亚太地区实验室开发的测试市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2024 年亚太地区实验室开发的检测市场规模为 27.2 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 6.4%。一项 PubMed 研究估计，2024 年中国将新增约 3,246,625 例癌症病例，反映出癌症发病率持续上升的趋势。在日本，癌症仍然是主要的死亡原因，截至 2023 年，每年约有 100 万新发病例。在印度，到 2025 年，癌症病例数量预计将增加至 150 万，而在澳大利亚，每年诊断出约 15 万个新癌症病例。这些不断上升的数字对专门的诊断测试产生了巨大的需求，促进了针对特定患者需求和条件的实验室开发测试 (LDT) 的开发。

最近的监管变化也做出了贡献d 亚太地区 LDT 市场的增长。中国于 2021 年实施 739 号令，促进了 LDT 的发展，监管许可预计将支持 2023 年及以后的增长。在日本，对创新诊断的监管支持不断发展，加强了 LDT 的审批流程。同样，在印度和澳大利亚，正在进行的监管改革旨在简化诊断（包括 LDT）的审批流程。这些变化为公司在该地区开发和商业化 LDT 创造了更有利的环境。

实验室自动化的不断增长趋势也提高了测试程序的效率和准确性，使 LDT 对医疗保健提供者更具吸引力。据报道，中国和日本对实验室自动化技术进行了大量投资，主要医院的自动化采用率每年增长约 15%。在印度和韩国，自动化趋势不断发展，许多实验室采用自动化系统来提高效率和准确性，进一步推动了 LDT 在该地区的采用。

在亚太地区，COVID-19 大流行极大地推动了 LDT 的发展，强调了它们在公共卫生中的重要作用。澳大利亚和新加坡等市场为LDT制定了明确的定义，从而形成了更好的监管框架，而其他市场仍然缺乏正式的定义，导致认知和管理不一致。监管监督通常涉及多个机构，使实验室的合规性变得复杂。然而，强有力的市场授权流程和上市后监督实践正在出现，特别是在具有明确法规的司法管辖区。日本和韩国等国家的学术机构、研究中心和医疗机构之间的合作举措正在推动创新，提高诊断质量

技术洞察

分子诊断占据市场主导地位，2024 年收入份额为 24.3%。分子诊断对于快速病原体检测和及时治疗决策至关重要。聚合酶链式反应 (PCR)、下一代测序 (NGS) 和微阵列技术等技术进步提高了诊断速度和准确性。该地区对个性化医疗的关注、中国、印度和日本不断增长的医疗支出以及中国 739 号令等监管支持促进了创新。人们对即时检测的日益青睐也促进了对这些基本诊断解决方案的强劲需求。

预计免疫测定在预测期内将以 7.6% 的最快复合年增长率增长。免疫测定在早期诊断和管理中发挥着至关重要的作用，特别是在医疗保健需求不断变化的中国和印度ing。 ELISA 和化学发光免疫分析等技术的最新进展提高了测试的灵敏度和特异性，从而改善了患者护理。扩大的医疗基础设施和监管支持促进了对这些重要诊断工具的获取，而向个性化医疗的转变进一步刺激了对针对个体生物标志物量身定制的免疫测定的需求，尤其是在日本。

应用见解

肿瘤学领域在市场中占据主导地位，2024 年占收入份额为 23.8%。该地区的癌症病例大幅激增，凸显了对诸如此类的先进诊断的需求。作为 LDT。 NGS 和 PCR 等创新增强了癌症诊断。各国政府在医疗保健基础设施和癌症控制举措方面投入巨资，而早期诊断意识的增强也刺激了筛查率。进一步向个性化医疗和协作努力的转变推动了整个地区对肿瘤 LDT 的需求。

预计营养和代谢疾病在预测期内将以 9.2% 的最快复合年增长率增长。亚太地区的营养缺乏和代谢紊乱现象显着增加。日本和中国等国家的人口老龄化更容易受到这些情况的影响，从而增加了对专门评估的需求。人们对预防性医疗保健的认识不断增强，再加上泰国等国家政府采取的抗击营养不良和肥胖的举措，推动了对先进诊断测试的需求。此外，技术创新和个性化营养趋势对于有效管理这些健康问题至关重要。

国家洞察

中国实验室开发的测试市场趋势

中国实验室开发的测试市场在亚太市场占据主导地位到 2024 年，收入份额将达到 27.2%。免费宫颈癌筛查活动等政府举措改善了获得诊断服务的机会。分子诊断的进步和医疗保健投资的增加促进了 LDT 的增长。预计到 2050 年，老龄化人口将达到 4.87 亿，迫切需要个性化和创新的诊断解决方案，以应对中国医疗保健领域不断变化的健康挑战。

澳大利亚实验室开发的测试市场趋势

在慢性病高患病率的推动下，澳大利亚实验室开发的测试市场预计将在预测期内实现利润丰厚的增长，约有 140 万澳大利亚人据澳大利亚糖尿病协会报告，到 2030 年，患有糖尿病的人数预计将增加到 160 万。旨在改善医疗保健可及性和诊断技术进步的政府举措不断增加，进一步推动了需求对于LDT。澳大利亚的人口老龄化凸显了对有效诊断解决方案来管理与年龄相关的健康问题的迫切需求。

亚太地区主要实验室开发的测试公司见解

市场上运营的一些主要公司包括 Quest Diagnostics Incorporated；雅培；守护健康；除其他外。学术机行业。该公司提供LDT用于检测电路计算肿瘤 DNA (ctDNA)，支持明智的治疗决策和对癌症进展进行无创监测。

最新进展

• 2024 年 9 月，QIAGEN 的 QIAstat-Dx 综合征检测系统在欧洲获得了 CE 标志，确认符合欧盟的 IVDR。此次批准可能会促进结直肠癌筛查方面的创新，符合该地区提高诊断能力和筛查率的目标。

• 2024 年 5 月，Guardant Health 的 Guardant360 CDx 在欧洲获得了欧盟 IVDR 认证，有助于扩大实体瘤的基因组分析，并有可能实现这一目标。促进亚太国家类似的监管发展。

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