报告概述

细胞治疗原材料市场规模预计将从 2024 年的48 亿美元增至 2034 年的258 亿美元左右，预测期内复合年增长率为 18.3% 2025年至2034年。

对先进细胞疗法的需求不断增长，以及针对再生医学的临床试验数量不断增加，正在推动细胞疗法原材料市场的显着增长。这些材料对于细胞疗法（包括干细胞疗法、免疫细​​胞疗法和基因疗法）的开发和生产至关重要，这些疗法因其治疗从癌症到自身免疫性疾病等一系列疾病的潜力而受到关注。

市场对生长因子、培养基、血清和支架材料等原材料的需求旺盛，所有这些对于增强细胞生长、分化和功能都至关重要。研发投资的增加以及制造技术的进步正在进一步加速市场扩​​张。最近的趋势表明，人们越来越关注提高细胞疗法生产的可扩展性和成本效益，这为市场参与者提供了重大机遇。

2023年6月，StemCyte与美国一家著名免疫细胞疗法公司建立了合作伙伴关系，为同种异体修饰细胞疗法提供原材料。此次合作确保了开发创新治疗所需的基本材料的稳定供应，强调了可靠采购对于推进免疫细胞疗法的重要性。随着市场不断发展，对高质量、专业原材料的需求仍将是细胞治疗行业成功的核心。

主要要点

• 2024 年，细胞治疗原材料市场产生了48 亿美元的收入，复合年增长率为 18.3%，预计到 2034 年将达到258 亿美元。
• 产品类型细分为细胞培养补充剂、抗体等，其中细胞培养补充剂将在 2023 年占据领先地位，市场份额为 58.7%。
• 考虑到最终用户，市场分为生物制药和制药公司、CRO和CMO等。其中，生物制药和制药公司占据了62.5%的显着份额。
• 北美领先市场，2023年市场份额为46.3%。

产品类型分析

细胞培养补充剂预计将主导细胞疗法原材料市场，占据58.7%的份额。这些补充剂包括营养素、生长因子和其他必需的物质细胞生长或细胞培养对于维持和促进细胞生长至关重要，而细胞生长对于细胞疗法的生产至关重要。

预计该领域的增长将受到对细胞疗法和生物制剂日益增长的需求的推动，特别是在肿瘤学和再生医学领域。人们对个性化医疗的日益关注，很大程度上依赖于使用患者特异性细胞进行治疗，这可能会刺激对高质量细胞培养补充剂的进一步需求。此外，临床试验数量的不断增加以及细胞疗法向新治疗领域的扩展将继续增加对专门补充剂的需求，从而推动市场增长。

最终用户分析

生物制药和制药公司预计将成为细胞治疗原材料市场最大的最终用户，占据62.5%的市场份额。细胞疗法的日益普及用于治疗各种慢性疾病和病症的原材料预计将推动对原材料的需求，特别是来自这些公司的需求。生物制药和制药公司正在大力投资细胞疗法的开发，其应用涵盖肿瘤学、基因疗法和免疫疗法。

制药公司和生物技术公司之间在细胞治疗方面的合作日益增多，预计将进一步推动该领域的增长。随着监管框架的发展以适应先进的治疗产品，生物制药公司预计将继续成为细胞治疗市场扩张的关键参与者，从而推动对细胞培养补充剂和抗体等基本原材料的需求。

主要细分市场

按产品类型

• 细胞培养补充剂
• 抗体
• 其他

最终用户

• 生物制药和制药公司
• CRO和CMO
• 其他

驱动因素

细胞和基因治疗产品线的快速扩张正在推动市场

随着越来越多的疗法通过临床开发并获得监管部门的批准，细胞和基因治疗产品线的快速扩张正在推动市场的发展。细胞治疗原材料市场的主要驱动力。随着越来越多的细胞和基因疗法接近商业化，对高质量、一致且符合法规的原材料（例如生长因子、细胞培养基和冷冻保存溶液）的需求急剧上升。

美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2024 年 4 月报告，细胞和基因疗法研究性新药 (IND) 申请的数量持续增加，预计 2024 年将提交 200 多个 IND。 FDA批准了7种新的细胞和基因治疗产品2023年。这一强大的管道直接转化为对细胞扩增、分化和保存所必需的专用原材料的更高需求。

限制

高成本和严格的质量要求正在限制市场

由于制造和采购这些专用材料的成本极高，加上极其严格的质量，细胞治疗原材料市场面临严重限制和监管要求。细胞疗法的原材料通常必须是非动物源性、cGMP 级且不含外来试剂，这会增加其生产的相当大的成本和复杂性。

美国国家标准与技术研究所 (NIST) 强调需要改进基因疗法制造的标准和质量控制，这表明确保原材料纯度的复杂性。美国政府会计中心 2023 年 12 月的报告能力办公室（GAO）在“生物医学制造：FDA支持细胞和基因疗法制造的行动”中指出，制造挑战，包括确保原材料的质量和一致性，导致这些疗法推向市场的成本高昂且复杂。这些因素可能会给规模较小的开发商造成障碍，并增加细胞治疗生产的总体成本。

机遇

新型材料和先进制造技术的出现创造增长机会

新型原材料的不断出现和制造技术的进步为细胞治疗原材料市场带来了巨大的增长机会。创新包括开发化学成分确定的无血清培养基、重组生长因子和专门的冷冻保存解决方案，以增强细胞活力、纯度和细胞治疗生产的可扩展性。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素对细胞疗法原材料市场产生重大影响，主要是通过对全球研发 (R&D) 投资的影响，生物技术初创公司的风险投资资金以及总体医疗保健支出。经济强劲增长时期通常与我相关增加生命科学研发资金，直接支持细胞和基因疗法的开发和规模化，从而增加对专用原材料的需求。

相反，经济衰退或高通胀时期可能导致投资资本紧张，可能会减缓新细胞疗法的研发进程，从而降低对其原材料的需求。世界银行预计 2024 年全球经济增长率为 2.6%，低于 2022 年的 3.0%，这可能会影响投资格局。地缘政治因素，例如贸易政策、国际知识产权保护以及高度专业化的生物成分的全球供应链的稳定性也至关重要。

地缘政治紧张局势造成的中断（如 2024 年出现的各种贸易和物流问题）可能会增加成本并延迟关键原材料的交付，从而影响细胞疗法制造商的生产时间表和成本。然而，变换细胞疗法在治愈以前无法治疗的疾病方面的巨大潜力确保了持续的战略投资和开发，即使在经济和地缘政治波动的情况下也为市场提供了坚实的基础。

美国当前的关税政策可以通过改变进口专用培养基、重组蛋白、冷冻保存剂和先进的一次性制造组件的成本来直接影响细胞疗法原材料市场。鉴于这些材料的高度专业化性质及其通常在全球采购，对主要进口产品征收关税可能会显着增加美国细胞疗法制造商的运营成本。

彼得森国际经济研究所 2025 年 5 月的一项分析表明，美国新关税可能会增加严重依赖进口中间投入的制造商的成本。例如，美国国际贸易委员会 (USITC) 2024 年的数据显示，某些生物制品大量进口管道和实验室试剂，可能需要缴纳关税。这可能会导致成品细胞疗法的价格上涨，从而可能影响患者的使用或临床试验的财务可行性。

相反，这些关税政策可以有力地激励制造商在美国投资扩大或建立关键细胞疗法原材料的国内生产能力。尽管初始投资和合规成本增加面临着迫在眉睫的挑战，但这一战略推动旨在创建更加本地化和安全的供应链，减少对潜在不稳定的国际来源的依赖，并增强这一关键生物医学领域的国家复原力。

最新趋势

日益关注供应链复原力和多元化是近期趋势

近期的一个突出趋势细胞治疗原材料市场越来越注重增强供应链抵抗力流动性和多元化。 COVID-19 大流行凸显了全球供应链的脆弱性，导致细胞疗法开发商优先考虑确保关键原材料的多个合格供应商，并减少对单一来源供应商的依赖。这涉及加强对供应商的审查、建立采购冗余，以及可能对区域制造中心进行投资。

美国政府问责办公室 (GAO) 在 2023 年 12 月发布的《生物医学制造：FDA 支持细胞和基因治疗制造的行动》报告中强调，由于过去的中断，细胞和基因治疗行业的公司一直在寻求增强供应链的稳健性。这一战略转变旨在减轻地缘政治事件、自然灾害或流行病的风险，确保为不间断的细胞治疗生产提供持续可靠的基本材料供应​​。

区域分析

北美在细胞治疗原材料市场处于领先地位

由于细胞和基因治疗产品线的快速扩张以及监管审批的不断增加，北美以最高的收入份额（46.3%）占据市场主导地位。美国 FDA 生物制品评估和研究中心 (CBER) 报告称，细胞和基因治疗研究新药 (IND) 申请有所增加，从 2022 财年的 309 项增至 2023 财年的 378 项。临床开发的增长直接推动了对细胞培养基、试剂和冷冻保存解决方案等基本原材料的需求。

主要行业参与者，包括赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 和丹纳赫 (Danaher)。科学部门提供这些材料，收入大幅增长。 Thermo Fisher 生命科学解决方案集团在 2023 年创造了134.3 亿美元收入，而丹纳赫生物技术部门则创造了72 亿美元收入n 同年。这些趋势凸显了细胞治疗研究的进步如何推动对原材料的需求。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于中国和日本等国家的细胞治疗研究、政府支持和医疗保健投资的增加，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。该地区的细胞和基因治疗临床试验数量有所增加，这表明强大的管道需要稳定的专业原材料供应。

中国国家药品监督管理局 (NMPA) 等监管机构正在推动细胞治疗产品的审批，进一步支持市场增长。 Thermo Fisher Scientific 等公司正在扩大其在该地区的业务，为其全球收入做出贡献。随着对生物制造的战略投资和研究活动的增加，对原材料的需求预计亚太地区里亚尔将大幅增长。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

细胞治疗原材料市场的主要参与者采用多种策略来推动增长，包括扩大规模通过开发专为特定细胞疗法定制的新型原材料来完善其产品组合。他们专注于通过提供符合现行良好生产规范 (cGMP) 标准的标准化、质量受控的材料来提高制造工艺的可扩展性和可重复性。公司还投资于研发，以提高其产品的性能和安全性，确保它们符合细胞治疗应用不断变化的需求。

与生物技术公司和学术机构的战略合作伙伴关系有助于加速创新并促进新材料融入临床实践。此外，这些参与者的目标是通过在主要市场建立制造设施和分销网络来加强其全球影响力，确保及时有效地交付材料，以满足对细胞疗法不断增长的需求。

Lonza Group AG，一家瑞士跨国公司y 是细胞治疗原材料市场的知名参与者。 Lonza 成立于 1897 年，总部位于瑞士巴塞尔，为制药、生物技术和营养行业提供全面的服务。该公司提供广泛的产品和服务，包括细胞培养基、试剂和符合 cGMP 的制造解决方案，支持细胞和基因疗法的开发和生产。凭借全球影响力和对创新的承诺，Lonza 通过提供成功制造治疗产品所必需的优质原材料，在推进细胞治疗领域发挥着至关重要的作用。

细胞治疗原材料市场的主要参与者

• Thermo Fisher Scientific
• Sartorius Stedim Biotech
• PromoCell GmbH
• 默克KGaA
• 丹纳赫
• 查尔斯河实验室
• BioCentriq
• Actylis

近期进展

• 2024 年 12 月：BioCentriq 在新泽西州普林斯顿获得了60,000平方英尺的新设施的长期租赁，投资1200万美元用于扩大其细胞疗法的开发和生产。该设施将增加包括细胞培养基和细胞因子在内的关键原材料的供应，以满足不断增长的治疗需求。
• 2024 年 10 月：Thermo Fisher Scientific 在海得拉巴基因谷启动了生物工艺设计中心，以满足亚太地区不断增长的生物制药需求。该中心将为细胞培养基和一次性技术提供专业服务，以支持细胞治疗市场。