亚太护理点结核病和耐药结核病检测市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023 年，亚太地区结核病床边护理和耐药结核病检测市场规模估计为 25.3 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 6.6%。这一增长的推动因素包括该地区结核病负担高、诊断技术进步、支持性监管框架，并加强政府和国际努力。世界卫生组织强调了亚太地区结核病的巨大负担，特别是东南亚（SEA）地区，该地区人口约占全球25.0%，结核病病例占世界的45.0%以上。 2022年，该地区新增结核病病例超过480万例，死亡人数达60万人，占全球结核病死亡率的一半以上。为了应对这种高发病率和死亡率，人们越来越注重提高诊断能力和有效的疾病管理，这正在推动市场发展。

亚太地区深受结核病 (TB) 影响，印度、中国、印度尼西亚和菲律宾等国家是全球结核病负担的主要贡献者。世界卫生组织 (WHO) 强调，大约 87.0% 的新发结核病病例发生在 30 个高负担国家，包括孟加拉国、中国、刚果民主共和国、印度、印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦和菲律宾。该地区结核病的高患病率推动了对高效诊断工具的巨大需求。此外，耐药结核病，包括多重耐药（MDR-TB）和广泛耐药（XDR-TB）菌株，使这一挑战变得更加复杂，这使治疗变得复杂并增加了疾病负担。 2022年，世界卫生组织报告全球新增耐多药结核病例约45万例，其中相当大比例发生在亚太地区。耐药结核病的广泛流行凸显了我们迫切需要快速、准确的诊断解决方案，以促进及时、有效的治疗。

人们对结核病 (TB) 和耐药结核病的认识不断提高，是 PoC 诊断解决方案市场增长的关键驱动力。政府和非政府组织 (NGO) 开展的宣传活动和教育举措对于宣传诊断检测的重要性和改善早期检测至关重要。例如，国务院于2019年7月启动的《“健康中国2019-2030年”行动计划》将结核病控制行动纳入其15项特色活动中，以加强结核病预防和控制。公共卫生工作强调及时诊断和坚持治疗，从而增加了对 PoC 诊断工具的需求。随着意识的提高，筛查率的提高，以及先进诊断技术的采用，进一步加速了市场增长。增强的公众和专业意识不仅支持更高的诊断测试的采用，同时也推动了创新测试解决方案的实施。

政府举措和国际合作也在市场扩张中发挥着至关重要的作用。高负担国家政府将结核病控制作为其公共卫生战略的一部分，从而增加了对诊断创新的资金和支持。例如，印度的《2017-2025 年消除结核病国家战略计划》概述了消除结核病的雄心勃勃的目标，包括扩大诊断和治疗服务。同样，全球基金和联合国结核病高级别会议也动员了大量资源和宣传来对抗结核病及其耐药形式，从而影响了市场动态。

市场集中度和特征

亚太地区 PoC 结核病和耐药结核病检测市场正在经历重大创新，其驱动力是对更准确、更快速和更方便的诊断的需求。c 解决方案。 2022年8月，BD India推出了BD MAX分子诊断系统和BD MAX MDR-TB试剂盒，使临床医生能够快速检测结核病和多药耐药性，作为一线诊断工具。此外，集成数字健康技术（包括移动健康应用程序和远程医疗平台）可以增强诊断工作流程和患者管理。采用新一代测序技术和快速抗原测试进一步标志着该领域的重大进步，提供更精确、更高效的诊断能力。这些创新共同推动了该地区结核病和耐药结核病检测的发展和有效性。 

市场上的并购（M&A）反映了该行业的动态增长和整合。主要诊断公司正在收购创新型初创公司和技术公司，以增强其产品组合和市场覆盖范围。解决该地区问题的需求推动了并购的动力”结核病高患病率和耐药菌株，需要大量投资来提高检测准确性和扩大市场占有率。

法规通过确保诊断产品的质量、安全性和有效性对市场产生重大影响。世界卫生组织、美国 FDA 等监管机构以及印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 等国家主管部门制定了严格的结核病诊断指南。

结核病和耐药菌株患病率不断上升，以及政府和国际的大力支持，推动了市场的区域扩张。印度、中国、印度尼西亚和菲律宾等国家正在积极加强其诊断基础设施，以改善结核病的检测和管理。政府的主要举措包括印度《2017-2025 年消除结核病国家战略计划》和中国的结核病综合预防和控制工作。旨在增强诊断能力。此外，全球基金和世界卫生组织等国际组织在提供财政支持和技术援助方面发挥了重要作用。例如，罗氏有限公司于 2022 年 5 月与全球基金合作，加强低收入和中等收入国家的诊断基础设施。国家和国际利益相关者的共同努力对于扩大和提高整个地区的结核病诊断能力至关重要。 

测试见解

免疫分析领域在 2023 年以 34.6% 的可观份额占据市场主导地位。这种突出地位可归因于该技术已确立的功效、易用性以及在不同环境中的适应性。免疫测定，包括酶联免疫吸附测定 (ELISA) 和层析测试，在结核病诊断中具有显着的优势。这些测试因其在检测结核病生物标志物和抗结核药物方面的高灵敏度和特异性而受到重视。尸体。例如，QuantiFERON-TB Gold 测试是一种广泛使用的免疫测定法，通过测量对特定结核蛋白的免疫反应，为潜伏结核感染提供可靠的结果。这种准确性对于印度和印度尼西亚等结核病高发地区至关重要，这些地区的早期可靠检测对于有效的疾病管理至关重要。

基于培养的检测领域预计在预测期内将以 6.6% 的最快复合年增长率增长。这一预期的增长是由几个关键因素推动的，包括对明确诊断确认的需求不断增加、培养技术的进步以及对耐药性了解的加深。基于培养的检测，例如 Löwenstein-Jensen 培养和液体培养系统，由于其高灵敏度和准确识别耐药性的能力，被认为是诊断结核病的黄金标准。与分子和免疫测定测试不同，基于培养的方法证实了存在结核分枝杆菌的数据，并提供有关药物敏感性的关键信息，这对于管理耐药结核病至关重要。

最终用途洞察

诊所和医院部门主导着市场，到 2023 年收入份额最大，达到 48.0%。这种突出地位主要是由于这些医疗保健机构在全面患者管理中的关键作用、诊断技术的进步以及对诊断技术的不断增长的需求推动的。有效的结核病和耐药结核病诊断。诊所和医院在结核病诊断和治疗中至关重要，因为它们可以提供广泛的诊断测试和治疗方式。这些设施能够执行复杂的诊断程序，例如分子测试和基于培养的测定，这对于准确的结核病检测和耐药性分析至关重要。亚太地区结核病患病率很高，印度、中国和印度尼西亚等国家报告病例数量较多，需要在这些环境中提供复杂的诊断功能。

在预测期内，诊断实验室预计将以 7.5% 的最快复合年增长率增长。结核病病例日益复杂，包括多重耐药 (MDR-TB) 和广泛耐药 (XDR-TB) 菌株，需要更专业的检测能力。诊断实验室有能力通过提供全面的药物敏感性测试和详细的微生物分析来处理这些复杂的病例，这对于有效的治疗计划至关重要。实验室网络的扩展和质量保证计划的实施增强了诊断实验室的能力，使其成为结核病控制的重要参与者。对实验室基础设施和技术的投资以及政府和国际支持进一步促进了该行业的快速增长。

国家见解

印度床旁结核病和耐药结核病检测市场趋势

印度的 PoC 结核病和耐药结核病检测市场深受该国高结核病负担的影响，根据卫生和福利部的数据，2022 年报告了 240 万例病例。印度面临结核病的重大挑战，包括耐多药（MDR-TB）和广泛耐药（XDR-TB）菌株。为了解决这个问题，政府推出了多项举措。 Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyan 得到了广泛的参与，超过 10 万 Ni-kshay Mitra 收养了超过 110 万结核病患者。自 2018 年以来，Ni-kshay Poshan Yojana 已向超过 950 万结核病患者支付了约 3.11 亿美元。家庭护理员模式和差异化护理等新举措旨在提高治疗成功率并降低死亡率。

此外，战略合作也推动了市场增长。系统蒸发散和新产品发布。例如，2023 年 10 月，印度血清研究所列兵。有限公司和 Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. 推出了一种经济高效的潜伏性结核感染 (LTBI) PoC 皮肤测试，价格比现有测试低 50% 至 70%。这些共同努力将在未来几年推动市场显着增长。

中国床旁结核病和耐药结核病检测市场趋势

由于中国沉重的结核病负担和持续的公共卫生努力，中国即时结核病和耐药结核病检测市场正在经历增长。中国是结核病发病率最高的国家之一，对全球结核病病例数贡献很大。据世界卫生组织称，到 2022 年，八个国家的结核病病例占全球结核病病例的三分之二以上。中国占病例的7.1%。为此，中国政府将结核病控制列为国家卫生战略的优先事项，包括实施先进的预防措施。诺斯替技术。国家药品监督管理局（NMPA）等中国监管机构正在通过简化审批流程来促进新诊断技术的引进。这些举措和不断增加的医疗投资正在推动中国 PoC 结核病和耐药结核病检测市场的增长。

日本床旁结核病和耐药结核病检测市场趋势

由于日本先进的医疗保健系统和积极的结核病管理方法，日本的 PoC 结核病和耐药结核病检测市场正在不断扩大。日本实施了全面的结核病控制计划，其中包括常规筛查和尖端诊断技术。厚生劳动省支持整合新的诊断工具，例如快速分子检测，以加强结核病的检测和管理。 2024年4月，卫生部宣布成立新的专家机构2025年4月作为应对未来传染病危机的准备步骤。  此外，主要市场参与者的战略举措正在进一步推动市场增长。 2023 年 4 月，QIAGEN 宣布在日本推出 QIAstat-Dx 综合征检测解决方案。这项先进技术的特点是 SARS-CoV-2 呼吸系统检测小组能够从单个患者样本中检测出 20 多种病原体，突显了该国将创新诊断纳入其医疗保健框架的承诺。

关键亚太护理点结核病和耐药结核病检测公司见解

该市场的特点是存在几个主导市场的关键参与者巨大的市场份额。这些公司通过广泛的产品组合引领行业。

最新进展

• 2023 年 7 月，EMPE Diagnostics 推出了 mfloDx MDR-TB 快速检测试剂盒，这是一种精确、快速且廉价的检测试剂盒，可提供有关结核分枝杆菌存在和情况的准确信息。基因型抗性。它已获得 CDSCO 批准，目前正在其他国家进行临床测试。

• 2022 年 3 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了 SeqStudio Flex 系列基因分析仪，这是一款旨在推进传染病检测研究和开发的尖端工具。这种创新的基因分析仪有望显着增强公司的实力y 的产品组合，提供最先进的详细基因组分析功能。

• 2022 年 2 月，QIAGEN 宣布其第四代 QuantiFERON 结核病 (TB) 检测解决方案 QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) 获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准。此次批准使 QFT-Plus 成为中国最新一代结核病检测金标准检测。

亚太护理点结核病和耐药结核病检测