胶囊内窥镜市场（2025 - 2030）

胶囊内窥镜市场摘要

例如，根据加拿大癌症协会的统计，到 2024 年，结直肠癌预计将成为加拿大第四大诊断癌症。根据加拿大癌症协会的估计，25,200 名加拿大人被诊断出患有结直肠癌，占 2024 年所有新癌症病例的 10%。

胶囊内窥镜具有多种优点，例如胃肠道图像的无痛可视化、精确诊断和更快的结果，使其近年来得到越来越多的采用。推出技术先进、创新的无线胶囊，具有增强的功能，包括更长的电池寿命、改进的数据存储功能、WiFi 连接、人体工程学设计、轻松传输、更高的帧速率、360 度全景视图和改进的图像质量，正在推动预测期内的市场增长。例如，2021 年 11 月，美敦力 (Medtronic) 的 PillCam Small Bowel 3 系统用于远程内窥镜检查程序获得了美国 FDA 的许可。 PillCam SB3 @HOME 计划将美敦力 (Medtronic) 的 PillCam 技术与亚马逊的物流相结合，旨在让患者在家中舒适地获得及时、准确的结果

随着人们对胶囊内窥镜临床益处、患者便利性和诊断准确性的认识不断提高，越来越多的医院和医疗保健提供者正在将胶囊内窥镜纳入其胃肠病学服务。这种采用是由支持性报销政策和对微创诊断程序的需求推动的，特别是对于传统内窥镜检查难以诊断的疾病。医院越来越多地投资胶囊内窥镜技术，因为它可以提供整个小肠的详细成像。例如，Medicare 没有无线胶囊内窥镜 (WCE) 的全国覆盖范围确定 (NCD)。然而，局部覆盖文章 (LCA) 和局部覆盖确定 (LCD) 遵守这些适用的 WCE 程序。

胶囊内窥镜检查是一种非侵入性诊断技术，使用配备微型摄像头的可吞咽无线胶囊来捕获高分辨率胃肠 (GI) 道图像。它被广泛用于检测不明原因胃肠道出血 (OGIB)、克罗恩病、小肠肿瘤、结直肠癌、食道癌和乳糜泻，为传统内窥镜检查提供了一种对患者友好的替代方案。此外，根据澳大利亚维多利亚癌症委员会的数据，2022年，维多利亚州共有213人被诊断出患有小肠癌。其中包括 101 名女性和 112 名男性NG 占该地区所有小肠癌病例的 47.4% 和 52.6%。

制定培训计划并将胶囊内窥镜纳入医疗、教育和胃肠病学研究金中，推动了胶囊内窥镜的采用。随着先进胶囊技术（包括磁控胶囊和人工智能自动病变检测）的不断发展，对结构化培训和认证计划的需求预计将进一步上升。这一趋势确保了诊断效率的提高，并增强了医疗保健专业人员利用胶囊内窥镜进行常规和复杂胃肠道检查的信心，从而推动了市场增长。例如，UEG（欧洲联合胃肠病学）提供了“胶囊内窥镜入门”在线课程，旨在全面介绍胶囊内窥镜、相关报告软件以及可能遇到的并发症。

市场集中度及特点

全球胶囊内窥镜行业的特点是高度创新，这是由于技术先进的产品和创新的发展提高了诊断准确性，改善了患者的舒适度，并最大限度地降低了与传统内窥镜相关的风险。例如，2024 年 12 月，亚洲胃肠病研究所 (AIG) 医院推出了美国医疗创新公司 Endiatx 开发的远程控制（机器人）一次性胶囊内窥镜 PillBotT。

由于多种因素，该市场的特点是中型并购活动，包括希望扩大业务以满足胶囊内窥镜不断增长的需求，以保持竞争力

胶囊内窥镜必须满足严格的监管要求，以确保高质量、安全性和有效性标准对市场增长产生积极影响。美国食品和美国药物管理局 (FDA) 将胶囊内窥镜作为 II 类设备进行监管。美国医疗器械制造和分销的基本监管要求包括注册、医疗器械上市、上市前批准 (PMA) 流程、临床研究的研究器械豁免 (IDE)、质量体系 (QS) 监管、标签要求和医疗器械报告。

一些市场参与者正在通过推出新产品并获得监管机构的批准来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品组合。例如，2024 年 5 月，美敦力 (Medtronic) 的下一代 PillCam Genius SB 胶囊内窥镜套件获得美国 FDA 批准。

类型洞察

按类型划分，小肠胶囊内窥镜细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 54.6%。这些疾病对先进诊断工具的需求不断增长，为这些疾病提供了不断增长的需求。高效且对患者友好的替代品预计将推动该市场的细分市场增长，这预计将导致市场上不断推出新产品。例如，2024 年 12 月，美敦力 (Medtronic) 利用其下一代 PillCam Genius SB 胶囊内窥镜套件与迈阿密大学医疗系统 (UHealth)HeH 进行了首次患者手术。

由于全球多个国家对结肠癌的认识不断增强以及对增加结肠筛查的重视，预计结肠胶囊内窥镜细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。此外，可支配收入的增加、胶囊内窥镜技术的快速进步、对微创手术的需求不断增长以及有效癌症诊断的关键筛查计划的实施是促进市场增长的关键因素。例如，根据墨西哥政府的数据，结直肠癌排名第三在墨西哥人口中出现频率第四。该国每年诊断出约 8,700 例新病例。

应用洞察

从应用来看，OGIB（不明性胃肠道出血）细分市场占据主导地位，到 2024 年收入份额最大，为 45.4%。图像分析人工智能算法的技术进步和发展，以及致力于人工智能辅助平台以简化胶囊内窥镜检查结果解释的公司，预计将在市场上占据主导地位。推动市场增长。例如，2024 年 1 月，美国 FDA 批准了 AnX Robotica 的人工智能内窥镜工具，以增强对小肠胶囊内窥镜 (SB-CE) 图像的分析。该技术旨在帮助临床医生检测成年患者的疑似小肠出血，提高诊断准确性和效率。

预计小肠肿瘤部分在预测期内将以最快的复合年增长率增长。时间胶囊内窥镜在小肠肿瘤和相关疾病的安全和无创诊断中的重要性日益增强，正在推动这一领域的增长。此外，临床举措强调了胶囊内窥镜在治疗小肠肿瘤中的作用。例如，据美国癌症协会估计，2024年，美国将诊断出约13,920例新发小肠癌病例。

最终用途洞察

按最终用途划分，医院细分市场占据主导地位，2024年收入份额为55.3%，预计在预测期内将以最快的速度增长。医院一直处于实施创新胶囊内窥镜技术的最前沿。例如，2024 年 9 月，AIIMS 那格浦尔在其胃肠病学系下开设了一个新的内窥镜室。此次扩建旨在为该地区的患者提供先进的诊断和治疗服务。这样的发展就像y 推动预测期内的细分市场增长。

门诊设施细分市场预计在预测期内将以显着速度增长。因素包括在结肠筛查中越来越偏爱日托和门诊手术中心，这推动了市场的增长。此外，无创内窥镜手术带来的更快的恢复时间和最小的不适加速了门诊设施中胶囊内窥镜的采用，预计这将在预测期内推动细分市场的增长。

区域洞察

北美主导胶囊内窥镜市场，2024 年收入份额为 43.6%。多种疾病的高患病率，例如胃肠道 (GI) 疾病，其中包括克罗恩病胃肠道出血、乳糜泻、溃疡性结肠炎、结肠息肉或结肠癌等疾病正在增加对内窥镜手术的需求在北美进行诊断和治疗。例如，根据加拿大政府公布的数据，加拿大约有 26 万人患有炎症性肠病。

美国胶囊内窥镜市场趋势

2024年，美国在北美地区胶囊内窥镜市场占据主导地位。美国胃肠病学、肺病学、泌尿科、妇科和耳鼻喉科等各个医学专业对微创手术的偏好日益增长，正在推动内窥镜的需求。此外，美国许多行业参与者最初都寻求 FDA 的批准以将其产品引入该国，从而促进了市场增长。例如，2022 年 1 月，AnX Robotics 的 NaviCam 小肠视频胶囊内窥镜 (SB) 扩大适应症获得美国 FDA 批准。

欧洲pe 胶囊内窥镜市场趋势

欧洲胶囊内窥镜市场预计在预测期内将显着增长。该地区医疗器械审批流程相对宽松等因素主要推动了市场的发展。此外，高可支配收入、完善的医疗基础设施、发达经济体的存在以及熟练专业人员的可用性是推动市场增长的一些主要因素。

德国胶囊内窥镜行业预计在预测期内将显着增长。德国癌症发病率的上升预计将进一步推动该国对先进诊断解决方案（例如筛查）的需求。根据罗伯特科赫研究所（联邦卫生部）的数据，在德国，大约八分之一的癌症发生于结肠（大肠）或直肠。在 2022，大约有 29,960 名男性和 24,650 名女性新诊断。

亚太地区胶囊内窥镜市场趋势

预计亚太地区胶囊内窥镜行业将在预测期内实现最快的增长率。大量具有不同癌症发病率的患者群体、高度重视创新和技术进步的先进医疗保健系统以及市场参与者为扩大其在该地区的业务而不断增加的投资预计将推动市场增长。

中国胶囊内窥镜市场预计在预测期内将出现可观的增长。医疗保健设施的改善和医疗保健支出的增加以及私营企业采取的各种举措预计将推动市场增长。例如，奥林巴斯中国医学培训教育中心（C-TEC）就是奥林巴斯pus中国医学培训基地，在上海、北京、广州等三个城市建立。

拉丁美洲胶囊内窥镜市场趋势

拉丁美洲胶囊内窥镜行业预计在预测期内将出现可观的增长。人们对微创手术相对开放手术的日益青睐，以及对使用胶囊内窥镜进行各种诊断和治疗程序的认识不断提高，预计将推动市场的发展。此外，巴西和阿根廷等快速发展经济体的存在主要推动了拉丁美洲的市场增长。

巴西胶囊内窥镜行业预计在预测期内将出现可观的增长。有利的政府举措和对医疗保健服务的高需求推动了该国医疗保健行业的发展。此外，增加企业挖掘巴西市场机遇的举措、不断上升的胃肠道疾病发病率以及加强分销网络是推动市场增长的几个关键因素。

中东和非洲胶囊内窥镜市场趋势

预计中东和非洲胶囊内窥镜市场在预测期内将出现大幅增长。由于医院数量的增加和对微创手术的需求不断增长，MEA 胶囊内窥镜设备市场正在获得巨大的吸引力。此外，世界胃肠病学组织 (WGO) 在拉各斯（尼日利亚）、内罗毕（肯尼亚）、布兰太尔（马拉维）和亚的斯亚贝巴（埃塞俄比亚）开设了内窥镜培训中心。

南非胶囊内窥镜行业预计在预测期内将出现可观的增长。增加医疗保健支出和研究对先进医疗保健治疗的需求不断增长是预测期内进一步推动南非胶囊内窥镜市场发展的一些因素。例如，根据标准银行的数据，南非将其 GDP 的 8% 至 9% 左右用于医疗保健。

关键胶囊内窥镜公司洞察

胶囊内窥镜行业的主要参与者正在专注于制定创新的业务增长战略，例如扩大其产品组合、合作伙伴关系和协作、并购以及扩大其业务足迹。

最新进展

• 2025 年 1 月，CapsoVision 的 CapsoCam Plus 获得美国 FDA 批准，现已批准用于两岁及以上儿科患者。这一重要里程碑为儿童提供了一种舒适、无创的诊断替代方案，减少了传统胶囊内窥镜手术带来的压力。

• 2024 年 1 月，AnX Robotics 获得美国 FDA 批准，扩大了 NaviCam 小肠视频胶囊内窥镜 (SB) 的适应症，适用于 2 岁及以上儿童和成人。

胶囊内窥镜市场