循环肿瘤细胞（CTC）市场规模和份额

全球循环肿瘤细胞 (CTC) 市场趋势和见解

癌症发病率不断上升

到 2050 年，癌症发病率预计将上升 76.6%，死亡率将上升 89.7%，其中发展中地区的负担最为严重，其死亡率与发病率之比可能高出 2.5 倍^{[1]Bizuayehu HM 等人，“2050 年癌症的全球差异及其预计负担”，JAMA Network Open，jamanetworkopen.com}。美国预计 2025 年将出现 204 万新发病例和 618,120 例死亡^{[2]Rebecca L. Siegel 等人，“癌症统计，2025 年”，《CA 临床医生癌症杂志》，acsjournals.onlinelibrary.wiley.com}。这一趋势推动了 CTC 测试的采用，与定期成像相比，CTC 测试可以提供早期警报并更快地跟踪治疗效果。医院和门诊中心将这些检测纳入常规随访计划，从而提高了循环肿瘤细胞市场的经常性收入。

对精准医学和伴随诊断的需求不断增长

FDA 列出了 60 多种已批准的伴随诊断，其中许多都包含液体活检标记物。当组织取样不可行时，UnitedHealthcare 现在可以报销 CTC 检测费用。临床医生重视完整细胞，因为它们揭示了表型和基因型特征，可指导每个治疗周期的治疗选择，从而增强循环肿瘤细胞市场中的平台相关性。

CTC 分离和检测方面的技术改进

LP CTC-iChip 在处理多达 5 L 血液时捕获效率达到 86.1%，白细胞去除率达到 99.96%^{[3]自然出版集团，“用于 CTC 分离的快速高效的微流体细胞过滤器”，nature.com}。三棱柱阵列装置实现了 94.8% 的效率和四对数的大规模白细胞去除率。深度学习生物激光系统无需抗原标记即可提供 94.3% 的灵敏度和 99.9% 的特异性，从而扩大了异质肿瘤类型的使用范围。这些创新支持下一代工作流程，并加速循环肿瘤细胞市场的增长。

扩大风险投资和政府资助

2024 年创纪录的资本注入支持了多家 CTC 初创企业，推动了产品管道和监管提交的加速。ns。香港的 RAISe+ 计划资助的微流控 CTC 平台现已部署在超过 50 家内地医院^{[4]香港城市大学，“研究人员开发用于癌症早期筛查的创新生物检测平台”， cityu.edu.hk}。在美国，国家癌症研究所在 MyeloMATCH 精准试验中资助 CTC 模块。资金动力为创新者提供了完善捕获化学、机器学习分析和基于云的报告的资源，从而加强了循环肿瘤细胞市场。

CTC 仪器和耗材成本高昂

自动化平台的资本投资在 25 万美元至 50 万美元之间，试剂包往往超过美元每次检测 1,000 个。这些费用超出了许多公立医院的预算上限，从而推迟了采用。供应商通过租赁合同和试剂租赁模式来应对价格冲击，但经济障碍仍然存在，并影响了循环肿瘤细胞市场的近期吸收。

技术复杂性和缺乏标准化

工作流程涵盖样本抽取、富集、计数和分子读数，所有这些都由不同的协议控制。不一致的标准操作程序会造成实验室间的差异并使监管审批变得复杂。在许多成长型市场中，培训要求仍然很高，而且合格的人员稀缺。协调启动技术仍在继续，但复杂性仍然限制了循环肿瘤细胞市场的采用速度。

细分分析

按技术：分析/表征解锁下一代洞察力

检测和富集系统在 2024 年创造了循环肿瘤细胞市场收入的 59.2%。这些平台构成了每个工作流程的支柱，因为它们将稀有的细胞分开肿瘤细胞来自数十亿个血细胞。随着微流控芯片设计捕获具有更高活力的完整细胞，检测技术的循环肿瘤细胞市场规模有望稳步增长。新型激光诱导正向转移微滤可达到 88% 的捕获率和 81.3% 的存活率，支持单细胞测序研究。

到 2030 年，分析/表征部分将以 16.96% 复合年增长率增长最快。单细胞多组学的进步允许在单个 CTC 中同时进行 DNA、RNA 和蛋白质分析组织活检可能忽视的耐药驱动因素。 AI 图像分类器缩短了周转时间并减少了手动审核错误，使社区实验室可以进行高级分析。这些功能共同深化了临床价值主张，并维持了循环肿瘤细胞市场的溢价。

按产品：软件和服务势头强劲

到 2024 年，试剂盒和试剂占据循环肿瘤细胞市场收入的 63.54%，因为每次测试都需要一次性抗体混合物、磁珠和染色染料。制造商推出了针对上皮-间质转化标记物的试剂包，从而扩大了在转移性疾病中的效用。

软件和服务的增长速度最快，到 2030 年复合年增长率为 15.84%。云平台托管安全图像库、机器学习模型和自动报告仪表板。学术团体共享带注释的细胞图像来完善算法，从而提高低硅的灵敏度样本。订阅分析创造了新的收入层，并加强了循环肿瘤细胞市场中的客户锁定。

按样本：骨髓显示出巨大潜力

血液样本仍然是 2024 年 60.41% 的所有检测的选择，因为放血是常规检查并且已建立报销制度。增强型免疫磁珠和基于尺寸的过滤器将纯度推向了之前的基准，从而保持了高需求。

骨髓提高了血液肿瘤和早期转移的敏感性。其在循环肿瘤细胞市场的份额以 19.38% 的复合年增长率加速增长。当肿瘤学家需要最大检测能力时，特别是在微小残留病监测期间，他们会接受更具侵入性的抽吸。试点计划确认骨髓 CTC 计数与复发风险相关，并指导辅助治疗升级。

按应用：临床使用捕获份额

研究项目占循环的 52.8%到 2024 年，肿瘤细胞市场份额将增加。拨款和制药合作伙伴关系推动了转移生物学、生物标志物发现和药物反应建模方面的研究量。多分析物液体活检项目将 CTC 与 ctDNA 和细胞外囊泡相结合，以更全面地绘制肿瘤进化图谱。

临床应用的复合年增长率高达 17.42%，因为实时监测支持更快的治疗调整。乳腺癌和前列腺癌研究表明，第一个周期后 CTC 计数增加两倍，预示着无进展生存期较短，从而触发早期治疗方案转换。不断积累的证据有助于纳入指南并扩大报销范围，将循环肿瘤细胞市场扩展到社区肿瘤学。

按最终用户：生物制药需求激增

由于综合癌症中心部署了用于治疗选择和复发监测的内部平台，2024 年医院和诊所的收入将占 39.1%。扩大保险范围具体适应症加强了常规订购。

生物制药公司以 18.72% 的复合年增长率扩张。试验申办者收集 CTC 用于患者分层、药效学终点和作用机制研究。循环肿瘤细胞市场受益于这些合同，因为每个登记受试者都需要进行一系列测试来推动试剂的通过。试剂盒制造商和药物开发商之间的合作也加速了伴随诊断的批准。

地理分析

2024年，北美占据循环肿瘤细胞市场收入的44.28%。该地区受益于先进的肿瘤中心、强大的支付框架和广泛的研究资金。 FDA 不断扩大其伴随诊断清单，从而激发了医院的采用。癌症发病率不断上升，预计到 2025 年美国新增病例将达到 200 万，这确保了检测量的一致性。加拿大也呈现出类似的趋势h 省级计划试点液体活检报销以抵消成像费用。

欧洲排名第二。欧洲液体活检协会等研究网络协调德国、法国和英国的方案标准化和能力验证。这些国家成立了公私联盟，评估 CTC 计数以及放射学数据，以完善应对标准。东欧卫生部对肿瘤科进行现代化改造，并越来越多地进口交钥匙 CTC 分析仪，从而提高了循环肿瘤细胞市场的区域收入。

亚太地区是增长最快的地区，到 2030 年复合年增长率锁定为 16.06%。中国将国家和风险资本引导至微流控制造，这降低了国内医院的平台成本。香港城市大学的微流控系统已推广到五十家医院，并激励进一步在省内推广。日韩将连续离心切片纳入国民罐头cer 中心，而印度的私人实验室则投资试剂租赁模式以扩大使用范围。政府筛查指令和人口规模放大了循环肿瘤细胞市场的增长潜力。

中东、非洲以及南美代表着新兴机遇。作为国家卫生战略的一部分，沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国建立了配备 CTC 套件的专业癌症研究所。巴西为圣保罗和里约热内卢的领先肿瘤医院增加了液体活检模块。国际援助计划将紧凑型 CTC 分析仪与培训研讨会捆绑在一起，以提高诊断公平性，并为长期扩张奠定基础。

竞争格局

循环肿瘤细胞市场适度集中。领先供应商——Menarini Silicon Biosystems、QIAGEN、Bio-Techne、Thermo Fisher Scientific 和 Precision 医学——主导行业活动。 QIAGEN 通过多重 RT-PCR 面板补充了 AdnaTest 分离套件，可在同一工作流程中检测可操作的突变，从而扩展精准肿瘤学项目的价值。 Bio-Techne 将外泌体检测与 CTC 试剂盒捆绑在一起，为临床医生提供多分析物解决方案。 Thermo Fisher 与国家癌症研究所合作，将 CTC 模块集成到 MyeloMATCH 精密伞试验中，从而创建真实世界的验证数据并提高可信度。 Precision for Medicine 为喜欢外包测试的制药客户提供了参考实验室服务。

新兴创新者推出了差异化的捕获表面、声波聚焦芯片和纳米结构基材，将产量和纯度推向了现有水平。 ANGLE 的 Parsortix 系统在转移性乳腺癌中获得 FDA 批准，并销售适合下游培养的完整 CTC 采集设备。 Sysmex Inostics 部署 d数字 PCR 来分析用微流控芯片收集的单细胞，在超灵敏突变追踪领域建立了一个利基市场。

人工智能提供商现在销售可插入现有成像站的软件附加组件，并将手动审查时间缩短 60%。随着固定设备价格呈下降趋势，供应商加倍扩大试剂目录以保持利润。结合云分析、仪器维护和持续软件更新的服务合同有助于留住客户并稳定循环肿瘤细胞市场的收入流。