澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场（2025 - 2033）

澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场摘要

澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场规模预计到 2024 年为 13.3 亿美元，预计到 2033 年将达到 33.5 亿美元，增长速度为2025 年至 2033 年复合年增长率为 11.02%。支持性监管和道德框架、政府激励措施以及对研发和先进基础设施的投资以及多样化的患者群体是推动市场增长的一些关键因素。

监管框架预计将推动澳大利亚和新西兰市场的临床研究活动。例如，在新西兰，获得监管部门批准大约需要 6.5 周，获得道德批准大约需要 5 周。在澳大利亚，监管审批的平均时间约为 1 周，而伦理审批通常需要 8 周左右，这表明两国临床试验治理的时间表虽然高效但有所不同。快速的伦理审批流程、标准化的试验方案以及治疗产品管理局 (TGA) 和 Medsafe 等公认的组织有助于最大限度地减少启动延迟并提高对 ICH-GCP 标准的遵守程度。这种明确的监管环境吸引了寻求一致、高质量研究环境的全球生物制药和医疗器械公司。

此外，由于其快速的监管时间表、高质量的数据标准和具有成本效益的试验执行，新西兰已成为早期和适应性临床试验的首选目的地。因此，这些地区已成为早期和适应性临床试验的首选目的地。这一支持性框架降低了开发成本，加强了申办者和 CRO 之间的合作关系，从而扩大了医疗保健合同研究组织的前景。

此外，澳大利亚和新西兰不断增加的研发税收优惠、研究资助和公私合作显着促进了市场增长。根据2025年9月的报告新西兰提供强大的医疗保健基础设施，并且易于接触临床医生和试验参与者，而澳大利亚则拥有竞争优势，其第一阶段研究的研发税收优惠为 43.5%，而新西兰为 15%。此外，例如，2025 年 5 月，澳大利亚合作研究中心 (CRA) 支持合作研究项目，强调其在医疗保健行业增长中的重要作用，并与健康和生物医学研究合作保持一致。此类税收优惠和政府举措有助于增加行业赞助的临床试验数量，最终提高 CRO 客户（主要是美国和亚洲赞助商）在澳大利亚进行临床试验的需求。

该地区先进的医疗保健基础设施和基因多样化的人群为 CRO 市场扩张奠定了坚实的基础。现代化的医院、高质量的实验室和强大的电子健康记录系统促进准确速率数据收集和实时患者监测。种族多元化的人口支持包容性的临床研究，使研究结果具有全球意义。 CRO 利用这些资产高效地进行复杂的多阶段试验，而远程医疗和分散试验模式进一步简化患者参与。

机会分析

在有利的监管环境、政府研发激励措施和不断增加的全球临床研究外包的推动下，澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场呈现强劲的增长机会。澳大利亚 43.5% 的研发退税和新西兰简化的伦理审批使该地区对早期和适应性试验具有吸引力。扩大生物技术生态系统、增加对精准医疗的投资以及与亚太地区不断加强的区域一体化进一步增强了市场潜力。此外，重点关注分散式试验、人工智能驱动的数据分析以及人才招聘技术为 CRO 提供了提供更快、更具成本效益的解决方案的途径，使该地区成为全球临床研究外包的领先中心。

美国关税对澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场的影响

美国关税对澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场的影响仍然显着。研究设备和医疗设备成本的增加可能会增加 CRO 的运营费用。然而，该地区强大的国内研发能力、简化的监管体系和优惠的税收优惠继续吸引美国生物制药公司寻求具有成本效益的临床研究。建议出口商和 CRO 监控关税变化并采取多样化的采购策略。因此，严格的关税给医疗保健带来了挑战，但澳大利亚和新西兰仍然是全球临床试验的弹性中心。

Australia 和新西兰的医疗保健 CRO 市场正在通过提高临床试验效率和精度的先进技术迅速发展。人工智能和机器学习优化患者招募、预测结果并简化数据分析，而分散和虚拟试验则扩大了访问和保留。基于云的电子数据捕获确保安全、实时协作，基因组学集成支持精准医疗和靶向治疗。此外，人工智能驱动的基于风险的监控重点关注高风险站点，提高合规性和数据完整性。总之，这些创新降低了成本，加快了时间表，并实现了高质量、以患者为中心的试验，使该地区成为全球临床研究外包的领先中心。

在澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场，不同的定价模式可以满足不同的申办者需求和项目复杂性。s。基于里程碑的定价将付款与具体试验成果联系起来，确保及时进展和问责制。基于价值的定价使费用与临床或商业结果保持一致，从而激励高性能解决方案。固定费用模型为明确的研究提供预算可预测性，而订阅或保留模型则为多项试验提供持续的专业知识和可扩展支持。因此，这些方法实现了灵活、透明和绩效驱动的合作伙伴关系，使申办者能够优化成本、加快开发时间表，并在早期和适应性临床研究项目中保持战略合作。

市场集中度和特征

澳大利亚和新西兰医疗保健 CRO 市场处于高增长阶段，并且增长正在加速。该市场的特点是创新程度、并购活动水平、监管影响、服务扩张和区域扩张

澳大利亚和新西兰的 CRO 强调通过人工智能驱动的患者招募、分散试验和精准医疗整合等先进技术进行创新。采用数字平台和数据分析可以提高试验效率、加快进度并改善结果。

并购正在重塑澳大利亚和新西兰的 CRO 格局，实现专业知识的整合、服务范围的扩展以及进入新的治疗领域。例如，2025 年 9 月，Momentum Clinical Research 和 PCRN 合并，形成最大的综合临床试验网络，在澳大利亚和新西兰提供无缝的 1-4 期试验能力。

澳大利亚和新西兰有效的监管体系以更快的伦理审批和支持性税收激励为特色，可以更快地启动研究并遵守全球标准。 TGA 和 Medsafe 等组织提供了指导与 ICH-GCP 合作，引起了国际赞助商的兴趣。

澳大利亚和新西兰的 CRO 正在扩大服务组合，包括早期试验、分散研究模型、患者招募、数据分析和上市后监测。例如，2025 年 6 月，NovaTrials 在澳大利亚推出了一期设施，提供全方位的临床试验服务、先进的基础设施、专家人员和多样化的参与者访问权限，为全球申办者提供速度、质量和价值。

制药和生物技术公司主导市场，占临床试验外包的大部分。学术机构、政府研究机构和医疗设备制造商构成了较小的部分。对少数大型赞助商的高度依赖推动了 CRO 之间的竞争，鼓励专业化服务、效率和战略合作伙伴关系，以确保长期合同和重复业务。

类型洞察

按类型划分，2024年，临床细分市场占据最大市场份额，收入份额为75.93%。该细分市场的推动因素是该地区临床试验数量的不断增加以及对具有成本效益的外包解决方案的需求不断增加。制药和生物技术公司为加速药物开发而增加的投资，加上政府的支持举措和强有力的监管框架，为临床研究活动做出了贡献。例如，2025 年 1 月，澳大利亚政府启动了临床试验基础设施拨款，提供 2339 万美元用于支持创新和基于注册的试验，加强国家研究合作并推进整个澳大利亚的医疗创新。

预计药物发现领域将在预测期内实现最快的增长。对创新疗法、生物制药研发和精准医疗的投资不断增加推动该细分市场增长的关键因素。此外，生物技术初创公司和学术研究机构之间不断加强的合作以及政府的支持正在促进市场增长。此外，基于人工智能的药物设计、高通量筛选和生物标志物发现等先进技术进一步提高了效率和成功率。

服务洞察

在服务基础上，临床监测领域由于临床试验数量的增加以及将临床研究外包给CRO的趋势，在2024年以最大的收入份额占据市场主导地位。由于此类服务提供的成本效益和技术专长，这种趋势在过去十年中得到了发展。由于智能分析和实时数据采集设备的出现，医疗保健领域的临床监测数据有望得到改善。及早发现与药品安全相关的试验错误通过实时数据采集检测毒性，可以及时进行纠正，例如重新设计或终止试验，进一步促进细分市场的增长。

监管/医疗事务细分市场预计将在澳大利亚和新西兰医疗保健合同研究组织市场实现最高增长。由于研发活动、临床试验申请、产品注册和药物管道的增加，监管事务外包大幅增加。对药品注册、临床文件和批准后监测方面专家指导的需求不断增长，正在推动 CRO 在这一领域的参与。不断扩大的生物技术和制药行业需要强有力的监管策略支持，以确保更快的市场准入和符合国际标准。

治疗领域洞察

以治疗领域细分为基础，2024年，肿瘤领域占据最大的市场份额，是全球最重要的治疗领域。在预测期内测试增长的部分。近年来，肿瘤学领域的研发活动有所增加，重点是发现新的、更有效的癌症治疗方法。根据澳大利亚癌症试验，目前正在进行 47 项肿瘤学研究临床试验。这导致澳大利亚和新西兰对专门从事肿瘤学研究的 CRO 的需求不断增长。制药和生物技术公司正在利用 CRO 的专业知识进行涉及免疫疗法、靶向疗法和联合药物的复杂肿瘤学研究。采用适应性试验设计和基于生物标志物的研究提高了试验效率，促进了该细分市场的增长。

呼吸系统疾病细分市场预计在澳大利亚和新西兰医疗保健合同研究组织市场的预测期内将出现利润丰厚的增长。哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病患病率高澳大利亚和新西兰的慢性肺病（COPD）以及呼吸道感染预计将推动该细分市场的增长。三分之一的人患有呼吸系统疾病。根据国家哮喘委员会2025年8月的报告，在澳大利亚，呼吸道疾病占疾病负担的10%，但只获得2%的研究经费，限制了医疗保健的进步。这强调了对哮喘和慢性阻塞性肺病患者进行有效管理、医疗保健资源和有针对性的干预措施的必要性。

最终用途洞察

就最终用途而言，制药公司细分市场在 2024 年占据最大份额。由于研发投资增加、临床试验复杂性增加以及对创新疗法的需求，该细分市场正在见证增长。这些公司越来越多地外包给 CRO，以优化成本、加快进度并获得监管、生物分析和临床操作方面的专业知识。跨国制药公司的强大影响力、政府对临床研究的有利支持以及该地区高质量的医疗保健基础设施进一步推动了该细分市场的增长。

在先进诊断和治疗技术需求不断增长的推动下，医疗器械公司的细分市场预计将在预测期内实现稳定增长。该地区强大的监管框架、熟练的劳动力和不断扩大的临床研究基础设施吸引着寻求高效试验执行和合规支持的设备制造商。可穿戴健康技术、植入式设备和数字健康解决方案的创新不断增加，推动了设计验证、监管提交和上市后监督等外包给 CRO 的趋势。

澳大利亚和新西兰主要医疗保健 CRO 公司见解

澳大利亚的主要参与者新西兰医疗保健CRO市场包括Novotech、Parexel、ICON、Syneos Health和Covance，以全面的临床试验服务占据主导地位。战略合并、收购和技术投资提高了市场份额，使这些公司能够提供端到端解决方案、扩大区域业务并满足制药和生物技术赞助商不断增长的需求。例如，2024 年 6 月，Novotech 在澳大利亚和新西兰成立了专门的早期战略交付部门，利用快速启动、简化的法规和卓越的科学优势。该部门加强了第一阶段试验的交付，使生物技术客户能够加速早期开发并无缝过渡到后期全球研究，从而加强 Novotech 对创新临床解决方案的承诺。

近期发展

• 2025 年 3 月，Novotech 获得了 GIC、淡马锡的巨额投资以及 TPG 的再投资，以加速全球扩张。这笔资金将支持亚太地区、美国和欧洲的有机增长、变革性并购以及规模化业务。这使得 Novotech 能够加强其作为专注于全球生物技术的 CRO 的领导地位。

• 2024 年 11 月，映泰在香港联交所上市后，Novotech 与映泰制药建立了长期战略合作伙伴关系，支持中国的肿瘤学和合成生物学临床开发。此次合作利用 Novotech 的技术平台推进药物创新，使两家公司能够加速

• 2024 年 1 月，ClinChoice 通过收购 CSI Medical Research 扩大了在东南亚、澳大利亚和新西兰的足迹，增强了在 30 多个国家/地区的全方位服务能力。此次收购利用了 CSI 的区域专业知识、监管知识和基础设施，使 ClinChoice 能够提供创新、经济高效的临床研究解决方案并加速全球试验的执行。

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