癌症诊断市场（2025 - 2030）

癌症诊断市场摘要

此外，越来越多的举措开发新颖的成像解决方案以提供更准确和精确的诊断，预计将在预测期内推动市场增长。例如，2022 年 9 月，Radiopharm Theranostics 与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心合作，成立 Radiopharm Ventures, LLC，参与新型放射性药物产品的开发。 全球癌症患病率上升是主要因素之一促进市场增长。例如，据泛美卫生组织称，预计 2023 年将出现 2000 万新病例和 1000 万例死亡，到 2040 年，每年报告的病例预计将达到约 3000 万例。开发能够在早期阶段检测到疾病、帮助改善疾病管理和降低死亡率的诊断方案的需求可能会推动整体市场的增长。研究还表明，六分之一的女性和五分之一的男性可能在一生中的某个阶段患上癌症。此外，到 2020 年，五年患病率约为 5050 万。

个性化医疗预计将改变诊断和护理服务格局，因为治疗计划是基于通过整体方法获得的数据。个性化医疗领域的主要公司参与了多个与精准医疗相关的投资项目。此外，公司提供分子决策支持系统将基因组数据与临床数据相结合，以最大限度地减少精准医疗实践中的差距。

然而，癌症诊断测试价格昂贵，增加了患者家属的经济负担。发展中国家的政府保险框架不像发达国家那样明确。因此，没有任何保险（私人或政府）保险的中产阶级患者群体无法负担这些检查。此外，发展中国家的许多私人保险公司不承担与诊断相关的费用。因此，高昂的诊断成本限制了筛查工具的采用，尤其是在发展中国家。

市场动态

癌症诊断领域的技术进步是诊断工具需求不断增长的另一个主要因素。 FDA 对开发生物标志物和质谱流式分析的支持；推出多种诊断、治疗用流式细胞术试剂UG发现；技术先进的小型设备，促进便携性和精确性；开发基于细胞和微珠的流式细胞术技术是推动市场增长的主要因素。同样，人工智能在诊断中的应用也获得了巨大的关注。据 NCI 称，研究人员正在试验利用人工智能来诊断前列腺癌。人工智能工具用于检测 MRI 扫描期间可见的可疑区域，这需要进行活检来确认恶性细胞的存在。

对早期诊断的无创和微创测试的需求不断增加，鼓励市场参与者推出新颖的测试产品。例如，对 cfDNA 测试、液体活检和 LDT 的需求预计在未来几年将出现显着增长。全球范围内与新测试的营销批准有关的严格监管框架预计将阻碍市场增长。玩家正在引入 LDT 进行早期诊断

对新型检测产品缺乏认识、医疗成像系统成本高昂以及专业人员有限或缺乏等因素，尤其是在发展中国家和欠发达国家，可能会对预测期内的市场增长产生不利影响。

产品洞察

2024 年，耗材细分市场占据癌症诊断市场 58.4% 的最大份额。用于检测恶性细胞产生的抗原和小化学物质的技术或有效的基于单克隆抗体的测定将大大改善诊断医学。尽管单克隆抗体技术仍处于早期阶段，但重组抗原合成和抗体生成技术的新发展极大地扩展了其在诊断方面的潜力。

服务领域预计在预测期内将以显着的速度增长。该段包括用于歌剧的程序接口常规诊断仪器，进行分析并解释结果。 FDA 和其他政府机构加大了对诊断服务提供商的关注，以更加明确诊断的审批流程。此外，诊断中心越来越多地采用技术先进的平台和带有分析软件的诊断系统，预计将推动市场的发展。例如，2021 年 1 月，Illumina 宣布开发一种新型的基于云的生物信息学数据平台，并推出新的癌症 IVD 测试，以加强其肿瘤伴随诊断领域。

类型洞察

体外诊断 (IVD) 领域在 2023 年占据癌症诊断市场的主导地位，份额为 52.0%，这归因于 IVD 的采用不断增加，这是由于在 COVID-19 大流行期间进行测试。为医院和实验室开发自动化 IVD 系统，提供准确、高效、无差错的诊断预计将推动市场增长。例如，2019 年 3 月，BD 宣布自动流式细胞术系统 BD FACSDuet 获得 CE-IVD 认证，该系统使临床实验室能够比手动流程提高效率和通量。此外，由于参与者采取的多项研发举措和合作伙伴计划，创新 IVD 产品的推出有所增加。

预计 LDT（实验室诊断测试）在预测期内将以最高复合年增长率增长。 LDT 是快速整合新信息并决定使用哪种药物进行个性化治疗的重要工具。它们使治疗能够从“一种药物适合所有人”的方法转变为基于每个人及其疾病的独特遗传学的更加个性化的方法。由于 LDT 是在同一设施中生成和使用的，因此无需独立的监管评估或 FDA 批准即可投入市场。例如，2022 年 5 月，瓜达nt Health 推出了 Shield，一种基于血液的 LDT，用于检测 45 岁以上成年患者结直肠癌的早期症状。

应用洞察

乳腺癌细分市场在应用细分市场中占据主导地位，2024 年收入份额为 13.5%。乳腺癌先进筛查工具研发的增加预计将显着推动该细分市场的发展。 2019 年 9 月发表在《Scientific Reports》上的一项研究研究了一种新颖的筛查测试，该测试结合了尿液外泌体中 MMP-1 或基质金属蛋白酶-1 的表达和 miR-21 的表达，可以帮助检测 95% 的乳腺癌，而不会发生转移。研究得出的结论是，这两种标志物都具有特异性和敏感性，因此可用于乳腺癌筛查。

结直肠癌预计在未来几年将以最快的复合年增长率增长。早期发现和诊断对于提高患者的生存率和生活质量至关重要结直肠癌。这导致对有效且准确的诊断工具和方法的需求增加。预计各个私人和公共组织为加强癌症诊断而进行的研究活动的增加将在预测期内推动该领域的发展。 2024 年 7 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Guardant Health 的 Shield，这是一种基于血液的测试，用于对 45 岁及以上处于平均风险的成年人进行结直肠癌筛查。

最终用途见解

实验室细分市场在 2024 年占据癌症诊断市场的主导地位，份额为 53.5%。由于测试的增加和用于执行测试的资源的可用性，诊断实验室预计将在预测期内出现显着增长。医院对诊断实验室进行测试和评估的依赖程度有所提高，这进一步导致了加速增长。个性化意识增强医学、技术进步以及对负担得起的服务的需求增加是预计推动诊断实验室领域增长的一些关键因素。预计推动增长的另一个主要因素是政府提供各种设施的举措增加，例如诊断测试的补偿。此外，监管机构正在采取措施改善临床实验室诊断服务并简化诊断过程。

由于在 COVID-19 大流行期间更多地采用家庭和技术先进的治疗方法，以及癌症界和付款人承认需要新模式来减少计划外住院和急诊就诊，包括家庭测试在内的其他细分市场预计在预测期内将以 7.16% 的最快复合年增长率增长。急性家庭治疗为传统门诊、急诊室和住院治疗提供了一种有前景的替代方案。以患者医院为基础的肿瘤护理模式。此外，市场上的主要参与者正在专注于开发易于访问的家庭测试，而增强的可接受性进一步推动了对其他细分市场的需求。

测试类型见解

其他细分市场在 2024 年占据了癌症诊断市场的主导地位。将基于组合的测试与 BRCA1/2 基因测试进行比较可以帮助确定乳腺癌和卵巢癌的遗传风险。对于其他恶性肿瘤（例如嗜铬细胞瘤-副神经节瘤和结肠癌）的遗传风险，基于组合的检测的临床价值和产量更高。患有与遗传性癌症综合征相关的基因异常的患者比一般人群更有可能比典型情况更早地经历某些癌症的发生。因此，提供早期检测的需求进一步推动了对面板测试的需求。例如，美国实验室控股公司 (Laboratory Corporation of America Holdings) 提供 VistaSeq，这是一种遗传性癌症小组的开发是为了检测与 50 多种遗传性癌症综合征相关的基因突变。

由于与测试相关的各种好处（包括早期检测），活检预计在预测期内以最快的速度增长。此外，活检有助于确定癌症的侵袭性和扩散到其他器官的可能性。活检有助于根据癌症的扩散情况选择特定的治疗计划。产品发布是推动市场增长的关键因素之一。例如，2023 年 1 月，OverC 获得 FDA 批准，并被授予突破性设备称号，旨在用于检测肝癌、食道癌、胰腺癌、卵巢癌和肺癌。

覆盖范围见解

公共保险领域在 2024 年占据癌症诊断市场的主导地位，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。政府和公共卫生机构越来越多地在医疗保健政策中优先考虑癌症诊断，以实现早期检测、准确诊断和有效的治疗计划。全球公共保险计划面临着越来越大的压力，需要将尖端技术融入常规癌症护理途径。随着液体活检、人工智能驱动的成像和 NGS 等创新的日益突出，政府面临着管理不断上涨的医疗保健成本的双重挑战，同时确保广泛使用这些挽救生命的诊断工具。

私人保险预计在未来几年将大幅增长。在美国，私人保险是医疗保健生态系统中的主导部分，UnitedHealthcare、Anthem、Aetna (CVS Health) 和 Cigna 等主要参与者提供全面的癌症诊断保险。这些计划通常包括广泛的诊断测试，例如 CT 扫描、PET 扫描、肿瘤标记物分析和 biomarker 分析，以及基因组测序和靶向治疗指导测试等专业服务。在全球范围内，私人保险在发达经济体和发展中经济体中都越来越受欢迎。在德国、澳大利亚和日本等国家，私人健康保险通过提供更快的专业癌症诊断服务和更短的关键测试等待时间来补充公共医疗保健服务。

区域见解

北美癌症诊断市场在全球市场中占据主导地位，2024 年收入份额为 41.17%。美国和加拿大的癌症负担日益加重，以及医疗器械公司越来越注重开发新型诊断方法能够检测肿瘤的设备正在对市场增长产生积极影响。此外，产品发布是影响市场增长的关键因素。例如，2022 年 7 月，Nanostics Inc. 宣布启动膀胱癌临床研究，旨在确定膀胱癌的临床研究。是早期发现疾病的最有效指标。该研究旨在确定一种使用 Nanostics ClarityDX 诊断平台诊断膀胱癌的微创液体活检测试。

美国癌症诊断市场趋势

美国的癌症诊断市场预计将在预测期内大幅增长，这主要是由于该国癌症患病率较高以及创新产品的推出。 2024 年 2 月，Hologic, Inc. 宣布 FDA 批准其采用 Genius Cervical AI 算法的创新 Genius 数字诊断系统。这标志着第一个 FDA 批准的数字细胞学系统，将基于深度学习的人工智能与先进的体积成像相结合，以帮助识别癌前病变和宫颈癌细胞。

欧洲癌症诊断市场趋势

欧洲癌症诊断市场被确定为这个行业利润丰厚的地区。市场增长可归因于英国和德国等国家生物技术行业的不断发展以及基因组测序投资的增加。 2022 年 2 月，Invitae 推出了带有 CE 标志的 LiquidPlex Dx 和 FusionPlex Dx 癌症检测试剂盒，可在欧洲使用。

由于主要市场参与者之间的合作不断增加以及新产品的推出，预计英国癌症诊断市场将在预测期内增长。政府与该国常规使用 MCED 检测的主要参与者之间的商业伙伴关系可能会进一步推动市场增长。

德国癌症诊断市场预计将在预测期内增长。 Epigenomics 和罗氏等生物技术公司之间的激烈竞争预计将推动市场增长。该地区主要市场参与者之间日益加强的合作预计将推动市场的发展通过增加更好的测试程序的研发机会来实现增长。

亚太地区癌症诊断市场趋势

由于各种因素（例如不断加强的医疗改革），预计亚太地区市场将以最快的速度增长。在亚太地区，由于城市化、人口迅速老龄化和经济扩张带来的人口变化，癌症引起了更多关注。各种老牌企业正在扩大其在亚太地区的业务，预计这将推动该地区的癌症诊断市场。例如，2022 年 6 月，华大智造与 MiRXES 合作，扩大该地区获得先进空间多组学研究能力的机会。该协议预计将扩大公司的业务范围。

中国的癌症诊断市场预计将在预测期内增长。多家公司已签订合作和伙伴关系协议，以促进参见该国的 MCED 测试。例如，2022 年 7 月，Guardant Health 与杭州临床实验室公司 Adicon Holdings Limited 合作，提供液体活检测试，只需一次抽血即可检测出 96% 的早期癌症。

日本癌症诊断市场预计将在预测期内增长。癌症患病率的增加可归因于老年人口的快速增长。日本提供全国范围的癌症筛查计划，以应对其日益增长的患病率。该计划为超过 94% 的人口提供癌症筛查。

拉丁美洲癌症诊断市场趋势

由于该地区各种类型癌症的患病率增加，预计拉丁美洲癌症诊断市场将在预测期内大幅增长。多个政府和非营利组织的多项调查显示，总体癌症死亡率拉丁美洲几乎是高收入国家的两倍。

巴西癌症诊断市场预计在预测期内将增长。该国的癌症发病率很高，这导致液体活检和基因组测试等各种新型癌症筛查工具的使用增加。巴西认为实体瘤活检是黄金标准，因为它可以对癌症突变进行深入分析。然而，在过去几年中，由于主要市场参与者之间的合作不断增加以及多个护理组织采取的各种举措，巴西液体活检技术的采用出现了高速增长。

MEA 癌症诊断市场趋势

随着各国越来越多地将分子和基因测试纳入其诊断方案，MEA 癌症诊断市场预计将在预测期内增长。中东和非洲作为主要经济体，拥有重大增长机遇由于该地区缺乏有组织的癌症筛查计划，尤其是在不发达的非洲经济体，该市场的重要性尚未开发。

沙特阿拉伯的血癌诊断市场由于存在多家全球参与者和国内制造商，因此竞争激烈。该国一些领先的液体活检提供商包括 PathCare、Axaitech、QIAGEN 和 Guardant Health。此外，由于无创诊断程序具有众多优势，其需求不断增长，这是推动市场增长的另一个因素。

主要癌症诊断公司见解

一些主要市场参与者正在采取收购和合作等策略，以加强其在其他区域市场的影响力。这可以提高产品开发、运营效率或扩大市场覆盖范围。

• 2024 年 12 月，Guardant Health, Inc. 宣布与勃林格殷格翰建立合作伙伴关系，旨在获得监管部门的批准并推进 Guardant360 CDx 液体活检的商业化。此次合作的重点是使用液体活检作为 zongertinib 的伴随诊断 (CDx)，zongertinib 是一种新型共价酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，专门针对 HER2，同时最大限度地减少对非小细胞肺癌 (NSCLC) 表皮生长因子受体 (EGFR) 的影响。

• 2024 年 11 月，丹纳赫公司宣布成立两个新的诊断创新中心，旨在推进精准医疗的发展。第一个中心位于英国纽卡斯尔，计划于 7 月开业，并将作为与领先的制药和学术机构合作研究的中心。该设施由丹纳赫子公司徕卡生物系统公司 (Leica Biosystems) 主办，将作为丹纳赫的第一个 CLIA CAP* 实验室运营

• 2023 年 2 月，F. Hoffmann-La Roche 宣布对其进行扩建与 Janssen 合作，通过专注于伴随诊断来推进个性化医疗保健。

• 2023 年 4 月，Quest Diagnostics 以全现金交易收购了 Haystack Oncology，以扩大 MRD 检测服务，最初针对结直肠癌、乳腺癌和肺癌，旨在通过治疗后的早期 MRD 检测来提高患者的治疗效果。

• 2023 年 6 月，Blue Earth Diagnostics 获得 FDA 批准高亲和力放射杂交 (rh) 前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向 PET 显像剂 POSLUMA，用于前列腺癌检测和定位。它基于创新的放射混合技术，提供准确的成像和潜在的治疗应用。

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