生物制剂合同制造市场（2025 - 2030）

生物制剂合同制造市场摘要

预计 2024 年全球生物制剂合同制造市场规模为 319 亿美元，预计到 2030 年将达到 575.9 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 10.3%。需求不断增长对于先进生物制剂而言，主要私营和公共企业对生物制药的投资以及新生物制剂的审批不断增加是推动市场需求的主要因素。

各公司不断增加的研发举措，加上支持性的监管框架，也可能在预测期内推动市场增长。例如，2024 年 12 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了加速审批计划指南草案，旨在快速跟踪新药的审批流程，以满足未满足的医疗需求。此类举措预计将在预测期内推动市场扩张。

对生物制剂和先进药物的需求不断增长也导致对 CMO 和 CDMO 的需求不断增长。这些组织因此，企业纷纷进行产能扩张，以获得不断增长的市场优势并增加其市场份额。例如，2024 年 2 月，赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 宣布扩建其位于美国密苏里州圣路易斯的生物制品制造工厂。此次扩建预计会将产量从 2,000 升增加到 5,000 升，用于癌症、自身免疫性疾病和罕见疾病等多种疾病的复杂治疗。

此外，用于治疗各种疾病的新药和解决方案的批准不断增加，可能会增加市场不断增长的需求。例如，2024年，FDA批准了大约44种新药来治疗各种疾病。生物制药或生物技术公司的局限性，例如合同制造提供的产能有限和节省成本的替代方案，可能进一步推动市场需求。

产品洞察

单克隆抗体 (mAb) 占据最大份额，为 52.4% 到 2024 年。单克隆抗体在不同治疗领域的广泛使用可能会推动市场增长。单克隆抗体生产的药物用于治疗癌症、慢性乙型肝炎（HBV）感染、传染病和自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎。单克隆抗体领域的不断发展可能进一步推动该领域的增长。例如，2024年6月，欧洲药品管理局宣布批准Biocon Biologics在印度新建单克隆抗体工厂。

由于各种新疾病的出现和流行、传染病的爆发以及对预防保健的日益重视，预计在2025年至2030年的预测期内，疫苗领域将以最快的复合年增长率增长。疫苗制造领域的技术进步，例如 mRNA 疫苗的兴起，导致对合同疫苗制造的需求不断增加。

适应症见解

肿瘤学在 2024 年占据最大市场份额，达到 36.0%，预计在预测期内将以 11.1% 的最快复合年增长率增长。癌症患病率不断上升，以及政府和私营企业为开发新的先进治疗解决方案而付出的努力和投资不断增加，导致了这一领域的增长。 2024 年 8 月，NEC Bio Therapeutics 和 AGC Biologics 签订了一项合作协议，以推进 NECVAX-NEO1 的生产，这是一种基于细菌的 DNA 疫苗，旨在治疗患者特异性肿瘤新抗原。

在 2025 年至 2025 年的预测期内，自身免疫性疾病领域预计将显着增长2030年。主要参与者开发治疗自身免疫性疾病的治疗解决方案的举措可能会推动市场增长。例如，2023 年 9 月，全球合同开发和制造组织 Recipharm 宣布与与 Ahead Therapeutics 合作，促进罕见自身免疫性疾病重症肌无力治疗方法的开发。

区域洞察

2024 年，北美生物制剂合同制造市场占据最大份额，达到 34.8%。市场上主要 CMO 参与者的存在以及各国不断增加的医疗保健支出可能会推动该地区的市场增长。根据加拿大健康信息研究所的数据，预计 2024 年该国的医疗支出将达到约 3720 亿美元。

美国生物制剂合同制造市场趋势

由于对新生物制剂研发的日益关注、慢性病的增加、医疗保健投资的增加以及药品批准数量的增加，美国生物制剂合同制造市场在2024年占据主导地位。对于ins与此同时，2024年5月，Biocon Biologics宣布美国FDA批准其一款眼部治疗药物。各种药物和适应症的批准数量不断增加可能会促进市场需求。

欧洲生物制剂合同制造市场趋势

欧洲生物制剂合同制造市场被认为是 2024 年利润丰厚的地区。该地区完善的监管框架和主要参与者的战略举措是推动该地区市场需求的主要因素。例如，2024年11月，三星生物制品公司与一家欧洲生物制药公司签署了两份总价值6.68亿美元的药品生产合同。这些发展可能会促进该地区的市场增长。

由于对生物制剂的需求不断增加和政府的支持，英国的生物制剂合同制造市场预计在未来几年将快速增长。例如，2024 年 8 月，Lonza宣布已为其位于英国泰晤士谷公园的生物制品基地获得约 3860 万美元的资助。主要市场参与者的此类扩张举措可能会推动该国的市场增长。

由于医疗保健领域的技术进步，德国生物制剂合同制造市场在 2024 年占据了相当大的市场份额。强大的生物制药行业、先进的制造能力和对创新的重视预计将进一步推动该国的市场增长。

亚太地区生物制剂合同制造市场趋势

预计在 2025 年至 2030 年的预测期内，亚太地区生物制剂合同制造市场将以 10.9% 的最快复合年增长率增长。这种增长可归因于发展中经济体在亚太地区的存在地区，如中国和印度，并加大力度推进医疗基础设施和医疗服务的普及。经营我的公司该地区还参与了各种发展举措，推动了市场增长。例如，2024 年 1 月，艾伯维公司 (AbbVie Inc.) 宣布投资约 2.23 亿美元在新加坡新建生物制剂制造工厂。

由于医疗保健领域的技术进步、快速增长的生物制药行业、具有成本效益的制造能力以及政府对医疗保健创新的支持，中国的生物制剂合同制造市场预计将占据重要的市场份额。此外，日本不断增加的研发投资、不断扩大的基础设施以及对先进疗法的需求预计将进一步推动市场增长。

由于先进的生物技术领域、强大的研发重点以及对生物制剂创新的承诺，日本生物制剂合同制造市场在 2024 年占据了可观的市场份额。发展举措及措施预计公司之间的合作将进一步推动市场增长。例如，2024年5月，日本AGC Biologics与BioConnection建立合作伙伴关系，为生物制药行业提供药物开发和生产服务。

主要生物制剂合同制造公司洞察

生物制剂合同制造市场的一些主要公司包括药明生物、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Lonza、Samsung Biologics、艾伯维公司等。这些公司致力于各种战略发展举措，例如合作伙伴关系、合作、扩张和产品批准，以获得相对于市场上其他参与者的竞争优势。

• 药明生物是一家专注于端到端解决方案的全球性公司，帮助其合作伙伴在全球范围内发现、开发、制造和商业化针对各种适应症的生物制剂。该公司在全球拥有约359个项目截至 2024 年 6 月，已有 311 项处于临床前开发阶段，56 项处于后期临床试验，16 项进入商业生产。

• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 与生物制药和生物技术公司合作，支持生物制剂、先进疗法和疫苗的开发和生产。该公司在美国和欧洲拥有生产设施，采用哺乳动物细胞培养、微生物发酵和昆虫细胞培养等工艺。

近期进展

• 2024 年 11 月，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 与 TG Therapeutics, Inc. 签订了 BRIUMVI 的长期制造供应协议(ublitiximab-xiiy)，由该公司开发，是 FDA 批准的一种治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的药物。

• 2024 年 11 月，Lonza 透露计划扩建其位于瑞士菲斯普的 Ibex Biopark 设施，增加两个 1,200 升的生产套件。此次扩建预计将使工厂面积增加2,000平方米。

• 2024年1月，药明生物宣布将马萨诸塞州伍斯特工厂产能扩大至36,000升。

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