CINV 治疗市场规模和份额

CINV 治疗市场分析

CINV 治疗市场规模预计 2025 年为 53.8 亿美元，预计到 2030 年将达到 71.5 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 5.87%。

癌症患病率不断扩大、高致吐性化疗的广泛使用以及护理向门诊和家庭环境的稳步转移产生了持续的需求。口服和缓释制剂之所以受到关注，是因为它们适合分散的护理途径并提高了依从性，这一转变缓和了注射剂的历史主导地位。主要品牌的专利到期会给价格带来短期压力，但也为强调便利性、固定剂量组合和个性化剂量的差异化产品开辟了空间。亚太地区的监管协调和不断增加的肿瘤病例量推动了最快的区域增长，而北美则利用报销深度和临床试验基础设施仍是 CINV 治疗市场收入的最大贡献者。

全球 CINV 治疗市场趋势和见解

癌症患病率增加

FDA 于 2024 年批准的突破性肿瘤药物扩大了接受治疗的患者群体，增加了对支持性治疗止吐药的需求，老年人群的生存时间更长，进一步延长了化疗和相关恶心风险，确保发达市场人口老龄化的趋势加剧了这一趋势，因为老年患者通常需要更积极的化疗方案，并且改进的癌症筛查计划可以检测到恶性肿瘤。在早期阶段，导致更长的治疗持续时间和每位患者的累积止吐药物暴露量。

采用高度致吐化疗方案

结合蒽环类或铂类密集方案的临床方案取决于强有力的止吐预防，引导处方者使用优质 NK1 拮抗剂。一项研究显示，奥氮平、帕洛诺司琼和福沙匹坦联合治疗高危患者时，完全缓解率为 94.7%。^{[1]M. Benson，“奥氮平组合改善高危患者的 CINV 控制”，JCO 全球肿瘤学，ascopubs.org}随着精准肿瘤学确定需要强化治疗方法的患者亚组，这一趋势正在加速，从而创造了对先进止吐解决方案的持续需求。此外，免疫疗法与传统化疗的结合创造了新的致吐特征，需要专门的管理策略。

指南驱动采用三重止吐疗法

更新的 MASCC-ESMO 指南标准化了中度至高度致吐疗法的三联预防，减少了实践变异性并巩固了 NK1-5-HT3-地塞米松组合的常规使用。^{[2]跨国癌症支持护理协会，“2023 MASCC/ESMO 止吐指南”，esmo.org}共识驱动的方法在医疗保健提供者之间建立了信心，特别是在治疗决策需要强有力的证据支持的资源有限的环境中。此外，遵守指南对于报销批准变得越来越重要，为遵守推荐的止吐方案创造经济激励。

固定剂量组合和缓释制剂

Sustol 等产品提供 ≥ 5 天的覆盖范围，缓解延迟-阶段恶心控制和阻止计划外救援剂量。^{[3]A. Smith，“格拉司琼缓释片显示出不劣于帕洛诺司琼”，美国健康与药物福利，ahdbonline.com} 配方创新为面临速释版本仿制药侵蚀的制造商提供了生命周期延长的好处。 AKYNZEO（奈妥匹坦/帕洛诺司琼）等固定剂量组合可消除给药复杂性并减少用药错误，这在护理监督有限的门诊环境中尤其重要。这些配方进步还为面临传统速释产品仿制药竞争的制药公司创造了差异化机会。

专利到期导致价格侵蚀

Sancuso 等品牌失去独家经营权加强仿制药进入，压缩平均销售价格，并对现有企业的研发再投资模式提出挑战，特别是在付款人优先考虑成本最低替代方案的地区。公司通过防御策略做出反应，包括授权仿制药、基于价值的合同和生命周期管理计划，但这些方法通常会延迟而不是预防耳鼻喉科收入受到侵蚀。在新兴市场中，定价压力加剧，医疗保健系统将成本效益置于品牌偏好之上，从而加快了仿制药的采用率。

副作用概况限制了依从性

与 NK1 药物相关的镇静、便秘和罕见的癫痫样事件使长期使用变得复杂，促使剂量调整或转换，从而损害预防的一致性。随着治疗持续时间的延长和患者接受多个化疗周期，这一挑战会加剧，从而产生累积的暴露风险，需要仔细监测和潜在的剂量调整。

细分分析

按药物类别：NK1拮抗剂获得动力

5-HT3受体拮抗剂在2024年保持了44.87% CINV治疗市场份额，这一地位已确立长期的临床熟悉度。然而，随着临床医生越来越多地采用 NK1 药物，该细分市场略有增长s 用于延迟相位保护。由于指南的认可和新的每日一次配方，与 NK1 拮抗剂相关的 CINV 治疗市场规模有望以 6.71% 的复合年增长率增长。强有力的临床证据支持 NK1 的吸收，CINVANTI 等品牌将保护期限延长至 2035 年专利，为创新者提供了定价自由。

多巴胺拮抗剂和皮质类固醇的互补作用持续存在，而大麻素仍然是难治性病例的利基选择。支持奥氮平多受体阻断的证据正在改变救援治疗的偏好，特别是对于单一机制药物显示出差距的突破性恶心。随着联合治疗方案成为标准，将 NK1 成分与 5-HT3 或皮质类固醇整合在单个胶囊或输液中的制造商获得了与肿瘤诊所产生共鸣的工作流程效率。

按配方：口服给药加速

注射剂保持了 2024 年收入的 56.14%，受益于控制住院环境和初始化疗周期期间的即时生物利用度要求。医院和输液中心继续依赖静脉注射福沙匹坦和帕洛诺司琼进行第一天治疗。然而，口服细分市场正以 7.47% 的复合年增长率扩张，其中以与家庭肿瘤治疗方案相一致的每周期一次的缓释片为主导。口服制剂还可以减少护理时间和注射器处理成本，从而创造切实的运营成本节省，从而吸引基于价值的采购团队。

透皮和舌下制剂可以解决吞咽困难或阻碍口服摄入的持续恶心问题，但其使用量仍然在增加。制造商正在精炼聚合物基质以延长透皮释放时间，这一策略预计将在 2030 年以后释放未来收益。单片三联疗法的兴起说明配方创新如何能够规避仿制药驱动的价格战，在日益拥挤的市场中保持品牌差异化INV 治疗市场。

按最终用户：分散式护理获得牵引力

医院占据 2024 年收入的 44.72%，因为大多数第一周期化疗和急性毒性紧急情况仍然在三级中心进行。多药 IV 方案和报销捆绑有利于住院环境，确保医院仍然是 CINV 治疗市场的关键渠道。肿瘤诊所提供个性化剂量调整和快速随访，即使付款人将输液推向成本较低的场所，也增强了其相关性。

家庭护理和门诊手术中心的复合年增长率为 8.27%，因为付款人认识到与医院分娩相比成本降低了 20-40%。可穿戴输液泵和口服靶向治疗的增长减少了就诊时间的需求，使病情稳定的患者能够将止吐治疗转移到家里。设计患者友好型包装、数字遵守提醒和易于打开的泡罩包装的制造商将在这个不断上升的市场中赢得忠诚度。CINV 治疗市场的细分市场。

地理分析

由于既定的临床指南执行、FDA 的快速批准以及对支持性肿瘤药物的广泛保险覆盖，北美在 2024 年创造了全球收入的 37.74%。当数据显示救援药物使用量减少时，尽管采购成本较高，该地区的临床医生仍愿意采用缓释创新药物。专利到期预计将抑制年度价格增长，但癌症发病率上升和免疫化疗组合更广泛使用带来的销量扩张维持了整体市场价值。基于价值的护理模式正在推动医院系统采用长效止吐药，从而减少输液椅的占用率和再入院率。

随着中国、印度和东南亚国家扩大肿瘤学基础设施并协调监管途径，预计到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 7.08%。中国国家药品监督管理局在 2024 年批准了 228 项 NDA，其中 37% 为抗肿瘤药物，刺激了支持性护理需求。国内制造商推出具有成本竞争力的 NK1 仿制药，而跨国公司则利用加速途径推出固定剂量组合药物。药物警戒能力正在不断提高，使得数据驱动的处方纳入在公立医院中变得更加可行。

欧洲在统一的 EMA 审批和稳健的卫生技术评估的基础上保持了持续的需求，这些评估平衡了创新与成本控制。国家报销委员会强调现实世界的有效性数据，青睐记录减少抢救治疗和医院复诊的产品。中东和非洲和南美洲的新兴地区仍然是新兴的贡献者，但对于愿意本地化生产和应对分散的监管环境的公司来说，代表着战略扩张。

近期行业发展

• 2025 年 6 月：诺华宣布 Pluvicto 在转移性激素敏感药物中的 III 期 PSMAddition 试验结果积极前列腺癌，显示出统计学上显着的放射学无进展生存益处，可能会扩大治疗范式并增加需要 CINV 管理的患者群体。
• 2025 年 2 月：Heron Therapeutics 公布 2024 年全年财务业绩，CINVANTI 收入达到 1.001 亿美元，增长 5.5%，表明市场对优质 NK1 受体拮抗剂的持续需求。
• 2025 年 1 月：GSK 完成 11.5 亿美元收购 IDRx，获得了IDRX-42 用于胃肠道间质瘤，并加强其肿瘤学产品组合，对支持性护理产品开发具有潜在影响。
• 2024 年 10 月：FDA 发布了术后恶心和呕吐药物开发指南草案，提供了可能加速 PONV 适应症临床开发并扩大市场机会的监管框架。