
• Eurofins科学
• 通用电气
• 默克公司
• Miltenyi Biotec
• Bio-Rad Laboratories Inc
• BioIVT LLC
• Catalent Inc
• AbbVie
• Accelrys Inc
• Cyprotex Plc (Evotec AG)
• 分子发现Ltd.
• Perkinelmer Inc.
• 其他主要参与者

近期进展

• Thermo Fisher Scientific Inc.（2024 年 4 月）Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了最新版本的 CellInsight CX7 高内涵筛选平台，增强了 ADME 毒理学测试具有改进的成像功能、先进的数据分析软件和更高的吞吐量，以提高效率和准确性尿酸盐毒性评估。
• Promega 公司（2024 年 6 月）：Promega 公司推出了 P450-Glo™ 检测，这是一系列发光检测方法，旨在快速准确地评估细胞色素 P450 酶活性，显着提高药物发现过程中 ADME 毒理学测试的效率和可靠性。
• 安捷伦科技公司（5 月） 2024 年）：安捷伦科技公司收购了微孔板仪器和生物测定技术领域的领导者 BioTek Instruments，以增强其 ADME 毒理学测试解决方案产品组合，为制药和生物技术行业提供更全面、集成的测试能力。
• 达索系统（2024 年 3 月）：达索系统与领先的科学软件解决方案提供商 BIOVIA 合并，以加强其 ADME 毒理学测试解决方案组合。 ADME 毒理学测试产品，集成先进的模拟和建模工具，以实现更精确和
• Beckman Coulter Inc（2024 年 2 月）：Beckman Coulter Inc. 推出了 Vi-CELL BLU 细胞活力分析仪，旨在提供准确、自动化的细胞活力和细胞毒性测试，提高药物开发中 ADME 毒理学评估的效率和可靠性。
• Catalent Inc（2024 年 1 月）： Catalent Inc. 收购了合同研究、开发和制造组织 BioDuro-Sundia，以扩大其 ADME 毒理学测试能力，为药物开发和安全测试提供更全面、集成的解决方案。