细胞和基因治疗市场规模

细胞和基因治疗市场分析

细胞和基因治疗市场规模预计到2025年为223亿美元，预计到2030年将达到818亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为25.67%。

细胞和基因治疗市场已成为医疗保健行业的变革性细分市场，为治疗多种疾病提供创新解决方案，包括遗传性疾病、癌症和罕见疾病。该市场的特点是生物技术的快速进步、投资的增加以及旨在开发新疗法的临床试验的数量不断增加。监管环境也在不断发展，以支持这些疗法的加速批准，反映出该市场在解决未满足的医疗需求方面的巨大潜力。

监管环境在细胞和基因治疗市场的增长中发挥着关键作用，因为最有利于细胞和基因治疗市场的发展。合理的法规可以促进这些疗法的开发和批准，而严格或不明确的法规可能会阻碍其进展。例如，根据 Kennedys Law LLP 于 2024 年 9 月发布的一份报告，美国食品和药物管理局 (FDA) 迄今为止已批准了 37 种细胞和基因疗法，其中仅 2023 年就批准了 7 种。随着 FDA 采取措施加快审批流程，这种上升趋势预计将持续下去。到 2025 年，FDA 预计每年批准 10 至 20 种细胞和基因疗法。这些监管努力正在为创新和商业化营造有利的环境，从而推动市场扩张。

此外，治疗应用的多样化是促进市场增长的另一个重要因素。随着研究人员和公司探索可以用这些创新疗法治疗的更广泛的疾病和病症，市场不断扩大，吸引了投资各利益相关者的意见和兴趣。例如，2024 年 10 月，美国基因与细胞治疗协会 (ASGCT) 报告称，2024 年新启动的基因治疗试验中有 51% 针对非肿瘤适应症，而 2023 年这一比例为 39%。这一转变表明细胞和基因疗法的范围正在扩大到肿瘤之外，解决更广泛的疾病并扩大市场潜力。对非肿瘤适应症的日益关注反映了罕见遗传性疾病和慢性疾病等领域对创新治疗的需求不断增长。

此外，市场参与者不断增加的投资和融资活动正在进一步推动细胞和基因治疗市场。例如，2024 年 9 月，总部位于意大利的生物技术初创公司 Genespire 在 B 轮融资中获得了 5200 万美元，该公司专门从事针对罕见儿科遗传疾病的现成基因疗法。同样，2024 年 10 月，日本公司 Celaid Therapeutics获得了来自 KUC1 Investment Limited Partnership 和 Techno Science Co., Ltd. 的额外 1.4 亿日元 A 轮融资。这些投资对于推进研发、扩大生产能力和加速创新疗法的商业化至关重要。资本的涌入凸显了投资者对该市场增长潜力的信心。

因此，在支持性监管框架、治疗应用多样化和融资活动增加的推动下，细胞和基因治疗市场有望实现显着增长。随着市场不断发展，预计它将在解决未满足的医疗需求和改变医疗保健格局方面发挥关键作用。

然而，高昂的治疗成本，加上复杂性和缺乏标准化，可能会限制所研究市场在预测期内的增长潜力。

细胞和基因治疗市场趋势

肿瘤学领域预计将在预测期内出现显着增长

全球细胞和基因治疗市场的肿瘤学领域近年来取得了显着进步。这一增长是由全球癌症患病率不断上升以及对创新治疗方案的需求不断增长推动的。细胞和基因疗法已成为变革性解决方案，为癌症治疗提供了有针对性的个性化方法。这些疗法因其解决未满足的医疗需求和改善患者治疗效果的潜力而受到关注，将肿瘤学领域定位为整个细胞和基因治疗市场的关键驱动力。

监管进步在加速细胞和基因治疗市场肿瘤学领域的增长方面发挥了关键作用。例如，2024 年 7 月，Interius BioTherapeutics 获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准启动INT2104 的首次人体试验，这是一种研究性体内 CAR-T 疗法，旨在治疗 B 细胞恶性肿瘤。这些批准突显了监管部门对创新疗法的支持不断增加，鼓励了肿瘤学领域的进一步研究和开发。

此外，立法变革正在促进肿瘤学领域先进再生医疗技术的采用。例如，2025年1月，韩国卫生福利部推出了修订后的《先进再生生物法》，该法将于2025年2月21日生效。该法促进了针对癌症等疾病的细胞和基因疗法（包括干细胞和免疫细胞疗法）的开发和应用。通过创建支持性法律框架，此类举措预计将推动全球细胞和基因治疗市场中肿瘤学领域的增长。

此外，肿瘤学领域的战略合作正在加强患者护理并扩大治疗范围通过共享资源、专业知识和创新方法来提供选择。例如，2024年3月，美国非营利组织Caring Cross与巴西卫生部下属基金会Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)合作，在巴西建立CAR-T细胞和干细胞基因疗法的本地生产。此次合作旨在开发针对白血病、淋巴瘤和艾滋病毒的 CAR-T 疗法，以及针对肿瘤、传染病和遗传性疾病的治疗方法。这种合作伙伴关系不仅提高了可及性，还加强了以肿瘤学为中心的细胞和基因疗法的全球供应链。

因此，在监管审批、支持性立法和战略合作的推动下，全球细胞和基因治疗市场的肿瘤学领域有望实现增长。这些因素共同解决了癌症治疗中的关键挑战，例如个性化治疗和改善患者治疗效果的需求。随着细胞和基因治疗不断发展，肿瘤学领域预计仍将是市场扩张的关键贡献者，为医疗保健行业的利益相关者提供重大机遇。

北美预计将在预测期内出现显着增长

北美细胞和基因治疗市场正在见证显着进步，推动力增加投资、监管审批和建立最先进的设施。该地区已成为创新疗法开发和商业化的全球领导者，解决未满足的关键医疗需求。凭借强大的研究生态系统以及学术界、工业界和政府之间的密切合作，北美在塑造细胞和基因治疗的未来方面继续发挥着关键作用。

越来越多的临床试验和研究计划是关键北美细胞和基因治疗市场的驱动力。例如，截至 2024 年 12 月，墨西哥在干细胞研究方面取得了显着进展，为全球超过 6,700 项活跃的介入临床研究做出了贡献。该国已开展 43 项干细胞特异性临床试验，其中国际合作 15 项，已完成 12 项试验，其中 5 项取得显着成果。临床研究的激增凸显了该地区对推进治疗创新的承诺，从而促进市场增长。

此外，先进制造设施的建立正在显着提高北美细胞和基因疗法的生产能力和可及性。例如，2024 年 10 月，专门从事细胞和基因治疗的合同开发和制造组织 OmniaBio Inc. 在安大略省汉密尔顿开设了一个新的制造和人工智能卓越中心。该设施旨在简化生产n 变革性治疗，改善加拿大和北美的可及性。同样，2024 年 2 月，阿斯利康投资 3 亿美元在马里兰州罗克维尔建设最先进的设施，突显该地区致力于扩大挽救生命的细胞治疗平台，用于美国的关键癌症试验和未来的商业供应。

此外，监管的进步在加速北美细胞和基因疗法的采用方面发挥着至关重要的作用。例如，2024 年 9 月，加拿大卫生部授予 exagamglogene autotemcel (exa-cel) 的营销授权，这是一种由 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 开发的基因编辑细胞疗法。这种疗法的商品名为 Casgevy，被批准用于治疗 12 岁及以上患有复发性血管闭塞危象以及输血依赖性β地中海贫血的镰状细胞病患者。这种监管支持不仅验证了这些疗法的有效性和安全性，而且还验证了这些疗法的有效性和安全性。因此鼓励了市场的进一步创新和投资。

此外，政府举措和资金对于推动北美细胞和基因治疗市场的增长至关重要。例如，2024 年 10 月，州长 Kathy Hochul 宣布开发 New York BioGenesis Park，这是位于纽约州拿骚县的一个耗资 4.3 亿美元的细胞和基因治疗创新中心。该设施旨在加速美国各地细胞和基因疗法的研究、开发、临床制造和商业化。如此大规模的投资反映了政府致力于营造有利于创新和市场扩张的环境。

因此，在增加临床研究、扩大制造能力、监管进步和政府重大投资的支持下，北美细胞和基因治疗市场有望大幅增长。随着利益相关者继续合作并投资于这一领域信息领域，市场预计将持续增长，为患者提供有前途的解决方案，并推动医疗保健行业的进步。

细胞和基因治疗行业概述

由于几家大型成熟公司的存在，细胞和基因治疗市场处于半整合状态占据了很大一部分市场份额。许多公司通过建立战略伙伴关系、协作和许可协议来利用专业知识和共享资源。竞争格局包括对一些占据重要市场份额且知名的国际和本地公司的分析，包括百时美施贵宝公司 (Celgene Corporation)、辉瑞公司 (Pfizer, Inc.)、诺华 (Novartis AG)、bluebird bio, Inc. 和吉利德科学公司 (Kite Pharma, Inc.) 等。

细胞和基因治疗市场领导者

细胞和基因治疗市场新闻

• 2025 年 1 月：专门从事细胞工程的公司 MaxCyte, Inc. 宣布收购 SeQure Dx，一家为细胞和基因治疗提供靶向和脱靶编辑评估服务的组织。
• 2024 年 8 月：美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Tecelra （afamitresgene autoleucel），一种基因疗法开发者d 由 Adaptimmune 生产，用于治疗患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成人。该批准适用于既往接受过化疗、具有特定 HLA 抗原、且其肿瘤表达 MAGE-A4 抗原（由 FDA 授权的伴随诊断设备确定）的患者。
• 2024 年 5 月：安斯泰来全资子公司 Xyphos Biosciences, Inc. 与 Poseida 建立研究合作。该协议旨在通过整合两家公司的先进细胞治疗平台来开发新型convertibleCAR项目。