生物标志物测试服务市场（2025 - 2030）

生物标志物测试服务市场摘要

生物标志物对于评估药物疗效、安全性和患者分层的药物开发和临床试验至关重要。制药公司和生物技术公司主要将这些活动外包，以简化药物开发流程、降低开发成本并加快监管审批，进一步促进市场增长。

此外，疫情进一步加速了对生物标志物检测服务的需求。一个实质性的专业人士部分研究重点是 COVID-19，有几种产品正在进行临床试验，旨在开发安全有效的治疗方法。药物发现领域发生了一些进步，从而加速了对生物标志物以促进彻底分析的需求。因此，上述因素进一步促进了生物标志物测试服务市场的发展。

多个行业参与者增加研发活动是促进生物标志物测试服务行业增长的主要方面。例如，2023 年 11 月，Charles River Laboratories 与 Aitia, Inc. 签订了合作协议，将创新平台 Logica 纳入其专注于肿瘤学和神经退行性疾病的发现计划。此次合作旨在利用 Logica 在生物标志物识别和验证方面的能力，从而提高药物发现工作的效率。时间整合预计将推动生物标志物测试服务行业的进步。

此外，全球癌症患病率的不断上升增加了对有效诊断和预后生物标志物的需求。生物标志物在肿瘤学中发挥着关键作用，有助于早期检测、监测疾病进展、预测治疗反应和评估复发风险。根据 2023 年 4 月在 CancerCare 上发表的一篇文章，生物标志物测试已被证明是一种有价值的工具，可以为符合条件的癌症患者确定最佳治疗方法，确保及时和适当的治疗，同时节省成本并改善患者的治疗结果。

研究人员越来越多地采用包括多种特定疾病类型的生物标志物，以促进更快、更准确的疾病诊断。这不仅简化了临床试验的执行，还通过实现更精确的靶向治疗来加速药物开发过程。对于在立场，在肿瘤学领域，生物标志物测试服务对于识别基因突变和分子特征至关重要，从而提供个性化治疗策略，从而改善患者的治疗结果。因此，临床研究和医疗保健环境中对提高诊断精度和治疗效果的需求日益增长，将进一步扩大该行业的规模。

生物标志物测试服务正在迅速扩大，因为它们可以增加抗击这一流行病所需的新颖和创新药物和生物制品的产量。例如，2021年3月，美国FDA为Tiger Tech COVID Plus Monitor提供了EUA，该监测仪用于通过生物标志物诊断无症状个体的COVID-19；这也有助于预防这种疾病。  监管机构在未来几年采取的类似举措预计将在大流行后时期为市场提供支持。

服务洞察

生物标志物检测开发和验证领域在行业中占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 45.77%。这一主导地位主要是由于其在临床研究中的潜在作用、严格的监管要求、技术进步以及对个性化医疗解决方案不断增长的需求。美国 FDA 等监管机构要求对生物标志物检测进行严格验证，以确保其准确性、精确性和可靠性。遵守监管标准对于获得基于生物标志物的诊断和治疗的批准或许可是必要的，从而推动了对强大的检测开发和验证服务的需求。

流式细胞术领域预计将在 2025 年至 2030 年实现最快的增长，因为它提供异质群体中任何单个细胞的高度详细信息，因此，它被用于临床前和临床环境中生成数据。流式细胞术支持临床试验中的剂量选择也适合接受移植的患者。用于生物标志物分析的微流体流式细胞术的推出等技术进步进一步加速了生物标志物测试。因此，这些因素都促进了市场增长。

应用洞察

肿瘤学领域在行业中占据主导地位，到 2024 年将占据 51.38% 的收入份额。该领域的高增长归因于癌症患病率的不断上升和对靶向治疗的需求。随着癌症治疗朝着更加个性化的方向发展，精确的生物标志物识别和验证变得至关重要。生物标志物对于患者分层至关重要，有助于识别最有可能受益于特定疗法（包括免疫疗法和靶向药物）的个体。这种精准医学方法加速了肿瘤学临床试验中生物标志物测试的采用，从而实现更有效和量身定制的治疗。

药物发现和预计从 2025 年到 2030 年，开发细分市场将出现相当大的增长。药物开发流程日益复杂，以及对更快、更具成本效益的解决方案的需求是推动该细分市场收入增长的关键因素。生物标志物通过识别潜在的治疗靶点、改进临床前模型以及更有效地招募患者，在药物发现的早期阶段发挥着关键作用。 2023 年，全球制药研发支出将超过 2600 亿美元，其中很大一部分分配给生物标志物驱动的研究，以简化药物开发流程。

类型洞察

分子生物标志物细分市场将在 2024 年占据主导地位。分子生物标志物，如基因突变、RNA 表达水平和蛋白质标志物，为疾病机制、诊断、预后和治疗反应提供重要见解。它们广泛应用于各个治疗领域，包括肿瘤学、感染学细胞生物标志物预计将在 2025 年至 2030 年实现更高的增长。免疫疗法和基于细胞的疗法（如 CAR-T 细胞疗法和干细胞疗法）的快速增长增加了对细胞生物标志物的需求。这些包括免疫细胞亚群、激活标记物和功能测定，对于监测治疗反应、预测疗效和管理治疗相关毒性至关重要。

最终用途洞察

制药和生物技术公司细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，为 45.45%。制药和生物技术临床研究资金的增加是支持该细分市场增长的关键原因之一。此外，制药公司对开发癌症治疗靶向疗法的兴趣日益浓厚，也促进了该领域的增长。与。例如，2022年9月，阿斯利康和罗氏达成合作协议，重新定义中东和北非的癌症治疗和诊断。该合作伙伴关系旨在消除生物标志物测试方面的障碍，扩大获得精准药物的机会。

CRO 细分市场预计将在 2025 年至 2030 年以最高复合年增长率扩张。制药和生物技术公司越来越多地将研发活动外包给 CRO，以降低成本、加快进度并获得专业知识。 CRO 提供一系列服务，包括临床试验、生物标志物测试、监管事务、药物警戒和数据管理，使其成为药物开发过程中不可或缺的一部分。

区域洞察

北美生物标志物测试服务市场在全球市场中占据主导地位，由于先进的医疗基础设施、支持性的监管环境和不断的技术进步。在该地区提供生物标志物测试服务的主要市场参与者的强大影响力；慢性疾病负担的增加导致实验室诊断检测的增加；先进的医疗基础设施；该地区公共组织不断增长的研发投资是支撑该地区市场的关键因素。

美国生物标志物测试服务市场趋势

由于美国对个性化医疗的需求不断增长，加上市场参与者不断加大研发力度，美国的生物标志物测试服务市场到2024年将在北美占据最大份额。美国的学术和研究机构不断开展生物标志物发现和验证的研究，这进一步促进了生物标志物的发现和验证。

欧洲生物标志物测试服务市场趋势

由于提供专业生物标志物测定和诊断的主要服务提供商的存在，欧洲生物标志物测试服务市场预计将显着增长。市场竞争加上医疗保健公司的投资正在推动创新和整体市场增长。

由于对个性化医疗的日益重视，英国的生物标志物测试服务市场出现了巨大的市场需求。生物标志物测试服务在识别生物标志物方面发挥着关键作用，这些生物标志物可根据患者个体特征指导治疗决策，从而提高治疗效果和患者结果。

德国生物标志物测试服务市场于 2024 年在欧洲占据最大份额。德国拥有发达的医疗保健体系，拥有最先进的医疗设施、专业实验室和实验室美国科技大学医疗保健提供者网络。该基础设施支持在临床和研究环境中采用和实施生物标志物测试服务。

亚太地区生物标志物测试服务市场趋势

预计亚太地区的生物标志物测试服务市场在预测期内将以最高的复合年增长率增长。包括中国、日本、印度和韩国在内的亚太地区国家正在经历快速的经济增长和不断增加的医疗保健支出。这种增长支持了对医疗基础设施的投资，包括先进的诊断能力和生物标志物检测服务。

中国 生物标志物检测服务市场在 2024 年占据最大份额。由于人口老龄化、城市化、人口老龄化、亚太地区国家癌症、心血管疾病和糖尿病等慢性病的患病率不断上升，中国在未来几年将以相当大的速度增长。和生活方式的改变。生物标志物检测在这些疾病的早期检测、预后评估和治疗管理中发挥着至关重要的作用，推动了整体市场需求。

日本生物标志物检测服务市场预计将在预测期内增长。日本拥有高度先进的医疗保健系统，拥有现代化的医疗设施、专业实验室和强大的医疗保健提供者网络。该基础设施支持生物标志物测试服务在临床环境中的采用和集成。

印度生物标志物测试服务市场受到医疗保健支出不断增长的推动，该国的投资正在支持采用先进的诊断技术（包括生物标志物测试），以改善医疗保健结果和患者护理。这些因素正在推动该国市场的增长。

拉丁美洲生物标记物测试服务市场趋势

拉丁美洲的生物标志物测试服务市场预计在未来几年将出现可观的增长。该地区的增长得益于医疗基础设施的进步和个性化医疗意识的提高。巴西、墨西哥和阿根廷等国家对心血管疾病、传染性疾病和肿瘤疾病等各种应用的生物标志物测试有着巨大的需求。

巴西生物标志物测试服务市场的推动因素是政府不断增加旨在加强医疗基础设施和可及性的支持，以及医疗保健专业人员和患者对基于生物标志物的诊断的好处的认识不断提高。

中东和非洲生物标志物测试服务市场

中东及非洲生物标志物检测服务市场有望迎来爆发未来几年将会增长。该地区的增长归因于慢性病的增加，进一步增加了对更好治疗方案的需求。此外，医疗保健提供者和患者对个性化医疗的好处的认识不断提高，个性化医疗严重依赖生物标志物测试来制定个性化治疗计划，这也有助于该地区的市场增长。

南非生物标志物测试服务市场是由该国慢性病患病率上升推动的。生物标志物测试在这些疾病的早期检测、预后和治疗选择中发挥着重要作用，这将进一步推动市场增长。

主要生物标志物测试服务公司见解

整个生物标志物测试服务行业的主要参与者实施了许多战略举措，例如合并、合作、合作、收购等。采取的措施包括服务推出、并购/合资、兼并、合作与协议、扩张等，以提高市场占有率和收入，并获得推动市场增长的竞争优势。例如，2022 年 6 月，Labcorp 与 BML 签订了合作协议，以增加其在日本的生物标志物测试设施。此次合作扩大了公司的区域影响力。

近期开发发展

• 2024 年 6 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 扩大了其位于威斯康星州的临床研究实验室。新实验室的启动将增强新兴治疗领域的服务。

• 2024年4月，Labcorp扩大了其精准肿瘤学产品组合，以支持生物制药、临床研究和制药公司加速药物开发项目。此次扩张扩大了公司在重要市场的产品范围。

• 2024 年 3 月，Labcorp 推出了 pTau217 血液生物标志物测试，以加快阿尔茨海默氏病诊断并促进临床试验支持。 Labcorp 将 pTau217 整合为一项独立测试，扩大了该公司的阿尔茨海默病诊断产品范围，增强了其全面的基于血液的生物标志物测试套件。

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