CAR T细胞治疗市场（2025-2030）

CAR T 细胞治疗市场概述

2024 年全球 CAR T 细胞治疗市场规模预计为 46.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 159.7 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 22.2%。在治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 等血癌方面取得的显着成功，增加了 CAR T 细胞疗法的采用，预计将促进该行业的增长。

CAR T细胞疗法提供了一种针对癌细胞的高度针对性的治疗方法，并且不会伤害健康细胞。全球卫生当局的加速批准是塑造 CAR T 细胞治疗格局的关键力量。美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构扩大了多种疗法的适应症，表明机构信心不断增强。例如，2024 年 4 月，FDA 批准杨森的 CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) 用于治疗成人难治性多发性骨髓瘤患者和接受过至少一种既往治疗的患者。

CAR T 细胞疗法代表了一个强有力的范例癌症治疗方法的治疗转变。 CAR T 细胞方法利用基因改造的细胞毒性免疫 T 细胞来接近肿瘤特异性抗原，有助于复发或难治性 B 细胞淋巴瘤的持久缓解。 B 细胞淋巴瘤是最常见的恶性淋巴瘤类型，复发性或难治性淋巴瘤是导致治疗失败的较高原因。例如，根据癌症网络 2022，弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 在非霍奇金淋巴瘤类别中占有重要地位，大约 30-40% 的患者在头 2 年内出现复发/难治性 DLBCL。因此，CAR T细胞疗法的引入为癌症治疗展现了巨大的前景，并且该疗法的副作用可以得到妥善控制。 

恶性肿瘤病例的不断增加继续推动 CAR T 细胞疗法市场的发展。此外，各种产品的发布和批准也为市场提供了巨大的吸引力。市场参与者。 CAR T细胞疗法是利用基因改造的T细胞攻击体内癌细胞的免疫疗法。该过程涉及使用患者的 T 细胞并将其改造为在表面表达嵌合抗原受体 (CAR)。以下 CAR 专门设计用于识别并结合癌细胞中的特定蛋白质，进而触发 T 细胞杀死癌细胞。  

产品的推出和及时的批准带来了使用 CAR T 细胞疗法的战略能力。例如，2023 年 5 月，欧盟委员会批准了百时美施贵宝的 CD19 定向 CAR T 细胞疗法 Breyanzi。该疗法用于治疗成年患者的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。同样，2022 年 2 月，美国 FDA 批准 Cltacabtagene autoleucel (Carvykti) 用于治疗成人多发性骨髓瘤。以下批准为第二顺位批准，为患有多发性骨髓瘤的患者提供了另一种选择AR T 细胞疗法。 

产品洞察

到 2024 年，Yescarta 细分市场将占据 CAR T 细胞治疗市场 50.0% 的主要份额。预计它也将成为预测期内增长最快的产品细分市场。 Yescarta 也称为 axicabtagene ciloleucel，靶向 CD19 抗原。 Yescarta 主要用于治疗大 B 细胞淋巴瘤，当第一次治疗无效，或癌症在治疗第一年内复发，或至少两种滤泡性淋巴瘤治疗失败时。这一巨大份额可归因于复发性大 B 细胞淋巴瘤成人生存率的提高。例如，根据吉利德 2022 年的数据，服用 Yescarta 的患者（40.5%）存活两年且无疾病进展的患者数量增加了约 2 倍，并且中位无事件生存期是当前标准治疗的四倍。 

Carvykti 细分市场预计将出现利润丰厚的增长预测期为 2025 年至 2030 年。Carvykti 也是一种自体免疫疗法，用于发现并破坏 B 细胞成熟抗原或表达 BCMA 的细胞。临床试验和批准形式的强有力的监管支持使得这种抗癌药物呈指数级增长。例如，2022年2月，Ciltacabtagene autoleucel获得美国FDA批准，有望获得更广泛的应用，特别是针对患有多发性骨髓瘤、复发或难治性的患者。此外，临床试验显示出稳健的结果，约 98% 的研究参与者对治疗有反应，其中 78% 的参与者在骨髓或血液中没有表现出癌症迹象。结果持续了平均 22 个月，为癌症患者的治疗奠定了坚实的基础。

疾病适应症见解

淋巴瘤细分市场在 2024 年占据最大的 CAR T 细胞治疗市场份额。预计它也将成为预测中增长最快的细分市场t 期。主导市场份额可归因于各种针对淋巴瘤的 CAR-T 药物的存在。例如，Breyanzi、Kymirah、Tecartus 和 Yescarta 有助于靶向 CD-19 抗原，从而有助于消除成人和儿童的大 B 细胞淋巴瘤。此外，淋巴瘤在世界范围内的发病率很高，这使得 CAR T 细胞疗法能够消除和减轻危及生命的疾病。

 根据美国癌症协会对 2025 年的估计，非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 将占美国所有癌症的 4% 左右，预计将新增约 80,350 例新病例，包括成人和儿童。

预计会出现多发性骨髓瘤在预测期内快速增长。多发性骨髓瘤的全球发病率一直在增加。根据《柳叶刀血液学》2020年发表的报告，全球多发性骨髓瘤的年龄标准化发病率为每10万人中1.78人。该研究高度在 50 岁或以上男性发病率相对较高的国家，总体发病率急剧上升。

根据英国癌症研究中心的数据，每年约有 6,200 人被诊断出患有骨髓瘤，相当于每天大约有 17 例新病例。这种情况在男性中比女性更常见，主要影响老年人，近 45% 的病例发生在 75 岁及以上的人群中。这种情况在 40 岁以下的人群中被认为非常罕见。例如，2025 年 4 月，英国 MHRA 批准了两种新的联合疗法，使用 GSK 的 Blenrep（belantamab mafodotin）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。基于后期试验，这些批准表明生存率和疾病控制得到了提高。

最终用途洞察

到 2024 年，医院部门在 CAR T 细胞治疗行业中占据最大份额。主导市场份额可归因于强大的技术、设备齐全的运营设施（如剧院）资源以及主要地区医院的强大购买力。此外，利用内部 CAR T 流程的医院可以降低与治疗相关的总体成本，从而增加此类空间的占地面积。例如，以色列 Sheba 医院利用与流程相关的内部流程，将总体治疗时间缩短至 10 天以内，并以指数方式降低至少 50% 的成本。

癌症治疗中心预计将成为预测期内增长最快的部分。这是由于提供了广泛的治疗选择和患者舒适度选择。此外，患者在社区内接受治疗，这增加了 CAR T 治疗的整体覆盖范围。最后，知名行政机构采取的战略举措将扩大患者覆盖范围。例如，2023 年 2 月，美国佛蒙特州 UVM 癌症中心宣布血癌患者可以获得新的 CAR T 细胞治疗方法。

区域洞察

2024 年，北美占据最大份额，达到 62.1%。大公司的存在、政府资助和研究活动的增加，以及各种保险政策的强大覆盖范围，使该地区能够保持强势地位。 CAR T疗法的相关费用平均达到40万美元以上，强有力的保险政策保证了患者的舒适度和市场的扩散。

美国CAR T细胞治疗市场趋势

美国CAR T细胞治疗市场在2024年占据区域市场主导地位。包括淋巴瘤和多发性骨髓瘤在内的各种疾病的患病率不断上升，以及老年人口的增加正在推动市场增长。此外，诊断和治疗方面的技术不断进步随着医疗基础设施的改善，进一步促进了癌症治疗领域的扩大。

美国在 37 个州和华盛顿特区拥有 73 个 NCI 指定癌症中心，提供先进的癌症护理和研究。每年约有 40 万名患者被诊断出来，还有更多的患者在这些中心接受治疗并参加临床试验。

欧洲 CAR T 细胞治疗市场趋势

预计欧洲将成为预测期内增长最快的 CAR T 细胞治疗行业区域。这一增长的推动因素包括老年人口的增长、癌症和早期诊断患病率的增加以及个性化医疗的日益普及。强大的医疗基础设施、研究资金和早期获得 CAR T 疗法有助于推动欧洲地区的市场。每年，欧盟各地约有 300,000 人被诊断患有血液恶性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、d 多发性骨髓瘤。每种类型的血癌都会给医疗保健系统带来特定的挑战，需要明确的策略来有效地预防、检测、诊断和治疗这些疾病。

到 2024 年，德国在欧洲 CAR T 细胞治疗市场中占据最大的收入份额。这是由强大的临床基础设施和政府支持的治疗中心推动的。制药公司和学术机构之间的战略合作以及支持性报销政策正在加速采用。淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血癌病例的增加进一步刺激了需求，使德国成为欧洲 CAR T 细胞创新的关键中心。

根据国家医学图书馆的数据，多发性骨髓瘤 (MM) 是一种浆细胞恶性疾病，通常由称为意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 的先兆病症发展而来。该疾病主要影响老年人，中位年龄为e 诊断时年龄已超过 70 岁。在德国，发病率约为每 10 万人中新增病例 8 例，相当于全国约有 6,000 名新诊断患者。

亚太 CAR T 细胞治疗市场趋势

在不断扩大的患者群体和促进主要参与者产品批准和市场进入的支持性监管框架的推动下，亚太地区预计将在未来几年成为一个重要区域。癌症患病率的不断上升进一步强化了这种有利的形势，这继续刺激了对创新治疗方案的需求。此外，大公司不断努力开发技术先进的疗法，正在加速整个地区的市场扩张。

主要 CAR T 细胞治疗公司见解

一些在 CAR T 细胞治疗市场运营的主要公司包括诺华公司、吉利德科学公司和百时美施贵宝（BMS）。该市场的主要参与者正在积极投资于创新、战略合作以及采用下一代制造技术，以扩大治疗范围并改善患者的治疗效果。

• 诺华公司是一家研究、开发和制造创新疗法的全球医疗保健公司。在 CAR T 细胞治疗市场上，诺华是领先者，其 FDA 批准的产品 Kymriah (tisagenlecleucel) 适用于治疗复发/难治性 B 细胞前体 ALL 和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。

• 吉利德科学公司是一家生物制药公司，以其在肿瘤学和病毒学方面的创新疗法而闻名。该公司正在推进其产品线，以扩大 CAR-T 在各种癌症类型中的应用。

最新进展

• 2025 年 4 月，强生公司宣布欧盟委员会批准了 Darzalex（达雷木单抗）皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者，现在包括那些

  无论移植资格如何的患者。此前，该药物仅获批用于符合移植资格 (ASCT) 的患者。

• 2025 年 3 月，百时美施贵宝宣布将以约 2.86 亿美元收购 2seventy Bio。两家公司在 Ab 上进行了合作ecma，一种治疗多发性骨髓瘤的 CAR T 细胞疗法。

• 2024 年 11 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 obecabtagene autoleucel（Aucatzyl，Autolus Inc.），一种 CD19 定向转基因自体 T 细胞免疫疗法，用于治疗复发性或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者（全部）。

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