细菌性阴道病诊断市场规模

细菌性阴道病诊断市场分析

细菌性阴道病诊断市场规模预计到2025年为10.5亿美元，预计到2030年将达到14.9亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为7.20%。

细菌性阴道病（BV）是一种常见的阴道疾病，由阴道正常菌群失衡引起。它的特点是某些细菌过度生长，导致异常分泌物、异味、瘙痒和刺激等症状。推动细菌性阴道病诊断市场增长和发展的几个关键因素是细菌性阴道病患病率的不断上升、诊断技术的进步以及意识和教育的不断提高。

全球范围内细菌性阴道病 (BV) 患病率的不断上升促进了诊断市场的不断扩大。例如，发表在《欧洲产科杂志》上的一项研究2023 年 10 月的《妇科和生殖生物学》强调，患有 BV 的孕妇的母婴结局已显示出与感染相关的重大健康风险。早产 (PTB) 的患病率为 17.9% 和低出生体重 (14.2%)，是 2022 年与 BV 相关的最常见的不良胎儿结局之一。

此外，根据上述同一来源，胎膜早破 (PROM) 等孕产妇并发症，患病率为 13.2%，以及宫内感染凸显了准确诊断的紧迫性。全球细菌性阴道病患病率不断上升，特别是在孕妇中，推动了细菌性阴道病诊断市场对增强诊断能力的需求。

此外，人们对女性健康的认识不断增强，这将增加细菌性阴道病诊断的采用，从而推动整个市场的发展。例如，国际微生物观测站的研究结果2024 年 2 月的一项研究显示，虽然人们对阴道健康的了解不断提高，但意识也在提高，并强调 44% 的女性意识到细菌性阴道病与阴道微生物群失衡有关，而且在 60 岁及以上的女性中。

因此，这种意识的转变导致细菌性阴道病诊断的使用增加，从而推动细菌性阴道病诊断市场的发展。

这些因素将有助于细菌性阴道病的发展诊断市场的增长。然而，先进诊断测试的高成本和缺乏意识可能会限制市场增长。

细菌性阴道病诊断市场趋势

分子诊断检测领域预计在预测期内将出现显着增长

细菌性阴道病（BV）的分子诊断是指使用先进技术来检测细菌种类的存在和组成阴道样本中的情况。分子诊断利用聚合酶链反应 (PCR) 和新一代测序 (NGS) 等技术来识别与 BV 相关的特定细菌 DNA 或 RNA 序列。

分子检测方法，特别是基于 PCR 的检测，正在彻底改变细菌性阴道病 (BV) 的诊断，为 Nugent 评分等传统方法提供更准确、更可靠的替代方案。 例如，根据 2024 年 2 月发表在《诊断微生物学和传染病》上的一项研究，对与阴道加德纳菌 (BV Gardnerella vaginalis)、阴道阿托波菌 (Atopobium v​​aginae) 和乳杆菌属 (Lactobacillus spp) 相关的关键细菌物种进行实时 PCR 检测。与金标准 Nugent 评分相比，表现出出色的诊断准确性。实时 PCR 能够正确识别大量 BV 阳性病例，Nugent 评分将其归类为中间。这种准确度和精密度凸显了人们对分子日益增长的偏好r 临床环境中的诊断。因此，细菌性阴道病诊断市场对分子诊断领域的需求预计将激增。

此外，与传统诊断技术相比，分子检测方法，特别是利用 PCR 的分子检测方法，已被证明是诊断 BV 的更准确的解决方案。例如，根据 2024 年 1 月的《传染病 touchREVIEWS》，BD CORTM 系统和 BD MAXTM 阴道面板利用 PCR 技术检测多种感染性微生物，包括导致细菌性阴道病的微生物。分子检测的准确性已在临床研究中得到证明，基于 PCR 的诊断在识别病原体方面表现出卓越的性能，特别是在涉及多种病原体的情况下。这种先进的检测水平使临床医生能够更准确地制定治疗方案，改善患者的治疗效果并减少后续医疗保健的需要这是由于误诊或不完整治疗造成的。

因此，分子检测技术的兴起是细菌性阴道病诊断市场的关键驱动力，因为与传统诊断方法相比，它们具有更高的准确性和效率。

制造商正在专注于技术进步并寻求监管机构的批准。例如，2023 年 3 月，BD 最近获得了美国食品药品监督管理局 510(k) 批准，批准了 BD COR 系统上的 BD 阴道面板。这种基于 PCR 的检测方法使用单次拭子和测试即可检测出导致细菌性阴道病的微生物。 BD COR 系统允许实验室运行这些高通量分子诊断，使其成为大规模测试环境的理想解决方案。此类批准将增加细菌性阴道病诊断市场中分子诊断方法的采用，并将推动该细分市场在预测期内的增长。

因此，需求量不断增加检测细菌性阴道病的先进技术以及监管机构越来越多的批准，预计将推动市场内的分子诊断领域的发展。

北美预计将主导细菌性阴道病诊断市场

北美细菌性阴道病 (BV) 诊断市场的推动因素人们对妇女健康问题的认识不断提高，对准确诊断工具的需求不断增长。 BV 患病率不断上升，尤其是在育龄妇女中，这加剧了早期检测和治疗的需求，以预防妊娠相关风险等并发症。分子诊断技术的进步和政府的支持举措正在进一步推动市场增长。

在美国，女性细菌性阴道病 (BV) 发病率的上升将推动 BV 诊断的大幅增长抽动症市场。例如，《生殖免疫学杂志》2024 年 9 月的一项研究报告称，美国女性细菌性阴道病的负担很高。这种显着的患病率凸显了对增强诊断解决方案的迫切需求，以准确查明 BV 及其相关病原体。随着越来越多的女性在医疗机构中解决阴道健康问题，对这些诊断工具的需求将会激增，从而推动美国 BV 诊断市场的发展。

此外，随着人们对细菌性阴道病等疾病的认识不断提高，该中心旨在改善健康结果，并促进对准确有效的 BV 诊断的更大需求。

例如，2024 年 4 月发表的一篇文章强调，健康怀孕中心是泛加拿大妇女健康联盟，专注于提供有关药物使用安全的可靠且文化敏感的信息怀孕期间。这对于细菌性阴道病尤其重要，因为未经治疗的感染可能会给母亲和胎儿带来严重的并发症。通过提高人们对 BV 及其对怀孕的影响的认识，健康怀孕中心可以推动对有助于早期发现和治疗的有效诊断工具的需求。

此外，其对双语资源的承诺确保加拿大各地的不同人群能够获得有关 BV 的重要信息，增强了解并促进积极的健康措施，从而推动该国市场的增长。

因此，该地区细菌性阴道病患病率的增加和意识的提高将推动北美市场的发展用于细菌性阴道病诊断。

细菌性阴道病诊断行业概述

细菌性阴道病由于公司众多，从大型跨国公司到小型区域性公司，每个公司都提供不同的解决方案，因此诊断市场呈碎片化。市场参与者采取的关键策略是启动、批准以及与其他组织合作以扩大其足迹。市场主要参与者包括 Becton、Dickinson and Company、Hologic, Inc.、Qiagen N.V.、Sekisui Diagnostics、bioMérieux SA、QuidelOrtho Corporation、Binx Health、Thermo Fisher Scientific、Cepheid 和 PHASE Scientific. 等。

细菌性阴道病诊断市场领导者

细菌性阴道病诊断市场新闻

• 2024 年 1 月：Cepheid 获得食品药品监督管理局许可，并获得临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免其 Xpert Xpress MVP，一种多重阴道面板。这项创新测试现在可以在患者附近进行，可在 60 分钟内从单个样本中获得结果，以检测细菌性阴道病 (BV)。这一扩展的声明强调了 Cepheid 致力于通过在护理点提供 PCR 检测来增强女性和性健康诊断的可及性。 Xpert Xpress MVP 在 Cepheid 的 GeneXpert Xpress 仪器上运行，并被批准用于 14 岁及以上的女性，代表着在及时、准确地诊断常见阴道感染方面取得的重大进步。
• 2023 年 12 月：Heranova L专注于女性健康的先锋公司 ifesciences 已正式成立，融资 1350 万美元。该公司旨在通过提供专门针对细菌性阴道病等疾病设计的先进诊断测试和治疗方法来解决关键的健康问题。