生物过程监测市场（2024 - 2030）

生物过程监测市场规模与趋势

预计 2023 年全球生物过程监测市场规模为 33.6 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 9.45%。有许多相互关联的变量正在推动市场增长。随着疫苗、重组蛋白和单克隆抗体等尖端有效的生物制药产品市场的不断增长，需要更准确、更值得信赖的生物过程监测仪器。

这些产品对于改善公共卫生和治疗一系列医疗问题至关重要。此外，预计行业参与者之间越来越多的联盟和合作将支持市场扩张。例如，贝克曼库尔特生命科学公司与 Flownamics 在2022 年 8 月，目标是为生物过程培养物的实时监控和管理创建尖端的自动化解决方案。此次合作将 Vi-CELL BLU 细胞活力分析仪与 Flownamics 的 Seg-Flow S3 自动在线分析仪相结合，旨在提高生物过程监测的效率和准确性。

生物过程监测市场扩张的原因有很多，但主要原因之一是制药公司用于生物制剂创造和制造的资本支出显着增加。近年来，生物制剂治疗多种疾病和增强公众健康的能力使其更加出名。例如，2024年1月，跨国生物制药巨头艾伯维在新加坡生产基地投资2.23亿美元，以提高其生物制剂制造能力。 制药公司正在研发、制造领域进行大量投资在努力创造新的治疗方法时，将这些生物制剂推向市场的能力和监管合规性。

此外，政府对生物技术研究的计划和财政支持对于促进生物过程监测行业的创造力和扩张至关重要。尖端技术的创造及其商业化是政府、企业和学术界合作的结果。

生物技术行业研发 (R&D) 的蓬勃发展极大地促进了生物过程监测市场的扩张。投资和创造力的激增带来了尖端工具和方法的发展，彻底改变了观察和管理生物过程的方式。生物过程监测市场目前正在快速增长，因为先进的仪器和技术使得在生物产品生产过程中精确有效地测量多个参数成为可能。

市场集中度和特征

由于不断的技术突破、对定制药物不断增长的需求以及不断增加的监管压力，该市场具有非常高的创新水平。确保整个生物制药制造过程中的产品质量、安全性和一致性取决于这一创新。例如，测试技术和材料提供商 QIAGEN 于 2022 年 7 月在其 QIAcuity PCR 产品中添加了 13 种新试剂盒和检测方法。这些尖端设备可以更轻松地量化细胞中残留的宿主细胞 DNA 以及腺相关病毒的病毒滴度，并且更准确。

随着不同的参与者集中资源创建新颖的解决方案并筹集资金，伙伴关系和合作在这个市场上相当普遍。生物过程的总体有效性和水平。该项目有多方合作，包括生物制药公司、学术机构机构、研究中心和技术提供商。例如，Maravai Life Sciences 及其生物技术合作伙伴于 2020 年 3 月宣布战略合并。此次合作将 MockV Solutions 生产病毒抗原的能力与 Maravai Life Sciences 广泛的生命科学试剂和服务相结合，为研究人员和生物技术合作伙伴提供广泛的解决方案。

由于法规保证了生物制药产品的功效、安全性和质量，因此对生物过程监测行业具有重大影响。市场在很多方面受到这些法规的影响，例如产品开发、新技术的采用以及整体市场增长。

由于持续的技术发展、对精确有效的监控系统的需求不断增长以及改进的过程控制和优化，市场正在不断扩大。生物加工行业正在见证新产品的开发，例如复杂的先进的传感器、软件和分析工具，可提高生物过程的整体质量和效率。例如，2023年10月，美国药典（USP）和美国典型培养物保藏中心（ATCC）建立了新的合作伙伴关系，开发一系列旨在加强疫苗和生物药品质量控制的合作解决方案。通过此次合作，双方推出了六款前沿产品，所有产品均以剩余宿主细胞DNA的识别和定量为中心。

由于对保证生物制药生产的有效性、安全性和质量的尖端技术和解决方案的需求不断增长，市场在区域范围内显着扩大。随着生产商和学术机构努力增强其运营并在全球市场上保持竞争优势，这种扩张在许多地理位置都可以看到。

产品洞察

基于在产品方面，市场分为试剂和试剂盒、仪器和软件。由于几个关键因素，试剂和试剂盒细分市场在 2023 年以 70.31% 的最大收入份额引领市场。首先，试剂和试剂盒是许多分析技术和生物过程监测研究所必需的。它们对于识别、评估和分析蛋白质浓度、代谢物水平和细胞活力等关键变量至关重要。确保产品质量、遵守法规和优化生物工艺都依赖于这些数据。此外，由于生物技术行业越来越注重研发，生物过程监测试剂和试剂盒市场的需求激增。例如，2023 年 7 月，QIAGEN 和 Niba Labs 联手提供专为生物制药公司量身定制的数字 PCR 测试设计解决方案。由于这种合作关系，CGT 病毒试剂盒应运而生，它简化了流程rom 细胞裂解物进行准确且值得信赖的病毒定量。

软件部分预计在预测期内以最快的复合年增长率注册。由于多种因素，软件领域经历了显着的市场增长。人们对生物过程中数据管理、分析和解释的重要性的日益了解是主要原因之一。使用先进软件系统提供的强大工具可以捕获、组织和处理生物过程监测过程中产生的大量数据。这些资源可帮助研究人员和生产者获得重要的见解、做出明智的决策并更成功地优化其流程。例如，沃特世公司计划于2023年9月推出一系列尖端的直接解决方案。这些解决方案的核心将是沃特世OneLab软件，它将沃特世BioAccord LC-MS设备、Andrew+机器人和上游生物反应器无缝结合起来。这些系统的主要目标是自动化与产品质量评估相关的重复操作，从而提高生物制药业务的可用性和效率。

应用洞察

根据应用，市场分为宿主细胞残留DNA/蛋白质定量、支原体检测、病毒滴度测定、外来病毒检测和其他应用。宿主细胞残留DNA/蛋白质定量领域在2023年以30.87%的最大收入份额引领市场。生物制药制造中对宿主细胞杂质的精确评估和控制的需求正在推动这一扩张。由于严格的法规和对产品质量保证的日益关注，先进的定量技术变得越来越受欢迎。此外，行业合作对于扩大宿主细胞残留DNA/蛋白质定量市场至关重要。例如，2021 年 7 月Maravai LifeSciences 旗下子公司 Cygnus Technologies 和瑞典自动化纳升级免疫测定先驱 Gyros Protein Technologies 宣布扩大合作。他们共同努力的一个重要转折点是由于他们的合作而推出了增强型 HEK 293 HCP 免疫测定解决方案。为了满足行业需求，由于生物制药行业的不断发展和生物加工投资的不断增加，宿主细胞残留DNA/蛋白质定量领域预计在预测期内以稳定的复合年增长率增长。

由于人们对生物制药生产中污染风险的认识不断提高，支原体检测领域预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。各公司纷纷推出针对这一需求的新产品。例如，2022 年 10 月，剑桥分子诊断有限公司推出了一种新颖的侧向层析测试，旨在检测 My肠原体污染迅速。这项创新测试应用起来快速且简单，只需几分钟即可得出准确的结果。它使用改进的PCR技术。基于 PCR 的检测和先进的培养方法是近期技术进步​​的两个例子，它们提高了支原体检测的灵敏度和准确性。由于这些进步，支原体检测市场将继续增长，这可以增强生物加工工作流程并确保产品安全。

最终用途见解

根据最终用途，市场分为 CMO 和 CRO、制药和生物技术公司以及学术和研究机构。制药和生物技术公司细分市场在 2023 年以 46.90% 的最大收入份额引领市场。这是由于对个体化药物的需求不断增长，以及对创造创新疗法的研发越来越重视ICS，以及生物加工监测的发展。例如，默克和安捷伦科技于 2022 年 6 月建立了战略联盟。该联盟旨在缩小当前在过程分析技术 (PAT) 领域的下游加工差距。他们将通过汇集知识和资源来实现实时发布并鼓励采用生物加工 4.0。通过此次合作，默克将能够为有效的下游过程监测和控制提供全面的解决方案，最终提高生物制药生产的整体效率和质量。

由于制药和生物技术公司越来越多地外包研究和制造活动，预计 CRO 和 CMO 业务在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这些公司在提供客户服务的同时，努力提高效率和成本效益奥默斯优质的服务。此外，结合最先进的生物过程监测技术，例如过程分析技术 (PAT) 和实时发布测试，使 CRO 和 CMO 能够为其客户提供更广泛的服务。这些技术使实时数据收集、分析和决策成为可能，最终提高产品质量并缩短开发时间。

复杂生物制剂的开发和对定制医疗的日益重视也增加了对复杂生物过程监测系统的需求。 CRO 和 CMO 对于解决这些问题至关重要，因为他们利用自己的知识和资源来促进生物制药行业的扩张。因此，预计 CRO 和 CMO 细分市场将在全球市场中保持强劲增长。

区域洞察

北美主导生物过程监测市场受先进技术需求不断增长、监管合规性提高以及注重提高产品质量的推动，到 2023 年，其收入份额将达到 43.24%。生物制药行业的扩张、研发支出的增加以及慢性病患病率的上升是这一增长的主要驱动力。例如，为了满足对最先进生物技术解决方案不断增长的需求，Cytiva 和 Pall Corporation 于 2021 年 7 月宣布在两年内合计投资 15 亿美元。作为该计划的一部分，将在美国各地开设专注于生产生物加工设备的新工厂。该地区完善的医疗保健系统和政府对生命科学项目的大力资助也推动了市场增长。

美国生物过程监测市场趋势

美国生物过程监测市场预计将以最快的复合年增长率增长在预测期内，由于美国存在大量市场参与者，正在进行各种战略举措，例如合作和伙伴关系。例如，2024 年 2 月，美国公司 Dyadic International Inc. 与 Cygnus Technologies 建立了战略合作伙伴关系，开发 C1 细胞丝状真菌 Thermothelomyces hetothhallic a，用于宿主细胞蛋白 (HCP) 的定量。

欧洲生物过程监测市场趋势

欧洲生物过程监测市场预计将在预测期内复合年增长率最快。不断发展的监管框架和对生物过程监测的日益关注有助于欧洲市场的增长，促进行业的创新和效率。例如，欧盟 (EU) 将于 2024 年 3 月公布简化生物技术监管的计划。欧盟政策制定者目前正在评估新立法的出台旨在加速创新生物技术产品的市场进入，从而促进该行业的增长和竞争力。

英国生物过程监测市场在 2023 年占有重要份额。英国生物过程监测市场的增长可归因于 Appleton Woods Ltd、GeneFlow 和 Fisher UK 等当地市场参与者的存在，他们为监测设备、试剂盒和试剂的开发和创新做出了贡献。这些公司不仅满足国内需求，还拓展了国际市场。

由于各公司加大研发投资，法国的生物过程监测市场正在经历增长。这种增长可归因于多种因素，例如生物加工行业对先进技术和创新解决方案的需求不断增长。例如，2020年6月，法国制药公司赛诺菲投资超过5亿美元建立在索恩河畔诺伊维尔 (Neuville sur Saône) 拥有先进的疫苗生产设施，并在马西·勒托瓦勒 (Marcy-l'Etoile) 拥有一个全新的研究中心。这两个设施专门致力于推进法国的疫苗开发和生产。

德国生物过程监测市场由于该领域的重大技术进步而正在见证增长。这些创新可以更高效、更准确地监测生物过程，从而提高产品质量和生产力。

亚太地区生物过程监测市场趋势

预计亚太地区生物过程监测市场在预测期内将以 12.02% 的最快复合年增长率增长。这一热潮归因于该地区生物技术和制药行业的增长，而医疗保健支出增加和研发活动扩大等因素推动了这一增长。由于这些行业的公司正在寻求发展随着药物发现、个性化医疗和诊断能力的增强，对尖端技术的需求不断增加。

中国生物过程监测市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，这可归因于全国生物制药和生物加工公司的激增。这种扩张增加了对先进监控技术的需求，确保最佳的工艺效率和产品质量，最终促进整体市场的增长。例如，2023年11月，旭化成医疗在中国江苏正式揭牌旭化成（中国）生物工艺技术中心。作为旭化成医疗生物工艺部门的一部分，该中心专注于提供与生物工艺相关的全面产品和服务，例如生物治疗制造、生物安全测试以及合同开发和制造组织（CDMO）运营。ns。

由于多家制药和生物技术公司的存在，日本的生物过程监测市场正在快速增长，并且对预防性医疗保健的需求不断增长，预计将增加对各种研究和临床目的的生物过程监测的需求。

中东和非洲生物过程监测市场趋势

中东和非洲的生物过程监测市场正在见证显着增长，这是由于人们日益关注该地区的生物制药研究和开发。由于需要保持工艺效率、产品质量和遵守监管标准，生物加工设施对先进监控系统的需求不断增长。此外，本地和国际参与者之间的合作以及政府推动生物技术行业的举措预计将有助于市场的持续扩张。预计未来几年沙特阿拉伯生物过程监测市场将以最快的复合年增长率增长。 2023 年 6 月，公共投资基金 (PIF) 将引入商业规模的合同开发和制造组织 (CDMO) Lifera，作为其支持沙特阿拉伯当地生物制药行业的努力的一部分。这一战略举措旨在提高国家在药物开发、制造和对全球医疗保健行业的整体贡献方面的能力。

科威特的生物过程监测市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长，原因是用于改善医疗保健基础设施、服务和技术采用的医疗保健支出不断增加。

主要生物过程监测公司见解

在全球市场运营的市场参与者正在采用产品批准扩大其产品的覆盖范围市场并提高其产品在不同地理区域的可用性，同时将扩张作为加强生产/研究活动的战略。此外，一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。这一战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高竞争力。

近期发展s

• 2024 年 2 月，Dyadic International Inc. 与 Maravai LifeSciences 子公司 Cygnus Technologies 结成战略联盟。该合作伙伴关系的重点是测量来自独家且受专利保护的 C1 细胞的宿主细胞蛋白，这些细胞源自丝状真菌 Thermothelothallica

• 2023 年 10 月，美国药典 (USP) 宣布与美国典型培养物保藏中心 (ATCC) 开展新合作，开发一套联合产品，旨在提高生物疗法和疫苗的质量控制。通过此次合作，他们推出了六种创新产品，主要专注于残留宿主细胞 DNA 的检测和测量

• 2023 年 7 月，QIAGEN 与 Niba Labs 合作，为生物制药客户提供量身定制的数字 PCR 检测设计解决方案。此次合作促成了 CGT 病毒试剂盒的推出，该试剂盒简化了从细胞裂解物到病毒滴度准确定量的过程

• 2022 年 10 月，Bio-Techne Corporation 和 PROGEN 推出了三种新的 Simple Plex 腺相关病毒 (AAV) 病毒滴度测定，专门设计用于精确测量完整 AAV 衣壳数量

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