生物工艺袋市场（2025 - 2030）

生物工艺袋市场概述

此外，对个性化医疗的需求不断增长，正在导致新生物制剂和其他复杂疗法的开发，这需要可以从生物工艺袋中受益的专门制造工艺。

COVID-19 大流行对生物工艺袋市场产生了重大影响。该市场主要由生物制药行业推动，由于 COVID-19 疫苗和其他先进疗法的开发，生物制药行业的需求增加。疫苗和蛋白质治疗药物的生产需要生物工艺袋来生产、储存和运输生物制品，这h 导致对这些袋子的需求激增。此外，大流行还导致人们的注意力转向一次性生物工艺袋。由于污染风险低、灵活性更高、成本效益高且易于使用，它们比传统不锈钢罐更受青睐。

例如，2022 年 2 月，陶氏化学、Südpack Medica 和 Sartorius 联手生产生物加工袋，这对于全球抗击 COVID-19 的疫苗制造和运输至关重要。此次合作涉及生产由多层薄膜制成的无菌生物反应器袋，容量可达 2,000 升。这些袋子专为优化搅拌和高氧转移而设计，使其适用于基于微载体或需要高细胞密度的哺乳动物细胞培养过程。

这些袋子由柔性塑料材料制成，旨在承受生物制药制造的严格要求过程。它们有不同的尺寸和配置，具体取决于制造商的具体需求。由于对生物制药的需求不断增长，预计市场将出现显着增长。由于人口老龄化、慢性病的流行以及对个性化医疗的需求不断增长等多种因素，对生物制药的需求不断增加。因此，生物工艺袋市场预计在未来几年将显着增长。例如，到 2022 年，大约有 340 种生物制剂获得美国食品和药物管理局的批准。

此外，合同制造组织 (CMO) 和合同研究组织 (CRO) 不断增加的外包活动预计将推动对生物工艺袋的需求。 CMO 和 CRO 是为制药和生物技术公司提供制造和研究服务的公司。生物制药巨头越来越多地外包其生物加工活动，我包括生物制品的生产、储存和运输给第三方服务提供商。生物加工袋是生物制剂制造的重要组成部分，随着越来越多的公司外包其生物加工活动，其需求预计将增长。例如，2021 年 7 月，颇尔公司宣布与 Exothera S.A. 签订了一份价值超过 700 万美元的合同。这项新协议旨在创建一个能够生产高达 2000L 产品的基于悬浮液的制造平台。该平台将利用包括 Allegro STR 一次性生物反应器在内的一系列技术来生产用于基因治疗和基于病毒载体的疫苗的各种病毒载体。

类型洞察

2D 生物工艺袋在 2024 年占据最高市场份额，超过 46.28%。这是由于对生物制药和细胞疗法的需求不断增长。随着癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等慢性病的流行随着病情持续上升，对创新和有效治疗方法的需求不断增长。生物制药提供了一种很有前景的解决方案，使用二维生物工艺袋有助于简化制造流程并降低成本。二维生物工艺袋市场也受到袋子设计和材料技术进步的推动。制造商正在开发具有更高强度、耐用性以及抗刺穿和防漏性能的袋子。此外，定制化和可扩展性的趋势日益明显，袋子旨在满足不同生物加工应用的特定要求。

预计 3D 生物加工袋细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。它们通常用于生物制品的生产和储存，例如单克隆抗体、疫苗和细胞疗法。它们为细胞培养提供封闭且无菌的环境，降低污染风险并确保细胞培养的质量和一致性。最终产品。对再生医学不断增长的需求以及政府对再生医学的资助不断增加正在推动该行业的增长。例如，2021年，美国国立卫生研究院（NIH）和美国食品药品监督管理局（FDA）合作推出了再生医学创新项目（RMIP），以支持安全有效的再生医学产品的开发。该项目旨在为研究人员和行业提供最佳实践指导，开发评估再生医学产品的新工具和标准，并确保这些产品的开发严格以保护患者安全。

工作流程洞察

上游工艺细分市场在2024年占据最高市场份额，达43.76%。生物工艺袋广泛应用于细胞培养、培养基制备和发酵等上游工艺。这些袋子为细胞生长提供无菌和受控的环境旨在优化细胞生长和生产力。它们有各种尺寸和配置，可实现上游流程的灵活性和可扩展性。上游工艺对生物加工袋的需求受到多种因素的推动，包括对生物制药和疫苗的需求不断增加、向一次性技术的转变，以及使用一次性袋子在成本、效率和降低风险方面的好处。

预计下游工艺在预测期内将实现最快的复合年增长率。生物工艺袋广泛用于下游工艺，用于在净化的各个阶段储存和运输产品。与传统不锈钢容器相比，它们具有多种优势，包括较低的污染风险、减少的清洁和验证要求以及更快的周转时间。例如，Sartorius AG 提供 Flexsafe 袋子，该袋子由优质材料制成，并且可在尺寸从 50 mL 到 1,000 L 不等。这些袋子设计用于与 Sartorius 的 Flexboy 和 Flexboy Advance 一次性生物反应器配合使用，为下游生物加工提供完整的一次性解决方案。

最终用户见解

制药和生物制药公司细分市场在 2024 年占据最高市场份额，达 45.98%。战略活动采用了关键市场扩张、新产品发布、并购以及合作等提供了利润丰厚的机会。例如，2021年2月，圣戈班宣布推出用于T细胞扩增的高效细胞培养袋。这些新型细胞培养袋旨在为 T 细胞的生长和扩增提供无菌且受控的环境，T 细胞是免疫系统的重要组成部分，用于治疗各种疾病的细胞疗法。

CMO 和 amp;预计 CRO 领域在预测期内复合年增长率最快。 CRO 和 CMO 提供的多项优势推动了合同服务的采用，包括可扩展性、灵活性、减少内部基础设施要求以及专用供应渠道。因此，这些优势预计将在未来几年对该行业的增长产生积极影响。此外，生物加工活动的外包使公司能够专注于其核心竞争力，降低成本并提高效率。这一趋势导致CMO和CRO数量的增加，进而预计将推动市场的增长。

区域洞察

北美生物工艺袋市场在2024年占全球市场的主导地位，份额为35.65%。生物制药需求的不断增长预计将推动该地区生物工艺袋市场的增长。预计会促成的其他因素北美生物工艺袋市场的增长包括越来越多地采用一次性生物工艺技术，以及越来越注重降低与先进疗法的生物工艺相关的高成本。此外，北美主要生物制药公司和合同制造组织（CMO）的存在预计将推动该地区生物工艺袋市场的增长。这些公司的运营需要高质量的生物工艺袋。

美国生物工艺袋市场趋势

对生物制药研发以及细胞和基因疗法生产的大力投资正在推动对一次性生物工艺袋的需求。 FDA 对先进生物制品制造的积极立场也支持了市场的增长，并更加关注模块化、具有成本效益的制造解决方案。

欧洲生物工艺袋市场趋势结束

欧洲生物工艺袋市场受益于生物制药设施中一次性技术的广泛采用，特别是为了实现环境可持续性目标。该地区对减少碳足迹和废物处理监管合规性的重视进一步推动了向一次性系统的转变。

英国充满活力的生物技术生态系统在政府资助和生命科学愿景等举措的支持下，强调模块化生产技术。再加上英国脱欧对国内生物制品生产的关注，正在促进生物工艺袋的采用。

法国政府对制药行业的大力支持，加上越来越多地采用一次性生物工艺来优化生产成本，正在推动市场需求。该国正重点加强其生物制剂和疫苗生产能力，增加了对生物制剂的需求工艺袋。

德国高度发达的生物技术和制药行业优先考虑高效的制造工艺，刺激了对一次性生物工艺袋的需求。政府对生产方法创新和环境可持续性的激励措施正在进一步促进市场增长。

亚太地区生物工艺袋市场趋势

由于人口不断增长，医疗保健需求不断增加，亚太地区生物工艺袋市场预计将成为复合年增长率最快的地区。因此，该地区对生物制药的需求不断增长，从而推动了生物工艺袋市场的增长。推动亚太地区生物工艺袋市场增长的另一个因素是生物制药行业投资的增加。中国、日本、韩国等国家的政府和私人投资者正在大力投资生物制药行业y，预计将推动对生物工艺袋的需求。

由于对生物制药制造的大量投资以及当地政府对生物技术创新的支持，中国生物工艺袋市场正在扩大。为了满足国内和全球市场的需求，生物仿制药和生物制剂生产的快速扩大也推动了需求。

日本生物工艺袋市场受到生物技术领域技术进步和该国推动本地生物制药生产的推动。此外，日本对高效、节省成本的制造实践的关注正在增加一次性系统的采用。

MEA 生物工艺袋市场趋势

生物工艺袋市场的增长受到该地区药品制造扩张的支持，以及全球生物技术公司建立业务的投资增加。聚焦医疗基础设施建设nt 进一步推动了市场兴趣。

沙特阿拉伯的 2030 年愿景计划旨在实现经济多元化和促进当地药品生产，正在推动对生物工艺袋的需求。该国对提高医疗保健标准和支持当地生物技术制造的重视刺激了市场增长。

在科威特，由于政府增加对医疗保健的投资以及努力发展当地生物制药能力，对生物工艺袋的需求正在上升。提高药品生产能力的转变预计将在未来几年推动生物工艺袋的采用。

主要生物工艺袋公司见解

生物工艺袋市场竞争激烈，既有成熟企业也有中小型新兴企业。许多参与者正在迅速选择地域扩张、战略合作和伙伴关系。在新兴和经济有利的地区进行并购。

近期发展

• 2023 年 3 月，Sartorius AG 以约 262 亿美元收购了法国 Polyplus。这项交易有助于公司扩大其在市场上的产品组合。

• 2022 年 8 月，Thermo Fisher Scientific Inc 在大纳什维尔开设了其最大的一次性技术生产设施，耗资 1.5 亿美元。黎巴嫩田纳西州工厂是公司生物制品生产网络中最大的制造设施。

• 2022 年 4 月，Thermo Fischer Scientific, Inc. 宣布在犹他州奥格登开设一家新制造工厂，将生产开发新疫苗和疗法所需的材料和技术。这项投资将使公司能够满足对一次性技术日益增长的需求，并为创新疗法和疫苗的开发做出贡献。该设施最先进，价值 4400 万美元。

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