生物植入物市场（2023 - 2030）

生物植入物市场摘要

预计 2022 年全球生物植入物市场规模为 79.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 136.1 亿美元，2023 年至 2030 年复合年增长率为 7.2%。 生物植入物是一种设备或植入人体以替换、增强或支持受损或缺失的生物结构的组织。

它们由多种生物合成成分组成，例如临床应用中的组织工程产品，如皮肤、软骨、骨骼、心脏瓣膜和膀胱。生物植入物使用不同的材料，包括聚合物、陶瓷和金属。一些常见的生物植入物类型包括牙科植入物、骨科植入物、眼部植入物、美容植入物、神经植入物和心血管植入物。

在大流行高峰期间，许多医院和医疗机构优先考虑为 COVID-19 患者提供资源和能力。结果，包括一些种植手术在内的择期手术被推迟或推迟。全球大流行导致供应链中断，包括医疗设备和植入物的生产和分销，影响了生物植入手术的安排和可用性。关于 COVID-19 和生物植入物的主要担忧之一是感染和炎症的风险。

再生医学领域的发展（包括利用生物基材料和生物制剂来针对疾病的根本原因）的各种治疗方法，引发了一种新趋势，导致这些产品的采用不断增加，这是在预测期内推动市场增长的关键因素之一。根据全球捐赠和移植观察站的数据，在 COVID-19 大流行期间，欧洲各国有 2081 名患者接受了心脏移植。同年，有 6,352 名患者在积极等候名单上； 435在等待合适的捐赠者时去世。

各种复杂手术中的软组织移植，包括腹壁重建、胸廓重建和乳房重建，是由几个重要因素驱动的。这些因素包括在生物修复网状材料中观察到的较低污染率、即使在感染伤口部位也能保持稳定血管化的能力，以及减少内脏修复部位粘连的能力。这些优势使得在这些医疗应用中软组织移植物优于假体网状材料。

产品洞察

就产品而言，由于用于疾病治疗的血管工程和组织工程领域的进步，异种移植物领域在 2022 年占据市场主导地位，收入份额最大。异种移植是将活细胞、组织或器官从一个物种移植到另一个物种，例如从动物移植到人类。随着基因方面的许多发现和改进随着抽动工程以及对跨物种不相容性的更好理解，异种移植领域预计将会增长。考虑到猪在器官大小和功能上与人类相似，被认为是人类心脏移植捐献器官的最佳物种。为了解决可供替代的资源和捐赠者日益稀缺的问题，人们对心脏、角膜、皮肤和肾脏的异种移植进行了实验。本申请提供了对异种移植植入物进行消毒、消除抗原和/或加固异种移植植入物的化学方法。由于人类同种异体移植物的供应不足以及最近科学和生物技术的进步，研究性治疗方法的新发展推动了异种移植在人类受体中的使用。

同种异体移植物领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。同种异体移植物是从人类捐赠者获得的反式组织植入另一个人类接受者体内，以替换或修复受损或患病的组织。同种异体移植物可以有多种来源，例如骨、软骨、肌腱、韧带、皮肤、角膜、心脏瓣膜和血管。与其他类型的移植物相比，同种异体移植物具有多种优势，例如无需采集自体组织、减少手术时间和发病率、提供直接的结构支撑和骨传导特性，以及最大限度地降低免疫排斥和疾病传播的风险。

应用见解

根据应用，该细分市场分为心血管、骨科和其他软组织植入物。其他软组织植入物细分市场在 2022 年以最大的收入份额占据市场主导地位。软组织生物植入物可应用于广泛的医疗程序，用于修复或替代体内受损或缺失的软组织。这些植入物它们源自生物来源，包括人类或动物组织，与合成物质相比具有明显的优势。值得注意的是，与合成材料相比，软组织生物植入物表现出与接受者身体增强的生物相容性。这一特性降低了免疫反应或排斥的可能性，从而促进植入物的卓越整合和长期成功率。

由于胆固醇异常和心血管疾病的发生率不断上升，预计心血管植入物细分市场将在预测期内以最快的复合年增长率增长，预计这将在预测期内积极增强该细分市场的潜力。班加罗尔印度科学研究所 (IISc) 的科学家利用 3D 打印技术，创造了一种智能凝胶片，可以在手术过程中自动卷入管中，形成神经导管，从而简化手术并促进手术顺利进行。神经损伤快速恢复。

市场上有多种心脏组织可供选择，包括同种异体移植瓣膜、从猪心脏和牛心包瓣膜获得的异种移植瓣膜以及可根据要求进行修剪的无支架瓣膜，这归功于该领域的预计进展。根据美国国家医学图书馆关于牙种植体的研究，在 5 年的随访期间观察到了某些生物和技术并发症。

管理模式见解

在管理模式方面，外科手术细分市场占据主导地位，2022 年收入份额最大，为 57.6%，并且预计在预测期内将以 7.2% 的最快复合年增长率增长。公司不断推出生物制品。手术给药方式包括通过切口或切口将植入物插入体内。小开口，通常用于大型、刚性或需要精确放置的植入物，例如牙科植入物、关节置换物或起搏器。与可注射植入物相比，手术植入物通常具有更长的作用持续时间和更低的迁移风险。

2022 年，可注射细分市场的收入份额高达 42.3%。由于其易于使用和组织生物相容性，可注射产品成为肽和蛋白质大分子输送的一个有吸引力的平台，从而推动了肽和蛋白质大分子的输送可注射植入物的创收。此外，客户对注射植入模式的期望不断提高，刺激了该领域对微创重建手术模式的需求。此方法适用于小型、柔性或可生物降解的植入物，例如药物输送系统、避孕植入物或组织填充物。

Regional Insights

按地区划分，北美地区占据市场主导地位，2022年收入份额最大，为50.3%。由于慢性病发病率不断上升，该地区占据了相当大的市场份额，而增强的医疗基础设施的可用性是推动市场增长的主要因素。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，到 2022 年，美国地区 18 岁及以上人口中将有 600 万被诊断出患有肾脏疾病。同年，美国医生就诊时报告了约 2,400 万起意外伤害。

预计亚太地区的复合年增长率将达到预测期内，由于该地区人口不断增加，交通事故发生率惊人，骨科疾病患病率不断上升，这是导致这一增长的因素之一。s 段。根据全球捐赠和移植观察站的最新数据，2022 年全球有 75,412 名患者接受了器官移植。

主要公司和市场份额见解

竞争的加剧导致技术快速进步，公司不断致力于改进产品，并将重点放在研发上。研发投资、遵守监管政策和技术进步等因素不断推动新技术的引入。市场竞争激烈，服务提供商众多。这些参与者参与实施投资组合分离和区域扩张战略，作为增强市场占有率和产品批准的增值机会。例如，2022年1月，从事脊柱技术创新的公司NuVasive, Inc.宣布d 该公司已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的许可，特别是 510(k) 许可，以扩大 Attrax Putty 在其用于脊柱手术的广泛胸腰椎间产品组合中的应用范围。此次批准是一个重要的里程碑，因为 Attrax Putty 成为第一个获得用于胸腰椎椎间融合适应症的合成生物制品。

通过开发生物衍生的重建解决方案，市场参与者在解决与合成装置相关的异物排斥挑战方面发挥着关键作用。例如，Integra 为寻求战略合作的公司提供胶原蛋白生物材料方面的广泛专业知识。他们的产品由最纯净的 1 型胶原蛋白、牛深屈肌腱制成，其生物相容性和安全性已在超过 1000 万个植入物中得到证明（整形外科、重建手术、神经外科、口腔外科）希望手术）。全球生物植入物市场的一些知名企业包括：

• Integra LifeSciences

• NuVasive, Inc.

• Edwards Lifesciences Corporation

• Stryker

• LifeCell International Pvt.有限公司

• 美敦力

• Osteotec Limited

• RTI Surgical

• BioPolymer GmbH & Co KG

• Johnson & Johnson Private有限公司

• Baxter

• Vericel

• ATEC Spine, Inc

• Artivion, Inc

• Maxigen Biotech Inc.

• Implandata 眼科产品GmbH

• CONMED Corporation

• AbbVie Inc.

• BioTissue

• Auto Tissue Berlin GmbH

• MIMEDX Group, Inc.

• 器官发生Inc.

• Smith+Nephew

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