生物过程自动化市场（2025 - 2033）

生物过程自动化市场摘要

全球生物过程自动化市场规模预计到 2024 年将达到 77.6 亿美元，预计到 2033 年将达到 224.1 亿美元，以复合年增长率 12.67% 的速度增长。 2025 年至 2033 年，，受到生物制剂需求不断增长、人工智能和机器人技术进步以及对监管合规性和效率的需求的推动。

生物制剂需求不断增长

生物制剂需求不断增长是生物过程自动化行业最重要的驱动因素之一。在过去的十年中，单克隆抗体、疫苗、基因疗法和其他生物产品的开发和使用急剧增加，因为它们可以有效治疗复杂的疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和罕见的遗传性疾病。为了使这些生物制剂保持有效并保持高质量，生产程序必须严格遵守必须高度受控、可扩展且精确。对全自动生物工艺解决方案的需求非常大，因为传统的手动或半自动生产方法通常是劳动密集型的，容易出错，并且不足以满足不断扩大的市场需求。

FDA 批准的总药物与生物制品批准的相关性

资料来源：生物医学二级研究、Grand View Research

预计对生物过程自动化的需求将会增加由于世界医疗保健系统更多地依赖生物学来进行新的治疗，使其成为当代药品生产的重要组成部分。生物加工自动化使制造商能够优化生产工作流程、提高一致性并在不影响质量的情况下提高产量。通过集成机器人、人工智能和先进的监控系统，生物制药公司可以生产更大的生物制剂，减少变异性，加快周转时间并降低运营成本。

提高效率和降低成本的需求

降低成本和效率的需求在很大程度上推动了生物工艺自动化市场的发展。生物制药的制造是一个复杂且资源密集的过程，通常需要高素质的员工、仔细的观察和严格的方案遵守。劳动密集型、容易出错的手动或半自动生产可能会导致批次失败、产品不一致和更高的生产成本。过程。通过实施自动化系统，企业可以提高生产力，减少对体力劳动的依赖，并最大限度地减少错误，保证各生产批次的结果更加一致和可靠。

自动化提高了生产力，大幅降低了运营成本，并提高了可靠性。由于自动化生物处理系统能够连续运行且停机时间短、优化资源利用并加快生产周期，制造商可以更有效地满足不断增长的市场需求。在成本日益敏感的医疗保健环境中，以较低成本生产高质量生物制剂的能力也有助于企业保持竞争力。因此，对成本效益和运营效率的需求不断推动全球对生物过程自动化技术的投资。

市场集中度和特征

生物过程自动化行业的创新程度是关键驱动力g 其快速增长。机器人技术、人工智能 (AI)、机器学习和物联网 (IoT) 的进步使得高度复杂的集成系统能够实时监测和控制复杂的生物过程。这些开发通过允许自适应控制、过程优化和预测分析来降低可变性并提高产品质量。此外，由于模块化和灵活的自动化平台的出现，制造商可以迅速扩大生产规模或适应新的生物制剂、基因疗法和个性化药物。

随着主要参与者寻求扩大其技术能力、产品组合和全球影响力，生物过程自动化行业正在见证中等到高水平的并购 (M&A) 活动。为了发展人工智能、机器人和数字生物制造方面的知识，知名生物工艺解决方案提供商正在收购自动化技术公司和专业初创公司。西米最近，大型生物技术和制药公司正在聘请自动化专家或与他们合作，以获得可提高生产效率和合规性的尖端平台。例如，2025年9月，横河电机公司和Repligen启动了合作伙伴关系，将OpreX Bio Pilot与MAVERICK集成，以增强生物加工中的自动化葡萄糖和乳酸监测。由于行业对集成和端到端解决方案的推动，并购现在被定位为在快速变化的生物加工市场中促进创新和保持竞争力的战略工具。

法规对生物过程自动化行业产生了重大影响，因为严格的指导方针管理着生物制药制造，以确保产品的安全、质量和功效。美国 FDA、EMA 和其他全球监管机构等机构要求始终遵守良好生产规范 (GMP)。这鼓励企业实施自动化系统证明可追溯性、减少人为错误并保证合规性。自动化通过提供准确、经过验证的数据来促进更快的监管审批，并有助于维护标准化文档和质量控制。

产品扩展是生物过程自动化行业的关键驱动力，因为公司不断开发先进的系统来满足生物制药制造不断变化的需求。许多公司还通过人工智能驱动的软件、一次性设备以及专为生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法设计的端到端自动化平台来扩大其产品线。由于产品供应不断扩大，竞争地位得到加强，制造商可以采用创新的解决方案来提高生产力、降低成本并缩短上市时间。

区域扩张正在成为生物过程自动化行业的强大市场驱动力，因为各公司旨在加强其全球影响力并进军高增长领域。行区。领先企业正在亚太地区、拉丁美洲和中东地区扩大制造设施、研发中心和合作伙伴关系，这些地区对医疗基础设施和生物制造的投资不断增加，正在创造新的机遇。这种全球性的区域扩张推动实现了收入来源多元化，并使公司更接近新兴市场，从而加速了自动化生物工艺解决方案在全球的采用。

产品和服务洞察

2024 年，过程自动化硬件领域占据市场领先地位，占据 30.36% 的份额，因为它见证了高性能传感器、控制器和监控系统的广泛采用，以实现近实时情况下生物过程的精确控制。由于对高通量操作、产品质量可重复性和减少操作错误的需求不断增加，该领域已经发生了转变。此外，企业投资的大力推动大力振兴制造基础设施和打造智能工厂只会进一步巩固生物制药和生物技术设施的持续主导地位。

由于支持流程改进和监管合规的数字生物处理系统、实时监控系统和高级分析解决方案的消费不断增长，软件和控制系统领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。集成人工智能、机器学习和基于云的系统，通过实现预测性维护、自动化决策和生产工作流程优化，进一步推动需求。

工艺阶段洞察

上游细分市场在 2024 年占据市场主导地位，份额为 34.91%，因为它作为一种可靠且经济高效的冷冻保存方法被广泛采用，适用于多种细胞类型。该技术通过控制冷却最大限度地减少冰晶的形成率，有助于在长期储存期间保持细胞活力和结构完整性。它与各种冷冻保护剂的兼容性、易于标准化以及对研究和临床应用的适用性增强了其市场领导地位。

由于对法规遵从性、实时产品监控和一致的工艺验证的日益关注，质量控制和 PAT 领域预计在预测期内将经历最快的复合年增长率。 PAT 工具的广泛使用有望帮助制造商提高产品质量、减少批次故障并实现大规模经济生产。此外，生物制剂以及细胞和基因疗法日益复杂，进一步推动了对质量控制的需求。

最终用途洞察

由于生物制剂产量不断扩大，制药和生物技术制造商细分市场在 2024 年占据了 36.24% 的最大市场份额，v疫苗和先进疗法需要高度自动化和高效的生物处理系统。这是由对大规模、经济高效且合规的制造工艺的需求推动的，这刺激了制药和生物技术公司的发展。

CDMO 和 CMO 细分市场预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，这是由当前将生物工艺功能转移到专业服务提供商以节省成本、建设能力和加快上市时间的行业趋势推动的。此外，对更灵活的制造方式的需求不断增长，以及制药创新者与 CMO/CDMO 之间合作的增加将推动市场的发展。

区域洞察

北美生物过程自动化行业在先进的医疗基础设施、强大的研发投资和领先的技术的支持下，到 2024 年将占据全球市场的 42.78% 份额。艾鼎生物制药公司。该地区已建立的供应网络以及对精准医疗以及细胞和基因疗法生产的日益重视，加速了自动化技术的采用。由于老年人口的不断增长和疾病患病率的上升，对有效、可扩展且合规的生物工艺解决方案的需求将支持未来几年的收入增长。

美国 生物过程自动化市场趋势

在生物制药研发方面的强劲投资、再生医学领域的领先地位以及不断扩大的先进生物制剂产品线的推动下，美国生物过程自动化行业仍然具有高度竞争力。该国已迅速采用过程控制系统、机器人技术和人工智能驱动的监控平台来简化大规模细胞和基因治疗的生产。对可扩展生物制造的需求不断增长，特别是美国在肿瘤学和罕见疾病领域的领先地位使美国成为生物过程自动化创新的全球中心。例如，2025 年 5 月，Made Scientific 与美国 Orchestra Life Sciences 合作，扩建其新泽西州普林斯顿的细胞治疗制造工厂，增加了 12,000 平方英尺，以支持后期和商业需求。

欧洲生物过程自动化市场趋势

在政府资助、Horizon Europe 研究计划以及数字化技术日益采用的推动下，欧洲生物过程自动化行业正在经历稳定增长。生物制造平台。 EMA 严格的合规框架促进了广泛的自动化，以确保一致性和质量。凭借用于复杂过程控制的端到端自动化系统和软件，Sartorius、Merck KGaA 和 Cytiva 等主要参与者正在扩大其产品组合。欧洲在自动化生物加工领域的领导地位因越来越多的采用而得到加强生物银行、基于细胞的疗法和跨境合作伙伴关系的离子。

英国生物过程自动化市场正在凭借强大的生物医学研究基础、先进的学术产业合作以及细胞和基因治疗制造领先地位而不断扩大。 MHRA 的监管以及对英国生物银行计划的投资加速了自动化的采用。 NHS 整合下一代疗法等举措凸显了大规模、符合 GMP 的生物制造对自动化平台的日益依赖。例如，2025 年 7 月，来自加拿大和英国的合作伙伴启动了 BALANCE 项目，这是一个耗资 200 万美元的人工智能驱动的生物反应器合作项目，集成了自动化、传感和数字孪生，以改变生物制剂的制造效率和可扩展性。

德国的生物工艺自动化市场得到了强大的制药业、强大的研究机构和政府支持的创新计划的支持。那对再生疗法和精准医学的重视推动了数字孪生、自动化生物反应器和智能制造系统的使用。例如，2022 年 4 月，默克通过从 Lonza 购买 MAST 自动化生物反应器采样平台，改进了其 BioContinuum 平台和先进的集成、数据驱动的生物处理能力，以提高效率并降低成本。严格的 Paul-Ehrlich-Institut 规则保证了遵守，国内外企业花钱购买自动化、可扩展的解决方案，以巩固德国作为欧洲中心的地位。

亚太生物过程自动化市场趋势

在政府举措、具有成本效益的劳动力和快速生物制品制造的推动下，亚太生物过程自动化行业预计在预测期内将以超过 14.96% 的最快复合年增长率增长扩张。改善单克隆抗体的生产、疫苗开发和个性化医疗随着制造业的发展，中国、印度、日本和韩国等国家正在加大对复杂自动化平台的投资。

在“中国制造 2025”等倡议下对生物技术和自动化的重大投资的支持下，中国生物过程自动化市场正在迅速崛起为全球领导者。政府对创新的推动和 NMPA 不断变化的监管标准加速了符合 GMP 的自动化系统的采用。不断扩大的细胞治疗产品线、大型生物制造设施以及学术界与工业界的合作使中国成为增长最快的自动化市场之一。

日本的生物过程自动化市场仍然是再生医学和干细胞研究（特别是 iPSC 技术）领域的先驱，推动了学术界和工业实验室的自动化采用。日本在再生医学和干细胞研究，特别是 iPSC 技术领域持续保持领先地位nologies，正在鼓励企业将机器人技术、过程监控和数字控制平台纳入生产工作流程中。 AMED 的支持政策和有利的 PMDA 法规鼓励企业将机器人、过程监控和数字控制平台纳入生产工作流程。

MEA 生物过程自动化市场趋势

中东和非洲 (MEA) 生物过程自动化行业仍处于起步阶段，但由于对生物制造设施、医学研究和医疗保健基础设施的投资，该行业前景广阔。通过政府资助的计划和公私合作伙伴关系，阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯和南非等国家正在带头采用自动化平台。对精准治疗、个性化医疗和先进制造技术不断增长的需求正在推动该地区缓慢而稳定地采用生物过程自动化。

Ku等待生物过程自动化市场是一个发展中的行业，医疗保健现代化、不断增长的生物医学研究计划以及对先进疗法的认识不断增强，推动了自动化的采用。政府对医疗保健数字化的投资以及与国际生物工艺技术供应商的合作使符合 GMP 的自动化系统成为可能。尽管科威特仍处于起步阶段，但已将自己定位为区域生物过程自动化市场不断增长的贡献者。

关键生物过程自动化公司见解

几家知名公司控制着生物过程自动化行业的大部分。他们通过维持强大的产品组合、形成战略联盟以及持续投资于研发来保持这种控制。凭借其先进的自动化技术、集成的生物工艺平台以及支持大规模生物制造和研究应用的广泛的全球分销网络，工业Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Parker Hannifin Corp、Danaher、Merck KGaA 和 Eppendorf SE 等领先企业占据了相当大的市场份额。

通过提供尖端的自动化解决方案、模块化系统和可定制平台来满足对可扩展、有效和合规的生物工艺操作不断增长的需求，SIA Bioreactors.net、Senieer 和 Getinge 等企业正在扩大其业务范围。这些公司为寻求可靠的端到端自动化解决方案的研究机构、生物制药制造商以及基因和细胞治疗开发商提供服务。

由于有针对性的并购活动、战略合作伙伴关系和技术突破，生物工艺自动化市场正在迅速扩大。  成功地将尖端流程自动化与以客户为中心的解决方案结合起来的企业将处于有利地位，从这种快速变化中受益行业，提高全球生物制药制造的生产力、合规性和可扩展性。

最新动态

• 2025 年 6 月，Sartorius Stedim Biotech 完成了法国欧巴涅总部的重大扩建，将洁净室和实验室空间增加了近一倍，增加了自动化生产和物流系统，并增强了创新生物工艺解决方案的研发。

• 2024 年 12 月，Getinge 与 908 D 合作瑞典的设备将 MAVEN 与 Getinge 生物反应器集成，实现细胞培养物中葡萄糖和乳酸的连续、实时监测和自动控制。

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