癌症基因治疗市场（2025 - 2030）

癌症基因治疗市场概况

2024年全球癌症基因治疗市场规模预计为45.1亿美元，预计2030年将达到127.6亿美元，2025年至2030年复合年增长率为19.34%。主要归因于基因治疗需求的不断增长和全球癌症发病率的上升。

此外，基因疗法的不断进步预计将使其成为治疗各种类型癌症和肿瘤性疾病的有希望的替代方案。癌症病例的不断增加预计将对有效治疗癌症的新型治疗药物产生大量需求。根据世界卫生组织的数据，五分之一的人、十二分之一的女性和九分之一的男性患有癌症。 2022 年，报告新增癌症病例 2000 万，死亡人数 970 万人，诊断后 5 年内有 5350 万人存活。

此外，由于研发活动的增加、产品技术的进步以及主要行业参与者的新产品。这一进展正在将医疗保健基础设施推向前所未有的水平。例如，2023年4月，引入了一种基于特殊细胞穿透肽的改进基因编辑方法，代表了细胞和基因治疗的重大进步。与目前编辑原代细胞（尤其是患者 T 细胞）基因组的方法相比，该技术具有明显的优势。

主要参与者不断增加的战略投资和扩张一直在积极开发针对各种类型癌症的基因疗法，利用其在基因工程和传递系统方面的专业知识。例如，2023年8月，安斯泰来和 Poseida Therapeutics 宣布一项战略投资，以支持 Poseida 重新定义癌细胞疗法的承诺。此次合作旨在推动癌症治疗创新细胞疗法的开发。这是战略投资意味着对推进癌细胞治疗领域的重大财务承诺。此次资本注入可能使 Poseida 能够进一步开发其尖端技术，并加速其新型细胞疗法产品线的进展。

此外，包括糖尿病和肥胖在内的生活方式障碍患病率不断上升、医疗保健支出不断增加以及诊断行业的快速增长正在推动市场扩张。例如，根据美国糖尿病协会的数据，每年约有 120 万美国人被诊断患有糖尿病。 2021年，糖尿病影响了约11.6%的美国人口，相当于3840万人。其中，约 200 万人患有 1 型糖尿病，其中约 304,000 人是儿童和青少年。此外，老年人口的不断增长、实验室自动化需求的增加以及预防性医疗保健意识的增强正在推动市场的发展。市场增长。

市场集中度及特点

癌症基因治疗行业成长期较高，市场增长步伐不断加快。该市场的特点是创新程度、并购活动水平、法规影响、服务扩张和区域扩张。市场强化了高度的创新。突破性技术是 CAR-T 细胞疗法，它涉及对患者的 T 细胞进行基因改造，以表达识别和攻击癌细胞的嵌合抗原受体 (CAR)。这些创新方法突显了基于基因的疗法在重塑我们抗击癌症的方式方面日益增长的潜力。

市场上的并购（合并和收购）活动水平很高。一些公司正在采取并购策略，以扩大生物制品监管事务组合、获得先进技术并增强其市场占有率。为了例如，2023年11月，阿斯利康宣布收购Gracell Biotechnologies Inc。阿斯利康的这一战略举措旨在扩大其在细胞治疗领域的影响力，特别是在肿瘤学和自身免疫性疾病领域。

法规通过塑造癌症治疗的基因疗法的开发、批准和商业化对市场产生重大影响。美国 FDA 和欧洲 EMA 等卫生当局制定的监管框架旨在确保患者安全、治疗效果和道德标准得到满足。这些机构需要进行广泛的临床前和临床试验，以证明基因治疗产品的安全性和有效性，然后才能批准用于患者。此外，监管要求通常需要在合规措施、质量控制系统和制造标准方面进行大量投资，以满足严格的指导方针。在此领域运营的公司必须复杂的监管环境因地区而异，这为向有需要的患者提供创新的基因疗法增加了另一个挑战。

在对更有效治疗的需求不断增长的推动下，癌症基因治疗行业经历了指数级增长。癌症患病率的上升，特别是在老龄化人群中，凸显了对先进疗法的需求。 CAR-T 细胞疗法等基因疗法在白血病和淋巴瘤等癌症中显示出有希望的结果。基因传递技术的进步以及安全性的提高增强了人们对其有效性的信心。此外，针对特定基因谱的个性化医疗的转变正在刺激市场需求。在持续的创新和监管支持下，癌症基因疗法市场预计将迅速扩大。

市场正在经历显着的区域扩张，服务提供商战略性地将其业务扩展到新的地理区域。由于不断增长的医疗保健需求和有利的监管环境，生物制剂公司正在向亚太地区的新兴市场扩张。因此，由于对特定国家监管要求和熟练专业知识的需求不断增长，监管事务外包趋势不断增长。

适应症见解

根据适应症，市场分为大 B 细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病 (ALL)、黑色素瘤（病变）等。大B细胞淋巴瘤细分市场占据主导地位，2024年占最大收入份额，达到53.32%。这主要是由于LBCL的高患病率，LBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型之一。 CAR-T 细胞疗法等先进基因疗法在治疗 LBCL 方面取得了巨大成功，使其成为临床开发的重点领域。强烈的响应率和改进良好的结果导致这些疗法的采用率不断提高。

此外，正在进行的研究和监管部门的批准正在进一步扩大 LBCL 的治疗选择，从而提高其市场份额。未满足的医疗需求、有效的疗法以及 LBCL 基因疗法的持续创新相结合，使该细分市场成为市场领导者。 2024年8月，JW Therapeutics宣布NMPA批准CAR-T细胞疗法Carteyva的补充生物许可申请，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。此次批准将 Carteyva 的使用范围扩大到了新的患者群体，为对之前的治疗没有反应的个体提供了有针对性的治疗选择。通过此次批准，Carteyva 展示了其解决套细胞淋巴瘤治疗中未满足的重大需求的潜力，展示了血液癌症基因治疗的持续进步。

其他部分是 esti预计在预测期内复合年增长率将达到 21.27%。它包括卵巢癌、肺癌、胰腺癌和实体瘤等癌症，这些癌症越来越多地成为基因疗法的目标。该领域的增长归功于持续的研究和创新基因疗法的开发，这些疗法旨在治疗这些具有挑战性且通常难以治疗的癌症。随着基因传递方法和个性化医疗的不断进步，这些癌症的治疗选择越来越多，推动了其他领域的显着市场增长。

载体类型见解

根据载体类型，癌症基因治疗行业分为慢病毒、逆转录病毒和γ逆转录病毒、AAV、改良单纯疱疹病毒、腺病毒等。慢病毒细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 47.30%。这主要是由于慢病毒载体能够高效传递将遗传物质转化为分裂细胞和非分裂细胞，使其适用于多种癌症。慢病毒可以整合到宿主基因组中，确保治疗基因的稳定和长期表达，这对于成功的癌症治疗至关重要。他们也是开发 CAR-T 细胞疗法等先进疗法的首选，这些疗法在血癌方面已显示出有希望的结果。此外，慢病毒载体用途广泛，可以针对特定癌细胞进行设计，进一步促进其市场增长。这些优势使得基于慢病毒的基因疗法成为癌症基因产业领域最有效、应用最广泛的选择之一。

2023年7月，信达生物与IASO Bio宣布FUCASO获得NMPA（国家药品监督管理局）批准，这标志着其成为首个全人源BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T疗法。此次批准是治疗复发或难治性癌症的一个重要里程碑。多发性骨髓瘤。 FUCASO 为对先前治疗没有反应的患者提供了一种新的、有前途的治疗选择。作为全人源CAR-T疗法，其目的是降低不良免疫反应的风险，提高治疗的安全性和有效性。这一批准凸显了基因疗法在解决多发性骨髓瘤等具有挑战性的癌症方面日益增长的潜力。因此，表明了预测期内该细分市场的需求。

给药途径洞察

根据给药途径，将市场细分为静脉注射和其他。静脉注射细分市场在 2024 年以最大的收入份额占据市场主导地位，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种优势是由于静脉注射途径能够将基因治疗直接输送到血液中，从而使治疗药物能够快速而广泛地分布到全身。 IV 管理良好-在临床环境中建立，提供易用性和可靠的基因传递方法。它在许多癌症治疗中也是首选，因为它可以精确控制剂量和治疗安排。此外，许多基因治疗方法都是为静脉输注而设计的，使得这种方法对癌症患者非常有效。基于静脉注射的基因疗法在临床试验和成功治疗中的使用越来越多，进一步巩固了其在市场中的地位，推动了该领域的持续增长。 2024 年 6 月，Sarepta Therapeutics 宣布 FDA 批准 ELEVIDYS 用于治疗 4 岁及以上已确诊基因突变的 DMD 患者。对门诊患者给予全面批准，对非卧床患者给予加速批准，等待进一步试验，从而推动该细分市场的增长。

AAV（腺相关病毒）细分市场预计将以 44 的最快 CAGR 增长预测期内增长 0.87%。这种增长主要是由于 AAV 载体具有很强的安全性和引起免疫反应的低风险，使其成为基因治疗（包括癌症治疗）的热门选择。 AAV 可以有效地将基因传递到广泛的组织并确保持久的效果，这对于治疗癌症非常重要。它们能够以最小的副作用靶向特定区域，这增强了它们在临床应用中的吸引力。随着基于 AAV 的疗法的研究和开发不断推进，预计该细分市场将在癌症基因治疗行业中看到强劲的需求。

在替代基因传递方法（例如口服和局部传递系统）的发展推动下，其他细分市场预计从 2025 年到 2030 年将以显着的复合年增长率增长。人们正在研究这些方法，因为它们有可能提高患者的便利性并扩大基因治疗的可及性。此外，非病毒载体的创新和纳米技术正在为更安全、更有针对性的治疗创造新的机会。由于这些替代方法在临床试验中显示出前景，预计它们将在未来几年为该细分市场的增长做出重大贡献。

区域洞察

北美在 2024 年占据最大的市场份额，达到 65.90%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该地区的增长归功于政府和国家癌症研究所支持加强癌症治疗的研发活动所创造的有利环境。此外，该地区主要市场参与者的存在、他们在设计癌症治疗基因疗法方面的研究努力，以及市场参与者之间为加强研究而进行的合作努力，正在推动该地区的市场增长。例如，2024年1月，美国FDA发起的CoGenT Global计划是一个开创性的试点项目旨在促进全球监管机构之间的合作，以同时审查基因治疗应用。这项创新举措从肿瘤学卓越中心 (OCE) Orbis 项目的成功中汲取灵感，旨在利用全球监管合作伙伴的专业知识和资源来简化基因治疗产品的评估流程。

此外，根据 2024 年 1 月发表的 Greenberg Trauig 文章，FDA 预测，到 2025 年，很可能每年批准10至20种细胞和基因治疗产品。这一预测强调了该机构对这些疗法在解决未满足的医疗需求和彻底改变治疗领域的潜力的认识。这些举措共同推动了整体市场的增长。

美国癌症基因治疗市场趋势

美国市场占据北美市场最大份额到2024年。这一增长归功于癌症基因治疗领域不​​断增长的创新，并扩大了美国肿瘤学家和患者可用的治疗范围。美国对具有成本效益的仿制药和生物仿制药产品的强劲需求推动了整体市场需求。例如，2024 年 1 月，辉凌制药公司宣布 ADSTILADRIN (nadofaragene firadenovec-vncg) 在美国全面上市。这一公告标志着高级别卡介苗 (BCG) 无反应性非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者治疗方案的一个重要里程碑。

欧洲癌症基因治疗市场趋势

由于 EIC（欧洲创新理事会）细胞和基因治疗研讨会的召开，欧洲市场预计将显着增长。该小组通过促进合作、知识共享、创新展示，在推动欧洲市场方面发挥着至关重要的作用案例、交流机会和国际合作伙伴关系共同促进癌症治疗新疗法的研究、开发和商业化。 2023 年 10 月，EIC 细胞和基因治疗研讨会在布鲁塞尔举行的第 30 届 ESGCT 大会上举办。本次研讨会是一次重要的活动，汇集了细胞和基因治疗领域的主要利益相关者，讨论这个快速发展的领域的最新进展、挑战和机遇。它为研究人员、临床医生、行业领导者、投资者和政策制定者提供了一个交流想法、合作开展创新项目并推动尖端疗法开发的平台。

预计英国的癌症基因治疗市场将在预测期内显着增长。生物技术的不断进步以及对与癌症相关的基因突变的日益了解正在推动市场的增长。莫此外，促成这一增长的关键因素包括研发投资的增加、有利的监管框架以及癌症发病率的上升。此外，学术机构和生物技术公司之间的合作正在加速创新疗法的开发。采用根据个体基因图谱定制治疗方案的个性化医疗，进一步增强了基因疗法改善患者治疗效果的潜力，并为英国癌症治疗的未来提供了一条充满希望的途径。

由于拥有熟练且经验丰富的劳动力队伍，德国的癌症基因治疗市场预计将呈指数级增长，这也是预计推动德国市场的主要因素之一。例如，2023年9月，来自德国癌症研究中心（DKFZ）、曼海姆大学医学中心（UMM）和德国癌症联盟（DKTK）的科学家进行了在一项开创性的研究中，他们测试了一种针对小鼠脑肿瘤的新型细胞免疫疗法。这项研究标志着该疗法首次成功应用于脑肿瘤的临床前模型。

亚太癌症基因治疗市场趋势

亚太癌症基因治疗市场预计在预测期内将以利润丰厚的速度增长。 2023 年 7 月，Peter Mac 扩建的细胞和基因治疗制造工厂开业，对该地区的市场产生重大影响。这一发展有望通过提高亚太地区患者尖端基因疗法的可用性、可及性和可负担性来推动癌症治疗的进步。此外，细胞与基因治疗不断取得的成就将通过增强可信度、促进合作、吸引投资，对亚太地区癌症基因治疗的格局产生积极影响，促进创新，扩大市场机会。例如，2023 年 9 月，Novotech 荣获细胞与基因治疗 CRO 卓越奖。这一认可凸显了 Novotech 在支持细胞和基因治疗研发项目方面的专业知识和能力。

2024 年中国癌症基因治疗市场占有重要份额。中国耳聋基因治疗的进步可能会对中国市场产生深远影响。例如，2023年11月，中国在耳聋基因治疗方面取得重大突破。研究人员成功使用基于 CRISPR 的基因编辑技术来恢复患有遗传性耳聋的小鼠的听力。这一突破性的成就为治疗人类遗传性听力损失开辟了新的可能性。

由于基因组测序项目对日本市场的影响不断增加，日本癌症基因治疗市场预计将在预测期内增长。对于即时此后，2023年1月，日本国立癌症中心启动了一项项目，对1万名癌症患者进行基因组测序，以评估复发风险。该计划旨在识别与癌症相关的基因突变并预测个体患者癌症复发的可能性。通过了解肿瘤的基因组成，医生可以针对特定突变制定治疗计划，从而实现更加个性化和有效的治疗。

关键癌症基因治疗公司见解

癌症基因治疗行业的市场参与者正在采用产品批准来扩大其产品在市场上的覆盖范围并提高其在不同地理区域的可用性，同时将扩张作为加强生产/研究活动的战略。此外，一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。该战略使公司能够提高能力、扩大业务产品组合，并提高其能力。

最新进展

• 2024 年 6 月，FDA 加速批准阿达拉西布和西妥昔单抗联合治疗 KRAS G12C 突变结直肠癌患者。这一决定标志着针对具有这种特定基因突变的结直肠癌患者的精准医疗取得了重大进展。

• 2024 年 4 月，印度推出了其首个自主研发的 CAR T 细胞疗法。印度总统公布了这种开创性的疗法，他称赞它是抗击癌症的“新希望”的灯塔。 CAR T 细胞疗法是一种免疫疗法，涉及修改患者自身的免疫细胞，以更好地识别和攻击癌细胞。

• 2024 年 4 月，辉瑞公司的 BEQVEZ 获得美国 FDA 批准，用于治疗目前正在使用因子 IX (FIX) 预防性治疗、过去曾经历过危及生命的出血或反复出现严重自发性出血的中重度 B 型血友病成人患者。出血事件。此外，经 FDA 批准的测试证实，这些人不得具有针对腺相关病毒血清型 Rh74var (AAVRh74var) 衣壳的中和抗体。

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