澳大利亚药品市场规模和份额

澳大利亚药品市场趋势和见解

老年人口和慢性病负担不断上升

澳大利亚65岁以上人群已超过420万，预计将改善医疗保健到 2063 年支出将增加六倍；仅心血管疾病就影响到 120 万人，而到 2024 年，糖尿病管理成本将达到 12 亿澳元。与多种疾病相关的复杂的复方用药推动了处方的重复出现，2024 年免疫球蛋白收入增长 20% 就证明了这一点。新推出的 60 天配药旨在减少患者就诊次数，但采用率较高由于临床医生的惯性依然存在，合格脚本的比例仍保持在 30%。老龄化、慢性疾病和精简补充的相互作用产生了持久的需求，可以缓冲澳大利亚制药市场免受宏观经济放缓的影响。

通过 PBS 扩张提供强有力的政府资助

在 2022 年 7 月以来批准的 264 个新的或修订的 PBS 清单的帮助下，到 2031 年，联邦药品支出将从 130 亿美元攀升至 210 亿美元。到 2029 年，上限为 25 澳元，支持公平获得曲妥珠单抗 deruxtecan 等高价值肿瘤药物，其 PBS 价格从每个脚本的 160,000 美元以上降至 31.60 澳元。 ^{[1]澳大利亚政府卫生部，“延长生命的乳腺癌药物在 PBS 上获得更多使用”，health.gov.au} 计划中的健康技术评估改革承诺优质产品将在六个月内列入 PBS，从而加速 90% 合格提交的收入转化。

生物制剂和生物仿制药的采用不断增加

简化的 TGA 途径扩大了生物仿制药的采用：价值 8000 万澳元的曲妥珠单抗和贝伐珠单抗生物仿制药在 Biocon-Sandoz 联盟下进入市场。临时注册流程现在的目标是 220 个工作日，从而简化新型免疫疗法的进入，例如用于肺癌和食道癌的替雷利珠单抗。随着节省成本的生物仿制药获得配方偏好，生物制剂创新依然强劲，GLP-1受体激动剂和基因疗法通过审查渠道取得进展。

数字健康和电子处方提高依从性

自 2020 年以来，在连接处方者、药房和诊所的 1.118 亿澳元基础设施投资的支持下，已发放了超过 2.19 亿张电子处方。d 全国范围内的患者。活动脚本列表功能允许跨渠道进行多脚本管理，增强依从性，同时减少转录错误。然而，随着远程医疗投诉的增加，监管机构对人工智能辅助的异步处方持谨慎态度，从而催生了新的指南，要求临床医生进行实时监督。

严格的 TGA 监管时间表和合规成本

标准处方审批需要 255 个工作日，甚至优先审查需要 150 天，延长了创新疗法的现金消耗^{[2]治疗用品管理局，“通过优先审查途径申请处方药”，tga.gov.au}。强制性 eCTD 提交和高风险审计进一步增加了合规支出，特别是对于缺乏内部监管能力的中小型赞助商而言。

PBS 价格控制挤压利润

价格披露规则将 PBS 报销与实际市场价格挂钩，一旦仿制药竞争进入，就会削减原研药收入。例如，他汀类药物的支出从 2011 年的 11 亿澳元下降到 2022 年的 1.677 亿澳元，尽管稳定勒卷。药品供应安全保证下的一次性加价部分抵消了微薄的利润，但需要四到六个月的库存，从而占用了营运资金。

细分市场分析

按 ATC/治疗类别：肿瘤学超越、心血管锚量

生成的心血管系统细分市场到 2024 年，在 120 万确诊患者和 PBS 推出 NEXLETOL 的推动下，占澳大利亚药品市场规模的 14.26%，NEXLETOL 是一种根据 CSL Seqirus 独家许可协议获得的口服 LDL 降低疗法 ^{[3]Biotech Dispatch 记者，“CSL Seqirus 获得了澳大利亚-新西兰将降胆固醇疗法商业化的权利”，biotechdispatch.com.au}。与此同时，肿瘤学收入的复合年增长率为 7.31%2030 年，在 PBS 报销抗体药物偶联物（如曲妥珠单抗 deruxtecan）和检查点抑制剂（如替雷利珠单抗）的推动下。 

肿瘤学领域的竞争强度最高，当地临床试验密度和加速的 TGA 途径缩短了从实验室到临床的周期。心血管疗法依赖于渐进式创新和生活方式疾病的流行，提供稳定的现金流，但面临更广泛的价格侵蚀风险。这两个细分市场都受益于生物制剂的批发采用，但肿瘤学的高定价支撑了澳大利亚整体药品市场的增长。

按药物类型：处方药主导，非处方药势头

处方药在 2024 年占据了澳大利亚药品市场 86.58% 的份额，反映了通过医生处方引导需求的 PBS 补贴模式。随着偏头痛和过敏疗法的缩减以及药剂师的压力，非处方药 (OTC) 正以 6.87% 的复合年增长率获得关注抄袭飞行员扩大了准入范围。 

处方药细分市场随着生物仿制药的推出而增长——每种新的生物仿制药都会使受影响类别的平均 PBS 支出减少约 25%——而 OTC 细分市场则从数字化消费者的自我护理趋势中获利。总而言之，双渠道实现了收入多元化，减轻了 PBS 定价拖累，增强了澳大利亚药品市场的长期弹性。

按分销渠道划分：医院主导，在线激增

在复杂的癌症输液、生物制剂和重症监护药物的支持下，医院药房在 2024 年占据澳大利亚药品市场规模的 47.19%。在线药店的复合年增长率最快为 7.25%，这得益于电子处方立法，允许通过电子邮件或短信将处方发送到全国任何有执照的药房。 

虽然医院在肿瘤学和急症治疗药物方面保持着重要地位，但电子商务公司却抓住了慢性病补充药物和其他药物的市场机会。健康类别，重塑最后一英里物流。融合医院、零售和在线渠道的混合配药模式将重新定义供应链的复杂性，并加剧澳大利亚药品市场中患者忠诚度的竞争。

按配方：注射剂加速

到 2024 年，片剂仍是主力，占据 52.15% 的份额，但随着生物制剂和基因疗法的激增，注射剂的复合年增长率为 7.05%。辉瑞 (Pfizer) 耗资 1.5 亿美元的墨尔本升级项目增加了抗菌药物的自动化灌装生产线，而百特 (Baxter) 的静脉注射液扩建将使全国产量到 2027 年提高到 8000 万支。

注射剂的增长凸显了向精准医疗的转变，境内产能缓解了冷链风险和进口瓶颈。片剂将保持销量领先地位，但利润率上涨将逐渐转向高复杂性注射剂，从而提高整个澳大利亚制药市场每剂的治疗价值。

地理分析

大都市中心——悉尼、墨尔本和布里斯班——推动创新的采用，承担大部分临床试验活动，并举办旗舰制造项目，例如每年可生产 1 亿剂的 Moderna 的 mRNA 设施。随着 Noumed 在南澳大利亚投资 1 亿美元的工厂和 Baxter 的西悉尼 IV 流体工厂消除单一州集中的风险，区域多元化正在形成。 

远程医疗和电子处方缩小了城乡医疗服务的差距，但专家可用性的持续不足导致偏远地区 PBS 的使用率较低。联邦供应链安全计划要求关键 PBS 物品的库存维持六个月，以确保进口冲击期间覆盖全国。 展望未来，昆士兰州和维多利亚州由国家主导的药剂师处方试点将进一步分散初级保健，并将渠道组合向社区药房倾斜，尤其是社区药房。

竞争格局

市场集中度适中：辉瑞、诺华和阿斯利康等跨国公司主导高价值细分市场，国内龙头企业 CSL 维持血浆领域领先地位衍生物和流感疫苗。尽管潜在的贸易关税可能会压缩研发预算，但由于免疫球蛋白需求，CSL 2024 年的收入增长了 20%。 

合作伙伴关系不断扩大：CSL Seqirus 获得了 Esperion 的 NEXLETOL 胆固醇疗法许可（目标人群 120 万），而 Biocon 和 Sandoz 联手开发了价值 8000 万澳元的肿瘤生物仿制药。制造创新是一个新兴的差异化因素；辉瑞的机器人生产线和 Ego Pharmaceutical 耗资 1.56 亿澳元的 Zorzi 创新中心凸显了迈向进步的支点d、具有成本效益的生产足迹。 

Telix Pharmaceuticals 和 Starpharma 等利基生物技术公司分别利用放射治疗和基于树枝状大分子的输送平台的监管快速通道，为热衷于管道多元化的全球巨头创造收购目标。总体而言，竞争成功取决于 PBS 报销专业知识、药物经济学证据生成以及能够满足严格的药品供应安全保证阈值的弹性供应链架构。