化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场（2025 - 2030）

化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场摘要

尽管预计会出现下滑，但仍有一些机会存在于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）治疗市场中。新型长效 G-CSF 和下一代生物制剂的持续开发提供了重要的增长途径，因为这些创新可以提高治疗效果和患者依从性。 

全球癌症负担的增加是化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗行业的主要驱动力。癌症r它仍然是全世界发病和死亡的主要原因之一，每年诊断出数百万新病例。据美国癌​​症协会称，仅 2023 年，美国预计将新增约 196 万癌症病例和 609,820 例癌症相关死亡。因此，制药和医疗保健行业对癌症治疗、诊断工具和疗法的需求不断增长。化疗仍然是癌症治疗的基石，通常单独使用或与手术、放射治疗或靶向治疗结合使用。

制药行业通过粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 和其他支持性护理疗法的重大进展来应对日益严峻的 CIN 挑战。 CIN 治疗市场的主要参与者，例如 Amgen、Mylan 和 Coherus BioSciences，已经开发了非格司亭 (Neupogen) 和 pegfilgrastim (Neulasta) 的生物仿制药和新颖的分销渠道，以减轻化疗的影响治疗引起的中性粒细胞减少症。这些生物制剂可刺激中性粒细胞产生，降低感染风险，使患者能够维持最佳化疗方案并提高癌症患者的生活质量。

此外，预防性抗生素也越来越多地用于预防高危 CIN 患者的感染，特别是那些因血液恶性肿瘤而接受强化化疗的患者。人们日益偏爱氟喹诺酮类、β-内酰胺类和大环内酯类作为预防药物，因为它们能有效减少发热性中性粒细胞减少症发作。此外，美国传染病学会 (IDSA) 和欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 等组织在抗生素管理计划和指南方面的进步支持了预防性抗生素的合理使用，进一步促进了市场增长。

此外，CIN 治疗市场随着在监管审批、创新的给药系统、有竞争力的定价和战略市场扩张的推动下，生物仿制药的采用不断增加。 2024 年 4 月，FDA 推出了生物仿制药行动计划 (BAP)，以促进生物制品市场的创新和竞争，特别是促进生物仿制药和可互换生物仿制药的开发和批准。该计划的重点是提高生物仿制药审批流程的效率，提高科学和监管的清晰度，促进有效沟通以增进理解，支持生物仿制药的采用，同时解决错误信息和反竞争行为。该举措预计将加速非格司亭和聚乙二醇非格司亭等生物仿制药粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的供应，从而对化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗行业产生重大影响。

市场集中度和特征

CIN 治疗市场正在随着生物疗法的创新而不断发展，包括长效分销渠道和新型重组生长因子。聚乙二醇非格司亭和脂质体非格司亭等新型药物可增强治疗效果，同时减少给药频率。生物仿制药的兴起正在提高可及性和可负担性。先进的药物输送机制和联合疗法正在推动下一波突破。

并购正在塑造 CIN 治疗格局，制药公司收购生物技术公司以加强其生物产品组合。战略合作伙伴关系正在促进粒细胞输注、免疫调节剂和预防性抗生素方面的创新。公司正在扩大生物制造能力并加速临床试验以获得竞争优势。对生物仿制药和具有成本效益的生物制剂的需求正在推动市场整合。

监管FDA 和 EMA 等机构执行严格的指导方针，以确保 CIN 治疗的安全性和有效性。生长因子、抗生素和抗真菌药物的审批过程涉及严格的临床评估，影响市场准入时间表。定价法规和报销政策影响高成本生物制剂的采用。全球监管协调对于简化审批和改善患者可及性至关重要。

CIN 治疗与小分子药物、传统疗法和非药物干预措施存在竞争。虽然抗生素和抗真菌药物在控制感染方面发挥着至关重要的作用，但 G-CSF 和 GM-CSF 等生物制剂具有卓越的疗效。粒细胞输注和免疫调节剂正在成为严重中性粒细胞减少症的辅助疗法。尽管有替代方案，生物生长因子仍然是护理标准。

亚太地区、拉丁美洲和中东的 CIN 治疗市场正在增长由于癌症患病率增加和医疗基础设施改善。政府对生物制造的支持和扩大保险覆盖范围正在提高市场渗透率。然而，定价压力、供应链挑战和监管差异阻碍了无缝扩张。通过医院、零售和在线药房加强分销网络是提高可及性的关键。

产品线分析

化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗领域取得了重大突破，特别是在治疗方面。

• BeyondSpring Inc. 的普那布林 (Plin) (NCT02504489)：在三项独立随机研究中，Plin与安慰剂相比，在治疗化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 方面表现出卓越的功效，并且在降低感染率方面显示出显着的临床益处。

• Enzychem Lifesciences Corporation 的 EC-18 (Mosedipmod) (NCT03200340)：世界上第一个口服药物候选药物用于预防和治疗化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 的药物将于韩国首尔峨山医疗中心开始为首例患者给药。

治疗见解

生长因子细分市场在 2024 年占据市场份额 87.10%。生长因子，如粒细胞集落刺激因子（G-CSF）广泛用于预防和治疗接受化疗的癌症患者的中性粒细胞减少症。该领域的主导地位归因于其已被证实的功效、在癌症治疗方案中的广泛采用以及生物仿制药的不断进步。包括安进公司 (Amgen Inc.)、Evive Biotech 和山德士 (Sandoz) 在内的领先制药公司继续增强其产品组合，巩固该细分市场的市场地位。 2023年5月，亿万生物宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Ryzneuta的新药申请（NDA），用于预防和治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）。它刺激中性粒细胞的产生和分化，从而降低接受化疗的患者的感染发生率。

由于接受化疗的癌症患者对 CIN 治疗的需求不断增加，抗生素成为市场第二大细分市场。在癌症发病率上升和越来越多地采用化疗作为主要治疗方式的推动下，它在市场中发挥着至关重要的作用。由于化疗会抑制骨髓功能，导致中性粒细胞计数显着减少，因此患者非常容易受到细菌感染。这刺激了对抗生素的需求，抗生素既可以作为预防措施，也可以作为治疗干预措施，以降低感染风险并改善患者治疗结果

药物洞察

生物仿制药细分市场是规模最大、增长最快的细分市场，收入份额为 51.34%，其驱动力是不断增长的收入份额。监管部门的批准、成本效益以及医疗保健提供者越来越多的采用。 G-CSF 药物的生物仿制药（例如非格司亭和聚乙二醇非格司亭）因其与参考生物制剂相当的功效和更低的成本而受到关注。例如，2025年2月，Kashiv BioSciences, LLC宣布加拿大卫生部授予其聚乙二醇非格司亭注射液营销授权，为其在加拿大的商业上市铺平了道路。这一里程碑符合 Kashiv 在全球市场扩大 CIN 治疗高质量生物仿制药的战略。

相比之下，由于生物仿制药的竞争和全球医疗保健系统的成本控制措施，品牌药物的市场份额正在下降。尽管存在定价压力和医疗保健成本问题，但品牌忠诚度、可靠的临床试验数据以及医生对成熟药物的信任继续推动市场增长。领先的制药公司正专注于扩大其全球业务通过战略合作伙伴关系和产品创新来实现打印。随着全球癌症发病率持续上升，对有效 CIN 管理解决方案的需求仍然很高，从而确保发达市场和新兴市场的品牌药物领域持续增长。

给药途径见解

考虑到化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗需要全身吸收的性质，肠外给药将引领市场，到 2024 年将占据 93.36% 的份额。注射分配渠道，特别是静脉内和皮下 G-CSF，由于其起效快且与口服替代品相比具有更高的生物利用度，仍然是主要的给药方式。肠外药物的便利性和有效性继续推动其在 CIN 治疗中的广泛使用

由于对非侵入性和患者友好型治疗方案的需求不断增长，口服药物成为第二大途径。与注射疗法不同，口服疗法药物提供了更大的便利，提高了患者的依从性，并通过最大限度地减少医院就诊的需要来降低医疗成本。向口腔分销渠道的转变与人们对家庭癌症护理的日益重视相一致，特别是在医疗保健系统旨在加强以患者为中心的治疗方法的情况下。此外，药物分销渠道的进步促进了小分子疗法的发展，可有效刺激中性粒细胞产生并降低感染风险。

分销渠道洞察

由于医院环境中进行的大量化疗，医院药房部门在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 62.62%。医院药房是 CIN 治疗药物的主要来源，确保关键药物的即时供应和管理。 《柳叶刀肿瘤学》上发表的一项研究预测，全球化疗患者数量将从 2019 年的 980 万增加 53%到 2040 年，这一数字将从 2018 年增至 1500 万，其中 67% 的病例发生在低收入和中等收入国家。这一激增将严重影响医院药房，增加对抗生素、抗真菌药物和粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 等 CIN 治疗的需求。医院药房对于确保及时获得这些治疗至关重要，需要扩大基础设施、劳动力培训和具有成本效益的生物仿制药，以满足不断增长的患者需求

同时，由于医疗保健行业电子商务的增长趋势、处方药获取的改善以及患者对家庭的偏好不断增加，预计在线药房领域将成为增长最快的领域送货服务。此外，在允许在线销售处方药的监管框架的支持下，电子商务在医疗保健领域的渗透率不断提高，正在促进市场增长。竞争优势收费、折扣和基于订阅的药物模式进一步推动了患者对在线药店的偏好。

区域洞察

北美仍然是最大的化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗市场，由于癌症的高患病率和化疗的广泛使用，到 2024 年，其收入份额将达到 39.27%。然而，由于几个关键因素，市场正在经历下滑的轨迹。靶向治疗、免疫治疗和中性粒细胞减少症发生率较低的抗体药物偶联物 (ADC) 的采用增加，减少了对粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 等传统 CIN 治疗的需求。

美国化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场趋势

美国在北美市场处于领先地位，这得益于强大的生物制药投资、早期监管批准和发达的生物技术科学工业。然而，由于治疗模式的转变、越来越多地采用靶向治疗和免疫疗法以及生物仿制药竞争的影响日益扩大，该市场目前正在经历下滑。

欧洲化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场趋势

欧洲化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗市场传统上由强大的药物研究和创新驱动，但该市场现在面临着日益增加的成本压力和治疗方法的转变可能会减缓其增长的趋势。虽然欧洲完善的药品制造基地在最先进的技术和大量研发投资的支持下，使该地区成为 CIN 治疗的关键参与者，但生物仿制药和替代癌症疗法的兴起正在重塑市场动态。

英国化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗市场正在经历重大变化，因为医疗保健支出模式、监管发展和不断变化的药品投资趋势的变化。

德国 CIN 治疗市场历来受到强大的制药业、发达的医疗基础设施和高癌症患病率的推动，但由于治疗方法的转变、生物仿制药定价压力和不断变化的肿瘤护理策略，现在面临着市场饱和和增长潜力下降的问题。

法国 CIN 治疗市场虽然历来竞争激烈且以创新为驱动，但现在面临着市场饱和和增长潜力下降的问题。不断增加的定价压力、生物仿制药驱动的收入下降以及正在重塑其发展轨迹的治疗方法的转变。虽然安进 (Amgen)、山德士 (Sandoz)、萌蒂制药 (Mundipharma) 和信发生物科技 (Cinfa Biotech) 等主要制药公司继续在参比生物制剂和生物仿制药领域展开竞争，但对成本控制和监管干预的日益关注正在减少传统制药的增长机会。

亚太地区化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场趋势

亚太地区 CIN 治疗市场虽然历来受到癌症患病率上升和医疗基础设施扩张的推动，但现在由于定价压力、生物仿制药竞争以及可能减缓其增长的不断发展的治疗范式而面临着越来越大的挑战。此外，虽然市场参与者继续在该地区投资，但他们面临监管复杂性、医疗保健预算限制以及不同医疗保健系统的治疗机会不均，限制了广泛的市场扩张。

日本 CIN 治疗市场虽然传统上由高癌症患病率和强大的医疗基础设施驱动，但现在正面临着日益增加的定价压力、生物仿制药驱动的市场转变以及不断发展的肿瘤治疗范式，这些可能会减缓其长期增长。

中国 CIN 治疗市场虽然历来受到快速扩张的肿瘤学行业、强大的制药行业和日益增长的癌症患病率的推动，但现在面临着日益增长的定价压力、监管挑战和激烈的竞争，这些可能会减缓其长期增长。

拉丁美洲化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场趋势

拉丁美洲的 CIN 治疗市场虽然呈现温和增长，但面临着医疗保健差异、经济差异等方面的重大挑战。限制因素以及不断变化的治疗趋势可能会影响其长期扩张。尽管癌症发病率不断上升，肿瘤治疗的可及性也在改善，但整个地区的医疗基础设施仍然参差不齐，导致 CI​​N 治疗可及性存在差距，特别是在农村地区。

巴西 CIN 治疗市场虽然稳定增长，但日益受到经济挑战、医疗保健差距的影响。es，以及可能影响其长期扩张的不断变化的治疗趋势。尽管癌症发病率上升和医疗保健可及性的改善刺激了对粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 和支持性护理疗法的需求，但医疗保健基础设施的区域不平等和有限的政府资金为广泛采用治疗方法造成了障碍。

中东和非洲化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场趋势

中东和非洲 (MEA) 地区的 CIN 治疗市场正在温和增长，原因是癌症病例和医疗保健服务的改善。然而，市场是多样化的，该地区不同国家的 CIN 治疗可用性和基础设施存在显着差异。

沙特阿拉伯的 CIN 治疗市场正在稳步增长。这种增长主要是由癌症发病率上升和癌症患者数量增加推动的。国内的化疗。随着沙特阿拉伯医疗保健行业的不断发展，在更好地获得先进医疗保健的支持下，对 CIN 治疗的需求也在不断增长，特别是在医疗基础设施完善的城市地区。

关键化疗引起的中性粒细胞减少症治疗公司见解

全球市场上的一些主要参与者包括 Amgen Inc.、Sandoz、Coherus BioSciences、Biocon Biologics Inc.、辉瑞公司、Evive Biotech、G1 Therapeutics, Inc. 化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 治疗行业和药物开发公司不断致力于开发和升级现有技术，以改善患者的治疗效果并显着提高医疗保健效果和效率。

最新进展

• 2024 年 11 月，Evive Biotech (Evive) 和 APOGEPHA Arzneimittel GmbH (APOGEPHA) 宣布自 10 月起 Ryzneuta 在德国市场上市2024 年 2 月 7 日。

• 2024 年 2 月，Coherus BioSciences, Inc. 成功推出 UDENYCA ONBODY，这是该公司 UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv) 的体内注射器 (OBI) 展示。该产品的推出进展顺利，已在全国范围内推广，并受到医疗保健提供商的大力采用。

• 2024 年 12 月，Coherus BioSciences, Inc. 宣布已与于 2024 年 12 月 2 日与 Intas Pharmaceuticals Ltd. 签署资产购买协议，以高达 5.584 亿美元的价格剥离其 UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv) 特许经营权。

化疗引起的中性粒细胞减少症治疗市场