生物假肢市场（2025 - 2030）

生物假肢市场规模及趋势

预计 2024 年全球生物假肢市场规模为 59.1 亿美元，由于全球心血管疾病 (CVD) 增加和老年人口不断增长，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 4.40%。生物假体是用于医疗植入的人类或动物的部分或组织。高血压、中风和冠心病等与心血管疾病相关的死亡人数不断增加，预计将加速心脏瓣膜和植入等生物假体设备的使用。例如，英国中风慈善机构中风协会报告称，英国每年有 10 万人中风。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，到 2050 年，全球 60 岁或以上的人口预计将达到 21 亿。莫罗维生活方式改变、缺乏运动、大量饮酒和吸烟等是导致冠心病、脑血管病等心血管疾病的因素之一。此外，CVD 是全球主要死亡原因，每年导致超过 1790 万人死亡。因此，预计这些因素将在预测期内推动市场增长。

此外，研发投资的增加以及医疗保健技术的进步预计将推动市场的增长。例如，2024年6月，乌克兰生物假肢开发商Esper Bionics获得了500万美元的融资。总部位于德国的风险基金 YZR Capital 领投了本轮融资，由 Horizo​​n Capital u.ventures 的风险投资部门和欧洲复兴开发银行共同融资。

生物假肢技术、设备的进步，以及在医学专业中广泛接受的组织工程正在推动市场发展。此外，研究人员和医疗保健提供者越来越多地研究不同的治疗方法如何协同工作，以提高有效性并降低恶性心血管疾病的耐药风险。例如，2024 年 10 月，西欧医疗科技公司 Medtronic 推出了 Avalus Ultra 生物瓣膜。该阀门便于在植入期间和患者的整个生命周期中使用。它为未来的瓣中瓣手术提供了清晰的可见性。

市场集中度和特征

全球生物修复行业的特点是高度创新，这是由于投资不断增加和研究活动不断增加以推进研究。例如，2024年1月，LATTICE MEDICAL的LIPOTEC项目获得了613万美元的资金。 LIPOTEC 研究计划，重点关注 MATISSE 生物假体在获得 CE 标志后，通过整合即将进行的欧洲临床试验，寻求在乳房重建的所有治疗应用中确保该设备的报销。

由于多种因素，生物假体行业的特点是领先企业的并购活动中等，包括希望扩大业务以满足对生物假体不断增长的需求并保持竞争优势。

生物假体必须满足严格的监管要求，以确保高质量、安全性和有效性标准，对市场增长产生积极影响。在美国，生物假肢（例如由生物材料制成或开发与生物组织整合的假肢装置）的监管框架由美国食品和药物管理局 (FDA) 管辖。

一些市场参与者正在通过推出新产品并获得监管机构的批准来扩大业务。旨在加强其市场地位并扩大其产品组合。例如，2023 年 3 月，雅培的 Epic Max 支架组织瓣膜获得美国 FDA 批准，用于治疗主动脉瓣反流或狭窄患者。

产品洞察

从产品来看，由于老年人口的增加和进步，同种异体移植细分市场在市场上占据主导地位，并在 2024 年占据 69.6% 的份额在同种异体移植手术中。同种异体移植是指将组织或器官从一个个体移植到同一物种内的另一个个体。全球人口老龄化导致心血管疾病发病率上升，需要组织修复。同种异体移植假体因其卓越的种植体存活率和功能性能而脱颖而出，可增强长期效果。例如，Artivion, Inc. 提供的 CryoValve AORTIC ALLLOGRAFT 包括完整的主动脉根部以及所附的二尖瓣前叶，为手术植入提供了多种选择。

T由于同种异体移植手术的进步，预计异种移植部分在预测期内将出现最快的复合年增长率。异种移植生物人工心脏瓣膜由动物组织制成并移植到人体中。这一增长归因于治疗心血管疾病的需求不断增长，因为它具有许多优势，例如更高的存活率和更高的稳定性。例如，Edwards Lifesciences Corporation 提供 Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease 心包生物假体，专为患有严重晚期主动脉瓣膜疾病、需要用假体替代天然瓣膜的患者而设计。

应用见解

从应用来看，心血管领域在市场上占据主导地位，2024 年收入份额为 82.0%，并且预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。心血管疾病患者数量不断增加、死亡率上升等因素肺置换病例，以及对微创手术不断增长的需求。例如，根据英国政府的数据，2023 年 3 月，英格兰有超过 1,879,000 人被诊断患有冠心病 (CHD)。此外，生物瓣膜植入等技术突破正在变得更具生物相容性，降低排斥风险并改善患者预后。

由于对微创手术的需求不断增长和技术进步，预计整形外科和伤口愈合领域在预测期内将出现显着的复合年增长率增长。根据美国整形外科医生协会 (ASPS) 的数据，男性整容手术的整体数量增加了 6%。此外，实施微创技术正在对该细分市场的增长产生有益的影响。此外，据统计，整容手术的总体增长每年增长 5%2023年ASPS程序统计。

区域洞察

由于心血管疾病患病率不断上升和医疗基础设施发达，北美生物假肢市场在2024年占据主导地位，收入份额为37.1%。例如，根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国每 33 秒就有 1 人死于 CVD。此外，众多领先生物制药公司的存在、有利的报销政策以及研发方面的大量投资推动了市场增长。

美国生物假肢市场趋势

由于冠心病等心脏病患病率上升以及医疗保健支出增加，2024年美国生物假肢市场将主导北美市场。此外，市场参与者正在扩大业务国家，促进市场增长。例如，2022 年 9 月，医疗技术公司美敦力 (Medtronic) 扩大了其 Evolut FX TAVR 系统（经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 系统）在美国市场的发布。

欧洲生物修复市场趋势

预计欧洲生物修复市场将在 2022 年实现可观增长。预测期内，由于心血管疾病患者数量众多和技术进步。此外，对微创手术的日益青睐也推动了市场的增长。该地区对研究和开发的高度重视促进了生物假体开发的持续创新，提高了产品功效和患者治疗效果。

预计英国生物假体市场在预测期内将出现可观的增长。英国拥有强大的医疗保健系统，并且可以获得有效的生物假体设备，例如贲门c阀门产品。此外，CVD 的日益流行正在加速该国的市场增长。例如，根据英国心脏基金会的数据，英国有 230 万人患有先心病，其中约 83 万女性和 150 万男性。

亚太生物假体市场趋势

由于患者意识的提高以及新兴国家医疗保健行业的发展，预计亚太地区生物假体市场在预测期内将出现最快的复合年增长率。如印度、中国和泰国。高血压是亚太地区主要的死亡原因，生活方式的改变、不健康的饮食以及吸烟和饮酒的增加也加剧了这一问题。因此，这些因素导致对生物假肢装置的需求增加。

澳大利亚生物假肢市场由于病例增加，预计在预测期内将出现可观的增长该国的中风和冠心病。例如，根据澳大利亚统计局 (ABS) 2022 年全国健康调查 (ABS 2023c)，130 万 18 岁及以上的澳大利亚人患有一种或多种与中风、心脏病和血管疾病相关的疾病。

拉丁美洲生物假肢市场趋势

预计拉丁美洲生物假肢行业将在 2020 年实现大幅增长。预测期。人们对微创手术的日益偏好以及对在各种治疗过程中使用生物假体的认识不断提高，预计将推动市场增长。可支配收入的增加和生物假肢技术的快速进步促进了市场增长。

预计巴西生物假肢市场将在预测期内实现最快的增长。患者和医疗保健提供者越来越喜欢生物假肢作为先进的医疗手段提供长期效益和更好结果的校准解决方案。此外，对研发的高度重视促进了假肢技术的持续创新，进一步推动市场增长。

中东和非洲生物假肢市场趋势

预计 MEA 生物假肢行业在预测期内将出现大幅增长。政府提高报销范围的举措是预计在预测期内推动市场增长的关键因素之一。患者越来越意识到用于治疗各种慢性病的生物假体解决方案的可用性，并且对这些设备的需求正在增长。

预计阿联酋的生物假体市场在预测期内将经历最高的增长。该国拥有强大的医疗保健系统，为公民提供先进的医疗服务和技术。这种不断增长的需求高质量的医疗保健和微创治疗选择推动了阿联酋的市场扩张。

关键生物假肢公司见解

生物假肢市场的主要参与者专注于以合作伙伴关系和协作、产品组合扩展、并购和地域扩张的形式制定创新的业务增长战略。

最新进展

• 2024 年 12 月，印度医疗设备公司 Meril Life Sciences 推出了 Myval Octapro 经导管心脏瓣膜 (THV)，该瓣膜已获得经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的 CE 标志批准。

• 2024 年 5 月，Edwards Lifesciences 公司在欧洲推出了 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜。这是唯一一款采用该组织创新的 RESILIA 组织技术来提高瓣膜耐用性的经导管主动脉心脏瓣膜。

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