中国肺癌筛查市场（2025-2033）

中国肺癌筛查市场趋势

预计2024年中国肺癌筛查市场规模为5.5417亿美元，预计到2033年将达到14.9256亿美元，2025年至2033年复合年增长率为11.83%。推动市场增长的因素包括肺癌高患病率、筛查技术的进步、政府支持政策以及早期检测意识的提高。根据上海市人民政府的数据，2024年6月，肺癌被视为中国最常见和最致命的肿瘤之一，每年报告约80万例新病例，约70.0%的患者在晚期或末期被诊断出，这凸显了迫切需要有效的筛查解决方案以改善早期诊断和治疗结果。

肺癌是最常见的癌症癌症是全球癌症发病率和死亡率的主要原因，而中国负担最重。该国每年估计有 106 万新发病例和 73 万人死于肺癌，这突显了肺癌作为一项艰巨的公共卫生挑战的地位。生存结果与诊断分期密切相关：IA 期检测到的患者的 5 年生存率约为 82%，而 IVB 期仅为 7%，因此早期检测至关重要。

历史上，中国的肺癌诊断较晚，因为早期疾病几乎没有症状。 NLST（美国）和NELSON（欧洲）等随机对照试验表明，低剂量CT（LDCT）筛查可以显着降低死亡率。然而，传统的 LDCT 在国际标准未涵盖的高危人群中存在误报、过度诊断和漏检等挑战。为了解决这个问题，中国已经制定了适合本国人口的本地化筛查方案。里中国西部地区的 sk 因素分析（涵盖吸烟、慢性阻塞性肺病、肺纤维化和既往恶性肿瘤）已能够更精确地识别高风险人群。

中国方案是一个里程碑式的进步，它是一个四大支柱框架，包括：

• 筛查 - 使用三维薄层 LDCT (Tre-LDCT) 增强结节检测（96% 灵敏度）并通过风险分层C-Lung-RADS。

• 诊断 - 应用人工智能成像系统并整合新型生物标志物（例如 ctDNA 甲基化面板 LunaCAM-S 和 LunaCAM-D），以区分良恶性结节并减少侵入性活检。

• 治疗 - 结合非侵入性分子表征来指导靶向治疗（EGFR、ALK）和免疫治疗(PD-L1)，由基于人工智能的预测模型支持。

• 全流程管理 - 使用数字工具、移动 CT、5G 连接和物联网平台进行持续监控，以扩展对底层的访问服务地区。

最近的发展加强了中国在重新思考肺癌筛查方面的领导地位。 2025年4月，广州肺保健项目的研究结果表明，无论吸烟史如何，采用非基于风险的LDCT方法对个体进行筛查，检出率达到1.7%，其中82.5%的病例处于0-I期，与传统高风险标准相比，减少了漏诊。重要的是，该研究报告称，与未筛查队列相比，死亡率降低了 63%，凸显了中国进行全民筛查的潜力。

作为补充，中国研究人员正在针对非传统队列的风险模型进行创新。在2022年IASLC世界大会上，河南省肿瘤医院提出了女性非吸烟者肺癌风险预测列线图，识别出更年期、慢性呼吸道疾病、良性乳腺疾病等独立危险因素。该模型的 AUC 值高于 0.70，提供了经过验证的对增长最快的患者亚组之一进行风险分层的工具。

公私合作也在扩大获取范围。 2024 年 5 月，希望计划和百时美施贵宝基金会在云南省启动了农村肺癌护理项目，结合了 LDCT 筛查、社区宣传活动以及对 5,000 多名护士的培训，覆盖中国农村地区的 11,000 名患者。这一举措凸显了对公平性的日益重视，以及缩小服务欠缺地区的医疗保健差距。

中国也正在成为精准诊断和伴随测试领域的领导者。 2024年9月，艾德生物的泛肺癌PCR Panel获得国家药监局批准，可检测EGFR、ALK、ROS1和METex14跳跃突变，并可作为奥西替尼、克唑替尼、古马龙替尼等药物的伴随诊断。同样，燃石生物科技与Dizal联合开发的LungCure CDx也获得了NMPA的批准作为中国首个共同开发的基于NGS的伴随诊断，指导sunvozertinib（DZD9008）在EGFR外显子20插入阳性NSCLC中的使用。试验数据显示 ORR 为 60.8%，验证了基于 NGS 的伴随诊断在推动精准治疗采用方面的作用。

试点项目和监管部门批准的结果令人鼓舞：2019 年至 2023 年间，中国队列的早期检出率从 46.3% 上升至 65.6%，超早期 (IA1) 检出率从 16% 上升至 27.9%。总体五年生存率提高至 59%，其中早期病例的生存率 >90%。

展望未来，中国肺癌筛查行业预计将快速增长，推动因素包括：

• 政府支持的非基于风险的筛查策略。

• 越来越多地采用人工智能支持的 LDCT 和多模式生物标志物

• 扩大液体活检用于复发和耐药性监测。

• 增加多组学（基因组学、转录组学）的使用

• 对伴随诊断的监管支持，加速靶向治疗的普及。

虽然挑战依然存在，包括人工智能系统的可解释性、成本控制以及在不同人群中进行长期验证的需要，但中国正在针对人群进行筛查、人工智能诊断、农村准入计划和精准肿瘤学整合方面设定基准。这些创新可能会改变国内成果，并使中国成为下一代肺癌筛查和管理领域的全球领导者。

市场集中度和特征

在技术进步和研究投资增加的推动下，市场正在经历重大创新。创新包括低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 等先进成像技术的开发，该技术可以以最小的辐射暴露增强肺癌的早期检测。人工智能博士iven 工具也不断涌现，提供先进的图像分析，提高诊断准确性和速度。例如，2024 年 6 月，以其创新的基于血液的 AI 测试而闻名的 DELFI Diagnostics, Inc. 披露了其 FirstLook Lung 测试的数据。该报告强调了该测试在增强肺癌检测方面的卓越性能和潜力。 FirstLook Lung 是同类中第一个经过验证的高灵敏度测试。这一进步标志着在缩小当前筛选方法的差距方面向前迈出了重要一步。

随着公司专注于巩固自己的地位并扩大其技术能力，中国市场的并购 (M&A) 活动有所增加。市场上的主要参与者正在收购专门从事先进诊断技术和人工智能解决方案的小型公司。成熟的诊断公司与人工智能初创公司合并以整合先进的数据分析和机器学习是一个显着的趋势监管机构在诊断解决方案的批准过程中发挥着至关重要的作用。国家药品监督管理局 (NMPA) 负责监督医疗器械和诊断技术的审批和监管。最近的监管举措侧重于简化创新筛查技术的审批流程，并确保新产品符合严格的安全性和有效性标准。

中国肺癌筛查行业的产品扩张受到几个关键因素的推动，包括高患病率、技术进步和政府支持举措。公司正在扩大其产品范围，以纳入低剂量计算机断层扫描 (LDCT)、数字放射成像和人工智能增强成像系统等先进技术，以解决这一问题。

市场规模巨大。在改善医疗基础设施的区域努力的推动下不断增长重新和筛选计划。中国政府正在大力投资先进的诊断工具并扩大筛查服务的范围。一些省份启动了国家资助的举措，以提高低剂量 CT 扫描的可用性，特别是在农村和服务不足的地区，以促进早期发现和降低死亡率。 2024 年 8 月，中国医院被 GO2 指定为肺癌卓越中心 (COE)，以表彰其致力于在旧金山地区提供以患者为中心、基于证据的肺癌筛查。

癌症洞察

由于高患病率、诊断技术的进步以及政府的支持，非小细胞肺癌在 2024 年占据最大份额，达到 81.13%政策和医疗基础设施的改善。在中国，由于高吸烟率和环境污染，非小细胞肺癌尤其普遍，造成了巨大的疾病负担。据阿斯利康称，截至 2024 年 6 月，中国每年新增肺癌确诊病例超过 100 万例，占全球病例的三分之一以上。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的类型，约40%的中国患者出现EGFR突变的肿瘤。此外，很大一部分非小细胞肺癌病例是在晚期才发现的。高发病率推动了对有效筛查解决方案的需求，以实现早期检测并改善患者治疗结果。

小细胞肺癌 (SCLC) 领域预计在预测期内增长最快。尽管 SCLC 不如非小细胞肺癌 (NSCLC) 常见，但以其侵袭性和快速进展而闻名。根据美国国立卫生研究院2023年10月发布的数据，SCLC约占中国所有肺癌病例的15%。 SCLC 诊断数量的不断增加导致对有效筛查解决方案的需求不断增长。聚合SCLC 的本质需要早期、准确的检测，以提高生存率，从而推动诊断技术投资的增加。 SCLC 治疗的进步，包括新的化疗方案和靶向治疗，也有助于人们更加关注早期检测。

诊断见解

在诊断基础上，低剂量螺旋 CT (LDCT) 扫描在 2024 年占据最大份额，达到 70.89%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 LDCT 因其在检测早期肺癌方面的有效性而得到认可，特别是对于高危人群，如长期吸烟者和有致癌物接触史的个人。包括国家肺部筛查试验 (NLST) 在内的研究表明，LDCT 通过在早期、更容易治疗的阶段识别肿瘤，显着降低肺癌死亡率。检测微小的、可能危及生命的肿瘤的准确性很高rs 为其占据主导市场份额做出了贡献。

公众对早期肺癌检测益处的认识不断提高，以及筛查项目的扩大，导致了 LDCT 需求的不断增长。宣传活动和教育活动鼓励更多人接受定期筛查，推动了 LDCT 市场的增长。《中国肺癌早期发现和筛查建议》建议对 50 至 74 岁且满足以下任一条件的人群进行 LDCT 筛查，包括被动吸烟、大量吸烟、职业接触史、慢性阻塞性肺疾病和肺癌家族史。

最终用途见解

2024 年，诊断中心所占份额最大，为 45.22%。诊断中心是配备先进成像技术并由训练有素的医疗专业人员组成的专业设施。他们提供全面的诊断服务，包括低剂量螺旋 CT (LDCT) 扫描对于早期发现肺癌至关重要。这些中心集中了专业设备和专业知识，能够实现准确、高效的筛查，这是推动其巨大市场份额的关键因素。中国政府积极推动肺癌筛查项目，诊断中心是这些举措的核心。国家卫生健康委员会的政策和建议支持将 LDCT 筛查纳入常规诊断实践，进一步巩固诊断中心的作用。

医院和诊所领域预计在预测期内增长最快。医院和诊所越来越多地配备最先进的诊断技术，例如先进的低剂量螺旋 CT (LDCT) 扫描仪和 PET/CT 成像系统。这些先进的工具能够实现肺癌的精确和早期检测，使医院和诊所对于提供准确和及时的诊断至关重要。将这些技术整合到医院和诊所环境中，可以增强他们管理高风险患者和开展大规模筛查计划的能力。医院和诊所提供肺癌护理的整体方法，将筛查与治疗和后续服务结合起来。这种综合模式吸引了患者，获得从最初诊断到治疗和管理的连续性护理。在单一设施内提供全方位服务的能力推动了医院和诊所对独立诊断中心的偏好。

中国主要肺癌筛查公司洞察

中国肺癌筛查市场竞争激烈，主要参与者包括 Biodesix、DELFI Diagnostics, Inc.、GE HealthCare、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司、Siemens Healthineers AG、 Koninklijke Philips N.V.、佳能医疗系统CORPORATION、美敦力、上海联影医疗科技有限公司、Freenome Holdings, Inc.持有重要仓位。主要公司正在采取各种策略，如新产品开发、合并、合作、收购、合作和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

近期进展

• 2022年8月，河南省肿瘤医院开发并验证了中国女性非吸烟者肺癌风险预测列线图，识别出五个独立危险因素，并实现了中国女性非吸烟者肺癌风险预测列线图。预测性能（AUC ~0.70）。

• 2024 年 5 月，Project HOPE 和百时美施贵宝基金会在云南省启动了农村肺癌护理项目，旨在筛查 3,600 名成年人，培训 5,400 名护士，覆盖农村和服务欠缺地区的 11,000 名居民。

• 9 月2024年，艾德生物的泛肺癌PCR检测组合获得NMPA批准，作为EGFR、ALK、ROS1和METex14跳跃突变非小细胞肺癌患者的伴随诊断，从而可以使用奥西替尼、克唑替尼和古马龙替尼等疗法。

• 2024年9月，艾德生物还获得了NMPA批准的METex14跳跃伴随诊断检测方法

• 2025年4月，广州护肺项目的研究人员发表了具有里程碑意义的结果，显示非基于风险的LDCT筛查策略实现了1.7%的检出率，82.5%的诊断率在 0-I 期进行筛查，与未筛查队列相比，肺癌死亡率降低了 63%。

• 2025 年，肺部护理倡议还报告称，传统的 NCCN 和中国的“高风险”定义会漏掉 44-81% 的肺癌，这突显了中国进行全民筛查或扩大筛查范围的重要性。

• 3 月2022年，燃石生物与Dizal的LungCure CDx获得NMPA III级批准，这是中国首个共同开发的基于NGS的伴随诊断，指导sunvozertinib（DZD9008）在EGFR外显子20插入阳性NSCLC中的使用。

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