自动化细胞计数器市场规模和份额
自动化细胞计数器市场分析
自动化细胞计数器市场规模在 2025 年达到 83.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 131.3 亿美元，复合年增长率为 9.4%。随着实验室用支持人工智能的云连接系统取代手动方法，提供实时分析并支持闭环生物过程控制，需求加速增长。细胞治疗和生物制剂制造领域的增长势头最为强劲，准确的计数可保障产品功效并满足日益严格的监管审查。更广泛的采用还源于肿瘤学研究、扩大的研究经费以及向降低先进仪器进入门槛的订阅服务模式的转变。
主要报告要点
- 按仪器类型划分，基于图像的系统将在 2024 年占据自动细胞计数器市场份额的 41.2%，而基于荧光的平台将记录到 2030 年，复合年增长率最快为 11.8%。
- 按样本吞吐量计算，到 2024 年，单样本台式装置将占自动细胞计数器市场规模的 46.5%，而在线生物反应器集成计数器预计到 2030 年将以 13.9% 的复合年增长率增长。
- 按最终用户计算，学术和研究机构在 2024 年获得了 33.7% 的收入。到 2024 年，合同开发和制造组织的复合年增长率预计将达到 12.4%。
- 按应用划分，细胞活力分析在 2024 年将占据自动化细胞计数器市场规模的 28.4% 份额；预计到 2030 年，干细胞和再生医学领域的复合年增长率将达到 14.6%。
- 按地区划分，北美地区到 2024 年将保持领先地位，占 40.3% 的市场份额，而亚太地区的复合年增长率预计将达到 9.2%。
全球自动细胞计数器市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 细胞疗法和生物制剂制造的快速采用 | +2.10% | 全球，主要集中在北美和欧盟 | 中期（2-4 年） |
| 癌症和慢性病患病率上升 | +1.80% | 全球影响最大，亚太地区和中东和非洲地区 | 长期（≥ 4 年） |
| 扩大对生命科学研究设施的资助 | +1.40% | 北美和欧盟核心，溢出到亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| AI 驱动的图像分析实现实时仪表板 | +1.20% | 全球、发达市场的早期采用 | 中期（2-4 年） |
| 按使用付费的云连接业务型号 | +0.90% | 北美和欧盟，扩展到亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 一次性微流体卡盒闭环监控 | +0.80% | 全球，亚太地区的制造中心 | 中期（2-4年） |
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细胞疗法和生物制剂制造的快速采用
扩大同种异体疗法规模的制造商需要连续、自主的计数来标准化每个批次并遵守 21 CFR Part 11 审计跟踪。自动化计数器现在直接与灌注生物反应器集成，允许操作员实时调整进料速率并避免危及产量的细胞密度偏差。合同开发和制造组织 (CDMO) 已急于部署这些系统，以缓解 2024 年加剧的产能限制。FDA 于 2024 年批准了多个自动化 CD34+ 细胞分离器，表明官方对下一代计数技术充满信心。[1]美国美国食品和药物管理局，“2024 年生物器械申请批准”，fda.gov 覆盖云分析和预测性维护的供应商获取服务收入，同时缩短全球多站点制造网络的停机时间。
癌症和慢性病患病率上升
2024 年和 2025 年全球癌症发病率上升，特别是在中国和印度，促使医院采用检测循环肿瘤的多参数计数平台一次运行即可检测细胞、免疫子集和活力标记。将流式细胞术与自动计数器配对可支持更快、更精细的免疫表型分析，从而指导精准肿瘤治疗方案。[2]Nature 编辑团队，“一种用于连续监测的可穿戴设备Nature.com随着付款人推动基于结果的报销，临床医生依靠高保真细胞数据来定制治疗方法并监测微小残留病，从而强化优质计数解决方案的价值主张。
扩大对生命科学研究设施的资助
日本、美国和德国的国家研究预算在 2024-2025 年拨款周期中优先考虑自动化仪器。多机构联盟规定了统一的数字工作流程，推动了嵌入安全云仪表板、审计跟踪和 LIMS 连接的平台的订单。这些要求推动了历来推迟升级的大学的采购，甚至在更广泛的商业采用之前就推高了单位数量。
人工智能驱动的图像分析支持实时仪表板
嵌入在最新计数器中的深度学习分类器可以区分活细胞。30 秒内清除碎片，与流式细胞仪的精度相当，但占用的空间更小。边缘处理芯片在本地处理图像分割，减轻数据隐私担忧，同时仍将摘要分析导出到管理人员跨站点跟踪的云门户。生物制药行业的早期采用者报告称，由于实时警报会提示采取快速纠正措施，批次失败事件的数量减少了两位数。
限制影响分析
| 高级计数器的前期成本较高 | -1.60% | 全球、在新兴市场最为明显 | 短期（≤ 2 年） |
| 诊断用途的严格监管验证 | -1.30% | 全球，北美和欧盟最严格 | 中期（2-4 年） |
| 高分辨率 CMOS 传感器的供应链短缺 | -1.10% | 全球，制造集中在亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 对云连接仪器的数据安全担忧 | -0.80% | 全球，受监管行业加剧 | 中期（2-4 年） |
| 资料来源： | |||
高级计数器的前期成本高昂
高级人工智能计数器超过 100,000 美元，这让拉丁美洲和东南亚资金短缺的实验室望而却步。半导体短缺导致 2024 年零部件价格上涨，进一步推高最终系统成本。供应商采取了模块化设计来应对，允许实验室稍后添加荧光或高通量板，虽然支出惊人，但保留了升级路径。
诊断用途的严格监管验证
2025 年 5 月实验室开发的测试最终规则迫使临床实验室在部署计数设备之前进行广泛的准确性、精确度和网络安全演示。缺乏合规人员的小型设施可能会退出市场或与大型连锁店合并，从而限制短期内的可寻址单位销售。
细分市场分析
作者：I仪器类型：基于图像的平台保持领先地位，荧光获得动力
基于图像的计数器在 2024 年为自动细胞计数器市场贡献了 41.2%，这要归功于它们在单次扫描中将计数与形态学评估配对的能力。这些仪器吸引了重视同时读取活力、融合和分化标记的学术和生物技术用户。阻抗系统仍然是高通量血液检测的主要手段，其中速度胜过多参数分析，而基于流式细胞术的装置则服务于需要稀有细胞检测的利基免疫学方案。新兴的混合平台融合了成像、阻抗和荧光模块，创建了一个一站式分析中心，可节省工作台空间并减轻培训负担。供应商嵌入了能够自我调整、聚焦和拒绝碎片的人工智能引擎，从而缩短了分析师的干预时间并提高了可重复性。基于荧光的计数器预计复合年增长率为 11.8%，有利于 f细胞治疗生产套件中对活力和表型检查的需求不断飙升，监管机构坚持使用谱系特异性染色来验证产品身份。
第二代图像分析仪现在与电子批记录系统无线连接，将实时结果直接注入质量源于设计的工作流程中。这一转变使自动化细胞计数器行业成为全数字化制造链的关键节点。随着微透镜和 CMOS 传感器创新不断渗透到较低的价格层，入门级型号缩小了与旗舰产品线的性能差距，在不蚕食溢价利润的情况下扩大了可接触的客户群。随着用户要求对每个处理的样本进行更丰富的分析，基于图像的平台的自动化细胞计数器市场规模有望加深其收入贡献。
按样本吞吐量：台式设备占主导地位，在线生物反应器计数器激增
台式单样本设备到 2024 年，它将占据自动细胞计数器 46.5% 的市场份额，是大学核心和医院实验室常规检测的首选。其紧凑的设计、直观的界面和价格实惠的耗材巩固了其根深蒂固的受欢迎程度。配置为 24 至 384 孔格式的高通量读板机可锚定药物筛选管道，其中并行处理证明较高的资本支出是合理的。便携式计数器可解决现场护理现场诊断问题，但仍面临限制更广泛部署的精确权衡。
在线生物反应器集成计数器预计复合年增长率为 13.9%，集中体现了向无人值守制造的转变。这些传感器安装在线，持续传递活细胞密度数据，触发自动营养供给或气体交换调整，以稳定培养物生长。随着同种异体治疗制造商扩大每批次服务多个患者的生产规模，在线设备的自动化细胞计数器市场规模应进一步扩大。供应商现在提供连接到传统不锈钢和一次性生物反应器的改造套件，扩大了安装基础，而无需更换整个系统。随着加工厂追求实时释放测试，在线计数可能会成为监管期望，而不是酌情增强。[3]Wiley Online Library，“用于监测生物反应器过程的自动化实时流式细胞术的进展，” wiley.com
按最终用户：学术界领先，CDMO 增长最快
学术和研究机构利用要求数字记录保存和可重复工作流程的拨款，在 2024 年创造了 33.7% 的收入。研究人员指出，较低的操作员间变异性和更快的周转时间是关键的好处，可以让人员专注于实验设计而不是常规计数ing。制药和生物技术公司部署顶级柜台，通过确保早期检测符合 cGMP 标准来降低管道资产风险，从而促进下游技术转让。临床实验室需要 FDA 批准的模型，具有锁定的软件版本和审计跟踪，支持保险计费和病理报告。
CDMO 预计复合年增长率为 12.4%，将购买多单元机队以满足细胞和基因治疗客户激增的外包合同。自动化细胞计数器市场满足了他们在全球各地保证一致的产品发布指标并在申办者审核期间证明合规性的需求。由于 CDMO 优先考虑正常运行时间和快速监管提交，捆绑 24/7 远程诊断和现场验证服务的供应商获得了青睐。
按应用：活力测试领先，干细胞工作流程加速
细胞活力和增殖测定占自动细胞计数器市场的 28.4%到 2024 年，反映它们在常规培养维护和临床前研究中的普遍作用。血细胞分析在血液学实验室中仍然根深蒂固，需要快速的全血细胞计数来指导输血和化疗剂量。癌症和免疫学研究利用多参数计数器来跟踪微肿瘤模型中的免疫细胞激活、细胞凋亡和细胞毒性，从而丰富转化见解。
在即将商业化推出的不断扩大的间充质和诱导多能疗法管道的推动下，干细胞和再生医学工作流程预计每年增长 14.6%。自动化系统现在可以量化菌落形成单位并标记分化异常，从而简化批次放行并缩短快速失败反馈循环。随着监管机构对先进治疗药品的定量效力和身份测定的期望不断增强，该领域的自动化细胞计数器市场规模将会扩大。
地理分析
北美在自动化细胞计数器市场占据主导地位，2024 年收入占 40.3%，这得益于密集的生物技术集群、慷慨的 NIH 资金以及云连接仪器的早期采用。实验室受益于成熟的数据隐私法规，这些法规定义了远程分析的途径，从而加速了基于订阅的平台的采购。美国还拥有不成比例的 CDMO 和细胞治疗初创企业，对高通量计数和 GMP 验证软件产生了可预测的需求。
欧洲紧随其后，以德国和英国的学术据点为基础。欧洲药品管理局加快了先进疗法的发展步伐，鼓励各机构在 2024 年至 2025 年实现计数工作流程现代化，尽管分散的报销制度减缓了统一渗透。德国公私合营的 Cell-Gentherapie 计划指定拨款用于自动化 QC 硬件，标志着持续升级。
在中国、日本和韩国积极产能扩张的推动下，预计亚太地区的复合年增长率将高达 9.2%。北京对生物制造的税收优惠引发了一次性设施的彻底建设，这些设施从第一天起就安装了在线计数器。日本的生物技术市场预计到 2030 年将达到 15 万亿日元（1030 亿美元），同样也在为新的转化中心配备支持人工智能的图像分析仪。印度各邦政府资助了共享生物技术孵化器，这些孵化器提供按使用付费的先进仪器，扩大了早期公司的曝光度。新加坡等东南亚国家正在试点微型工厂概念，其中移动计数站支持多租户 GMP 套件。
由于资本限制和服务网络有限，拉丁美洲、中东和非洲在采用方面落后，但不断上升的癌症发病率正在推动区域分布托库存中端型号。巴西和沙特阿拉伯的政府实验室于 2024 年开始试点计划，以验证血库的低成本荧光计数器，这表明未来的采购周期可能会缩小技术差距。
竞争格局
自动化细胞计数器市场适度整合。 Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation 和 Sysmex Corporation 转向将硬件、试剂、软件和合规服务交织在一起的端到端生态系统。这些现有企业嵌入了云仪表板，可以统一多站点车队，销售正常运行时间保证和分析订阅，从而生成可预测的年金流。较小的挑战者发现很难匹配如此广度，因此将他们转向利基市场，例如现场便携式分析仪或可穿戴细胞跟踪贴片。
人工智能是最明显的战斗场地。 Thermo Fisher 的 Countess 3 引入了自动聚焦和碎片剔除算法，而 Beckman Coulter 与 Rarity Bioscience 的合作将 superRCA 突变检测直接集成到流式细胞术例程中，从而简化了工作流程步骤。 BD 于 2025 年 1 月与 Biosero 合作，以机器人集成板处理，消除手动传输并延长无人值守的运行时间。
空白机会仍然存在。初创企业利用微流体技术提供专为 CAR-T 制造量身定制的一次性试剂盒，而纯软件公司提供与供应商无关的图像分析插件，覆盖传统车队的预测性维护。亚洲中型供应商利用靠近 CMOS 代工厂的优势来降低光学成本，同时仍满足 CE-IVDR 标志。随着服务合同超越独立硬件销售，品牌信任和网络安全认证变得与光学分辨率或吞吐量指标一样具有决定性。
预期的合并可能会进一步重塑领域。 Thermo Fisher 于 2025 年 2 月斥资 41 亿美元购买了 Solventum 的纯化装置，这表明其有意将上游和下游生物工艺步骤整合为一个统一的产品。市场观察人士预计，更多的附加功能将加深垂直整合并巩固生态系统锁定。
近期行业发展
- 2025 年 7 月：Sartorius 推出 iQue 5 高通量筛选细胞仪，具有 27 个通道和 24 小时连续运行，支持 96 孔和 384 孔
- 2025 年 5 月：Sartorius 推出 Octet R8e 生物层干涉测量系统，使用 96 孔板和 384 孔板进行实时、无标记相互作用分析。
- 2025 年 3 月：Beckman Coulter Life Sciences 与 Rarity Bioscience 合作，将 superRCA 检测集成到流式细胞术平台中，用于残留疾病研究。
- 1 月2025 年：BD 和 Biosero 宣布合作开发机器人集成流式细胞仪，跨多孔板自动分析。
FAQs
自动化细胞计数器市场目前的规模是多少？
自动化细胞计数器市场规模到 2025 年为 83.6 亿美元，预计将达到 10.7 亿美元到 2030 年将达到 131.3 亿美元。
哪种工具类型占有最大份额？
基于图像的计数器占据 41.2% 的市场份额2024 年将占据份额，因为它们将枚举与形态洞察相结合。
哪个最终用户类别增长最快？
合同开发和制造组织随着细胞治疗外包的兴起，预计到 2030 年，复合年增长率将达到 12.4%。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
中国、日本和韩国生物制造的快速发展，加上不断扩大的研究投资，推动该地区实现 9.2% 的复合年增长率。
订阅模式如何影响采用？
按使用付费的云连接套餐可降低前期成本，使小型实验室能够使用高级计数器，同时确保供应商获得经常性收入。
什么常规趋势会影响市场吗？
FDA 的实验室开发测试规则将于 2025 年 5 月生效，增加了验证要求，提高了合规成本，但增强了诊断应用的数据可靠性。
