市场概览

全球人造器官和仿生市场规模预计将从 2023 年的350 亿美元增至 2033 年的791 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为8.5% 2024 年至 2033 年。

器官衰竭发生率的不断上升导致医疗保健领域人造器官和仿生设备的使用大幅增加。器官捐献者对肾脏、心脏、肺、肝脏、胰腺等重要器官移植的需求不断增长，成为推动市场扩张的关键催化剂。

此外，众多生物科技和医疗器械企业也致力于3D打印仿生学的发展。这些尖端设备利用肌电和感觉电技术的能力，增强合成人体解剖学的移动性全球老年人口的增加正在推动对器官植入物的需求。寻求移植的老年人数量不断增加。由于老年患者更容易患移植后恶性肿瘤，因此对人工设备的需求最大。根据 HRSA 的数据，2019 年对 65 岁以上的美国人进行了 8,615 例移植手术。根据 HRSA 的数据，2019 年在美国进行了 8,615 例器官移植手术。这是由于预期寿命的延长以及对捐赠者的需求不断增加。

关键要点

• 市场规模：人工器官和仿生市场规模预计将从 2023 年的350 亿美元增至 2033 年的791 亿美元左右。
• 市场增长：预测期间市场复合年增长率为 8.5% 2024年至2033年期间。
• 产品分析分析：人造器官主导该市场，2023年占有71%以上份额。
• 技术分析：2023年市场以机械仿生主导，份额63%。
• E固定分析方法：外部佩戴细分市场主导57%市场份额2023 年。
• 区域分析：北美在 2023 年以41%领先市场，并拥有143 亿美元市场收入。
• 道德和监管挑战：复杂的监管框架和道德考虑可能会减慢产品开发和市场进入速度。
• 新兴市场：新兴市场存在增长机会，特别是亚太地区和拉丁美洲。
• 合作与伙伴关系：战略伙伴关系可以加速研发工作，帮助更快地将创新产品推向市场。

产品分析

人造器官在这一市场占据主导地位，到 2023 年将占据超过 71% 的份额。该细分市场的增长源于对肝脏、肾脏、心脏和肺移植的需求。在美国，肾脏移植的平均等待时间为5年。在创建等待名单时，会考虑许多因素，包括体型、血型以及与捐赠者的距离和疾病的严重程度。未满足的需求迫使制造商制造生物肺、人工肝脏和可穿戴人工肾。

人工仿生学领域预计将出现最高的复合年增长率。这一增长的主要驱动力包括对人工耳蜗、视力和外骨骼的需求不断增长。有利的报销政策和 FDA 的快速批准进一步促进了人造器官、仿生学和植入物的市场增长植入物。 Orion 是一款仿生眼，于 2017 年 11 月进入 FDA 的快速准入通道。这使得商业化速度更快。该设备使用皮质假体来替代视障人士的视觉神经。它配备了摄像头、大脑植入物和计算机。

技术分析

2023年市场以机械仿生学为主，份额为63%。这主要是由于器官损伤的发生率不断上升以及机械仿生学的价格低廉。机械人造心脏瓣膜的使用寿命比任何其他选择都长得多，这一事实导致了强劲的需求。推动增长的其他因素包括 FDA 的快速批准以及报销政策。例如，FDA 于 2018 年 3 月批准了雅培世界上最小的机械心脏瓣膜。该设备适用于需要二尖瓣、主动脉瓣或心脏瓣膜的儿童和幼儿。

Th人造器官、仿生学和电子仿生学市场将在预测期内增长最快。昆士兰仿生学公司表示，大约有 10 亿人受到身体残疾的影响。另有 1.9 亿成年人患有严重的功能障碍。大多数发展中国家面临着很高的后勤或财务障碍。

对于许多残疾人来说，唯一的选择是获得假肢，例如假手、假肢和假肢。这些假肢是由电池和电子系统组成，由肌电控制，可以通过传感器产生神经运动。这些技术实现了人造器官内的移动性。这些设备基于个性化计算神经肌肉骨骼模型，使用机器学习、智能可穿戴设备和元素映射来实现移动性。交通事故和截肢者以及天生无肢的人将会增加。

注视分析方法

在人造器官和仿生市场领域，固定方法在塑造行业格局方面发挥着至关重要的作用。在这些方法中，外部可穿戴设备目前占据主导地位，占据了57％的市场份额。这些外部佩戴设备因其非侵入性和用户友好的特性而受到关注。它们为患者提供了移动性和易用性的优势，同时仍然提供基本的生命维持功能。

但是，市场不仅仅限于外部可穿戴设备。植入技术也取得了重大进展。这些创新虽然目前规模较小，但正在迅速发展。植入式人造器官和仿生学有望提供外部限制较少的长期解决方案，为这个充满活力的行业的未来增长和技术发展开辟一条充满希望的途径。

关键细分市场

产品

人工器官

• 心脏
• 胰腺
• 肾脏
• 其他

人工仿生

• 脑仿生
• 仿生四肢
• 外骨骼
• 其他

技术

• 机械仿生
• 电子仿生

固定方式

• 植入式
• 外戴式

驱动因素

人口老龄化和慢性病

人造器官和生物制品市场的主要驱动力是移植数量的增加和寻找捐赠者的人数的增加。根据美国人力资源和服务管理局的数据，超过 112,000 人在 2020 年全国等待名单上。根据 HRSA 报告，每 10 分钟就有一个新人被添加到美国的移植名单中，这增加了对这些人造医疗设备的需求。

技术进步

医疗技术的快速进步，特别是生物工程和材料科学领域的快速进步，在该市场的扩张中发挥了关键作用。 3D 打印、纳米技术和生物相容性材料等创新促进了更复杂、更有效的人造器官和仿生设备的开发，提高了患者的治疗效果和接受度。

3D 生物打印已被证明是器官移植的重要工具。这项技术用于制造人造器官。 3D生物打印受到高度追捧，因为它有助于减少器官排斥的机会。人工智能有望改变人工设备的全球趋势。许多国家正在开发一种评估器官和捐赠者兼容性的工具。该工具将有助于做出有关器官检索的有效决策。患者还可以决定是否愿意等待更好的器官。

趋势

小型化和可穿戴设备

人造器官和仿生市场的一个显着趋势是向小型化的转变和可穿戴仿生设备的发展。这些进步使患者能够以更加谨慎和用户友好的方式恢复活动能力和功能。外骨骼和假肢等可穿戴仿生设备正日益融入日常生活。

个性化医疗

个性化医疗的趋势也在影响着市场。定制的人造器官和仿生设备正在开发中，以满足个体患者的特定需求和解剖学特征。这种方法不仅提高了这些设备的有效性，而且还降低了排斥和并发症的风险。

限制

开发和采用成本高昂

该市场的一个重要限制是与开发和采用相关的高成本。n 人造器官和仿生学。研究、临床试验和监管审批是资源密集型过程，导致产品价格上涨。这可能会限制某些患者和医疗保健系统获得这些改变生活的技术。

道德和监管挑战

道德考虑以及复杂的监管框架可能会对市场增长构成重大挑战。在推进尖端技术的同时确保患者安全、隐私和道德标准可能会减慢新产品和疗法的推出速度。

机遇

新兴市场

人造器官和仿生市场在新兴市场提供了巨大的增长机会。医疗基础设施的不断完善、意识的提高以及可支配收入增加的中产阶级人口的增加，正在为亚太和拉丁美洲等地区的市场扩张创造有利的环境。

合作与伙伴关系

医疗机构、研究组织和技术公司之间的战略合作提供了一个充满希望的机会。这些合作伙伴关系可以加快研发工作，简化监管流程，并促进创新型人造器官和仿生学进入市场。

区域分析

北美在 2023 年以41%领先市场，并拥有143 亿美元市场收入。它可能会在预测期内继续占据主导地位。部分原因是移植数量和需求不断增加，以及器官衰竭发生率增加。这种主导地位的部分原因还在于发达的医疗基础设施以及大型生物技术/医疗器械公司（例如 Zimmer、Arthrex, Inc.、Medtronic、Novartis AG 和 Stryker）在当地的存在。

美国见证了一场戏剧过去 5 年捐赠者数量大幅增加。根据美国卫生与公众服务部（2015年至2019年）的数据，自2015年以来，器官捐献者数量增长了27.7%。人造器官和仿生学市场的主要驱动力是肾脏捐献需求的不断增长。肾移植数量从 2011 年的 16,186 例激增至 2019 年的 23,401 例。

亚太地区预计在预测期内将经历最快的市场增长。这是由于印度和中国等新兴经济体。这些国家人口众多且多样化，慢性病患病率很高。导致器官衰竭的慢性疾病患病率的增加可能会促进人造器官和其他仿生设备的生产。 Myval是印度首创的人工心脏瓣膜技术，由Merril Life Sciences于2018年12月推出。Merril Life Sciences在“印度制造”阵营下推出了该技术。ign。”

这些国家拥有先进的技术和许多先进的手术。他们的医疗旅游业也不断发展。由于手术费用低廉，患者可以前往该地区旅行。由于导致器官衰竭的慢性疾病和医疗旅游的增加，该地区的市场显着增长。

重点地区和国家

• 北方美国
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 西班牙
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 亚太其他地区
• 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南方其他地区美国
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南非
  • 以色列
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

由于存在大、小、中、小型供应商，人造器官和仿生学市场呈现碎片化状态。 Syncardia 是该行业的主导者，其他还有 Berlin Heart Gmbh (Ekso Bionics)、Edwards Lifesciences Corporation 和 Ekso Bionics。这些企业积极开发和扩张区域市场，以最大限度地提高其行业份额。

知名领先企业的收购和合并使他们能够扩大产品线并扩大地理覆盖范围。 Edwards Lifesciences Corporation 于 2019 年宣布，他们将于 2020 年推出 KONECT RESILA，这是一种随时可用的组织瓣膜导管。

对移植产品的高需求是由于对人工肾和其他材料的监管批准不断增加。这种3D打印可用于器官和组织的再生。美国Open Bionics 3D打印假臂在2019 年 4 月。该公司设计 3D 技术并生产定制 3D 打印设备。这个人造器官和仿生学行业有几个著名的参与者。

市场主要参与者

• Medtronic Plc.
• Boston Scientific Corporation
• Zimmer Biomet
• Edwards Lifesciences Corporation
• Jarvik Heart, Inc
• Cochlear Ltd.
• SynCardia Systems, LLC
• Berlin Heart
• Ekso Bionics
• ABIOMED
• 其他主要参与者

近期进展

• Medtronic Plc。 – 2024 年 5 月，美敦力公司 (Medtronic Plc)。收购了 Aortix（一家专门从事先进循环支持技术的公司），以扩大其在人造器官系统领域的产品组合。此次收购预计将增强美敦力为严重心脏病患者提供创新解决方案的能力。
• 波士顿科学公司 – 2024 年 3 月，波士顿科学公司推出了 Alaris 仿生肢体，这是一款先进的假肢，具有集成传感器和人工智能驱动的运动功能。新产品旨在为截肢者提供增强的活动能力和功能，体现了波士顿科学公司对仿生学创新的承诺。
• Zimmer Biomet - 2024 年 4 月，Zimmer Biomet 宣布与骨科仿生学领域的领导者 Bio-Mechanical Solutions 合并。此次战略合并旨在将 Zimmer Biomet 在骨科解决方案方面的专业知识与先进的仿生技术相结合，从而扩大其产品范围和市场覆盖范围。
• Edwards Lifesciences Corporation – 2024 年 2 月，Edwards Lifesciences Corporation 收购了 BioValve Innovations，这是一家以其创新心脏瓣膜技术而闻名的公司。此次收购预计将加强 Edwards Lifesciences 在人造心脏瓣膜市场的地位，增强其产品组合
• Jarvik Heart, Inc – 2024 年 1 月，Jarvik Heart, Inc. 推出了 Jarvik 2200，这是一种下一代人造心脏，专为长期用于终末期心力衰竭患者而设计。这款新产品具有更高的生物相容性和耐用性，旨在为患者提供更好的治疗效果和生活质量。
• 科利耳有限公司 – 2024 年 6 月，科利耳有限公司与专门从事听觉脑干植入的公司 Auditory Solutions, Inc. 合并。此次合并旨在将科利耳的人工耳蜗技术与 Auditory Solutions 的专业知识相结合，为重度听力损失患者提供全面的解决方案。