旋切术设备市场 (2023 - 2030)

报告概述

2022年全球斑块切除设备市场规模为8.903亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为8.1%。由于冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病等目标疾病的患病率不断上升（垫）。由于人口老龄化、不健康的生活方式、肥胖等因素，这些疾病的患病率在全球范围内不断增加。根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 的数据，全球有超过 2.3 亿人患有外周动脉疾病 (PAD)，其中老年人群的患病率很高。此外，PAD 患病率估计增加超过 17%。此外，2019年全球有113万人患有外周动脉疾病，新增病例达1000万例，导致74,063人死亡。对微创手术的需求不断增长手术和心血管疾病患者数量的增加正在推动市场的增长。

COVID-19 大流行损害了斑块切除设备市场。大流行降低了人们对选择性手术数量的兴趣，包括斑块旋切手术。医院和诊所挤满了 COVID-19 患者，导致可用于择期手术的资源减少。此外，由于担心感染 COVID-19 的风险，患者不愿接受选择性手术。政府为减缓 COVID-19 传播而实施的限制减少了对斑块旋切设备的需求。

微创手术/程序 (MIS) 的需求正在上升，因为这些手术的成功率约为 90%。与侵入性手术相比，这些手术对患者造成的创伤更少，恢复也更快。额外的这种转变的原因是侵入性手术可能发生感染。斑块旋切术是一种微创手术，因此，微创手术需求的不断增长预计将在预测期内为市场带来巨大的推动力。

传统上，开放手术已用于解决斑块堆积问题。这是侵入性的、危险的，并且需要很长时间才能恢复。然而，斑块旋切设备使医生能够进行侵入性较小的治疗，从而加快康复速度并降低并发症的风险。此外，通过评估使用眼眶斑块旋切术治疗不适合冠状动脉搭桥术 (CAB) 移植的患者的 CAD，以及评估使用旋磨术治疗不适合血管内治疗 (EVT) 的患者的 PAD，斑块旋切设备有可能提高药物疗效。这些临床试验的结果预计将进一步展示了斑块旋切设备的潜力，并可能导致其在心血管疾病治疗中得到更广泛的采用。

类型见解

根据类型，市场已分为定向、旋转、轨道和激光旋切设备。定向斑块旋切术细分市场凭借多种尺寸的可用性以及斑块减灭能力等优势，在不损伤周围组织、不太可能导致出血或动脉损伤的情况下，在2022年占据市场主导地位，收入份额最大，为35.9%。

2021年8月，美敦力更新了其于2015年推出的旧医疗设备HawkOne定向旋切系统，以提升其在全球的影响力市场。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了设备申请更新。证明该设备功效的各种临床试验也促成了高需求。临床试验DEFINITIVE LE（评估了 SilverHawk 外周斑块切除系统治疗腹股沟下血管和下肢的疗效）和 EASE（血管内粥样斑块切除术安全性和有效性）等试验已证明成功率超过 90%，从而为这些特定医疗设备的有效性提供了令人信服的证据。

激光斑块切除术领域预计在预测期内将以 9.4% 的最快复合年增长率增长。 2023 年至 2030 年，因为这些设备在过去几年中变得更加复杂，使其更加有效和安全。这导致医生越来越多地采用激光斑块切除术。外周动脉疾病 (PAD) 患病率的不断上升正在推动这一领域的发展，因为激光斑块切除术是一种微创手术，可用于去除斑块并改善腿部的血流。 2020 年 9 月，PAD、微创手术的领先供应商 AngioDynamics, Inc.用于血管通路和肿瘤学的医疗设备；推出 Auryon 旋切术系统。它是一种创新的新开发的设备，用于治疗不同的外周动脉疾病，例如：支架内再狭窄 (ISR) 和严重肢体缺血 (CLI)。

由于心血管疾病患病率的增加以及治疗各种心血管疾病（包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病和颈动脉疾病）的安全性和有效性的提高，旋磨术设备部门在 2022 年占据了很大的收入份额。例如，它们越来越多地用于治疗钙化病变，而以前用其他方法很难治疗钙化病变。而且比其他治疗方案更便宜。 2022 年 4 月，Rotapro 旋转斑块旋切装置上市，用于治疗三支血管疾病，这是 CAD 的一种极端形式。 Medica（加尔各答）是第一家使用该技术治愈 7 例患者的医院患有三支血管疾病的0岁男子。

报销方案也有利于旋切设备，促进其增长。 2018年11月，医疗保险和医疗补助服务中心发布了2019年报销方案。医院门诊付费系统斑块旋切术报销率下降8%。此外，2020 年 8 月，团结和卫生部启动了对波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 旋磨术系统 Rotapro 和 Rotalink Plus 的报销。这些设备被列入可报销产品和服务清单（LPPR 清单）第五章。

区域洞察

北美以 2022 年最大收入份额 41.5% 占据市场主导地位。合适的报销场景和大量 FDA 批准的设备是这一主导地位的关键原因。例如，2019 年 4 月，Avinger, Inc. 的 Pant 获得了 FDA 的 510(k) 许可heris SV（小血管）图像引导斑块切除系统。其 Lumiangio 图像引导斑块切除平台的产品线扩展预计将在 Pantheris 市场增加 50%，从而增加其在全球市场的份额。

预计 2023 年至 2030 年期间，亚太地区将以 9.5% 的最快复合年增长率增长。饮食、吸烟、饮酒和人口老龄化导致目标疾病增加。 2022 年，该地区约有 1.14 亿人受到 PAD 的影响。 PAD的患病率随着年龄的增长而增加，85-89岁的男性和女性中，患病率为18.38%和18.83%。除了产品批准量增加之外，PAD 在该地区日益流行等因素也表明该地区市场扩张空间巨大。例如，2022年9月，乐普医疗科技有限公司获得国家药监局批准国家药品监督管理局 (NMPA) 将在中国北京推出用于治疗 PAD 的外周切割球囊。

主要公司和市场份额见解

产品发布、批准、战略收购和创新只是市场参与者为维持和扩大其全球影响力而采用的重要业务策略中的一小部分。例如，2023年2月，雅培宣布收购心血管系统公司。根据协议，雅培将以约8.9亿美元的价格收购心血管系统公司，相当于每股支付20美元。此次收购预计将使 Cardioangio Systems, Inc. 的医疗设备组合整合到 Abbott 现有的专门用于治疗血管疾病的产品系列中。雅培的产品系列将包括其现有的用于动脉粥样斑块切除术的导丝、导管和斑块破坏装置，以及一系列旨在清除血栓的微创技术，目前正处于开发阶段。

同样，2021 年 12 月，Koninklijke Philips N.V. 宣布收购 Vesper Medical Inc.，这是一家总部位于美国的医疗技术公司，专门从事微创外周血管设备的开发。通过此次收购，Koninklijke Philips N.V. 通过整合 Vesper Medical Inc. 专为治疗深静脉疾病而设计的尖端静脉支架产品组合，增强了其现有的诊断和治疗设备产品组合。这一战略举措使 Koninklijke Philips N.V. 能够进一步扩大其在血管医疗领域的产品范围。以下是全球粥样斑块切除设备市场的一些主要参与者：

• 波士顿科学公司

• 心血管系统公司

• 美敦力

• Avinger

• Koninklijke Philips N.V.

• BD

• Abbott

• Cordis

• Terumo Medical Corporation

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