强直性脊柱炎市场（2025 - 2033）

强直性脊柱炎市场摘要

全球强直性脊柱炎市场规模预计到 2024 年将达到 62.9 亿美元，预计到 2033 年将达到 110.8 亿美元，以复合年增长率增长2025 年至 2033 年将增长 6.4%。由于炎症性疾病患病率上升以及医疗保健提供者诊断意识的提高，该市场正在增长。

由于炎症性疾病患病率不断上升以及医疗保健提供者诊断意识的提高，该市场正在不断增长。与强直性脊柱炎相关的慢性背痛对早期干预的需求不断增加，而先进的成像技术（例如 MRI 和 CT 扫描）可在早期阶段进行准确诊断。这加速了治疗的启动并改善了长期结果，推动了靶向治疗的采用。例如，2024 年 9 月，《美国管理护理杂志》报道 FDA 已批准 bimekizumab-bkzx (Bimzelx) 用于治疗 AS、nr-axSpA 和 PsA 成人患者，这标志着第一个st 双 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂，以确保这些适应症获得批准。在 3 期 BE MOBILE 试验的支持下，这一里程碑扩大了治疗选择并加强了市场增长。

生物疗法的进步是促进市场增长的另一个主要因素。针对肿瘤坏死因子 (TNF) 和白细胞介素 17 (IL-17) 途径的生物制剂已经改变了强直性脊柱炎的治疗方法。这些疗法可以减少炎症、减缓疾病进展并提高生活质量，使其成为医生和患者的首选。例如，2023 年 11 月，UCB 在 ACR Convergence 2023 上报告称，BIMZELX（bimekizumab）在强直性脊柱炎的疾病活动度、身体功能和生活质量方面实现了五年持续改善，且安全性始终如一。在 303 名进入 OLE 的患者中，202 名患者在第 256 周时仍保持不变，ASAS40 反应率保持不变编辑接近 50%。生物仿制药的引入也提高了可及性和可负担性，从而进一步提高了治疗采用率。制药公司积极投资临床研究，开发新型生物制剂和小分子疗法。监管机构越来越多地批准新药，为患者和医生提供了更多选择。

对个性化医疗的日益关注塑造了未来的市场机遇。基因检测和生物标志物驱动的方法可以更精确地选择适合个体患者需求的治疗方法。这些方法可以提高治疗效果并降低不良反应的风险。数字医疗平台和远程医疗的扩展正在改善患者监测和长期治疗计划的遵守。制药公司和研究机构之间不断加强的合作促进了创新治疗方案的更快开发。全球残疾负担与强直素相关脊柱炎也推动了对恢复活动能力和减轻疼痛的先进疗法的需求。这些趋势预计将在未来几年维持市场增长。

管道分析

来源：ClinicalTrials.gov

强直性脊柱炎 (AS) 市场机会分析

市场集中度及特点

强直性脊柱炎行业的特点是生物制剂和靶向治疗驱动的高度创新。 Humira、Enbrel 和 Remicade 等 TNF 抑制剂通过改善严重症状患者的治疗结果，为疾病管理制定了标准。近年来，IL-17 抑制剂和 JAK 抑制剂扩大了治疗领域，提供了新的作用机制。艾伯维（AbbVie）、诺华（Novartis）和礼来（Eli Lilly）等主要参与者的持续研发努力推动了新药的推出。公司正在投资提供具有成本效益的替代品的生物仿制药同时保持治疗效果。精准医学和生物标志物研究的兴起正在塑造更加个性化的治疗方法。这些进步凸显了维持市场长期增长的强大创新渠道。 

由于复杂的研发要求和高昂的开发成本，强直性脊柱炎行业存在巨大的进入壁垒。生物制剂的临床试验是资源密集型的，审批时间长，并且在患者招募方面投入大量资金。辉瑞（Pfizer）和强生（Johnson & Johnson）等老牌企业凭借广泛的产品组合和强大的品牌认知度占据主导地位。由于 Simponi 和 Cimzia 等高效药物的存在，新进入者在实现差异化方面面临挑战。生物制剂生产需要先进的设备和严格的质量标准，进一步提高了准入门槛。分销网络也已牢固建立，maki小公司更难打入全球市场。因此，竞争格局有利于拥有大量财务和技术资源的老牌公司。

法规对强直性脊柱炎行业有很大影响，特别是在药品审批和安全监测方面。严格的临床试验指南确保疗法在到达患者之前证明其有效性和安全性。生物制剂和生物仿制药面临着制造标准和长期监控方面的额外审查。欧洲和美国对生物仿制药的监管批准正在扩大患者的使用范围，同时控制治疗成本。上市后监测要求鼓励持续收集有关不良反应和有效性的数据。 UCB 和默克等公司在满足合规标准方面投入巨资，以维持市场地位。总体而言，法规既是患者的保障，也是塑造竞争动态的因素。

由于强直性脊柱炎的慢性和进行性，市场上的替代品有限。传统的非甾体抗炎药仍然广泛用于轻度病例，但不足以控制晚期患者的疾病进展。生物制剂和生物仿制药是主要的治疗选择，除了这些类别之外几乎没有可行的替代品。物理治疗、运动和疼痛管理策略支持治疗，但不能取代药物治疗。膳食补充剂或替代医学等补充方法的临床证据很少，采用也有限。对高度专业化药物的依赖强化了老牌制药企业的主导地位。因此，替代品对整体市场动态的影响微乎其微。

强直性脊柱炎行业表现出强劲的地域扩张，特别是在医疗基础设施不断完善的新兴经济体。北美和欧洲仍然是领先地区e 提高患病率并获得先进的生物制剂。随着中国和印度等国家提高诊断率并扩大治疗范围，亚太地区正在经历快速增长。主要参与者通过合作伙伴关系和分销协议瞄准拉丁美洲和中东市场渗透。生物仿制药正在推动人们的可负担性，从而在成本敏感地区得到更多采用。艾伯维（AbbVie）、诺华（Novartis）和辉瑞（Pfizer）等跨国公司正在战略性地扩大不同地区的临床试验和商业运营。这种全球扩张确保了更广泛的治疗机会并增强了长期市场机会。

药物类别洞察

TNF抑制剂细分市场占据主导地位，其收入份额最大，到2024年将达到58.70%，这得益于其在控制炎症和减缓强直性脊柱炎进展方面的强大功效。 Humira、Enbrel 和 Remicade 等广泛使用的药物仍居首位线生物制剂，有广泛的临床证据、医生信心和改善的患者治疗结果的支持。由于其有效缓解疼痛和僵硬的能力，更广泛的保险覆盖范围和高依从率进一步维持了采用率。例如，2025 年 7 月，Arthritis Research & Therapy 报告了一项针对 148 个匹配病例的真实世界研究，显示 TNF 抑制剂与 IL-17 抑制剂相比，保留率更高，三年保留率分别为 78.5% 和 62.5%，并且具有显着的生存优势 (P = 0.034)。这些发现强化了它们在治疗中的主导作用。

非甾体抗炎药 (NSAID) 领域预计在预测期内将以 8.7% 的最快复合年增长率增长，这得益于它们作为新诊断强直性脊柱炎患者的一线治疗药物的作用。非甾体抗炎药易于获取、经济有效且方便，使其成为缓解症状的首选药物。医生广泛推荐它们来控制疼痛和僵硬处于早期阶段，而非处方药可增强患者的自我管理。对早期干预的认识不断提高进一步支持了处方的增长。例如，2024 年 6 月，《肌肉骨骼疾病治疗进展》发表了 IV 期 ASTRUM 研究，显示对至少两种 NSAID 无反应的患者使用苏金单抗 150 mg，在第 16 周时获得了更高的 ASAS40 和 BASDAI50 反应，并且 NSAID 停药率增加。这强调了它们持续的临床相关性。

分销渠道洞察

医院药房部门主导市场，2024 年收入份额最大，达到 47.80%，这可归因于医院环境中生物制剂和输液疗法的高管理。患有严重强直性脊柱炎的患者通常需要专门的护理和监测，这在医院环境中得到了促进。医院药房确保即时可用TNF 和 IL-17 抑制剂等先进生物制剂。医生更喜欢通过医院渠道开药，以获得更好的依从性和随访。训练有素的医疗人员的存在有助于安全管理和管理潜在的副作用。医院强大的供应链和采购系统进一步提高了药品的可及性。这些因素共同使医院药房成为该市场的领先分销渠道。

在患者对方便获得口服和自我注射疗法的偏好不断增加的推动下，零售药房领域预计在预测期内将以 7.9% 的最快复合年增长率增长。病情稳定的患者经常从医院护理转向零售渠道定期补充。零售环境中生物仿制药和价格实惠的仿制药的供应量不断增加，正在扩大治疗范围。零售药店还提供患者咨询和提高依从性的支持服务。对城市和城乡结合部地区药房网络的投资不断增加，增强了这一领域的实力。数字订购和送货上门服务进一步提高了患者的便利性。这些发展使零售药店成为市场中快速扩张的渠道。

区域洞察

由于先进生物制剂和生物仿制药的广泛使用，北美在 2024 年占据强直性脊柱炎市场的最大份额，占全球收入的 57.32%。该地区炎症性疾病发病率很高，导致对靶向治疗的强劲需求。制药公司在完善的分销网络的支持下保持强劲的商业运营。治疗慢性关节炎的专家对 TNF 和 IL-17 抑制剂的临床采用仍然强劲。患者的高度意识有助于早期诊断和一致的治疗依从性。 com创新和可访问性的结合确保了北美在该市场的领导地位。

美国强直性脊柱炎市场趋势

受生物疗法高处方率的推动，美国强直性脊柱炎市场是北美最大的市场。大量患有自身免疫性疾病的患者确保了对先进治疗方案的稳定需求。研究机构和制药公司之间的强有力合作加速了药物开发。自我注射疗法的广泛采用支持了门诊环境的持续增长。艾伯维（AbbVie）、安进（Amgen）和辉瑞（Pfizer）等主要参与者的主导地位巩固了市场份额。总体而言，美国仍然是该细分市场创收的中心。

欧洲强直性脊柱炎市场趋势

欧洲强直性脊柱炎市场得益于多样化的产品供应和不断增长的生物仿制药采用，欧洲占据了很大的份额。该地区对 TNF 抑制剂表现出强烈的临床偏好，该抑制剂仍然是几个国家的护理标准。 IL-17 抑制剂作为替代治疗选择也受到关注。增加患者参与疾病意识计划提高了诊断率。制药公司受益于已建立的医疗保健分销网络。通过创新和有竞争力的定价策略，欧洲仍然是关键的增长贡献者。

英国强直性脊柱炎市场的形成是由于生物仿制药的日益普及，生物仿制药提供了具有成本效益的治疗方法。临床指南倾向于对非甾体抗炎药无反应的患者使用生物制剂，这推动了对先进疗法的需求。医院是输液治疗的主要分发点，可确保更好的患者依从性。疾病意识的提高导致耳朵更推荐专家。不断增长的研究合作进一步改善了新型生物制剂的获取。由于其不断发展的治疗环境，英国仍然是一个充满活力的欧洲子市场。

在强大的药品制造能力和早期采用生物制剂的推动下，德国的强直性脊柱炎市场在欧洲市场中处于领先地位。大量的风湿病专家和专科诊所确保获得先进的治疗。该国一直处于生物仿制药采用的前沿，扩大了患者的覆盖范围。随着人们越来越认识到慢性背痛是强直性脊柱炎的一个关键指标，需求进一步增强。德国公司积极参与临床研究，为研发管线的进步做出了贡献。由于这些结构性优势，市场继续稳步扩张。

由于炎症性疾病患者咨询量的增加，法国强直性脊柱炎市场持续增长。医生强健在治疗严重病例时，请务必接受 TNF 抑制剂和 IL-17 疗法。该国逐渐增加了生物仿制药的使用，提高了治疗的可负担性。持续的教育工作增强了对早期疾病症状的了解。当地的制药业务支持医院和零售药店的稳定供应和分销。法国仍然是欧洲区域增长趋势的重要贡献者。

亚太地区强直性脊柱炎市场趋势

由于患者群体迅速扩大，预计亚太地区强直性脊柱炎市场在预测期内的复合年增长率将达到 8.6%，是最快的。对炎症性背痛认识的提高导致区域诊断率提高。在不断扩大的医疗基础设施的支持下，各国越来越多地获得生物制剂和生物仿制药。制药公司正在通过合作伙伴关系和临床试验来加强其影响力。城市化进程不断提高与生活方式相关的健康风险导致强直性脊柱炎的流行。这些因素共同使亚太地区成为增长最快的区域市场。

日本强直性脊柱炎市场得到先进的医疗基础设施和生物制剂的早期供应的支持。医生对开 TNF 抑制剂进行长期疾病控制充满信心。强大的临床研究活动促进了创新疗法的更快采用。结构化的随访系统和专科诊所加强了患者的依从性。生物仿制药因其经济性和可及性而逐渐受到关注。日本仍然是亚太地区强直性脊柱炎最发达的子市场之一。

由于患者人数众多且对炎症性疾病的认识不断提高，中国的强直性脊柱炎市场正在快速增长。诊断能力随着无线技术的发展而不断扩展der 使用先进的成像技术。随着城市地区负担能力的提高，生物制剂和生物仿制药的使用量正在增加。跨国公司正在积极扩大临床试验，以加强在中国市场的影响力。传统治疗方法并存，但对现代生物制剂的需求持续加速。中国正在成为亚太地区的主要增长引擎。

拉丁美洲强直性脊柱炎市场趋势

在先进疗法的普及推动下，拉丁美洲的强直性脊柱炎市场显示出适度的增长潜力。巴西和墨西哥是主要贡献者，这得益于生物制剂供应量的不断增加。宣传活动正在逐渐增强对早期疾病症状的认识。临床研究参与度的提高正在扩大创新治疗方案的获取范围。主要城市中心的分销网络正在加强。这些发展正在创造拉美市场拓展有稳定机会。

巴西强直性脊柱炎市场在拉美市场举足轻重，其庞大的人口基数支撑着这一市场。人们对炎症状况的认识不断提高，导致人们更早地就医。主要城市的医院药房对生物制剂和生物仿制药的采用有所增加。医生越来越多地向对非甾体抗炎药无反应的患者推荐靶向治疗。跨国制药公司正在扩大其在巴西市场的业务。这些因素共同使巴西成为该地区最大的子市场。

中东和非洲强直性脊柱炎市场趋势

在诊断率上升和治疗意识提高的推动下，中东和非洲的强直性脊柱炎市场正在逐渐扩大。海湾地区国家采用生物制剂的速度比该地区其他地区更快。某些领域的专家数量有限EAS 继续限制总体采用。然而，不断扩大的私人医疗保健提供者正在改善患者获得先进疗法的机会。自身免疫性疾病的日益流行支持了稳定的需求。 MEA 仍然是一个新兴地区，未来的增长潜力尚未开发。

沙特阿拉伯强直性脊柱炎市场正在成为 MEA 强直性脊柱炎治疗最强劲的市场之一。越来越多的炎症性脊柱疾病的诊断支持了对生物制剂不断增长的需求。医生广泛为重症患者开出 TNF 抑制剂处方。医院药房在确保获得先进疗法方面发挥着核心作用。患者意识的提高正在提高长期治疗的依从性。沙特阿拉伯的市场预计将在未来几年稳步扩张。

强直性脊柱炎公司的重要见解

艾伯维 (AbbVie), Inc. 和安进 (Amgen, Inc.) 凭借成熟的生物制剂和强大的产品组合塑造市场在 TNF 抑制剂中。辉瑞公司和强生公司通过先进的生物疗法和广泛的患者接触来加强其市场占有率。 Novartis AG 和 UCB, Inc. 专注于 IL-17 抑制剂，推动创新并扩大治疗选择。礼来公司和默克公司在强大的免疫学管道的支持下推进了精确驱动的方法。 Zydus Lifescience Ltd. 和 Izana Bioscience 针对未满足的需求提供生物仿制药和利基疗法。市场通过创新、治疗多元化和全球战略发展稳步扩大。

近期进展

• 2025 年 3 月，辉瑞加拿大公司宣布：其英夫利昔单抗生物仿制药 IXIFI 将于 2025 年 4 月 1 日在加拿大上市。IXIFI 于 2021 年 12 月获得加拿大卫生部批准，涵盖多种适应症，包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病，扩大了可负担的生物制剂的获取范围。

• 4 月2025年，山德士在美国弗吉尼亚州诺福克对安进提起反垄断诉讼。诉状称，安进利用“大量专利”阻止山德士 FDA 批准的依那西普生物仿制药 Erelzi 进入美国，从而保住了 Enbrel 2024 年 33 亿美元的收入，并拒绝让大约​​ 750 万名患者使用该药物。

• 2024 年 10 月，John强生公司宣布已从 Merck Sharp & Dohme 接管 Remicade（英夫利昔单抗）和 Simponi（戈利木单抗）在英国的商业化。 Remicade 可治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和牛皮癣等疾病，而 Simponi 可治疗关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎。

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