报告概述

预计全球生物材料伤口敷料市场将出现显着增长，估计市场价值从 2024 年的67 亿美元增至 2034 年约137 亿美元，反映了复合年增长率 (CAGR) 7.4% 在 2025 年至 2034 年的预测期内。

这种增长可归因于伤口护理技术的进步、慢性伤口患病率的增加以及对有效和高效伤口管理解决方案的需求不断增长。基于生物材料的伤口敷料包括天然和合成材料，可增强抗菌性能，改善湿度调节，并促进组织再生，创造最佳的愈合环境。全球老年人口的增加和世界范围内外科手术的增加进一步推动了需求，因为卫生保健医疗服务提供者正在寻求能够促进更快康复并降低感染风险的敷料。

此外，随着患者越来越多地寻求方便、有效的伤口护理选择，家庭护理伤口管理解决方案的日益采用对市场增长产生了积极影响。尽管市场潜力巨大，但严格的监管审批流程、高成本和有限的报销选择等挑战可能会阻碍其扩张。尽管如此，伤口敷料技术的创新和慢性病发病率的不断上升预计将推动对生物材料敷料的需求。

慢性伤口和外科手术的显着增加，以及对促进愈合和最大限度降低感染风险的伤口护理解决方案的需求，使得生物材料伤口敷料越来越受欢迎。此外，由于藻酸盐和壳聚糖等生物材料的亲水性和成型适应性，它们在伤口护理中得到广泛应用。包括水凝胶、珠子和电纺支架在内的各种敷料类型将继续推动市场增长。

例如，源自棕色海藻的藻酸盐伤口敷料以其高吸收性和生物相容性而闻名。这些敷料可以吸收高达其重量 20 倍的渗出液，形成凝胶，维持有利于愈合的湿润伤口环境。

它们是非粘性的，可以减轻更换敷料时的疼痛，并且可以保留长达 7 天，具体取决于伤口的状况。此外，藻酸盐敷料通过促进成纤维细胞增殖和胶原蛋白合成来支持组织再生。这项研究和资金预计将在整个预测期内释放市场的大量增长机会。

主要要点

• 2024 年，生物材料伤口敷料市场的收入为6 美元。70 亿美元，复合年增长率为7.4%，，预计到 2033 年将达到美元13.7十亿。
• 按产品类型细分为天然海藻酸盐、胶原蛋白、壳聚糖、羧甲基纤维素 (CMC)、亲水胶体、皮肤字幕、蜂蜜、其他天然材料、合成聚合物、金属、硅，其他。天然生物材料中，海藻酸盐占据主导地位，2024年市场份额为63.2%。
• 从渠道考虑，按应用类型细分为慢性伤口-糖尿病足溃疡、压疮、静脉性腿部溃疡、其他慢性伤口和急性伤口-手术及外伤伤口、烧伤。其中，慢性伤口占据显着份额，占62.5％。
• 基于最终用户医院、门诊手术中心、家庭护理机构和其他最终用户，其中医院占据最大且增长最快的市场份额43.3％。
• 北美在 2024 年占据市场份额 46.1%，从而引领市场。

产品类型分析

2024 年，生物材料伤口敷料市场主要由天然细分市场主导，占据 63.2% 份额，其中藻酸盐敷料获得了大量收入驱动人们越来越偏爱天然植物性伤口护理解决方案。对生物相容性和环保材料的需求极大地促进了生物材料敷料的兴起，生物材料敷料可增强愈合性能并降低并发症风险。

藻酸盐是一种生物聚合物，以其生物相容性和无毒性质而闻名，广泛用于生物医学应用，特别是伤口愈合。其多功能性使其可以开发成各种形式，包括水凝胶、薄膜、泡沫、晶圆和纳米纤维，从而增强了其在伤口护理中的适应性。海藻酸盐敷料对于溃疡和烧伤等渗出液较多的伤口特别有效，因为它们具有出色的水分管理能力，维持湿润的愈合环境，并具有抗菌特性。

此外，抗菌剂和纳米颗粒的结合增强了治疗效果，有助于降低感染风险并加速组织再生。随着人们对传统伤口护理解决方案的担忧不断增加，对海藻酸盐等天然、无毒、可生物降解的生物材料的需求持续上升，巩固了其在生物材料伤口敷料市场的领导地位。这些敷料不仅有助于吸收多余的伤口液体，还可以促进最佳的愈合环境，特别是对于中度至重度渗出的伤口。

海藻酸盐敷料的治疗效果受到聚合物成分、交联剂和纳米颗粒掺入等因素的影响。市场向创新型转变专注于预防感染和加快愈合的管理解决方案，进一步推动了海藻酸盐敷料的发展。

• 2021 年 9 月发表在《个性化医学》杂志上的一项研究表明，海藻酸盐是伤口愈合中使用最广泛、最有效的生物材料，其功效超过其他材料。

应用类型分析

由于电子商务平台的日益普及以及针对管理慢性伤口的个性化护理解决方案的需求不断增长，生物材料伤口敷料市场的慢性伤口部分在2024年占据了62.5％的显着份额。慢性伤口可能需要数年时间才能愈合，在某些情况下可能永远无法完全愈合，会给患者带来相当大的身体和情感压力，同时给医疗保健系统带来沉重的经济负担。

这些伤口是一个重要的医疗保健领域由于住院时间延长、患者生活质量下降以及皮肤科持续面临的挑战而引起关注。慢性伤口的特点是长期且强烈的炎症阶段，会损害细胞外基质 (ECM) 并破坏成纤维细胞功能。

这种长期炎症会阻碍生长因子的产生和释放，或导致生长因子被细胞或细菌蛋白酶过度降解，从而进一步延迟愈合。慢性伤口患病率的上升提出了全球健康挑战，减少长期炎症反应的努力在提高愈合率方面显示出了希望。

结合抗炎策略的创新生物材料平台正在成为加速慢性伤口修复的潜在解决方案。统计数据表明，慢性伤口每年影响约 650 万名患者，相关的伤口护理和管理成本给医疗保健带来了巨大的财务压力系统。在印度等发展中国家，识字率低、获得优质医疗服务的机会有限、依赖进口医疗设备、负担能力问题以及缺乏全民健康保险覆盖等因素加剧了与慢性伤口相关的挑战。

预计到 2026 年，慢性伤口将影响全球约 20 - 6000 万人，由于手术、先进伤口护理产品和医疗人力资源的高昂成本，长期住院会给医疗保健系统带来额外压力。包括医生和护理人员。

最终用户类型分析

医院细分市场是生物材料伤口敷料市场中占主导地位的最终用户类别，由于伤口敷料在医院环境中广泛用于各种伤口类型和外科手术，因此占有重要的市场份额。

医院在生物材料伤口敷料市场中发挥着关键作用。处理复杂和严重的伤口，如慢性伤口、手术伤口和烧伤，并配备先进的医疗基础设施和熟练的医疗专业人员，使其成为专业伤口护理的首选。在印度等国家，由于对增强伤口护理解决方案的高需求及其对治疗方案的影响，医院是推动伤口护理管理发展的核心。

作为重要的医疗中心，医院处理各种伤口，包括手术切口、糖尿病溃疡、压疮和外伤等。先进生物材料敷料的可用性和提供定制护理的能力巩固了医院作为市场领先部分的地位。

医院提供全面的伤口护理，特别注重慢性伤口的专业治疗，同时满足从急性损伤到复杂医疗状况的各种患者需求。了解最终用户的不同需求（其中一些需要高度专业化的解决方案，另一些则寻求通用应用程序）对于制造商和服务提供商至关重要，因为这使他们能够开发出定制产品来应对不同行业的独特挑战。

• 根据 NCBI 发布的 2021 年至 2022 年期间进行的一项研究，每年有 500 万名患者入住重症监护病房。不同国家和医疗保健系统中压疮的患病率差异很大。在欧洲医院，患病率为 3.8% 至 23%，而在美国，据报道为 12.3%。伊朗的一项系统审查发现，医疗机构（尤其是伊朗）的压疮患病率约为 19.59%。

主要细分市场

产品类型

• 天然
  • 海藻酸盐
  • 胶原蛋白
  • 壳聚糖
  • 羧甲基纤维素 (CMC)
  • 亲水胶体
  • 皮肤字幕
  • 蜂蜜
  • 其他
• 合成
  • 聚合物
  • 金属
  • 硅
  • 其他

应用

• 慢性伤口
• 糖尿病足溃疡
• 压疮
• 腿部静脉溃疡
• 其他慢性伤口
• 急性伤口
• 手术和外伤伤口
• 烧伤

最终用户

• 医院
• 医院
• 门诊手术中心
• 家庭护理环境
• 其他最终用户

司机

慢性病患病率上升伤口

慢性伤口，特别是糖尿病足溃疡（DFU）的患病率不断上升，是一个令人严重关注的问题，这主要是由于全球糖尿病发病率上升所致。随着糖尿病继续影响全世界数百万人，并发症不断出现DFU 影响 15-25% 的糖尿病患者，已成为非创伤性截肢的主要原因。血液循环不良、高血糖和神经病变等因素会严重损害糖尿病患者的伤口愈合过程。

此外，人口老龄化是另一个关键因素，因为老年人往往会出现再生能力下降和合并症，从而使伤口愈合进一步复杂化。由于预先存在的病理生理机制，慢性伤口通常会停滞在愈合过程的一个或多个阶段，特别是在糖尿病患者中。

这些人的病理状况可能会延迟伤口的恢复，但生物材料伤口敷料在解决这些挑战方面表现出了希望。这些敷料不仅具有防腐特性，还携带具有抗炎、抗菌和促血管生成特性的生物分子，这对于治疗糖尿病伤口特别有益。

• 根据美国政府预测，到 2060 年，老年人口预计将超过 7700 万，这表明慢性伤口将成为这一人群中日益普遍的问题。此外，国际糖尿病联合会的官方数据预计，到2045年，阿联酋的糖尿病患者人数将增至1,325,800人，这进一步凸显了对有效治疗解决方案的需求。根据 NCBI，糖尿病患者终生患足溃疡的风险超过 33%。糖尿病足溃疡导致严重的发病率，并导致美国约三分之二的非创伤性截肢。这些溃疡是糖尿病患者非创伤性下肢截肢的主要原因。在患有足部溃疡的住院糖尿病患者中，大约 35.4% 接受下肢截肢。

约束

监管挑战

监管挑战对生物材料伤口敷料市场构成了重大障碍，这主要是由于分类的复杂性。生物材料伤口敷料可能属于医疗器械、医药产品或组合产品，从而在监管途径中造成模糊性。

遵守严格的生物相容性、安全性和功效标准使审批流程进一步复杂化，因为这些标准因地区而异，并且需要广泛的科学验证。制造商常常难以提供足够的证据来支持有关创新生物材料的有效性和安全性的主张，这可能会延迟产品开发和市场进入。

此外，出于对免疫反应的担忧，生物材料可能会引发不良反应，因此需要进行全面的测试和风险评估。生物材料集成伤口护理产品中抗生素耐药性的出现加重了监管负担，需要专门的解决方案并遵守不断发展的指南。

尽管可生物降解的选择取得了进步，但环境问题仍然存在，影响了人们对某些生物材料伤口敷料的看法。这些因素共同阻碍了生物材料伤口护理产品的增长和可及性，强调需要制定战略解决方案来应对这些挑战。

• 2023 年 11 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 提出了一项规则，对某些含有抗菌剂或其他化学物质的伤口敷料和液体伤口清洗剂进行重新分类。如果最终确定，该规则将把这些产品归类为 II 类或 III 类医疗器械，使其受到更严格的监管。实验室要求，包括 510(k) 提交或上市前批准 (PMA)。

机遇

家庭护理环境中的采用率不断上升

由于慢性伤口患病率不断上升以及对便捷、具有成本效益的治疗选择。随着医疗成本持续上升，越来越多的慢性病患者选择家庭护理解决方案，这预计将增加对主动伤口护理产品的需求，这些产品可以帮助患者在舒适的家中管理、诊断和监测慢性和急性伤口。

由于伤口疼痛、行动不便或年龄等因素，慢性伤口患者往往不愿长途跋涉接受医疗护理，同时也希望尽量减少潜在风险。家庭伤口护理在整体护理中起着至关重要的作用慢性伤口患者的护理。

• 2023 年 6 月，AARP 公共政策研究所的一项调查发现，澳大利亚约 35% 的非正式护理人员提供家庭伤口护理。在澳大利亚，高达 61% 的伤口患者接受家庭护理人员或自我护理的护理。预计这一转变将在预测期内加速该细分市场的增长。

此外，人们对先进伤口护理技术的认识不断增强，加上慢性伤口发病率的上升，正在推动这些产品的市场发展。旨在促进愈合、降低感染风险和提高患者舒适度的生物材料创新正在推动市场的扩张。

生物材料伤口敷料在家庭护理中的使用正在蓬勃发展，特别是随着患有慢性伤口的老年人数量不断增加以及对家庭治疗的偏好不断增加。这种人口结构的转变即将发生进一步推动家庭护理伤口管理解决方案的采用。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素在塑造生物材料伤口敷料市场方面发挥着重要作用。不断上涨的医疗成本和日益增长的个性化治疗需求正在推动人们寻求先进的伤口护理解决方案，包括生物材料敷料，作为具有成本效益和高效的替代品。

地缘政治因素，例如将先进伤口护理技术纳入国家医疗保健系统，进一步支持生物材料伤口敷料市场的增长。然而，挑战仍然存在，包括监管障碍和生物材料伤口敷料缺乏标准化协议，这可能会阻碍更广泛的采用，特别是在医疗法规严格的国家。

尽管存在这些障碍，但市场预计将增长由于全球对基于生物材料的解决方案的优势的认可以及公共和私营部门在研发方面的投资不断增加，推动了生物材料的稳定增长。经济衰退和医疗保健预算有限可能会导致优质伤口护理解决方案等非必需医疗产品的支出减少。

此外，包括贸易中断和政治紧张局势在内的地缘政治不稳定可能会影响原材料供应并导致生产成本上升，给市场带来挑战。在对美国大多数贸易伙伴实施高额关税，扰乱全球市场后，美国总统于 2025 年 4 月 10 日宣布，对大多数国家暂停征收更高关税 90 天。

但是，关税对供应医院日常使用的医疗产品的中国仍然有效。事实上，对中国进口产品的关税已提高至125%。医院用品行业面临严重亏损由于这些关税。关税预计将影响美国境外制造的所有 510(k) 批准的医院用品中高达 78% 的产品。更具体地说，这将直接影响仅在国外生产的 66% 的用品。

最新趋势

增强愈合的生物活性敷料

生物活性伤口在专注于开发创新伤口护理解决方案的制造商、医疗保健提供商和研究机构之间的战略伙伴关系和合作的推动下，敷料市场正在经历显着增长。在技​​术进步和远程护理需求不断增长的推动下，伤口护理越来越多地在家庭环境中进行。这种转变得到了生物工程皮肤替代品、抗菌敷料和负压伤口治疗等创新的支持，所有这些都有助于更好的治疗结果和更高的患者满意度。

整合数字健康工具、远程医疗和智能伤口传感器的结合正在实现个性化护理和实时监控，进一步提高家庭伤口护理的有效性。生物活性伤口护理产品（包括生物工程组织、生长因子和干细胞疗法）的不断进步，显着改善了愈合过程，减少了并发症，并推动了市场增长。

公司越来越多地将传统伤口护理方法与现代生物材料技术相结合，以提供全面、有效的治疗。特别是，先进的伤口护理产品，如水胶体、水凝胶和藻酸盐敷料，因其卓越的功效而越来越受欢迎。例如，水胶体可形成一种凝胶，可维持湿润的愈合环境，同时提供针对感染的保护。

该领域的新兴趋势包括使用水凝胶、生物粘合剂和 3D 打印等尖端制造技术。时间该行业还看到智能材料、传感器和个性化医疗的兴起，这些正在塑造生物活性伤口敷料的未来。透明质酸敷料对于处理低至中度渗出物的急性和慢性伤口特别有效，通常与辅助敷料一起使用。

同时，蜂蜜敷料特别有利于治疗感染伤口，包括那些具有抗生素抗药性细菌的伤口。海藻酸盐水凝胶已被证明可以增强抗菌活性并促进细胞增殖，而同时具有强抗菌特性的海藻酸盐薄膜支持上皮再形成过程，进一步凸显了这些先进敷料的有效性。

区域分析

北美引领生物材料伤口敷料市场

北美引领生物材料伤口敷料市场敷料市场占有最高的收入份额对整体健康解决方案和自然疗法不断增长的需求。这一趋势反映出人们对创新、生物相容性伤口护理产品的强烈偏好，这些产品符合该地区对可持续和自然医疗保健的关注。此外，北美是大公司和研究机构的所在地，这些公司和研究机构不断投资开发生物活性和纳米复合材料等尖端技术，从而提高伤口护理产品的有效性。

美国糖尿病溃疡的高患病率主要是由于糖尿病患者数量不断增加，这增加了对先进伤口护理解决方案的需求。糖尿病管理不善、病程延长以及周围神经病变和外周动脉疾病等并发症等因素会增加患糖尿病足溃疡的可能性。生活方式因素，包括久坐行为和不健康饮食，也会加剧风险。

生物材料北美伤口敷料市场高度集中，主要行业参与者保持主导地位。该地区强大的医疗基础设施、大量的医疗支出以及持续的研发举措进一步巩固了这一领先地位。

• 例如，在美国，每年约有 160 万例 DFU 病例，其中大约一半的溃疡被感染。大约 20% 的感染病例需要截肢部分或全部足部。此外，美国与手术部位感染（SSI）相关的成本负担显着影响生物材料伤口敷料市场。 在美国，SSIs 导致患者在医院多呆 400,000 多天，每年造成 9 亿美元的额外费用。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法郎e
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 南部韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁地区其他地区美国

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

生物材料伤口敷料市场的主要参与者越来越注重将其产品组合扩展到满足对先进伤口护理解决方案不断增长的需求。公司正在研发方面进行大量投资，以创新具有增强特性的生物材料，例如抗菌活性、水分管理、和组织再生。与医院、诊所和家庭护理提供商的战略合作伙伴关系正在改善可及性并增强市场信誉。

此外，传感器和药物输送系统等智能技术的集成正在获得动力，为患者提供更加个性化和响应迅速的护理。数字健康平台的使用也变得越来越普遍，提高了患者的参与度并简化了生物材料伤口敷料的分发，特别是在偏远地区。许多公司还通过开发环保和可生物降解的伤口护理产品来优先考虑可持续性，以适应环境趋势。

此外，基于证据的生物材料解决方案获得监管部门的批准正在培养用户信任并加速市场采用。这些战略共同反映了市场领导者为满足不断变化的医疗保健需求并推动生物材料伤口治疗领域的创新而做出的积极努力。

主要参与者

• Smith & Nephew PLC
• Braun Melsungen AG
• 3M
• Mölnlycke Health Care AB
• URGO
• Integra LifeSciences
• Acelity
• ConvaTec Group PLC
• Coloplast Corp
• Medline Industries, Inc.
• DermaRite Industries LLC
• Medtronic plc.

近期进展

• 2024 年 1 月，3M 医疗解决方案部门获得了 1 美元美元的投资美国陆军医学研究采购活动提供 3420 万美元。该资金将支持开发感染预防以及伤口管理和愈合的新解决方案。 3M 将与明尼苏达大学医学院、第 59 医疗联队科技首席科学家办公室 (59MDW/ST)、圣安东尼奥海军医学研究单位 (NAMRU-SA) 以及位于圣安东尼奥的德克萨斯大学健康科学中心 (UT) 合作圣安东尼奥卫生局）对此倡议的支持。
• 2023 年 7 月，Coloplast A/S 签订了收购 Kerecis 的协议，扩大了其伤口护理产品组合。Kerecis 是一家以其使用完整鱼皮进行伤口和烧伤治疗的专利技术而闻名的公司。此次收购还促使康乐保提高了长期增长预测。
• 2021 年 7 月，MedTech 公司 Axio Biosolutions 获得了由 TrueScale Capital 领投的 600 万美元 B2 轮股权融资。该公司计划扩大其在美国和欧盟的商业足迹，同时加强其在印度的业务。 Axio 的突破性产品目前正在印度、欧洲和其他 40 多个国家/地区使用。 2021 年 2 月，Axio 的 Axiostat 获得了美国 FDA 的监管批准，Maxiocel 获得了欧盟 CE 标志，使其能够用于先进的伤口护理应用。