报告概述

全球宫颈癌诊断市场规模预计将从2024年的62亿美元增至2034年的109亿美元左右，在预测期内以5.8%的复合年增长率增长2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 45.6% 的市场份额，收入28 亿美元。

宫颈癌负担仍然巨大。在全球范围内，它是女性第四大常见癌症，2022 年报告了约 66 万例新病例和 35 万例死亡。低收入和中等收入国家的发病率和死亡率最高，反映出在获得预防服务和筛查方面存在差距。通过定期筛查进行早期发现至关重要，因为在癌前阶段发现宫颈癌是可以治愈的。

已经开发出一种新的诊断方法来强调Amline 筛选工作流程。该测试将自动图像分析与高通量测序相结合，只需要一个简单的宫颈拭子。结果会在 48 小时内提供，从而能够在城市和资源匮乏的环境中进行快速跟进。易用性和快速周转可以支持国家筛查计划并提高参与率。

已在主要市场获得监管许可。已获得美国食品和药物管理局的批准以及欧盟委员会的 CE 标志，预计于 2025 年第三季度开始商业分销。我们正在与公共卫生机构合作，组织针对实验室技术人员和临床工作人员的培训计划，以确保各个测试地点的正确实施和质量控制。

随着新疫苗和分子测试的推出，市场增长预计将加速。 2022 年 9 月，印度药品监管总局授予 CERVAVAC 市场授权，这是印度首个自主开发的四价 HPV 疫苗，价格实惠，每剂 200-400 印度卢比。同样，2022 年 6 月，Karkinos Healthcare 推出了 CerviRaksha，这是一种经过 WHO 资格预审、 FDA 批准的 HPV DNA 检测，价格为 2 499 印度卢比，能够识别高危 HPV 类型。这些发展预计将扩大预防和早期检测的机会，推动宫颈癌诊断和治疗市场向前发展。

主要要点

• 市场规模：全球宫颈癌诊断市场规模预计到 2034 年将达到109 亿美元左右，从美元2024 年将达到 62 亿。
• 市场增长：2025 年至 2034 年的预测期内，市场复合年增长率为 5.8%。
• 诊断测试分析：巴氏涂片测试领域在 2025 年至 2034 年的市场份额中占主导地位，占主导地位。 2024 年。
• 最终用户分析：医院细分市场占据主导地位，占据42.5%份额。
• 区域分析：2024 年，北美占据主导市场地位，占据超过45.6%份额，全年市场价值28 亿美元。

诊断测试分析

宫颈癌诊断市场按测试类型细分：巴氏涂片、HPV 测试、阴道镜检查、活组织检查和宫颈管刮除术 (ECC) 以及其他诊断程序。由于在常规筛查中的广泛采用以及既定的报销政策，子宫颈抹片检查领域占据了32.1％的市场份额。 HPV 检测部分约占 28.0%，这是由于指南认可 HPV 筛查及其对高危病毒株的较高敏感性。

阴道镜检查部分约占 15.0% 的份额，作为确认手段。异常筛查结果的程序。活检和 ECC 合计约占 12.0%，反映了它们在组织病理学评估和病变表征中的应用。在技​​术创新和监管批准的推动下，其他诊断测试，包括液基细胞学和新兴分子检测，占剩余的 12.9%。不断增加的国家筛查举措、有利的政策框架以及诊断准确性的持续提高支持了市场扩张。

最终用户分析

全球宫颈癌诊断市场的最终用户细分分为医院、专科诊所、癌症和放射治疗中心、诊断中心等。在成熟的基础设施、常规筛查计划和综合患者护理途径的推动下，医院细分市场占据了 42.5% 的份额。

专科诊所细分市场占 5%。或约 24.3%，这得益于重点妇科服务和扩大门诊筛查举措的支持。癌症和放射治疗中心约占17.2%，反映了它们在确诊病例的高级诊断评估和治疗计划中的作用。由于患者对提供快速检测结果和简化预约系统的独立设施的偏好增加，诊断中心约占 11.0%。

其余 5.0% 由其他最终用户贡献，包括社区卫生中心。扩大筛查覆盖范围、增强报销框架以及采用即时检测等举措都支持了所有细分市场的增长。区域筛查指南和公共卫生政策进一步影响了最终用户的偏好，医院和专科诊所仍然是诊断测试管理的主要中心。预计将继续投资门诊和分散诊断模型旨在重塑预测期内的细分市场动态。

主要细分市场

通过诊断测试

• 子宫颈抹片测试
• HPV测试
• 阴道镜检查
• 活检和宫颈内膜刮除术
• 其他诊断测试

最终用户进行

• 医院
• 专科诊所
• 癌症和放射治疗中心
• 诊断中心
• 其他

驾驶因素

宫颈癌诊断市场的增长可归因于国家筛查计划的扩大和疾病负担的增加。在美国，每年大约诊断出 11,500 例新的宫颈癌病例，报告有近 4,000 例死亡，这凸显了早期检测和干预的必要性。

国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划 (NBCCEDP) 等政府计划通过服务增加了宫颈癌的可及性。2015 年至 2017 年间，21-64 岁符合条件的女性中，有 6.8% 的人符合这一要求，但差距仍然存在。这些协调一致的努力推动了对一系列诊断方式（包括巴氏涂片、HPV 检测和阴道镜检查）的需求，从而推动了市场扩张和公共健康影响。

趋势因素

向基于 HPV 的检测和家庭样本采集的明显转变正在重塑诊断格局。由于对高危病毒株的敏感性更高，分子 HPV 检测越来越多地取代细胞学成为主要筛查工具。 2025 年 5 月，美国食品和药物管理局批准了第一个家用宫颈癌筛查套件，能够以临床级的准确性自行采集阴道样本。

这一趋势为患者提供了更大的便利和隐私，同时减少了临床工作量。同时，高通量测序和自动图像分析的集成正在加速结果周转和标准化解释。

限制因素

市场增长受到筛查覆盖率不均和服务欠缺地区基础设施挑战的限制。尽管 NBCCEDP 做出了努力，但 2015 年至 2017 年间，只有 6.8% 的符合收入条件的女性获得了宫颈癌筛查服务，这表明获取差距持续存在。农村、无保险和少数民族人口经常面临医疗设施有限、缺乏训练有素的细胞技术专家以及对筛查指南认识不足等障碍。

此外，先进分子检测的报销政策不一致可能会阻碍其采用，特别是在资源匮乏的地区。这些因素可能会减缓新型诊断方法的采用，并破坏实现全民筛查目标的努力。

机遇

新兴诊断技术和扩大的计划支持带来了巨大的市场机会。 FDA 最近的一项自采样试剂盒的批准表明，家庭 HPV 检测的性能可与临床研究中临床医生采集的样本相媲美。此外，即时分子检测和新一代测序的进步有助于快速检测高风险 HPV 基因型和癌前病变，支持分散的筛查模型。

人工智能驱动的细胞学平台的集成有望提高准确性并减少解释变异性。随着全球卫生当局重新重视宫颈癌消除战略，对这些创新的投资可以加速市场吸收并提高筛查公平性。

区域分析

2024 年，北美占据市场主导地位，占据超过 45.6% 的份额，并拥有28 亿美元的当年市场价值。这一强势地位归功于高认知度、早期筛查计划和强大的治愈能力关心基础设施。该地区受益于 HPV 检测和巴氏涂片筛查等诊断技术的广泛采用。

美国在北美市场处于领先地位。这得到了政府支持的宫颈癌预防计划的支持，例如 CDC 的国家乳腺癌和宫颈癌早期检测计划 (NBCCEDP)。这些努力有助于增加服务不足的人群获得筛查的机会。

加拿大也为区域增长做出了贡献。该国的医疗保健系统涵盖公共保险下的预防性检查。这确保了 25 至 69 岁女性（宫颈癌受影响最严重的年龄组）的高参与率。

北美地区较高的人均医疗保健支出进一步强化了该地区的市场主导地位。根据世界银行的数据，美国将其 GDP 的 16% 以上用于医疗保健。这使得先进诊断技术得以快速采用。

总而言之，北美的领先地位宫颈癌诊断市场的增长可归因于早期检测计划、公共卫生举措和先进的基础设施。这些因素继续支持稳定增长和早期诊断，提高整个地区的生存率。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• MEA其他地区

主要参与者分析

宫颈癌诊断市场的主要参与者正在采取竞争策略来巩固自己的地位。他们的主要重点是推进技术创新，例如下一代测序和自动化细胞学。与医疗机构和监管机构建立了战略合作，以加快产品审批并扩大临床采用。

我们一直在向新兴经济体进行地理扩张，以利用未满足的筛查需求。产品组合已经多样化，包括多重检测和即时护理解决方案。加大了对制造能力的投资，以确保生产具有成本效益。

营销策略强调临床医生教育和患者意识活动。定价模型正在不断完善，以平衡承受能力和利润保护。服务和支持网络得到加强，以改善

市场主要参与者

• 雅培实验室
• Aptamer Group, plc
• Becton、Dickinson and Company
• 丹纳赫公司
• F. Hoffman-La Roche Ltd.
• Guided Therapeutics, Inc.
• Healthians
• Hologic, Inc.
• MobileODT Ltd
• Novartis AG
• Quest Diagnostics
• Roche Diagnostics
• Timser Group

近期开发

• Aptamer Group：2024 年 5 月，Aptamer Group PLC 与 Timser Group 签订了价值 465,000 英镑的开发协议，将其 Optimer® 粘合剂应用于新型血液宫颈癌生物标志物组。根据条款，Aptamer 将提供根据 Timser 的三蛋白特征测试定制的分子结合试剂，该试剂比传统巴氏涂片具有更高的灵敏度。
• 丹纳赫公司：2023 年 12 月，丹纳赫公司完成了对 Abca 的收购m plc 以 57 亿美元现金收购，扩大其生命科学和诊断产品组合。 Abcam 是抗体、免疫测定和研究试剂的领先供应商，支持众多分子平台，包括 HPV 和宫颈癌检测工作流程中使用的分子平台。
• Guided Therapeutics, Inc.：2024 年 12 月，Guided Therapeutics 获得印度尼西亚卫生部的订单并收到全额付款，购买四台 LuViva® 高级宫颈扫描设备和 1,200 个一次性宫颈
• Healthians：2024 年 2 月，Healthians 开始讨论收购多家区域诊断公司，以在计划首次公开募股之前增强其服务组合。这些潜在收购目标是专业实验室和即时检测网络，以补充 Healthians 的直接面向消费者的模式。