细胞扩增市场（2023 - 2030）

细胞扩增市场概述

2022年全球细胞扩增市场规模预计为177.5亿美元，预计到2030年将达到471.3亿美元，2023年至2030年复合年增长率为12.85%。 使用量的增加细胞扩增应用中自动化解决方案的增长是主要市场驱动因素之一。

自动化系统最大限度地减少了细胞治疗产品 (CTP)、基因疗法和其他生物制剂生产过程中产生的人力和成本，从而实现稳健可靠的流程。

从事 CTP 开发的主要参与者正在扩大其产品线以满足全球对这些治疗产品需求的显着增长。例如，2021 年 1 月，Thermo Fisher Scientific 推出了 Gibco CTS OpTmizer Pro Serum Free Media 平台，用于使用同种异体工作流程为细胞疗法开发商开发和扩增人类 T 淋巴细胞。该平台针对供体细胞代谢，使其适合r 同种异体、现成的细胞疗法。

向一次性系统 (SUS) 的范式转变为 CTP 制造提供了巨大的生产优势。 SUS 消除了因灭菌不当而引起的交叉污染和培养物污染的担忧。 SUS 还可以生产高单元密度的 CTP，从长远来看可以节省成本。因此，SUS 采用的增加推动了 CTP 的发展，从而促进了市场增长。

细胞疗法在生命科学行业不断受到欢迎。私人和政府组织的资金大幅增加，以及它们为鼓励细胞疗法的发展而采取的举措，成为市场的驱动力。国际干细胞研究学会致力于在生物医学研究应用中确定与干细胞相关的资助机会。

替代血清和其他不相容的试剂对于继续下去至关重要在CTP制造中发挥着产品质量的作用。多项研究已经证实，应用无血清培养基可以控制产品质量。研究人员还开发了一个优化平台，将高通量工具与基于差异进化的算法相结合，作为无血清培养配方的自动化有效优化策略。 2022 年第三季度，Lonza 的两种细胞和基因疗法 SKYSONA 和 ZYNTEGLO 获得商业批准。

产品洞察

消耗品在 2022 年引领产品领域，占整体市场份额的 45.7%。此外，预计该细分市场将在整个预测年内保持其主导地位。专用于特定类型细胞的各种商业培养基和试剂产品的可用性为该细分市场带来了巨大的收入份额。此外，这些产品方便、易于使用，并且也可提供无血清配方。

例如，2023 年 5 月，Lonza 推出了 TheraPEAK T-VIVO 细胞培养基，这是一种针对 CAR T 细胞制造进行优化的化学成分确定的培养基。这种非动物源性培养基增强了一致性和过程控制，并简化了监管审批，加速了细胞疗法的开发。

由于生物反应器和其他扩展平台的自动化趋势提高了培养程序的效率，预计仪器领域在预测期内的复合年增长率将达到 13.18%。自动化平台的出现使流程标准化并促进流程跟踪，同时减少动手时间；因此，它可以更有效地利用技术人员的时间。

2022 年 9 月，Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) 推出了 Quantum Flex Cell Expansion System，这是一个用于细胞和基因治疗 (CGT) 开发和制造的生物反应器平台。该 platform 旨在实现流程自动化、减少耗时的步骤并简化技术转让。通过这种方式，自动化培养设备的持续商业化和引入也有望推动仪器领域的创收。

细胞类型洞察

哺乳动物细胞领域在 2022 年拥有最高的收入份额，预计在预测期内仍将占据主导地位，因为这些培养系统在复杂蛋白质治疗药物的生产中受到高度青睐。这是因为这些系统在药代动力学和功能上与人类翻译后修饰相关。因此，大多数生物制药，包括单克隆抗体、特异性干扰素、溶栓剂和各种治疗酶，都是使用这些培养系统生产的。

分化的人类细胞占据了大量的收入份额，因为这些细胞在体内执行特定的功能。差异成纤维细胞等特化细胞在皮肤伤口愈合和皮肤生物工程中发挥着极其重要的作用，可促进皮肤节段的生长。此外，对 3D 牙龈成纤维细胞 (GF) 环形体作为一种可行且简单的生物材料测试体外分析的评估扩大了其使用率。

人类干细胞已获得显着的吸引力，预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。该领域研究活动的指数级增长和再生医学的巨大成功是该领域快速增长的关键因素。此外，在临床级间充质干细胞生产中实施自动化、机器人和封闭式生产系统推动了该领域的扩张。

例如，2022 年 6 月，STEMCELL Technologies 和 PBS Biotech 宣布建立供应合作伙伴关系，为研究人员提供 PBS-MINI 生物反应器，以扩大人类多能干细胞的规模。干细胞 (hPSC) 培养物。这种合作伙伴关系实现了可靠且可扩展的悬浮培养，使科学家能够获得高级研究所需的细胞数量和质量。

最终用途见解

生物技术和生物制药公司细分市场在 2022 年占据最大份额，达到 46.3%，并准备以显着的增长率进一步扩张。细胞疗法在医疗保健行业的视野不断扩大，是生物制药公司占据较大份额的主要因素之一。例如，基于细胞的疗法在再生医学中获得了极大的普及，用于各种临床应用的可注射细胞输送系统不断改进。

2023年3月，TrakCel和Lonza通过前者的“OCELLOS”细胞编排平台与Lonza的制造平台MODA-ES的结合实现了一个重要的里程碑。这种整合n 确保细胞和基因治疗供应链内安全的制造步骤、检查和数据流，确保无缝的患者旅程连接。

研究机构部门预计到 2030 年复合年增长率将达到 14.37%，因为研究人员正在从事生物医学领域的多项研究。 2022 年 3 月，德国北莱茵-威斯特法伦州的七所大学医院建立了基础设施网络，以实施针对 COVID-19 和未来病毒大流行的新型细胞疗法。科隆大学医院正在开展 COVID-19 细胞疗法的研究。北莱茵-威斯特法伦州经济事务、创新、数字化和能源部为这些项目提供了 775 万欧元的资助。

应用洞察

由于过去几年生物制药产品批准率的提高，生物制药领域占据了最大的收入份额。新生物的进入制药公司和生物加工技术的扩散进一步推动了生物制药的发展，这反过来又促进了生物生产过程中进行的扩展程序。

此外，一次性技术在商业水平上制造细胞疗法方面获得了巨大的吸引力。近年来，人们见证了替代性平面细胞扩增技术的引入，例如紧凑型多层生物反应器。这满足了封闭系统的要求，限制了与污染相关的潜在风险，并保持了对大规模上游生产和单位生产的控制。

另一方面，由于近年来细胞疫苗生产的快速发展，预计在细胞扩增市场的预测期内，疫苗生产领域将出现最快的增长速度。这些疫苗的生产提供了一种具有成本效益的制造解决方案，

地区洞察

2022年，北美地区的收入份额最大，为39.0%。由于政府机构加大资助力度，加速了干细胞的制造以及再生药物和细胞治疗产品的开发，预计该地区在未来几年将保持领先地位。这反过来又推动了该地区对细胞扩增平台的需求。

由于多家当地制药和生物技术公司越来越多地开发和商业化其细胞疗法，预计亚太地区在预测期内的复合年增长率将超过 15.0%。 2022年9月，Alkem Laboratories与Stempeutics合作，在印度推出了首款现成的细胞治疗产品“StemOne”，用于治疗膝骨关节炎。钍该产品已获得印度药品监管总局的监管批准，使其成为该国首个获准商业用途的同种异体细胞治疗产品。

主要公司和市场份额见解

主要市场参与者正在采取多项举措来扩大其市场份额并保持竞争优势。此外，他们还参与未开发地区的合作和伙伴关系模式、产品开发、协议和业务扩张战略。

例如，2022年4月，STEMCELL Technologies Canada和Applied Cells Inc.联手开发了一种现代的细胞分离方法，通过将Applied Cells的MARS平台与STEMCELL的EasySep试剂盒相结合，使从不同样品中分离细胞变得更容易、更自动化。这些样本可以来自全血、骨髓、单采产品和组织。此次合作旨在改善c的隔离过程有助于研究和医疗目的，使其更加高效和有效。

另一项进展是，2023 年 5 月，panCELLa 和 BioCentriq 签署了一项研究协议，研究干细胞衍生的自然杀伤细胞扩增技术。该协议旨在评估 panCELLa 的饲养细胞，这些细胞经过基因工程改造，可对人造 NK 细胞的扩增速率、总产量和效力产生积极影响。

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