细胞治疗合同开发和制造组织市场规模和份额分析

细胞治疗合同开发和制造组织市场分析

细胞治疗合同开发和制造组织市场规模预计到2025年为20.5亿美元，预计到2030年将达到64.3亿美元，预测期内复合年增长率为25.7% （2025-2030）。

推动细胞治疗市场增长的主要因素是围绕细胞治疗的临床前和临床活动的增加、慢性病负担的增加以及细胞治疗开发的高投资。日益增长的疾病负担，以从慢性疾病到传染病威胁等多种健康挑战为特征，推动了对细胞治疗合同开发和制造服务的巨大需求。例如，据英国心脏基金会 2024 年 1 月发布的英格兰概况介绍，英格兰约有 760 万人患有心血管疾病d 于 2022 年。根据同一来源，到 2022 年，全球约有 6.2 亿人患有心脏和循环系统疾病（心血管疾病）。细胞疗法针对与慢性病相关的细胞。因此，日益增长的慢性疾病负担将在预测期内推动市场扩张。

细胞治疗临床前和临床活动的增长创造了对 CDMO 的需求增加。这些专业服务提供商提供工艺开发、制造和监管合规方面的专业知识，支持细胞疗法从研究到商业化的进展。随着细胞治疗市场的扩大，CDMO 在加速产品开发、确保质量和应对监管复杂性方面发挥着关键作用，从而提高了对细胞治疗 CDMO 服务的整体需求。例如，2023年9月，C3i为第三阶段提供了工艺开发和制造，预期目标是在2024 年底。C3i Center Inc. 宣布为欧洲生产一种细胞治疗产品，目前正在进行 II 期临床试验。

此外，生物制药公司和 CDMO 之间不断加强的合作和伙伴关系预计将为市场参与者在预测期内的细胞和基因治疗 CDMO 服务市场的增长提供机会。例如，2023 年 10 月，eXmoor Pharma 推出了新的细胞和基因治疗中心良好生产规范 (GMP) 设施，以支持用于临床试验的多种疗法的生产。同样，2023 年 6 月，Quell Therapeutics 和阿斯利康签署了一项许可协议，开发、制造和商业化治疗自身免疫性疾病的工程化 Treg 细胞疗法。

因此，围绕细胞疗法的临床前和临床试验活动的增加以及市场参与者的战略活动（例如并购）预计将在预测期间提振市场。OD。然而，研究复杂制造工艺的高成本和监管挑战阻碍了市场增长。

细胞治疗合同开发和制造组织市场趋势

肿瘤领域预计在预测期内占据重要份额

细胞治疗已成为治疗癌症的一种有前景的疗法。 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法等方法涉及对患者的 T 细胞进行基因改造以表达受体。 CDMO 有助于优化细胞疗法的制造工艺，确保可扩展性、效率和一致性。这对于生产每位患者所需的足够治疗细胞至关重要。

癌症患病率的不断上升正在推动对先进有效疗法的需求，导致公司和政府等其他利益相关者进行新的投资，以识别、测试、d 开发新的癌症疗法。例如，根据《2023 年加拿大癌症统计》报告，加拿大 2023 年报告了约 23.92 万例新癌症病例，而 2022 年为 23.39 万例。因此，日益增加的癌症负担预计将产生对药物研究和制造服务的需求，这可能会促进细分市场的增长。

不断增加的研发活动以及与 CDMO 提供商的合作，以有效完成抗癌药物的药物开发过程，预计将有助于细分市场成长。例如，2023年3月，CDMO金斯瑞生物的合作伙伴Eutilex宣布食品药品安全部（MFDS）批准其创新CAR-T项目（EU307）的肝细胞癌临床试验申请。此外，2023年10月，BioCina Pty Ltd与GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd合作开发创新的无病毒嵌合抗原受体T细胞产品（C

因此，涉及细胞治疗的研发活动的增加将在预测期内创造对 CDMO 服务的需求。

北美预计在预测期内占据重要的市场份额

由于已建立的研究设施，细胞方面的大量研发投资细胞治疗 CDMO 市场预计将扩大。 新细胞治疗产品的涌入、其在治疗自身免疫性疾病、癌症和传染病方面的潜力以及众多正在进行的临床试验推动了市场的增长。

截至 2023 年 10 月，ClinicalTrials.gov 表示北美正在进行超过 581 项临床试验，探索细胞疗法和其他基于细胞的方法在治疗多种疾病方面的潜在应用。 康塞克因此，对专门从事细胞和基因疗法的先进制造服务的需求预计将激增。

此外，预计对细胞疗法开发投资的增加将进一步推动市场的增长轨迹。例如，Cellares 于 2023 年 8 月获得了 2.55 亿美元的 C 轮投资，该投资将资助其在新泽西州布里奇沃特建成商业规模的细胞治疗制造工厂。因此，研究和开发计划的扩展以及强大的医疗保健基础设施的可用性对区域市场的整体增长做出了重大贡献。 2022年11月，Charles River Laboratories International Inc.扩建了位于美国孟菲斯的细胞治疗CDMO设施，扩建后的空间适合临床和商业细胞治疗制造。 CDMO 行业的增长促进了细胞治疗制造服务的增加，从而推动市场的增长。此外，2022 年 10 月，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 和 RoosterBio 宣布合作，实现细胞和外泌体疗法的 GMP 生产。

因此，癌症发病率上升和公司取得的进步等因素预计将推动该地区的市场扩张。

细胞治疗合同开发和制造组织行业概述

细胞治疗合同开发和制造组织市场竞争适中，存在参与服务扩展、伙伴关系、合作以及并购等战略活动的小型和大型参与者。 Catalent Inc.、Lonza、Wuxi Biologics 和 Recipharm AB 是该市场的主要参与者。

细胞治疗合同开发和制造组织市场领导者

细胞治疗合同开发和制造组织市场新闻

• 2024 年 2 月：BioNTech SE 和 Autolus Therapeutics PLC 宣布建立战略合作伙伴关系，共同目标是推动各自的自体 CAR-T 项目全面商业化，并获得监管机构的批准。已签署许可和期权协议以及证券购买协议。
• 2023 年 5 月：REPROCELL 宣布提供 CDMO 服务，通过与 Histocell 合作生产由间充质干细胞 (MSC) 产生的先进疗法和医药产品 (ATMP)。