中央实验室市场（2025 - 2030）

中心实验室市场摘要

2024 年全球中心实验室市场规模预计为 34.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 50.4 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 6.56%。 这归因于研发投资的增加以及申办者和研究者对降低研究成本的日益关注。

此外，越来越多的人采用制药和生物技术公司和其他最终用户外包实验室服务以降低研究活动的总体成本，进一步支持预测期内的市场增长。由于 COVID-19，人们对诊断的关注日益增加，导致对有可能改善诊断场景的新型诊断的资金增加。例如，2023 年 4 月，根据 LabCentral 2022 年影响报告，各公司筹集了 60.5 亿美元的资金，其中包括全球早期资金总额的 21%，在 37 项临床试验中对 4,504 名参与者进行了给药，并授予了 56 项专利。这些策略可能会提高该国临床研究中心实验室服务的需求。此外，2021 年 3 月，Bio-Techne Corporation 在美国明尼阿波利斯开设了一家新的免疫检测研发和制造工厂。该工厂致力于生产 ELLA 免疫检测盒，用于快速检测疾病诊断的生物标志物。因此，在各国开设此类生产设施将加强预测期内用于诊断传染性呼吸道疾病的免疫检测试剂盒的生产。

由于专业实验室解决方案的深度和广度，消费者对中小型企业的偏好正在上升。例如，2023年2月，Cerba Research与Teddy临床研究实验室签署了一份谅解备忘录（MoU），成立一家合资企业，旨在结合Teddy在中国大陆的良好声誉，该公司以提供高质量的中心实验室解决方案而闻名，并拥有超过12年的临床研究经验。真实的经验，以及 Cerba Research 的技术能力和科学专业知识。 Cerba Research 在疫苗、免疫肿瘤学、细胞和基因治疗以及传染病研究和药物开发等领域表现出色。

新实验室配备最新的新颖仪器，预计将增强自动化程度，并通过高质量数据提供更有效的结果。 2023年5月，中国临床检验学会博览会成为中国IVD领域的首屈一指的展会。 CACLP 汇聚了 30,000 多名专家，包括来自世界各地的临床实验室领域的企业家、学者、用户和思想领袖，促进了行业进步的交流。它是加强合作伙伴关系并共同塑造 IVD 行业未来的平台。然而，政府法规的变化可能会对中心实验室市场的增长产生不利影响。

中心实验室发挥着关键作用通过提供对全球临床试验成功至关重要的标准化测试、数据一致性和后勤支持，在临床研究生态系统中发挥重要作用。 Labcorp 是一家领先的中心实验室提供商，它通过一套结构良好的四项核心服务来证明这一点，旨在确保样品管理每个阶段的准确性和可靠性。

中心实验室通过实施解决传统的时间和成本挑战的创新策略，在加快药物开发过程中发挥着关键作用。根据 REPROCELL 2024 年 11 月的一篇文章，自动化、外包和人工智能 (AI) 这三种关键方法有助于加速临床试验并更有效地将新疗法推向市场。

市场集中度和特征

行业展示这是高度创新，由人工智能 (AI)、自动化和下一代测序 (NGS) 等先进技术的集成驱动。这些进步提高了实验室服务的精度和效率。例如，人工智能驱动的系统现在能够协调复杂的实验室工作流程，从而实现更加简化的操作并加速药物发现过程。此外，利用人工智能实时协调仪器和人员的自动驾驶实验室的采用，正在将传统的实验室环境转变为更具活力和响应能力的环境。

随着主要参与者寻求扩大其技术能力、增强其产品组合并进入新的区域市场，该行业经历了高水平的并购 (M&A)。一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。例如，Eurofins Scientific 已采取行动积极收购公司以增强其能力，包括收购英国的 Orchid Cellmark 和美国的 Infinity Laboratories。同样，SYNLAB 集团通过战略收购继续扩张，增强其在欧洲的诊断服务。在印度，Metropolis Healthcare 收购了位于阿格拉的 Scientific Pathology 和位于德里 NCR 的 Core Diagnostics，以加强其在印度北部的业务。这些并购活动正在重塑竞争格局，使中心实验室能够提供更全面和综合的服务。

监管框架在塑造行业方面发挥着关键作用。在美国，美国食品和药物管理局（FDA）实施了新规则，要求实验室开发的测试（LDT）必须经过FDA授权，旨在确保这些测试的准确性和可靠性。此举预计将提高患者安全，但也可能增加实验室的运营负担。在全球范围内，中央实验室正在适应更严格的数据隐私法规，例如欧洲的通用数据保护法规 (GDPR)，因此需要强大的数据管理和安全协议。遵守这些法规对于维持信任和确保实验室服务的完整性至关重要。

中心实验室行业的服务扩张处于高水平，公司正在多元化其产品组合以应对更广泛的疾病。人们越来越重视专业检测服务，包括肿瘤学、神经学和传染病学。液体活检和NGS等诊断技术的进步使得疾病的检测更加精确和早期，从而增加了对专业实验室服务的需求。此外，即时检测 (POCT) 技术的集成可以在患者所在地进行快速检测，从而提高实验室服务的可及性和便利性。这些扩展是定位中心所有实验室都是现代医疗保健服务的关键参与者。

随着公司旨在利用新兴市场的增长机会，同时巩固其在成熟地区的影响力，该行业正在经历中等到高水平的区域扩张。亚太地区、拉丁美洲和中东正在成为重点目标。 2024 年 6 月，Labcorp 推出了 Labcorp Global Trial Connect，这是一套中心实验室解决方案，旨在通过简化工作流程和减少数据延迟来加快临床试验。在临床试验和医疗保健基础设施投资激增的推动下，亚太地区正在成为中心实验室市场增长最快的地区。 2024 年 6 月，医药产品开发 (PPD) 在中国推出了中心实验室服务，认识到中国蓬勃发展的临床研究前景。同样，2023年2月，Cerba Research与Teddy临床研究实验室签署了谅解备忘录，建立这是一家合资企业，将 Teddy 在中国的成熟业务与 Cerba 的技术专长相结合。

服务洞察

生物标记物服务领域在 2024 年占据最大份额，达到 38.54%。生物标记物代表了临床开发项目的一个有前途的选择，可确定新的诊断途径和辨别疾病机制，从而开发更好的治疗方法。生物标志物研究可以早期发现危及生命的疾病，评估与研究疗法相关的副作用风险，以及临床试验期间患者的疾病进展。此外，它有助于了解患者对相应治疗的成功前景，从而为引入个性化和精准医疗创造了机会。因此，与生物标志物相关的研究是中心实验室提供的利润丰厚的服务之一，多种生物标志物正在临床试验中使用。

新兴趋势其中包括组学技术、个性化医疗、用于癌症检测的液体活检以及人工智能 (AI) 和机器学习在生物标志物发现和分析中的集成方面的进步。这些创新正在提高生物标志物识别的效率和准确性，从而能够开发更有效的个性化医疗方法。 2024 年 8 月，Illumina 的 TruSight Oncology (TSO) 综合测试获得 FDA 批准，该测试可分析实体瘤中的 500 多个基因。这一进步改进了免疫肿瘤生物标志物和可操作突变的检测，有助于靶向治疗选择和临床试验资格。

遗传服务领域预计在预测期内以最快的速度增长，复合年增长率为 7.79%。这一增长是由遗传分析在临床研究中日益重要的推动的。了解潜在的遗传因素可以帮助开发有针对性的治疗方法。治疗多种疾病的疗法，例如癌症和遗传性疾病。此外，药物代谢途径的遗传差异可能会改变患者对治疗的反应。因此，遗传服务可以为试验分析增加价值，并帮助指导治疗选择。此外，在 PCR 技术进步的推动下，下一代测序的日益采用和分子检测选项的增长预计将促进遗传服务市场的增长。 2024 年 1 月，Genomic Health 推出了新的个性化基因组测试服务组合，以改善癌症诊断中的患者结果。此外，2024 年 2 月，Illumina 推出了全新的下一代测序平台 NextSeq 1000，旨在提高基因组研究的通量和成本效益。

最终用途见解

制药公司在 2024 年占据最大的市场份额，为 44.78%。es，并运输药品或处方产品作为药物提供给患者，以治愈、接种疫苗或缓解症状。制药公司可以销售仿制药和品牌药以及医疗设备。制药公司依靠中央实验室服务提供商来评估新药产品的功效。对于研究药物的评估，服务提供商提供生物化学、血液学、组织病理学、免疫学、内分泌学、微生物学、实时 PCR 和临床病理学等测试。此外，市场参与者正在与制药公司合作，以加强其服务范围并扩大其地理覆盖范围。例如，2023 年 4 月，Sygnature Discovery 与 Daewoong Pharmaceutical 合作，推动其在药物开发方面的全球创新。

生物技术公司细分市场预计将以最快的速度增长生物疗法开发活动的增加预计将在未来几年推动市场。到 2025 年，美国 FDA 将每年批准 10 至 20 种细胞和基因治疗产品。细胞和基因治疗相关服务的市场，包括合同开发和制造、分析测试和监管咨询，也随着对这些疗法的需求而快速增长。此外，Pace Analytical 通过投资毛细管电泳、超高压液相色谱 (UPLC)、大分子飞行时间质谱和酶标仪等分析设备，扩大了支持基因治疗项目的能力。

区域洞察

北美中心实验室市场在 2024 年占据全球行业的 40.82% 份额。由于分子检测的高aaaaa，其被越来越多地采用共同推动准确性、敏感性和特异性。该地区性传播感染（STI）和结核病等感染的高患病率预计也将推动与诊断设备和治疗方法开发相关的临床研究的需求。例如，据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 统计，2022 年 3 月，美国预计每年将出现超过 2000 万例新发性传播感染病例，每年造成约 10 至 170 亿美元的损失，且患病率预计将进一步增长。此外，主要参与者正在不断致力于扩大其在临床开发领域的影响力。例如，2022年7月，Labcorp宣布成立其分拆公司，专注于临床开发，以增强CRO能力。预计这些因素将对该地区的市场增长产生积极影响。

美国中心实验室市场趋势

T在强大的生物制药管道和临床试验中对专业测试不断增长的需求的支持下，美国的中心实验室市场正在稳步发展。精准医疗和个性化治疗的扩展正在促使申办者更加依赖集中实验室测试来确保一致性和数据完整性。最近的进展包括中心实验室和临床研究组织 (CRO) 之间的战略合作，以简化研究时间表并加强样本物流。美国还受益于完善的物流基础设施和数字医疗的采用，这使得中心实验室能够有效地管理大量标本。主要参与者正在投资自动化和基于人工智能的数据分析，以提高吞吐量和质量控制。此外，分散和混合临床试验数量的不断增加正促使美国中心实验室整合远程数据收集技术。这些趋势为酒店带来了机遇样本追踪系统和支持美国主导的全球研究的合作伙伴关系受到好评

欧洲中心实验室市场趋势

欧洲的中心实验室市场正在稳步增长，这在很大程度上是由该地区作为多国临床试验和复杂生物学研究中心的作用推动的。欧盟临床试验法规 (CTR) 下监管要求的统一简化了跨境试验操作，有利于中心实验室服务。最近的发展包括数字病理学和基于云的实验室数据平台的集成，以增强跨站点协作。此外，人们对生物标志物驱动的研究越来越感兴趣，这需要先进的中心实验室能力，例如基因组和蛋白质组分析。欧洲的中心实验室正在扩大其地域分布，以与寻求泛欧洲覆盖的赞助商保持一致。

英国中心实验室市场正在经历动态转型，支持凭借强大的临床研究基础设施和英国脱欧后的政府举措，保持了生命科学领域的领先地位。英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 引入了简化的试验审批流程，吸引了国际赞助商。中心实验室正在通过扩大高级生物标志物分析、伴随诊断和数字组织学等服务范围来应对。最近学术机构和私人实验室之间的合作也增强了能力和创新。肿瘤学和罕见疾病试验对集中测试的需求不断增长，推动了对高通量仪器和人工智能图像分析的投资。此外，随着英国优先考虑基因组学和精准医学，中心实验室正在整合下一代测序 (NGS) 工作流程。

在德国高质量临床研究声誉的推动下，德国中心实验室市场正在稳步增长。卓越的研究和监管。德国中央实验室是在整个欧盟进行的大规模试验的主要合作伙伴，并正在投资自动化以管理不断增加的测试量。一个主要驱动因素是对标准化和经过验证的实验室结果的需求，特别是在免疫学和肿瘤学研究中。最近的发展包括电子数据采集 (EDC) 和集成实验室信息管理系统 (LIMS) 的结合，以简化样本跟踪和报告。与 CRO 和制药公司的合作有所增加，重点是提供实时数据和远程访问实验室结果。政府对数字健康和生物制药创新的支持正在鼓励对集中实验室基础设施的进一步投资。

亚太地区中心实验室市场趋势

由于采用的不断增加，预计亚太地区中心实验室市场在预测期内将实现 7.82% 的最快复合年增长率。该地区的中央实验室服务数量。该地区人口占全球人口的三分之一以上。中国和印度被认为是临床检测和服务提供商的潜在商业中心。此外，随着城市化、可支配收入的增加、预防严重疾病的意识和教育的提高，该地区的市场预计将增长。澳大利亚、中国、韩国等亚太市场已经建立了医疗报销系统，为诊断测试提供承保。此外，政府医疗福利等积极发展提高了公众认识，以及愿意为一流医疗保健付费也有望推动市场扩张。

在国内临床试验激增和全球研究参与度增加的推动下，中国中心实验室市场正经历强劲势头。政府持续推动药品创新和快速监管途径具有重要意义进一步扩大了临床研究领域。中国的中心实验室正在扩大运营规模，以满足专业测试的需求，特别是在肿瘤学、细胞和基因治疗领域。最近的发展包括采用人工智能进行组织病理学图像分析和支持多中心试验的基于云的数据管理系统。领先的实验室还与国际 CRO 结成战略联盟，为全球申办者提供端到端实验室服务。随着中国成为患者招募的主要目的地，支持多区域临床试验（MRCT）的机会正在出现。此外，随着临床试验的分散化，中国中心实验室正在投资于物流和冷链管理，以确保及时、安全的样本运输，这是维持数据可靠性和监管合规性的关键因素。

在全球和国内实验室对标准化测试的强劲需求的推动下，日本的中心实验室市场正在稳步发展。临床试验。该国人口老龄化趋势增加了对慢性病和肿瘤学的研究，创造了对中心实验室服务的持续需求。日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 为加快临床试验审批而进行的监管改革进一步刺激了实验室测试量。最近的发展包括在中心实验室集成人工智能驱动的诊断工具，以提高数据精度和效率。

拉丁美洲中心实验室市场趋势

由于墨西哥、阿根廷和哥伦比亚等国家的临床试验活动不断增加，拉丁美洲的中心实验室市场正在受到关注。赞助商越来越多地转向拉丁美洲，因为其具有成本效益的试验操作和基因多样化的人群。这刺激了对中央实验室服务的需求，以确保分布式试验站点的统一测试标准。最近的趋势包括区域扩张中央实验室并引入多语言实验室信息系统来处理跨境研究。此外，全球合同研究组织和制药公司不断增加的投资带动了城市中心的基础设施发展。在传染病和糖尿病等慢性病的试验中，机会尤其有希望，其中集中测试有助于保持数据完整性。

在强大的医疗保健系统和政府对药物研发的支持的支持下，巴西中央实验室市场正在迅速扩张。该国是拉丁美洲临床试验领域的关键参与者，中心实验室对于管理多地点试验的物流至关重要。一个主要推动力是巴西监管的改进，包括根据 ANVISA 更快地批准临床研究。最近对实验室自动化、数字病理学和基于云的数据系统的投资增强了领先中心实验室的能力。不断增长的趋势分散临床试验的结束激发了人们对移动静脉放血和远程标本追踪的兴趣，提供了新的增长机会。巴西在南美试验中的战略作用使其成为全球中心实验室网络中的重要节点。

中东和非洲中心实验室市场趋势

中东和非洲 (MEA) 的中心实验室市场正在不断增长，这得益于阿联酋、南非和埃及等国家不断扩大的临床研究。随着制药公司探索未开发的市场，对可靠的集中测试的需求不断增长。在海湾地区，特别是阿联酋和卡塔尔，对临床试验基础设施的投资促进了具有国际认证的新中心实验室设施的开发。最近的发展包括当地实验室和全球 CRO 之间的合作，以建立符合 ICH-GCP 标准的综合测试网络。在非洲，捐助者资助的卫生项目推动传染病试验，创造对集中检测的持续需求。

沙特阿拉伯中心实验室市场正在稳步增长，这与该国扩大医疗保健并成为区域临床研究中心的 2030 年愿景计划相一致。政府吸引跨国药物试验的举措正在推动对先进中心实验室服务的需求。沙特食品和药物管理局 (SFDA) 简化了临床试验流程，使该国对全球申办者更具吸引力。最近，中心实验室采用了自动化测试平台和电子数据捕获工具来提高效率和法规遵从性。与大学和研究医院的合作有所增加，使中心实验室能够提供更广泛的分子和基因组检测服务。

主要中心实验室公司见解

中心实验室市场的主要参与者正在采取各种举措ve 加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

最新进展

• 2024 年 6 月，Labcorp 推出了 Labcorp Global Trial Connect，这是一套旨在加快临床速度的中央实验室解决方案

• 2023 年 7 月，Versiti 宣布收购印第安纳州的 Quantigen 公司，以扩大其临床试验和服务范围。

• 2023 年 5 月，LabConnect 与工党 Wisplinghoff 博士建立战略联盟，在美国提供定制的高质量中心实验室服务。欧洲。

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