同种异体细胞治疗市场（2023 - 2030）

同种异体细胞治疗市场概述

根据美国癌症协会发布的估计，2022年仅美国就诊断出190万新癌症病例，导致超过609,000人死亡。此外，全球人口老龄化预计将导致全球慢性病负担进一步增加。这些因素表明迫切需要先进的医疗方法，例如同种异体细胞疗法，以治疗慢性疾病并改善患者的治疗效果。

COVID-19大流行对同种异体细胞疗法行业产生了不利影响，导致研发活动下降。这扰乱了各种流程，包括研究、临床试验、制造和物流，最终影响了质量细胞和基因疗法的临床证据。因此，评估这些疗法的治疗效果和经济影响变得更具挑战性。 

然而，这场大流行也提高了人们对使用细胞疗法作为 COVID-19 潜在治疗选择的认识。这种日益增强的意识预计将在未来几年对市场产生积极影响。例如，2020 年 5 月，Lineage Cell Therapeutics 从加州再生医学研究所 (CIRM) 获得了 500 万美元的紧急资金，用于使用其同种异体树突状细胞疗法 VAC 开发针对 SARS-CoV-2 的潜在疫苗。 

此外，对慢性病先进医学治疗的需求不断增长，导致细胞疗法临床试验的激增。根据 ClinicalTrials.gov 公布的数据，截至 2021 年 4 月，有 1,358 项主动细胞疗法试验，较 2020 年至 2021 年增加了 43%，而 2021 年为 24%。从 2019 年到 2020 年有所增加。这一增长大部分归功于 CAR-T 细胞临床试验，增加了 83%。 

此外，临床试验的重点已从自体细胞疗法转向异体细胞疗法，许多公司针对癌症、遗传性疾病和自身免疫性疾病等多种疾病开展同种异体细胞疗法候选药物的临床试验。随着政府、私人组织和生物技术公司对同种异体细胞疗法开发的兴趣日益浓厚，预计这一趋势将持续下去。 

此外，由于政府和私人及公共组织对研发的投资不断增加，同种异体细胞治疗行业预计将增长。例如，2022 年 11 月，加州再生医学研究所 (CIRM) 董事会向于建华授予超过 600 万美元的资助希望之城贝克曼研究所开发了一种新方法，使用同种异体现成抗 EGFR CAR NK 细胞来靶向缺氧转移性乳腺肿瘤。该方法旨在提高癌症治疗的功效和安全性。 

由于监管机构对细胞治疗产品的接受度不断提高，市场也得到了支持。例如，2023 年 1 月，Sana Biotechnology, Inc. 获得 FDA 批准，开始针对 B 细胞恶性肿瘤患者开展 SC291 的首次人体研究，SC291 是一种针对 CD19 的同种异体 CAR T 细胞疗法。此外，2022 年 8 月，EMA 批准 Charles River 在欧洲商业化生产和分销同种异体细胞治疗药物产品。这些监管部门的批准表明，同种异体细胞治疗产品作为慢性病患者可行的治疗选择越来越被接受。 

治疗类型见解 

基于治疗类型中，干细胞疗法细分市场在 2022 年以 77% 的最大份额占据主导地位。该细分市场的最高市场份额归因于可以用此类疗法治疗的目标疾病的发病率不断增加。同种异体干细胞疗法最常用于治疗血癌、白血病和淋巴瘤等慢性疾病以及特殊的血液或自身免疫性疾病。 

例如，Globocan 2020 研究指出，2020 年全球发现了 1930 万癌症病例，其中大多数患者接受了化疗作为治疗。此外，据观察，化疗辐射会损害患者的干细胞，需要同种异体干细胞移植。这些因素可以在不久的将来促进该细分市场的增长。

由于 CAR-T 疗法临床研究数量呈指数级增长，预计到 2030 年，非干细胞疗法细分市场将以 31.32% 的最快复合年增长率增长。更高的成功率。基于非干细胞的同种异体细胞疗法通常涉及从人体分离体细胞、它们的增殖、扩增、选择以及给予患者以用于治疗、预防或诊断应用。除了 T 细胞、自然杀伤 (NK) 细胞、树突状细胞 (DC) 和巨噬细胞等免疫细胞外，非干细胞治疗还使用软骨细胞、角质形成细胞、成纤维细胞、肝细胞和胰岛细胞。因此，该细分市场的多种细胞类型可能会在未来几年促进其增长。

治疗领域见解 

血液疾病细分市场在 2022 年占据最大的市场份额，达到 58.22%。由于白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等疾病的患病率不断增加，使用同种异体细胞疗法治疗血液疾病是必要的。其他人。此外，主要市场参与者正在实施sp;几项战略计划，旨在创造用于血液疾病治疗的尖端同种异体细胞疗法。 

例如，2022 年 1 月，百时美施贵宝和 Century Therapeutics 合作开发 iPSC 衍生的同种异体治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。同样，FDA 批准数量的增加以及主要市场参与者的战略举措也为该细分市场获得最大的市场份额做出了贡献。 

预计到 2030 年，皮肤病领域将实现快速复合年增长率，因为正在开发多种用于治疗皮肤病的细胞疗法。

由于人们对可用于治疗皮肤病的同种异体干细胞治疗产品的认识不断提高，预计该市场在预测期内将实现盈利增长。广泛的皮肤病，包括特应性皮炎、自身免疫性疾病免疫皮肤病、皮肤老化、伤口愈合、疤痕治疗等等。 

地区洞察 

由于拥有完善的医疗保健系统以及慢性病患病率不断上升，2022 年北美市场份额最大，达到 80.42%。该地区对先进的医疗方法（包括细胞疗法）有很高的需求，以管理慢性疾病，从而导致市场显着增长。此外，该地区还有多家生物技术公司、研究机构和学术机构致力于开发和测试新的同种异体细胞疗法。 

这些组织从公共和私营部门获得大量资金，使他们能够开展广泛的研究和开发活动。

预计欧洲地区的市场从 2023 年到 2030 年将出现显着增长，由于各种因素，例如增加投资和政府对采用再生医学实施的优惠政策。该领域的关键监管批准预计将推动该地区的市场增长。例如，2020 年 12 月，Ebvallo 成为欧盟批准的首个授权同种异体 T 细胞免疫疗法，用于治疗复发或难治性 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病。 

主要公司和市场份额见解 

同种异体细胞治疗行业竞争激烈。市场参与者正在采取多种策略来扩大其产品和服务的市场范围。例如，2022 年 8 月，罗氏与 Poseida Therapeutics, Inc. 达成战略合作和许可协议，开发用于血液恶性肿瘤的同种异体 CAR-T 疗法。

此外，在 J2022 年 1 月，百时美施贵宝和 Immatics N.V. 扩大了战略合作伙伴关系，利用 Immatic 专有的 ACTallo 平台开发多个同种异体现成 TCR-T 和 CAR-T 项目。全球同种异体细胞治疗市场的一些知名参与者包括：

• SSM Cardinal Glennon儿童医疗中心

• 克利夫兰脐带血中心

• 杜克大学医学院

• 纽约血液中心

• Clinimmune Labs、科罗拉多大学脐带血银行

• MD安德森脐带血库

• LifeSouth社区血液中心有限公司

• Bloodworks Northwest

• JCR制药有限公司

• 住友制药有限公司

• Atara生物治疗

• Mallinckrodt Pharmaceuticals

• Tego Science Inc

• 武田制药有限公司

• STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD

• 生物olution有限公司

• MEDIPOST有限公司

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