体液采集和诊断市场（2025 - 2033）

体液采集和诊断市场摘要

2024 年全球体液采集和诊断市场规模预计为 343.5 亿美元，预计到 2033 年将达到 619.9 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 6.87% 2033年。快速结果、成本效益和疾病早期预后是促进体液采集和诊断行业增长的一些因素。

体外诊断技术的进步也发挥着重要作用，因为它们使测试更加准确和高效，鼓励更广泛的使用。例如，2022年5月，TECHKON GmbH推出了一种分析体液的新方法，可以同时评估医疗参数和诊断疾病，使测试更快、更全面。

血液相关疾病数量的不断增加是推动采血设备需求的关键因素。贫血、镰状细胞病、血肿等疾病髂胫束和凝血障碍以及骨髓瘤、淋巴瘤和白血病等血癌变得越来越常见。在美国，血癌的破坏力尤其严重，每 9 分钟就会夺走一条生命，每天约有 157 人死亡，每小时就有超过 6 人死亡。据估计，到 2023 年，美国将有近 57,380 人死于白血病、淋巴瘤或骨髓瘤，几乎占所有癌症相关死亡的 9.4%。

美国估计有 437,337 人患有白血病、淋巴瘤或骨髓瘤，或处于缓解期白血病，而大约 879,242 人患有淋巴瘤。血栓每年影响约 900,000 名美国人，每年导致约 100,000 人死亡。值得注意的是，只有不到四分之一的人表现出任何明显的血栓体征或症状，这突显了这种情况的悄然但显着的影响。

人们越来越关注早期疾病检测显着推动了体液采集和诊断行业的需求。唾液、血液、尿液和精液等样本越来越多地用于分析生物标志物和其他指标，以实现准确、及时的诊断。此外，全球范围内取得了许多进步和创新，进一步增强了测试能力并扩大了可通过基于液体的诊断检测的病症范围。例如，2021年7月，雅培宣布在印度推出Panbio COVID-19抗原自检，以加强其快速诊断产品组合。它将支持工作、诊所和家庭的测试需求。最近，2024 年 5 月，美国 FDA 批准了 Rika 血浆捐赠系统，该系统采用 Terumo Corporation 开发的 iNomi 列线图。该产品有助于根据捐献者个人的体重、身高和捐献时的血细胞比容水平确定血浆采集量。

阿尔茨海默病 (AD) 是一种严重的新疾病。需要识别精确生物标志物的泌尿退行性疾病。早期生物标志物的开发和验证是现有 AD 诊断方法的首要研究重点。体液生物标志物准确地反映了大脑中的突触故障，因此可以帮助提高诊断准确性，跟踪疾病的进程，并作为评估早发疾病缓解疗法有效性的指标。 2022 年 5 月，FDA 授权销售一种可以改善 AD 诊断的新测试。 Lumipulse测试评估人类脑脊液中β-淀粉样蛋白1-40和β-淀粉样蛋白1-42浓度的比率，这可以帮助医生确定患者是否预计患有淀粉样斑块（AD的特征症状）。

体液样本中含有大量天然存在的生物标志物蛋白，可以有效显示癌症进展情况。它们也被用来寻找这些生物质kerkers以验证癌症的存在。例如，2022 年 1 月，伊利诺伊大学的科学家开发了一种工具，可以检测体液样本中的癌症生物标志物。体液中癌症相关分子生物标志物的定量和检测将有助于微创癌症检测。

此外，体外诊断的技术创新，如高通量检测、自动化和人工智能集成等，显着提高了诊断的准确性和效率。这些进步可以缩短周转​​时间并提高灵敏度，使体液诊断工具成为现代医疗保健不可或缺的一部分。此类创新解决方案的可用性支持了这些技术的全球采用。

市场集中度和特征

体液采集和诊断市场正在经历适度的创新步伐，这主要是由以下需求驱动的：或者更安全、更高效、更人性化的收集方法。许多公司正在专注于开发先进的采集设备，不仅可以保持样本稳定，而且可以与数字健康平台顺利配合。自动化、易用性和便携性方面的改进正在帮助实验室和医疗保健提供者提供更快、更准确的结果。例如，Exact Sciences 于 2025 年 9 月推出了 Cancerguard 多种癌症血液检测，售价为 690 美元，从 2025 年 10 月起可在线购买。该检测分析血液中 DNA 的改变，以在早期检测多种癌症。通过这一举措，Exact Sciences 加入了 Grail 和 Guardant Health 等公司的行列，随着早期检测解决方案的采用不断增长，预计每年将超过 250 亿美元的市场。

随着公司寻求扩大其产品组合并提高其技术能力，该市场的并购活动处于中等水平。例如，2025 年 7 月，Waters Corpora宣布收购 Becton, Dickinson and Company (BDX.N) 生物科学与诊断解决方案部门。这笔价值 175 亿美元的交易将显着扩大沃特世的足迹，使其潜在市场总额几乎翻倍，达到 400 亿美元。

监管机构、美国 FDA、EMA 和其他地区卫生当局制定了非常严格的法规，确保采集设备和诊断解决方案在安全性、准确性和可靠性方面达到高质量。遵守这些法规非常重要，不仅是为了获得产品批准，也是为了获得报销和市场的信任。最近的一项进展是美国 FDA 接受了 Guardant Health 创建的用于检测结直肠癌的 Shield 测试，这是液体活检诊断领域的另一项重要进步。该机构可能会促进更多地采用非侵入性癌症筛查方案并进一步开发

各公司正致力于通过引入新颖的采集工具、集成诊断套件以及专为家庭或远程测试而设计的解决方案来扩展其产品组合。对微创和无创采集方法以及与血液、唾液、尿液、脑脊液等一系列体液兼容的设备的需求不断增长。

区域扩张是塑造市场增长的关键特征。虽然北美和欧洲由于先进的基础设施和完善的医疗保健系统而占据主导地位，但各公司越来越关注亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲等新兴地区。

样本洞察

血液样本细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，达到 75.68%。在犯罪现场发现的体液痕迹是法医研究人员的重要证据。它们包含有用的 DNA 证据，可证明确定受害者或嫌疑人的身份。犯罪现场调查是法医学的主要领域之一。引入单核苷酸多态性（SNP）分析、短串联重复（STR）识别、线粒体脱氧核糖核酸（DNA）分析以及从血液样本中提取的遗传物质分析的微流体系统等先进技术，协助科学家进行法医调查。 2022 年 5 月，BD 扩大了与 Babson Diagnostics 的合作伙伴关系，以推进诊断性血液采集。新的护理环境将允许患者在家中采集血液样本。

预计在预测期内，体液采集和诊断行业的尿液部分将呈现可观的增长。医学检查正在成为诊断和治疗疾病的重要工具。尿液采集用于蛋白尿、尿路结石疾病、肾功能评估等代谢评估。测试在 ou 中进行病人设置。 2022 年 11 月，东京大学的研究人员表示，他们正在开发新的测试方法，可以帮助早期诊断慢性肾脏疾病。该领域的持续发展将进一步推动该细分市场的增长。

产品洞察

套件和耗材细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，达到 67.74%。预计该细分市场在预测期内也将实现 7.0% 的最快增长。对快速且经济高效的试剂盒的需求不断增长，以及政府对 COVID-19 试剂盒的监管放松，促进了该领域的增长。例如，2021 年 5 月，COVID-19 家庭检测套件获得了印度医学研究委员会的批准，该委员会发布了有关如何以及谁可以使用这些套件的详细指南。 Mylab Discovery Solutions Ltd 开发了 CoviSelfTM COVID-19 OTC 设备，其流程应根据移动应用程序进行。

测试/服务预计在预测期内将出现 4.85% 的大幅增长。高灵敏度血液检测、尿液分析和即时护理解决方案等先进体外技术的日益普及提高了诊断的准确性和可及性。随着人们意识的不断增强和全球对预防性医疗保健实践的重视，这种需求进一步得到推动。此外，专门的测试，例如针对神经系统疾病的脑脊液分析和针对代谢疾病的汗液测试，在针对性诊断中发挥着关键作用。此外，即时检测提高了可及性，提供快速可靠的解决方案，从而推动了这一基本医疗保健行业的增长。

技术见解

聚合酶链式反应 (PCR) 细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 57.48%。体液 DNA 测序是一种用于传染病和遗传缺陷诊断的非侵入性技术。 T寡-Primed 聚合酶链反应是一种强大的技术，可用于体液中微小 DNA 片段的扩增。 2022年8月，刚果民主共和国卫生部宣布近期爆发埃博拉病毒病。这增加了实验室对 RT-PCR 病毒检测的需求。样本取自口咽分泌物。

下一代测序（NGS）预计将在市场上呈现最快的增长速度，预计在预测期内复合年增长率为 7.59%。 NGS 彻底改变了生物科学的各个领域。显着降低了测序成本。该细分市场取得了一些进展，促进了该细分市场的增长。 2021 年 9 月，Selux Diagnostics, Inc. 获得 FDA 授权其用于无菌体液样本和阳性血培养的 NGS“表型分析”平台。它是快速抗菌悬浮的单一平台解决方案针对特定样本类型的敏感性测试（AST）。

应用洞察

诊断和监测领域在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 41.74%。体液测试用于疾病诊断和监测的优点是成本低、侵入性低、样本采集和处理快速。此外，体液中的分子表达水平概况可以帮助识别患病组织中细胞网络和生理状况的变化。体液分析现在被认为是最适合用于早期诊断、监测、管理和评估慢性疾病早期反应，以及识别此类异常可能的发病机制的技术之一。

治疗决策预计在预测期内呈现 7.42% 的最快增长。治疗决策是关键因素体液采集和诊断行业的河流，因为它强调需要精确且可操作的诊断数据来指导治疗策略。诊断工具通过实现早期疾病检测、治疗效果监测和个性化医疗方法来确保优化治疗结果。对生物标志物和先进检测技术的日益依赖，进一步凸显了它们在减少试错治疗、降低医疗成本和改善患者护理方面的作用。

区域洞察

北美体液采集和诊断市场占据主导地位，2024年占据44.45%的份额。癌症、糖尿病等慢性病发病率高以及高度发达的医疗保健系统等因素也发挥了重要作用。液体活检和分子诊断创新技术也有助于进一步加速该领域的发展。增加支持率地区，2023年12月，BD清除d 510(k) 与美国 FDA 合作，使用 BD MiniDraw 毛细血管采血系统。 BD MiniDraw 毛细血管采血系统是传统静脉抽血的替代方案，侵入性较小。

美国体液采集和诊断市场趋势

在主要参与者的推动下，美国体液采集和诊断市场预计在预测期内将显着增长。他们专注于推出尖端诊断工具也促进了市场扩张。生活方式相关疾病发病率的增加和精准医疗的进步发挥着关键作用。公司之间的产品发布和战略举措等多项发展对市场产生了积极影响。 2022 年 5 月，KDx Diagnostics Inc 与 UroGPO 签订合作协议，在美国提供膀胱癌非侵入性尿液检测 URO17。y，2021 年 7 月，Psomagen Inc. 扩大了其 COVID-19 诊断服务，通过添加家用唾液采集套件来扩大其产品组合。

欧洲体液采集和诊断市场趋势

在技术进步、学术机构和诊断公司之间的强有力合作以及优惠报销的推动下，欧洲体液采集和诊断市场很可能成为该行业利润丰厚的区域政策。欧盟的监管框架支持创新，同时确保患者安全，使该地区对诊断开发具有吸引力。

英国体液采集和诊断市场预计在预测期内将增长。增加对先进诊断设施和公私合作伙伴关系的投资加强了其增长轨迹。需要定期诊断监测的疾病患病率不断上升也推动了需求。

法国体液在政府提高诊断能力和提供最先进医疗设施的举措的推动下，采集和诊断市场预计将在预测期内呈现稳定增长。对以患者为中心的医疗保健和扩大分子诊断的关注进一步推动了市场。

预计德国体液采集和诊断市场将在预测期内扩大。德国成熟的医疗器械行业和体外诊断的广泛采用使其成为欧洲的增长领导者。对诊断工具的自动化和人工智能集成的高投资是促进市场扩张的其他因素。

亚太地区体液采集和诊断市场趋势

在医疗保健投资增加的推动下，预计亚太地区体液采集和诊断市场在预测期内将实现 9.00% 的复合年增长率最高增长率条件、改善基础设施以及对负担得起的诊断解决方案不断增长的需求。疾病患病率高，加上人们对早期诊断的认识不断提高，提高了市场渗透率。癌症、心血管疾病和其他罕见疾病等疾病的患病率不断上升，推动了对体液诊断和采集市场的需求。 2022 年 11 月，罗氏诊断公司宣布在印度推出首个基于脑脊液 (CSF) 的自动阿尔茨海默病检测方法。

在慢性病患病率上升和先进诊断技术采用增加等几个关键因素的推动下，预计在整个预测期内，中国体液采集和诊断市场将不断扩大。该国还在研发方面投入巨资，进一步巩固其在全球市场的地位。

日本体液采集和诊断市场预计在预测期间将增长在此期间，受到对创新的关注、需要定期诊断的人口老龄化以及政府对医疗保健技术进步的支持的推动。基因检测和生物标志物分析的采用增加也推动了需求。

拉丁美洲体液采集和诊断市场趋势

拉丁美洲体液采集和诊断市场预计在整个预测期内将经历显着增长。由于医疗保健支出的增加和对先进诊断的需求的增加，该市场正在稳步增长。解决医疗保健不平等问题和引入具有成本效益的诊断解决方案的努力正在促进区域发展。

预计巴西体液采集和诊断市场将在预测期内增长。巴西在拉丁美洲市场处于领先地位，这得益于人们对疾病预防意识的不断增强、诊断实验室的扩大以及政府为改善医疗卫生而做出的努力。农村地区获得医疗保健的机会。与国际诊断公司的合作进一步增强了增长前景。

沙特阿拉伯体液采集和诊断市场趋势

沙特阿拉伯体液采集和诊断市场预计在预测期内将经历大幅增长。沙特阿拉伯在中东和非洲地区脱颖而出，重点关注医疗现代化、创新诊断的快速采用以及鼓励技术进步的监管框架。糖尿病和癌症等疾病的日益流行进一步推动了对有效诊断工具的需求。

主要体液采集和诊断公司见解

全球体液采集和诊断行业竞争激烈，众多参与者努力通过创新、产品多元化和战略投资来保持市场领先地位。这些公司夸耀广泛的产品组合、广泛的地域分布和强大的分销网络，使他们能够满足临床和直接面向消费者市场的广泛客户需求。许多行业领导者在研发方面进行了大量投资，以保持竞争优势，使他们能够推出先进、尖端的体液采集和诊断解决方案。该市场的主要市场参与者正在建立多项战略合作和伙伴关系，以扩大其现有的诊断和采集产品组合。例如，2022年8月，西奈山与Exosome Diagnostics签订合作协议，加速基于核酸的实时体液诊断的研发，以促进个性化医疗。

最新动态

• 2024 年 9 月，Guardant Health 和 Policlinico Gemelli 宣布建立合作伙伴关系，在意大利创建专门的内部液体活检测试服务。该合作伙伴关系的重点是通过将先进的诊断技术直接带给患者来改善癌症检测和治疗。通过利用 Guardant Health 的尖端解决方案，该服务旨在提供更准确、更快速的结果，帮助医生做出更明智的决策，并最终改善该地区的患者护理。

• <2024 年 7 月，Guardant Health 的 Shield 血液检测获得美国 FDA 批准作为原发性结直肠癌筛查方法，使其成为第一个获得 FDA 批准的用于此目的的血液检测。这一批准是向前迈出的重要一步，因为它打开了医疗保险报销的大门，并使符合条件的患者更容易获得非侵入性癌症筛查。 Shield 测试专为 45 岁及以上的平均风险人群设计，提供了一种预防结直肠癌和早期检测的新方法，帮助更多人更轻松、更有信心地接受筛查。

• 2024 年 3 月，Spectrum Solutions 推出了一种新的基于唾液的诊断测试解决方案，旨在实现更快的非侵入性健康评估。这项创新利用唾液检测各种健康状况的潜力，为患者和临床医生提供便利和可靠。这一发展反映了医疗保健领域向更患者友好的诊断工具的更广泛转变，这些工具让您更轻松地监测健康状况，而不会感到不适或复杂。

• 2023 年 5 月，西门子 Healthineers 推出了新一代血液分析仪产品。产品包括 Atellica HEMA 580 和 570 分析仪。该分析仪提供直观的界面和多分析仪自动化连接，可消除工作流程障碍，支持更快获得结果。

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