无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场规模

无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场分析

无细胞 RNA 分析市场规模预计 2025 年为 5373 万美元，预计到 2030 年将达到 1.0724 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 14.82%。

无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场是指涵盖旨在检测、量化和表征体液中 cfRNA 分子的技术和服务的开发、生产和利用的商业领域。由于技术进步、对液体活检的兴趣增加、癌症、心血管疾病和神经系统疾病负担的增加以及持续的研发投资，cfRNA 分析市场有望增长。

癌症和心血管疾病等疾病患病率的不断增加推动了对非侵入性诊断工具的需求。例如，根据一篇文章2024年2月发表在《印度国家医学杂志》上的研究显示，2023年印度约有6300万人患有心血管疾病，与过去十年相比处于较高水平。此外，心肌病、风湿性心脏病和右心衰竭是印度恰蒂斯加尔邦农村人口中最常见的心力衰竭类别。因此，人们越来越认识到 cfRNA 作为各种疾病（包括癌症、心血管疾病和神经系统疾病）的有价值的生物标志物，推动了这一市场的发展。

此外，向液体活检等微创诊断方法的转变正在推动对 cfRNA 分析的需求。这些方法可以检测生物标志物，而无需进行侵入性组织活检。例如，2023 年 10 月在《人类基因组学》上发表的一项研究强调，液体活检（体液分子分析）已成为一种有前景的工具在癌症研究中，与传统的组织活检相比，可以更容易地评估患者的健康状况。技术的进步使得对 DNA 和 RNA（尤其是血液中的 DNA 和 RNA）进行广泛的基因组和转录组分析成为可能。在正在研究的无细胞核酸中，无细胞 RNA (cfRNA) 因其组织和细胞类型特异性而受到越来越多的关注。因此，对 cfRNA 在癌症以外的各种疾病（例如心血管疾病和神经系统疾病）中的探索正在扩大 cfRNA 分析的市场潜力和应用，从而推动市场增长。

此外，制药和生物技术公司对研发的大量投资推动了 cfRNA 技术的进步。这些进步包括利用 cfRNA 创建新颖的检测方法和诊断仪器。例如，2022 年 1 月，Lucence（一家专门从事液体活检以进行更精确癌症治疗的精准肿瘤学公司）re 推出了其旗舰产品 LiquidHALLMARK 液体活检的增强版。这种升级的检测现在包含游离 DNA (cfDNA) 和游离 RNA (cfRNA) 分析。目前，LiquidHALLMARK cfDNA 和 cfRNA 检测可供美国肿瘤学家作为实验室开发的检测使用。医生在美国国家癌症研究所 (NCI) 指定的全国中心积极采用这些检测方法。因此，测序技术和生物信息学的进步增强了 cfRNA 分析的灵敏度和特异性，为预测期内扩大市场增长机会铺平了道路。

因此，由于癌症和其他慢性疾病负担的增加、对液体活检的日益偏好以及 RNA 技术领域的持续创新，所研究的市场预计在预测期内将增长。

然而，缺乏熟练的医疗保健专业人员和低市场渗透率可能会成为影响因素障碍

无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场趋势

肿瘤学可能在整个预测期内主导市场

癌症发病率的上升以及早期检测和治疗监测的需求推动了对基于无细胞 RNA (cfRNA) 的诊断的需求。这些诊断为肿瘤行为和患者反应提供了宝贵的见解。例如，美国临床肿瘤学会教育书籍于 2024 年 6 月发表的一项研究使用 GLOBOCAN 数据预测，到 2050 年，乌拉圭和古巴等低收入和中等收入国家 (LMIC) 的结直肠癌 (CRC) 病例将增加 109%。相比之下，美国和几个欧洲国家等高收入国家 (HIC) 预计同年结直肠癌 (CRC) 病例将增加 41%。鉴于 cfRNA 作为肿瘤学中用于疾病检测、监测的非侵入性生物标志物的关键作用，ng 和预测，其重要性预计将在未来几年推动该领域的增长。

此外，学术机构和商业研究实体正在对 cfRNA 进行研究。例如，2023 年 8 月在《自然生物医学工程》上发表的一项研究，由生物分子工程助理教授 Daniel Kim 领导，介绍了先进的 RNA 液体活检平台。该平台可检测血液样本中传统的蛋白质编码 RNA 和难以捉摸的“RNA 暗物质”。他们的研究结果表明液体活检在癌症诊断方面的性能显着提高，凸显了 cfRNA 在改变癌症诊断方面的潜力。此类创新研究预计将在可预见的未来推动该领域的增长。

此外，测序技术和生物信息学的创新正在提高 cfRNA 分析的灵敏度和特异性。例如，2024 年 2 月，Takara Bio USA, Inc.（Takara Bio In 的子公司）c.，介绍了肿瘤学研究的两个重要解决方案。与现有技术相比，这些用于单细胞总 RNA-seq 和 DNA-seq 文库制备的自动化试剂盒可提供高样品和细胞通量、减少动手时间并增强捕获信息的能力。 Shasta Total RNA-Seq Kit 旨在每次运行分析多达 100,000 个单细胞的全长转录组，从而能够检测剪接异构体、基因融合和非聚腺苷酸化 RNA。因此，随着测序技术和生物信息学的不断进步，cfRNA分析在癌症诊断和监测中的效用必将扩大，从而推动市场增长。

因此，日益增加的癌症负担、对先进诊断工具不断增长的需求以及cfRNA在癌症研究和临床应用中的巨大潜力，共同表明该领域在未来几年将出现强劲增长。

预计北美在预测期内将出现显着增长

在癌症和传染病负担不断升级、产前筛查需求不断增长以及向非侵入性诊断技术更广泛转变的推动下，北美的无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场将出现大幅增长。

cfRNA 分析在肿瘤学、产前检测和传染病等不同领域都有应用。疾病，丰富市场的多样性。例如，《产前诊断》2024 年 7 月的一项研究强调，到 2022 年，美国的年度产前筛查率为 218 万人。cfRNA 分析为胎儿健康提供了宝贵的见解，包括识别遗传性疾病和发育问题。因此，随着对产前筛查的需求不断增加，cfRNA 分析预计在未来几年将会增加。

此外，癌症预防的不断升级北美的贷款是一个重要的催化剂。例如，加拿大癌症协会 2024 年 5 月的数据显示，加拿大女性中估计有 30,500 例新乳腺癌病例，占当年女性癌症诊断的 25%。据统计，八分之一的加拿大女性一生中可能会面临乳腺癌诊断。随着癌症诊断的增加，对 cfRNA 分析等有效诊断工具的需求也在增加。

此外，对液体活检等微创诊断技术的日益青睐，也增加了对 cfRNA 分析的需求。例如，斯坦福大学 2024 年 3 月发表的一篇文章指出了液体活检在癌症诊断中的革命性作用，允许通过简单的血液测试检测癌细胞的 DNA。与单独的 DNA 相比，研究游离 RNA 可以提供更深入的癌症特征，因为 RNA 反映的基因表达模式在不同癌症类型之间存在显着差异，并且可以指示癌症的发生。侵犯。因此，鉴于其侵入性比传统活检更小，cfRNA 分析对常规临床应用越来越有吸引力，从而推动了区域市场的增长。

因此，在癌症负担不断增加、对液体活检兴趣增强、产前筛查需求不断增长以及研发投资强劲的推动下，北美 cfRNA 分析市场正处于上升轨道。

无细胞 RNA (cfRNA) 分析行业概述

无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场通常被认为是分散的。这种碎片化源于众多参与者的存在，包括中小型公司和大型老牌公司，每个公司都提供与 cfRNA 分析相关的各种技术和服务。持有大量股份的一些市场参与者如下：QIAGEN、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Promega Corporation、Norgen Biotek Corp、Zymo Research Corporation 等。 

无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场领导者

无细胞 RNA (cfRNA) 分析市场新闻

• 2024 年 9 月：QIAGEN 和 BD（Becton、Dickinson 和 Company）的合资企业 PreAnalytiX GmbH 推出了 PAXgene 尿液液体活检套件。该套件能够可靠地分析游离 DNA (cfDNA）从尿液中提取，并与各种分子检测技术兼容，例如 qPCR、数字 PCR 和下一代测序 (NGS)。 QIAGEN 会将新套件商业化。
• 2024 年 9 月：康奈尔大学的研究人员开发了机器学习模型，利用无细胞分子 RNA 残余物来诊断难以区分的儿科炎​​症性疾病。该诊断工具可以准确识别患者是否患有川崎病（KD）、儿童多系统炎症综合症（MIS-C）、病毒感染或细菌感染，同时监测患者的器官健康状况。