钙调磷酸酶抑制剂市场规模

钙调磷酸酶抑制剂市场分析

钙调磷酸酶抑制剂市场规模预计到 2025 年为 86.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 136.4 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 9.5%。

钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）是一类关键的免疫抑制剂，在治疗自身免疫性疾病、治疗特应性皮炎和确保实体器官移植的成功方面发挥着关键作用。器官移植手术的增加极大地推动了市场扩张，因为环孢素和他克莫司对于预防移植后器官排斥至关重要。器官采购和移植网络 (OPTN) 于 2024 年 1 月发布的数据显示，2023 年，美国进行了 46,632 例来自活体和已故捐赠者的器官移植。值得注意的是，其中 6,953 例是通过活体器官捐赠者实现的。器官移植数量不断增加ocedures 强调了对有效免疫抑制疗法的需求不断增长，从而推动了预测期内的市场发展。 

干眼病等疾病发病率的上升，加上对有效治疗的需求不断增长，正在推动钙调神经磷酸酶抑制剂市场的进步。此外，包括干眼病在内的适应症的监管批准预计将进一步加速市场扩​​张。例如，2023 年 6 月，Novaliq GmbH 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 0.1% VEVYE（环孢素眼用溶液）用于治疗干眼病的体征和症状。此次批准使 VEVYE 成为第一个也是唯一一个专门针对这种情况的环孢素溶液。此次批准强调了该领域的持续进步，为改善治疗选择并推动未来几年的市场增长铺平了道路。 

此外，人们越来越关注临床先进眼科解决方案的研究和开发正在推动钙调神经磷酸酶抑制剂市场的增长。这些努力旨在改善患者的治疗效果并应对全球范围内不断上升的干眼病 (DED) 患病率。例如，2023 年 10 月，Sun Pharmaceutical Industries Limited 公布的 4 期临床数据显示，0.09% 的 CEQUA（环孢素眼用溶液）可持续改善干眼病 (DED) 的体征和症状。因此，持续的监管批准和持续的研究工作预计将在未来几年推动市场增长。 

然而，市场增长受到药品成本高、替代治疗方案的可用性以及低收入国家的可及性有限的阻碍。 

钙调神经磷酸酶抑制剂市场趋势

Voclosporin 细分市场预计将出现显着增长

Voclosporin 以 Lupkynis 品牌销售，是一种新型钙调神经磷酸酶抑制剂，于 2021 年获批用于治疗成人狼疮性肾炎。它通过抑制免疫系统来减轻炎症和其他症状。此外，狼疮性肾炎的患病率不断上升以及 Voclosporin 在新市场的推出是预计在预测期内推动该细分市场增长的一些主要因素。 

根据美国肾脏基金会 2024 年 1 月发布的年度报告，大约十分之九的狼疮患者是女性，而且在黑人女性中更为常见。在报告的狼疮病例总数中，50% 的成人狼疮患者一生中会患一次狼疮肾炎，其中 20-40 岁的人更容易被诊断为狼疮肾炎。因此，不断增长的患者群体和年轻人对狼疮性肾炎的易感性预计将在预测期内加强该细分市场的增长。 

应该写成 - 随着狼疮肾炎患者数量持续增加，对替代治疗方案的需求也在增加。因此，监管部门对新配方的批准预计将进一步促进该领域在整个预测期内的增长。例如，2024 年 9 月，大冢制药有限公司的 Lupkynis（voclosporin）在日本获得监管部门批准。此后，该公司于 2024 年 11 月推出了 Lupkynis，针对日本民众的狼疮肾炎治疗。此次推出代表了满足日本狼疮性肾炎患者未满足的医疗需求方面的重大进步，从而促进了该领域的发展。 

此外，2023 年 5 月，Aurinia Pharmaceuticals Inc. 宣布瑞士治疗产品管理局 (Swissmedic) 已授予 Lupkynis（voclosporin）与背景免疫抑制治疗联合治疗的营销授权。治疗患有活动性 III 级、IV 级和 V 级狼疮性肾炎（包括混合 III/V 级和 IV/V 级）的成人。此外，该公司还获得了瑞士孤儿药资格认定，获得批准后可享有 15 年的市场独占权。 

因此，由于上述因素，沃罗孢素领域预计在未来几年将出现显着增长。 

北美预计将主导钙调神经磷酸酶抑制剂市场

由于自身免疫性疾病患病率增加、知名市场参与者的出现以及新产品的推出等因素，预计北美将主导该市场。此外，该地区的市场还受到老年人口增加等因素的推动，老年人口更容易患狼疮性肾炎和牛皮癣等自身免疫性疾病。 

日益增长的普雷瓦干眼病的严重程度加上医院就诊次数的增加预计将在预计期间支持市场发展。根据美国眼科学会2025年1月公布的数据，干眼症（DED）是美国眼科就诊的常见原因，位居屈光不正和白内障之后的第三位。根据强生公司公布的数据，2024年7月，美国有近1600万人受到干眼症（DED）的影响。 DED 的风险随着年龄的增长而增加，患病率从 18 至 34 岁人群的 2.7% 到 75 岁及以上人群的 18.6% 不等。因此，日益增长的老龄化人口预计将对治疗干眼病症状的钙调神经磷酸酶抑制剂产生进一步的需求。 

此外，宣传活动在教育公众了解健康状况、促进更好的理解和鼓励专业人士方面发挥着关键作用。主动管理。利用社交媒体平台已成为市场参与者接触更广泛受众并解决关键健康问题的有效策略。例如，2023 年 7 月，博士伦发起了一项新的社交媒体活动，旨在提高美国民众对干眼病的认识和理解。预计此类活动将提高新型治疗方案的采用率，例如市场上可用的钙调神经磷酸酶抑制剂，从而推动市场发展。随着对有效免疫抑制疗法的需求不断增长，钙调神经磷酸酶抑制剂市场预计在预测期内将继续呈上升趋势。战略合作和正在进行的研发活动可能会进一步增加市场机会，确保为患者提供更好的治疗选择。 

此外，北美地区的几家知名企业正致力于开发新型治疗方法配方，从而支持预计期间的市场发展。例如，2025 年 2 月 13 日，Nexus Pharmaceuticals, LLC 的他克莫司注射液获得 FDA 批准，这标志着该产品成为市场上第一个也是唯一一个同类产品。新批准的他克莫司注射液浓度为 5 mg/mL，将以单剂量小瓶形式提供，并采用方便的 10 件装配置进行包装。该新产品的推出预计将带动北美市场的增长。 

因此，由于上述因素，预计北美地区的研究市场将出现增长。 

钙调磷酸酶抑制剂行业概述

由于存在多家在全球和区域运营的公司，钙调磷酸酶抑制剂市场本质上是分散的。竞争性的景观包括对一些拥有重要市场份额和众所周知的国际和本地公司的分析，包括大冢制药、Nexus Pharmaceuticals, LLC、博士伦、Aurinia Pharmaceuticals Inc.、Novaliq GmbH、诺华公司、Teva Pharmaceuticals Inc.、Glenmark Pharmaceuticals Ltd.、Viatris Inc.、Biocon、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Astellas Pharma Inc.、Intas Pharmaceutical Ltd.、Alkem、 Lupin 和 Strides Pharma Science Limited 等。 

钙调神经磷酸酶抑制剂市场领导者

钙调神经磷酸酶抑制剂市场新闻

• 2024 年 4 月：Biocon 的垂直整合复合药物产品他克莫司胶囊（0.5 毫克，1 粒）获得南非卫生产品监管局 (SAHPRA) 的批准毫克和 5 毫克的优势，面向南非市场。这一发展凸显了在监管进步和扩大区域准入的推动下，钙调神经磷酸酶抑制剂市场不断增长的机遇。
• 2023 年 11 月：Aurinia Pharmaceuticals Inc. 与大冢制药有限公司合作，向日本厚生劳动省提交了新药申请 (NDA)，用于生产和商业化用于治疗狼疮性肾炎 (LN) 的沃罗孢素 (Voclosporin)。日本。