报告概述

全球临床试验耗材市场规模预计将从 2023 年的31 亿美元增至 2033 年的64 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为7.5% 2024年至2033年。

复杂疾病的兴起和创新疗法的发展推动了临床试验需求的不断增长，正在加速临床试验用品市场的发展。公司越来越注重简化供应链，以确保在多个试验地点有效分配研究药物、诊断试剂盒和实验室用品。分散式临床试验 (DCT) 等先进技术的集成彻底改变了试验的进行方式。

例如，2022 年 4 月，Thermo Fisher Scientific 旗下 PPD 与 Matrix Clinical Trials 合作，提供分散式解决方案，使试验直接进行直接给患者。此次合作强调了向以患者为中心的试验的转变，减少了地理障碍并提高了参与率。市场机遇包括冷链物流、供应链管理软件和个性化医疗的进步。

此外，虚拟试验、实时数据监控和加强监管等趋势正在重塑格局，为临床试验供应的创新提供了重大机会。

关键要点

• 市场规模：预计到 2033 年，全球临床试验用品市场规模将从 2023 年的31 亿美元增至约64 亿美元。
• 市场增长：在 2024 年到 2024 年的预测期内，市场将以 7.5% 的复合年增长率增长。 2033年。
• 阶段分析：第三阶段部分领先2023 日，由于后期临床试验数量不断增加，市场份额达到 42.9%。
• 服务分析：由于全球临床试验的复杂性不断增加，供应链管理占据了 33.6% 的显着份额。
• 最终用途分析：制药和生物技术公司细分市场增长迅猛，收入份额为56.1%。
• 治疗领域分析：肿瘤领域大幅增长，收入占比35.8%。
• 区域分析：北美在 2023 年以 40.1% 的最高收入份额主导市场

阶段分析

III 期细分市场在 2023 年处于领先地位，由于后期临床试验数量不断增加，其市场份额达到 42.9%。 III 期试验典型通常涉及更多的患者群体，这大大增加了对研究药物、安慰剂和包装材料等试验用品的需求。人们越来越重视慢性病和罕见病新疗法的开发，这可能会进一步支持这一趋势。

此外，与 III 期试验相关的高成本和复杂性预计将推动外包给合同研究组织 (CRO)，从而增加对高效供应链管理和物流的需求。 III 期试验（尤其是肿瘤学和免疫学领域）的批准数量不断增加，也支持了该细分市场的增长。

服务分析

由于全球临床试验的复杂性不断增加，供应链管理占据​​了 33.6% 的显着份额。有效的供应链管理对于确保跨不同领域的临床试验材料的及时交付至关重要地域，特别是随着试验变得更加跨国化。对冷链物流和温度敏感处理的需求不断增长，特别是生物制剂和先进疗法，预计将增加对专业供应链解决方案的需求。

此外，数字跟踪和监控技术的进步，包括实时可见性和预测分析，可能会提高供应链运营的效率。最大限度地减少浪费和优化库存的压力越来越大，进一步推动了该细分市场的增长。

最终用户分析

由于药物开发渠道数量不断增加以及研发投资不断增加，制药和生物技术公司细分市场的收入份额达到56.1%。这些公司预计将主导开展临床试验，特别是在肿瘤学、免疫学和罕见疾病领域，这需要专门的供应和物流。

生物制品、基因疗法和个性化医疗的持续创新预计将增加制药和生物技术公司对临床试验材料的需求。此外，将试验管理外包给合同研究组织 (CRO) 的趋势可能会产生对高效供应链管理和专业试验用品的额外需求。

治疗领域分析

由于全球癌症患病率不断上升以及开发新药的紧迫性，肿瘤学领域大幅增长，产生了 35.8% 的收入比例。疗法。肿瘤学试验的复杂性和持续时间较长，通常需要多种临床供应，如研究药物、联合疗法和个性化治疗，预计将有助于该细分市场的扩张。

此外，预计越来越多的免疫肿瘤学和靶向治疗试验将增加对专业临床试验用品的需求。对癌症研究的投资不断增加以及支持肿瘤药物开发的政府举措进一步刺激了该治疗领域的增长。

主要细分市场

按阶段划分

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 阶段IV

按服务

• 物流与配送
• 供应链管理
• 包装
• 存储和保留
• 标签
• 与盲法
• 制造
• 比较品采购

按最终用户

• 制药和生物技术公司
• 合同研究组织
• 医疗器械公司

按治疗领域划分

• 肿瘤学
• 心血管
• 消化系统疾病
• 中枢神经系统和精神疾病
• 传染病
• 免疫学
• 血液疾病
• 代谢性疾病
• 其他

驱动因素

对优化临床试验的日益关注推动临床试验用品市场

对优化临床试验的日益关注预计将推动临床试验用品市场制药公司和研究机构努力提高效率。增强的患者招募流程、更好的临床地点选择和简化的试验计划是促进市场增长的关键因素。

2022 年，Thermo Fisher Scientific 与 Medidata 合作，利用来自全球 26,000 项试验和超过 800 万患者的数据，加速患者招募并优化临床试验执行。此次合作体现了人们越来越重视数据驱动决策以提高试验效率。随着越来越多的公司专注于减少与试验相关的时间和成本，对高效的需求临床试验用品预计将增加。

限制

药物开发成本上升抑制临床试验用品市场

与药物开发相关的成本上升预计将阻碍临床试验用品市场的增长。药物开发，尤其是先进疗法的开发，通常涉及材料、制造和监管合规方面的大量财务投资。这些高昂的成本给小型生物技术公司带来了障碍，并可能延迟或限制临床试验的规模。

此外，复杂的方案、专用设备和后勤挑战进一步增加了总体费用。这种财务负担阻碍了公司同时进行多项试验的能力，从而限制了市场的增长。在保持质量的同时降低成本的压力继续给临床试验用品行业带来挑战。

机遇

细胞和基因疗法的不断发展为临床试验用品市场带来了机遇

细胞和基因疗法的不断发展为临床试验用品市场带来了重大机遇。随着生物制药公司大力投资这些下一代治疗方法，对专业用品和物流支持的需求不断增长。2021 年 4 月，康泰伦特扩大了其在费城临床供应服务设施的能力，以支持细胞和基因疗法申办者的独特需求。

这些疗法需要先进的处理和分配方法，从而推动对定制临床试验用品的需求，随着公司在专业治疗开发领域不断创新，个性化疗法的研究和试验的激增预计将促进市场增长。

M 的影响。宏观经济/地缘政治因素

宏观经济挑战和地缘政治不稳定对临床试验用品市场产生重大影响。通货膨胀和原材料成本上涨推高了生产费用，增加了试验申办者的财务负担。汇率波动会造成价格波动，使国际供应合同变得更加复杂。此外，贸易战或制裁等地缘政治紧张局势扰乱了全球供应链，延迟了重要临床试验材料的及时交付。

然而，为应对公共卫生挑战，特别是在大流行期间，政府增加了对药物研究的资助，增加了对临床试验用品的需求。制造业本地化和减少对全球供应链依赖的努力创造了增长机会。随着政府和组织优先考虑医疗保健创新，市场仍有望实现长期扩张。

最新趋势

不断增加的合作和伙伴关系将推动临床试验用品市场

不断增加的合作和伙伴关系预计将推动临床试验用品市场的增长。2023 年 1 月，ASLAN Pharmaceuticals 与 Thermo Fisher Scientific 合作，利用 Thermo Fisher 在以下方面的专业知识，为即将进行的 3 期研究生产 Eblasakimab 高浓度制剂：生物制品制造。

同样，2021 年 4 月，Parexel 和 Veeva Systems 合作，利用 Veeva 的先进云技术增强临床试验流程。2023 年 3 月，Icon Plc 和 LEO Pharma 结成战略联盟，以改善 LEO Pharma 的临床试验运营，重点关注以患者为中心的方法和成本效率。

这些合作伙伴关系突显了主要参与者联手优化临床试验物流并确保必需品稳定供应的趋势。作为合作材料。随着疾病的不断发展，市场可能会受益于效率和创新的提高。

区域分析

北美在临床试验用品市场上处于领先地位

由于加大力度提高临床研究中的患者多样性和包容性，北美以最高的收入份额（40.1%）占据市场主导地位。这一扩张的一个重要推动力是 Thermo Fisher Scientific Inc. 与全国少数民族质量论坛 (NMQF) 于 2023 年 7 月开展的合作。这种合作关系是通过 NMQF 代表性临床试验联盟 (ARC) 推动的，旨在提高历史上代表性不足的患者群体在临床试验中的参与度。

临床研究数量的不断增加，加上对个性化医疗的投资不断增加以及试验方案日益复杂，也促进了对可靠和有效的需求完善的供应链。先进物流技术的采用以及对生物制品专业存储解决方案的需求进一步推动了该地区的市场。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于制药和生物技术行业不断扩大，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。 2023 年 2 月，康泰伦特耗资 220 万美元完成了新加坡临床供应设施的扩建，占地面积增加至 31,000 平方英尺，并增加了 35 台超低温 (ULT) 冰箱。这一扩张预计将支持该地区不断增长的临床试验需求，特别是需要专门存储的生物制剂和基因疗法。

政府吸引临床研究投资的举措，以及在中国和印度等国家进行的临床试验数量不断增加，都对有望进一步推动市场增长。试验管理方面基础设施的增强和专业知识的增强可能会促进亚太地区整体临床研究生态系统的发展。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

主要参与者临床试验用品市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，并实施旨在增强竞争地位的战略举措。临床试验用品市场的主要参与者专注于优化供应链管理，以确保在全球试验地点及时交付材料。他们与制药和生物技术公司建立战略合作伙伴关系，提供满足特定研究要求的定制解决方案。

扩大他们的地理足迹，特别是在新兴市场，使他们能够支持全球范围内越来越多的临床试验。公司投资实时跟踪系统等创新技术，以提高效率和合规性。此外，他们在运营中强调可持续性和成本效益，以提高竞争力并吸引具有环保意识的客户。

主要参与者

• UDG医疗保健
• Thermos Fischer Scientific, Inc.
• 夏普包装服务
• Piramal Pharma Solutions
• PAREXEL International Corporation
• Movianto GmbH
• Marken
• Catalent Pharma Solutions
• Calyx
• Almac Group

近期动态

• 2023 年 7 月，Almac 集团宣布在其位于英国克雷加文的全球总部开设定制的 GMP 仓库和调度中心。该设施将支持与活性药物成分相关的所有制造和实验室活动，从开发到商业化。此次扩张预计将增强公司满足临床试验用品市场不断增长的需求的能力，提高供应链管理效率。
• 2023年4月，Almac Group（英国）推出了 IXRS3 合作伙伴网络，旨在加速 ADV 的开发和部署为生物制药申办者提供先进的电子临床解决方案。该举措将通过简化定制 eClinical 系统的创建、提高申办者的速度和效率，促进临床试验用品市场的增长。
• 2023 年 3 月，eClinical 监管服务和解决方案提供商 Calyx 推出了一项名为 Calyx Supply 的基于模拟的临床试验供应预测服务。这项服务得到了内部统计设计和试验供应咨询专家的支持，预计将加强临床试验中的供应链规划，通过优化申办者的供应预测来促进市场增长。
• 2022 年 8 月，Marken（美国）收购了 Bomi Group（意大利），以扩大其在欧洲和拉丁美洲主要市场的冷链能力。此次收购增强了 Marken 在医疗保健物流领域的全球影响力，增强了其满足医疗保健领域对冷链解决方案不断增长的需求的能力。临床试验用品市场。
• 2021 年，Thermo Fisher Scientific 以 174 亿美元收购了领先的临床研究服务提供商 PPD, Inc.。此次收购扩大了 Thermo Fisher 的产品组合和全球影响力，增强了其提供端到端临床试验解决方案的能力，对临床试验用品市场产生了重大影响。