细胞银行外包市场（2023 - 2030）

细胞银行外包市场趋势

据计算，2022 年全球细胞银行外包市场规模为 105.7 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 16.34%。冷冻保存和细胞库制备方法的不断进步，干细胞的采用日益增多治疗方法以及对单克隆抗体和有效生物制药的需求不断增长是推动市场增长的主要因素。据 CellTrials.org 称，2020 年第一季度，全球先进细胞疗法新试验的注册人数增加了近 30%。其中大部分增长可能与治疗 COVID-19 的细胞疗法有关，其中超过一半的 COVID-19 试验采用了脐带间充质干细胞。因此，疫情为那些从事捐赠出生的间充质干细胞产品制造的公司创造了一个新的市场组织，因此可能有助于大流行后的市场增长。

此外，许多制造商已向 FDA 申请了 COVID-19 EUA，并正在与当地医院合作治疗 COVID-19 患者。例如，2021年9月，Life Cell的Mesocel获得DCGI的临床试验批准；脐带组织衍生的 MSC 用于治疗肺炎、COVID-19 和急性呼吸窘迫患者。

政府对稳定细胞系开发的有利举措的存在，以及细胞系存储和表征新技术的引入，是预计在预测期内推动市场增长的关键因素之一。例如，2021 年 12 月，“Vineti”和“Be The Match BioTherapies”合作开发了基因和细胞治疗的集成供应链管理解决方案。这样的发起预计投资和合作将在预测期内推动增长。

此外，市场上的主要参与者也参与研究合作，以便将脐带血和脐带组织中的新生儿干细胞重新编程为 iPSC。预计这些合作也将在预测期内推动市场的增长。例如，2021 年 5 月，Opsis Therapeutics、FUJIFILM Cellular Dynamics 和 Blue Rock Therapeutics 进入战略研究和开发，以创造治疗眼部疾病的细胞疗法。这些公司将利用他们的专业知识开发现成的 iPSC 来治疗眼部疾病。

根据印第安纳大学医学院于 2022 年 3 月领导的一项最新研究，人类诱导的多能干细胞可以改善视力和血管健康。这项研究是与印第安纳大学医学院和其他五个机构合作进行的，旨在调查一种新颖的；再生医学方法可以更好地管理与 2 型糖尿病相关的血管健康并发症。此类研究活动预计将促进干细胞库的发展。此外，引入冷冻保护剂以在冷冻保存过程中保持组织稳定性的研究预计将推动市场的发展。

类型洞察

主细胞库在 2022 年占据最大份额，达 64.5%，因为它们的制备是工作细胞库生产和使用的先决条件。它们的保存时间明显更长，这也吸引了高级冷冻保存方法和设备的应用，从而进一步扩大了该细分市场的收入基础。

此外，主细胞库在干细胞治疗和基因治疗的各种研发领域都有适用性。可以通过u治疗的自身免疫性疾病和癌症的发病率不断上升与再生医学相结合的治疗方法是预计在预测期内推动该细分市场增长的关键因素。

细胞类型洞察

干细胞细分市场在 2022 年占据市场主导地位，份额为 52.4%。干细胞从脐带血、胚胎细胞、成体细胞、牙科细胞和 IPS 细胞中获得，而非干细胞包括保存用于组织等应用的体细胞工程和 IPS 单元开发。与干细胞应用相关的研发活动的增加推动了该领域的增长。例如，2021年2月，American CryoStem与BioTherapeutic Labs Corp合作进行干细胞的研发。

就2022年的收入而言，脐带细胞银行占据了重要的市场份额，其巨大份额可归因于全球脐带血银行和银行服务数量的增加。脐带血提供了重要的蚂蚁的优势，包括作为造血干细胞的来源、捐赠者的便利性、移植物抗宿主疾病的风险最小化、病毒污染的风险低和立即可用。

阶段洞察

根据阶段，市场分为银行存储、银行表征和测试以及银行准备。其中，由于复杂的保存需求，存储对于主库或工作库的正确维护至关重要，到 2022 年将占最大份额，达到 43.7%。此外，技术先进的低温保存技术预计将在整个预测期内推动该市场的增长。

细胞银行中的银行存储包括主银行和工作银行的保存及其各自的安全测试。银行特征和测试预计将在预测期内出现利润丰厚的增长由于存在参与向不同医院和临床研究组织提供银行表征和测试外包服务的市场参与者。例如，Creative Biogene 为客户提供广泛的银行鉴定服务，以保障生物技术和生物制品的生物安全和控制。

区域洞察

北美在市场上占据主导地位，由于拥有广泛的研发实验室以及帕金森氏症、阿尔茨海默氏症和老年痴呆症等代谢性疾病的发病率上升，2022 年北美占据了最大的市场份额，达到 40.6%。可以通过基因疗法治疗的各种其他类型的癌症。银行服务建立的急剧增加是快速变化的标志，也促进了北美医疗保健系统的组织多样性。

亚太地区预计在 2023 年至 2030 年期间将以 19.58% 的最快复合年增长率增长。这种指数级复合年增长率归功于制药公司的存在，这些公司将其优先重点放在亚洲大量且相对未开发的人群上。

临床试验的低成本和生物技术领域的高投资预计将推动该区域市场的市场增长。 2022年5月，国际干细胞研究与治疗会议在中国召开，旨在为院士、研究人员、行业专业人士提供一个展示研究成果、讨论干细胞研究进展的平台。私人和政府组织讨论和支持干细胞研究的此类举措预计将有助于该地区的市场发展。

主要公司和市场份额见解

该市场的主要参与者正在实施各种战略，包括通过合并和合作建立伙伴关系。收购、地域扩张和战略合作，以提高其市场占有率。例如，2023 年 5 月，panCELLa 和 BioCentriq, Inc. 达成了一项研究协议，以评估 panCELLa 的基因工程 iPSC 衍生饲养细胞激活和积极影响制造的 NK 细胞的扩增率、总产量和效力的能力。全球细胞银行外包市场的一些主要参与者包括：

• Bio Outsource (Sartorious)

• BSL Bioservice

• Cryo-Cell International, Inc

• Charles River实验室

• LifeCell

• GBI

• Lonza

• SGS Société Générale de Surveillance SA

• Perfectus Biomed Limited

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