单采设备市场（2024 - 2030）

单采设备市场摘要

此外，随着献血活动和营的普及和参与度的不断提高，预计输血数量将支持预测期内对单采设备的需求。此外，技术进步和便携式单采设备的发展可能有助于市场增长。单采设备在治疗白血病、淋巴瘤和骨髓瘤方面发挥着至关重要的作用，因为这些疾病通常需要血液成分治疗。

患有这些疾病的患者接受单采术以收集特定的血液成分，例如血小板或白细胞，用于输血或治疗目的。这些疾病在美国发病率很高，大约有仅 2023 年预计就会出现 184,720 例新病例，这将推动对单采设备的巨大需求。此外，自身免疫性疾病和癌症呈上升趋势，进一步推动了市场增长。世界上大约 4% 的人口患有 80 多种不同自身免疫性疾病中的一种，治疗性血浆置换 (TPE) 广泛用于治疗。此外，血小板捐献者数量的增加和生物制药公司的研发投资预计将是市场增长的好兆头。单采术可以选择性地提取血小板，同时将其他血液成分返回给捐献者，这对于有效的血小板采集至关重要。

在美国，对血液和血小板的需求持续不断，每天大约需要 29,000 单位的红细胞 (RBC)、5,000 单位的血小板和 6,500 单位的血浆。镰状细胞病 (CKD) 在美国影响 90,000 至 100,000 人，通常需要终生输血，这突显了单采设备在提供这些成分方面发挥着关键作用。人们越来越认识到血小板捐献对患者护理的影响，以及医疗机构对血小板输注的依赖日益增加等因素导致血小板捐献者数量不断增加。健康与公众服务部于 2022 年 8 月发起的“Giving = Living”运动等举措旨在提高人们对血液和血浆捐赠重要性的认识，并鼓励美国人建立定期的捐赠常规。

该活动旨在提高人们对血液和血浆捐赠重要性的认识，并激励美国人建立一致的捐赠常规。此外，单采技术的进步通过提高程序的效率、安全性和功效来推动市场增长。下一代单采机，例如费森尤斯 APRΞD 平台，具有先进的软件和硬件，可增强过程控制、自动化和实时监控itoring，从而实现更精确、更可靠的血液成分采集。这些机器为各种患者需求提供个性化治疗，并且专为方便和高效而设计。此外，技术进步还促进了便携式和用户友好型设备的发展，促进了单采术在传统医院环境之外的使用。

与电子健康记录 (EHR) 系统的集成促进了无缝数据管理并改善了患者护理。例如，Terumo BCT 的 Rika 血浆采集系统于 2022 年 3 月获得 FDA 批准，通过安全功能和更快的采集时间增强了捐赠者和员工的体验。这些创新表明了该行业对提高单采血液成分程序的效率、质量和献血者安全性的承诺。不断发展的再生医学领域对单采血液采集的需求正在激增，预计美国每年的采集量将增加两倍预计到 2021 年，这一数字将达到 43,000 人，预计到 2025 年将达到 132,000 人。

这一增长主要是由基因疗法和嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的广泛使用推动的，FDA 目前批准了两种用于罕见疾病的基因疗法和六种用于治疗六种不同癌症类型的 CAR T 细胞疗法。研究管道充满了数百种细胞和基因治疗产品，其中许多正处于第三阶段试验，这凸显了对单采血液分离服务的需求。对单采术的需求增加给治疗中心带来了挑战，特别是在适应这些新模式方面。增长的一个关键领域是移植物抗宿主病 (GVHD) 的光采术治疗的增加，这是由干细胞移植项目的增长刺激的，导致采血手术显着增加，并需要扩大设备和产能。

市场集中度和特征

市场成长期较高，由于先进的单采设备的采用不断增加、慢性病的流行和对血液成分的需求以及该领域的高度技术创新，其增长速度正在加快

市场的创新程度很高，技术的不断进步导致更高效、便携式和用户友好的设备的开发。例如，2020 年 6 月，Fresenius Kabi AG 在欧洲血液和骨髓移植学会 (EBMT) 第 49 届年会上推出了 Amicus 体外光采术 (ECP) 系统，展示了行业对创新和改善患者护理的承诺

主要参与者正在利用新产品发布和增强产品组合来巩固其行业地位。例如，2023 年 5 月，TERUMO BCT, INC. 启动了第一个培训计划倡议，以支持细胞和基因治疗制造商，改进细胞收集流程并促进治疗商业化

单采设备市场的并购是温和的，主要参与者偶尔会收购较小的公司以扩大产品组合或增强技术能力。例如，2023 年 8 月，Fresenius Kabi AG 和 Lupagen Inc. 签订了一项技术供应和开发协议，旨在将细胞和基因疗法引入临床，反映了该行业加强市场地位和促进创新的战略举措

监管在市场中发挥着重要作用，确保产品安全、功效和质量。严格的监管要求（例如 FDA 批准和 CE 标志）对于进入市场至关重要，影响着制造商的产品开发和市场准入策略

市场的产品替代品可能包括替代性血液采集方法，例如全血采集或直接血浆采集。然而，这些方法可能不像可分离特定血液成分的单采术那样精确或有针对性

主要参与者，如旭化成医疗有限公司、Terumo BCT、Haemonetics Corp.、Fresenius Kabi AG、B. Braun SE、Mallinckrodt Plc 和 Nikkiso Europe GmbH（NIKKISO 集团的一部分）在市场上占有大量份额。他们的主导地位主要归功于其成熟的品牌、广泛的分销网络和产品组合

由于慢性病患病率不断上升和医疗基础设施不断改善，市场正在经历强劲的全球扩张

产品洞察

由于血液相关疾病的高患病率、一次性试剂盒的广泛使用，2023年一次性单采试剂盒细分市场占据了最大的市场份额，为72.17%，和对单采程序的需求。该细分市场的增长还得益于医院获得性感染 (HAIs) 的高发生率，这h 导致一次性套件的使用显着增加。诸如献血活动和营的参与度增加，以及对血小板、血浆和白细胞等血液衍生物的需求不断增长等因素预计将进一步推动该细分市场的增长。此外，政府对单采设备开发的支持和投资也有助于市场扩张。

例如，Fresenius Kabi于2020年1月在多米尼加共和国投资了一座新的单采和输血一次性用品工厂，总计3215万美元，增加了公司的产能，体现了有望提振市场的战略举措。设备领域预计从 2024 年到 2030 年将实现最快的复合年增长率。这种增长可归因于商业先进的单采机的可用性，包括成分收集系统、分离机、血浆置换系统和数据管理系统。这些设备是 uti适用于各种手术，例如白细胞去除术、血浆去除术、血小板去除术、红细胞去除术和其他单采术。

推动这一增长的因素包括医疗保健基础设施的进步、对自动血液成分分离器的需求增加以及献血人数的增加。现代单采机专为短运行时间而设计，并优先考虑操作员和患者的安全。费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 的 Amicus 等先进自动化单采机的推出，以及亚太和拉丁美洲等新兴经济体对该设备不断增长的需求，预计将在未来几年推动市场扩张。

应用洞察

神经病学领域在 2023 年占据最大份额，为 50.94%，预计从 2024 年到 2024 年将实现最快的复合年增长率2030 年。这是由于多发性硬化症 (MS)、重症肌无力、Guillai 等神经系统疾病的患病率不断增加n-Barre 综合征 (GBS) 和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，需要治疗性血浆置换 (TPE) 作为主要治疗方法。自身免疫性疾病（尤其是多发性硬化症）患病率不断上升，全球病例超过 280 万例，是市场增长的关键驱动力。预计这一数字未来将大幅上升。随着 TPE 在自身免疫性疾病治疗方案中变得更加常见，这一趋势预计将提振产品需求。

GBS 病例不断增加，每年影响大约十万分之一的成年人，这也凸显了 TPE 在管理自身免疫性疾病方面的重要性，因为它涉及从患者血液中去除血浆，以消除引起疾病症状的特定抗体/物质。由于血液疾病的高患病率以及越来越多地采用单采术作为治疗方法，预计血液学领域从 2024 年到 2030 年将实现利润丰厚的复合年增长率。例如，在美国，大约有 70,000 到 100,000 人受到 SCD 的影响，这可能导致严重的并发症，如中风、肾脏损伤、心脏问题、肺组织损伤和贫血。 SCD 的治疗通常涉及红细胞输血来应对这些健康挑战，这凸显了单采术在血液学中的重要性及其在改善患者预后方面的作用。

手术见解

由于美国白血病、淋巴瘤和骨髓瘤发病率不断增加，血浆置换部分在 2023 年占据了最大份额，达到 51.98%。白血病和淋巴瘤协会 (LLS) 在 2023 年发表的文章中预计，到 2023 年，美国将有约 184,720 人被诊断出患有白血病、淋巴瘤和骨髓瘤。此外，预计 2023 年美国新发白血病、淋巴瘤和骨髓瘤病例将占美国癌症新发病例总数的 9.4%，约为 2023 年的 9.4%。 1,958,310。这些数字强调了血液恶性肿瘤对人类健康的重大影响。该国癌症诊断的总体情况。此外，尽管血浆置换术通常用于降低 HTG-AP 患者的血浆甘油三酯水平，但并未证明血浆置换与改善器官衰竭发生率和持续时间的结果相关。这些发现表明，需要进一步研究血浆置换术在改善 HTG-AP 临床结果方面的有效性。

由于癌症（特别是乳腺癌和前列腺癌以及白血病）患病率不断增加，从 2024 年到 2030 年，白细胞置换术领域将出现显着的复合年增长率。急性髓系白血病 (AML) 的患病率和死亡率是预计推动白细胞去除手术需求的另一个因素，从而促进细分市场的增长。根据美国癌症协会 2024 年发表的文章，2024 年美国白血病数据显示，美国约有 62,770 例新发白血病病例（所有类型），估计有 23,670 例死亡年内罹患白血病（所有类型）。在这些病例中，预计将新增约 20,800 例 AML 病例，相应预测约 11,220 人死于 AML。此外，约占所有癌症的 1% 的 AML 仍然是成人中最常见的白血病类型之一，这凸显了白细胞去除术等有效治疗方式的重要性，白细胞去除术涉及从血液中去除异常白细胞。

技术见解

膜过滤技术领域在 2023 年占据最大份额，为 57.03%。这主要是由于有效解决单采术过程中面临的主要挑战。膜过滤技术在减少膜污染、血小板活化和补体系统活化方面发挥着至关重要的作用，从而提高单采设备的效率和安全性。例如，2022 年，Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) 推出了 Spectra Optia A采用全新 X-solve 技术的单采血液分离系统，采用创新的膜过滤系统。

该系统有助于减少膜污染并提高单采血液分离机的整体性能，从而有助于在该领域占据行业主导地位。预计从 2024 年到 2030 年，离心技术领域的复合年增长率将达到最快。离心在单采设备中发挥着至关重要的作用，它根据密度分离血液成分，用于各种治疗程序。最近的进步，如高速和自动化离心机，提高了效率，Haemonetics Corporation 于 2021 年推出的 NexSys PCS 系统就证明了这一点。

该系统提供自动化控制和监控，提高了单采血液成分的性能。这些进步预计将推动对基于离心的单采设备的需求。此外，正如 2021 年皇家学会 o 所强调的那样，自动离心f 化学文章，始终优于手动方法，产生更高的回收率和更纯的血液成分。自动离心可减少处理时间，在不影响分离结果的情况下提高运营效率，这对于维持血液制品的完整性和质量至关重要。

区域见解

北美在整个单采设备市场中占据主导地位，2023 年的份额为 34.99%。这是由于血液相关疾病的高患病率和对血液成分的需求。主要最终用户包括医院、诊所和献血中心。 B. Braun Melsungen AG、Haemonetics Corp. 和 Fresenius Kabi AG 等主要参与者引领市场，专注于并购。美国凭借其先进的医疗基础设施在北美地区市场占据主导地位。未来趋势包括技术进步和意识提高，确保市场持续增长

美国单采设备市场趋势

由于医疗保健支出高、血液相关疾病和慢性疾病盛行、对血浆药物的需求、政府支持性举措以及献血活动和营数量不断增加，美国单采设备市场在 2023 年占据北美市场的最大份额。该国的主要市场参与者包括贝朗 (B. Braun) Melsungen AG、Fresenius Kasei Medical Co., Ltd.、Terumo BCT, Inc. 和 Mallinckrodt 于 2023 年 9 月宣布 FDA 批准 APHEXDA（莫替沙福肽）用于在多发性骨髓瘤患者中动员造血干细胞。来自捐赠者或患者的所需血液成分，促进白细胞分离术和 HPC 采集等程序用于各种医疗治疗。

欧洲单采设备设备市场趋势

欧洲的单采设备市场被认为利润丰厚，因为肾病、肝病和心脏病等慢性疾病以及狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的病例不断增加，这些疾病需要通过单采术提取血液成分。这增加了对单采设备的需求。

英国单采设备市场预计将在预测期内快速增长，这主要是由于需要单采治疗的疾病患病率不断增加、单采设备技术进步、医疗保健支出增加以及医疗保健专业人员和患者对单采手术的认识不断提高。

单采设备由于对血液成分的需求不断增加、慢性病患病率上升以及单采技术的进步。然而，法国政府于 2018 年 9 月暂停 Haemonetics 的采血设备，可能会导致销量下降并削弱对该公司产品的信任，从而影响市场增长。这可能会导致监管审查加强和合规要求更严格。法国的竞争对手可以利用这个机会，通过提高产品的可靠性和安全性来扩大其市场地位。

德国单采设备市场预计将在 2024 年至 2030 年期间实现大幅增长，因为对体外治疗系统（包括透析和血液净化）的研发投资不断增加。例如，2023 年 6 月，梅克伦堡-前波莫瑞州政府拨款 481 万美元，支持败血症、阿尔茨海默病和白血病等疾病的研究。这些发展通常涉及用于血液净化的单采设备对于治疗各种医疗状况至关重要。

亚太地区单采设备市场趋势

亚太地区的单采设备市场预计从 2024 年到 2030 年将实现最快的复合年增长率。这是由于印度和中国等新兴国家需要输血浆和血小板的血液疾病的患病率很高。此外，该地区医疗基础设施的改善和医疗从业人员数量的增加预计将为该行业在预测期内提供强劲的增长平台。

日本 单采设备市场在 2023 年引领整个亚太地区市场，这主要是由于老年人口的增加以及向西方饮食和生活方式的转变，这刺激了冠心病的发病率，从而导致对这些设备的需求更大。拥有巨大的健康随着医疗保健支出的增加，日本的医疗保健系统正在经历转型，服务范围从预防保健扩展到疾病管理的护理。国家社会保障计划“21世纪型社会保障计划”预计将为该国市场开辟更多途径。

由于地中海贫血症的高患病率，预计中国的单采设备市场在预测期内将增长。这凸显了对全面筛查和遗传咨询计划的迫切需要，并强调了设备齐全的医疗基础设施（包括单采设备）对于满足输血和相关疗法日益增长的需求的重要性。

拉丁美洲单采设备市场趋势

由于流行率不断增加，拉丁美洲单采设备市场预计将在预测期内增长。慢性病、提高对单采术程序的认识以及改善医疗基础设施。此外，该地区庞大的人口基数和不断增长的医疗保健支出正在推动产品需求。

巴西的单采设备市场从2024年到2030年将出现大幅增长，因为心血管疾病和血液相关疾病等慢性疾病的高发率将推动单采手术的需求。根据 Science Direct 2023 年 8 月发布的一份报告，镰状细胞病 (SCD) 包括显着影响生活质量和发病率/死亡率的遗传性慢性疾病。在巴西，它是最流行的遗传性疾病之一。 2015 年至 2019 年间，记录了 3,320 例 SCD 患者死亡，总计 6,553,132 例死亡。

MEA 单采设备市场趋势

MEA 单采设备市场趋势由于慢性病患病率的增加、医疗保健支出的增加以及医疗技术的进步，预计设备市场将在预测期内增长。此外，人们对献血的认识不断增强以及对高效血液管理系统的需求预计将有助于市场的扩张。此外，该地区的人口增长和医疗基础设施的持续发展预计将为市场增长创造有利的环境。

由于肾脏疾病、癌症和血液相关疾病等慢性疾病的患病率不断上升，预计沙特阿拉伯的单采设备市场在预测期内将增长。单采术是治疗这些慢性疾病的一项重要技术，因为它可以选择性地去除血液中的特定成分，使其成为现代医疗保健的重要组成部分。

关键单采术设备公司洞察

单采设备市场的竞争格局由老牌企业和新进入者共同推动，创新、市场扩张和利基专业化是关键战略。公司专注于开发先进的产品和配方，以提供卓越的性能和患者舒适度。

近期动态

• 2023 年 12 月，TERUMO BCT, INC. 参加了第二届 Connecting t为欧洲医疗科技公司开发的 Dot 系列薄膜系列

• 2023 年 8 月，美国 FDA 批准了 TERUMO BCT, INC. 开发的血小板装置，该装置在单个离心循环中将血液加工成血小板 x

• 2023 年 8 月，Fresenius Kabi AG 和 Lupagen Inc. 签订了一项技术供应和开发协议，该技术旨在将细胞和基因疗法运送到床边

• 2023 年 5 月，TERUMO BCT, INC. 启动了第一个培训计划计划，支持细胞和基因疗法制造商改进细胞收集流程并促进治疗商业化

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