生物制药CMO和CRO市场（2024-2030）

市场规模与趋势

2023 年全球生物制药 CMO 和 CRO 市场规模达 362.1 亿美元预计将以复合年增长率增长2024 年至 2030 年的复合年增长率 (CAGR) 为 5.6%。 由于 COVID-19 大流行，2020 年出现了前所未有的增长。知名参与者为提高生产力和效率而对生物制药行业的投资不断增加，促使生物制造商更加关注外包活动。目前，生物制药公司已开始外包资源和资本密集型步骤，在某些情况下外包整个生物制造链，从而增加了对合同服务的需求。

随着外包服务的改善es，生物制药行业选择合同服务的生物制药公司数量继续激增。 CMO 正在为扩大其制造能力进行巨额投资。例如，2022 年 3 月，美国 CDMO Cambrex 扩大了其生物制药测试服务业务，在其美国工厂增加了 11 个 cGMP 实验室。此次扩展包括增加用于纳米颗粒尺寸分析、qPCR、成像、质谱、免疫印迹、下一代测序 (NGS) 和其他应用的仪器。

近年来，生物制药行业经历了大量整合。这些合并主要旨在扩大业务并保持在生物制药合同制造和服务市场的竞争力。尽管生物制药CMO和CRO行业本身相对发达，但新的生物加工工具、新疗法的出现以及生物/制药行业与产品相关的优先级转变增加了合同生物制造商的压力。因此，CDMO 正在采用不同的业务模式，以尽可能最好的方式满足客户和利益相关者的需求。 

此外，将一次性系统集成到生产设施中有助于 CMO 经济地扩大制造能力。一次性产品可提供快速周转并限制相关活动，例如清洁和转换验证。然而，由于监管环境和服务的复杂性，集体管理组织和客户之间的合同谈判非常困难。客户和CMO面临着知识产权、保修和责任、价格和时间表等方面的问题，这增加了谈判的复杂性。

市场特征

市场处于中等增长阶段，市场增长速度正在加快。生物制药CMO和CRO市场的特点是高度创新。生物加工工程的快速进步，包括合同服务的逐步发展，为生物制品行业的巨大成功做出了贡献。

该市场的另一个特点是领先企业的中等水平的并购 (M&A) 活动。 CRO 行业的并购活动导致 CRO 之间的竞争加剧。这反过来又促使 CRO 提高能力，以满足大分子开发商的需求。

生物制药 CMO 和 CRO 市场的特点是监管影响很大。生物制药产品高度复杂且敏感。确保这些产品的质量、安全性和功效至关重要。监管框架为制造工艺、质量控制和测试制定了严格的指导方针，以确保最终产品符合严格的标准。

Bio制药CMO和CRO市场的特点是区域扩张影响力大。区域扩张使 CMO 和 CRO 能够在关键市场建立业务，从而更好地满足在不同地区运营的制药公司的多样化需求。

来源洞察

由于缺乏行业内部专业知识，哺乳动物细分市场在 2023 年占据了最高的市场份额，超过 56.92%。这归因于他们能够在复杂的蛋白质疗法中添加类似人类的翻译后修饰。此外，该细分市场大大受益于新型增强表达系统、改进的过程监控解决方案、细胞系工程工具、自动筛选方法和一次性设备的引入。

非哺乳动物细分市场预计在预测期内将快速增长 7.7%。非哺乳动物细胞系，例如微生物细胞系，被认为是盆栽细胞系。耳鼻喉科工厂。正在实施创新策略来识别和探索各种微生物的潜力。反过来，预计这将为非哺乳动物生物制药领域做出贡献。此外，利用酿酒酵母生产多种大批量产品有助于该细分市场创收。

服务洞察

合同制造细分市场在 2023 年占据了超过 58.0% 的主导份额。这归因于生物制药公司越来越多地外包研究活动。该领域的大量 CMO 和机会主义 CMO 致力于为生物制药实体提供大量服务，包括从细胞培养到填充/完成服务的端到端覆盖。此外，客户正在大力投资以外包其产品开发计划的制造方面。这些因素导致了该细分市场所占份额最大。

合同研究领域预计在预测期内将成为生物制药 CMO 和 CRO 市场中最快的 6.4% 增长率。 CRO 正在努力利用该行业的潜在途径。专注于生物制药开发的新市场进入者和小规模参与者预计将选择合同研究服务来进行新候选药物的发现计划，从而促进该细分市场的增长。此外，严格的生物制药审批法规预计将推动该细分市场的增长。

产品洞察

生物制剂细分市场占据主导地位，2023 年收入份额最大，将超过 79.91%。这种增长归因于生物制剂的高特异性、复杂的制造步骤以及与其他药物分子相比更高的成功率。采用一次性生物反应器、连续净化处理、一次性塑料容器容器和实时质量分析使 CMO 能够有效满足生物制剂生产日益增长的服务需求。此外，用于生物制剂开发的外包预算的增加可归因于该细分市场所占的巨大份额。随着生物制品市场的不断增长，开发商和监管机构正在努力跟上。预计这将提高 CMO 服务的采用率，推动该细分市场的发展。

生物仿制药细分市场预计在预测期内生物制药 CMO 和 CRO 市场的增长率将达到 8.7%。多家公司正在投资生物仿制药的开发，以超越生物仿制药的安全性、有效性、处置或成本。较早的同类创新药物。这提高了创新制造商之间的竞争水平，进而可能使 CMO 受益。

区域洞察

北美 he到 2023 年，其收入份额将达到 33.11%。这可以归因于该地区存在多家服务提供商。此外，美国有大量获得批准的产品是由 CMO 生产的。一些中小型生物制药实体（SME）缺乏资源和预算来建立设备齐全的设施。这反过来又增加了美国 CMO 和中小企业之间的相互依赖，从而形成了美国市场的主导地位。预计亚太地区在预测期内将以显着的复合年增长率增长。

美国 CMO 和 CRO 对先进研究和制造技术的采用和投资不断增加，正在推动该国生物制药 CMO 和 CRO 市场的增长。此外，服务提供商提供的优质服务正在推动该国的生物制药和 CMO 合作伙伴关系。此外因此，外国 CMO 和 CRO 向中国扩张预计将推动市场增长。

亚太地区生物制药 CMO 和 CRO 市场正在以显着的速度增长，预计该地区将成为增长最快的生物制药研发和制造市场。这种增长可归因于多种因素，例如监管变化、基础设施改善以及大量潜在研究对象的存在。由于本国研发成本不断增加，几家美国生物制药公司正在考虑在亚洲国家开发药品。

由于研发活动不断增加，中国市场在 2023 年占据了显着份额。海外生物制药公司向中国市场参与者外包业务的增加被认为是中国 CMO 和 CRO 市场的主要驱动力。全球创新公司将大部分研究外包，以重组研发并削减成本。福此外，生物技术及其相关领域得到了中国政府的大力资助。 CRO和CMO的能力也通过大量在美国和欧洲工作后回国的人员的知识和质量管理技能得到加强。

生物制药CMO和CRO市场份额洞察

市场本质上是分散的，有大量成熟的中小型CMO和CRO。一些市场参与者是私人持有的或属于私募股权公司投资组合的一部分。 CMO 正在其工厂整合自动化和创新技术，以提高项目吞吐量和产品质量方面的能力。这激发了大分子制造商对 CMO 的兴趣，以满足对生物制剂不断增长的需求。

Charles River Laboratories International, Inc.； PRA 健康科学；图标公司；医药产品开发有限责任公司；实验室公司；和 Parexel International Corporation 致力于为大分子生产提供合同研究服务。市场参与者关注各种业务策略，包括合并、收购、产品发布等。例如，2022年6月，富士胶片公司从Atara Biotherapeutics, Inc.收购了细胞疗法制造工厂。此次收购是为了扩大其CMO业务能力。

近期发展

• 2023 年 6 月，生物技术和制药行业的合同制造服务 (CMO) Lonza 收购了 Synaffix B.V. (Synaffix)，这是一家致力于推进抗体药物偶联物开发的临床阶段技术平台的生物技术公司。此次收购旨在通过整合 Synaffix 的专有技术平台和研发能力来增强 Lonza 的生物共轭物产品组合。

• 2023 年 10 月，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 与 Kurma Partners 达成战略合作，为 Kurma 的投资组合公司开发和制造生物制品。这项多年合作预计将促进生物制药行业的可持续增长，使三星生物制品公司能够将其业务扩展到欧洲市场。

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