报告概述

临床试验市场规模预计将从2022 年 4501 亿美元增至到 2032 年 8865 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 7.2% 的速度增长2023年至2032年。

为发现新的治疗方法（例如新的饮食、医疗设备或药物）而对人体进行的研究被称为临床试验。此外，它还用于确定它对人类是否安全有效。

推动临床试验市场扩张的主要因素包括发展中国家对临床试验的需求不断增长、老年人口不断扩大、临床试验的全球化和技术进步。预计利用在线资源提高临床试验患者招募率也将有助于市场的扩张。

市场的整体增长药物开发活动的全球化和慢性病发病率的上升也加速了这一趋势。然而，这些临床试验的高昂成本阻碍了市场的扩张。此外，预计批准期的延长将阻碍市场的整体增长。

由于制药行业对临床研究组织 (CRO) 的需求不断增加，预计该市场将产生盈利机会。这是由于 CRO 拥有多样化的专业知识以及在临床试验中采用先进技术。另一方面，由于缺乏操作设备的熟练人员，市场的扩张可能会受到阻碍。

主要要点

• 预计到 2032 年，全球临床试验市场将从 4501 亿美元增至 8865 亿美元。 2022年。
• 市场预计将以复合年增长率稳定增长（2023-2032 年预测期间的复合年增长率为 7.2%。
• 在各个阶段中，与早期阶段相比，由于大规模患者参与和先进试验要求的推动，III 期产生了最高的收入份额。
• 由于对连接早期研究和大规模患者结果的功效研究的需求不断增长，II 期获得了第二大收入份额。
• 肿瘤临床试验占据了最大的市场收入份额，反映出患病率不断上升癌症和全球先进治疗研究的需求。
• 由于其广泛的研究渠道和大规模的试验投资，制药和生物制药公司预计将继续成为领先的最终用户领域。
• 北美以 47.2% 的份额主导市场，2022 年价值 2,124 亿美元，预计将保持领先地位。

阶段分析

第三阶段细分有 Co比其他阶段获得了最高的市场收入，而第二阶段获得了第二高的位置。

全球市场收入的最大部分来自于第三阶段细分市场。 III 期试验受试者最多，费用也最高。 III 期需要更多的患者和更长的治疗时间。从市场份额来看，二期细分市场位居第二。此外，它是第三阶段第二昂贵的阶段。本研究由两部分组成：第一部分探索多种剂量并进行功效研究；第二阶段最终确定剂量。

第二阶段至关重要，尤其是在与肿瘤学相关的研究中。据 FDA 称，大约 33.0% 的药物通常要经过 II 期试验。此外，目前第二阶段的几种疗法和疫苗已被批准用于治疗 COVID-19，从而促进了市场扩张。目前有 43 种 COVID-19 疗法处于 II 期开发中洛佩特。阿斯利康公司； AB 科学公司； Apeiron Biologics GmbH； Arch Biopartners 有限公司； 4D 制药公司；应用治疗公司；还有其他公司正在研究这些疫苗。

企业正在共同努力加快疗法和疫苗的开发。例如，礼来公司和 AbCellera 共同开发疫苗；与比尔及梅琳达·盖茨基金会、诺华、葛兰素史克和默沙东合作。此外，赛诺菲和葛兰素史克正在合作开发一种辅助性 COVID-19 疫苗。

适应症分析

肿瘤领域占据了最大的收入份额。

在全球市场中，肿瘤学领域产生了最可观的收入。此外，预计该细分市场在预测期内将经历最高的复合年增长率。制药行业正在投入更多资金用于肿瘤治疗产品的临床和临床前开发根据美国食品和药物管理局 (FDA) 和其他各种来源的数据，预计心血管疾病领域的复合年增长率将实现盈利增长。由于全球范围内对平价药物的需求不断增长，该市场的研发 (R&D) 投资显着增加，目前有超过 190 种药物正在研发中。

大多数正在开发的药物旨在治疗心力衰竭、中风、血管疾病和血脂紊乱。预计低收入和中等收入国家对平价药品的需求不断增长将增加政府研发支出，从而促进市场扩张。相反，当前的大流行阻碍了临床试验寻找有效治疗方法的努力。

据报道，大流行已导致至少 18 家制药或生物技术公司的临床试验中断。平均新增数量2020 年 3 月，全球入组患者数量同比减少约 65.0%。日本和印度的下降幅度分别为 84.0% 和 43%，而美国的下降幅度为 67.0%。

最终用户分析

预计制药和生物制药公司细分市场将在整个预测期内保持最高的市场地位。

由于制药和生物制药公司的增长以及私营和公共组织为发展制药行业而采取的举措，制药和生物制药公司部门是最重要的贡献者，预计在整个预测期内将保持领先地位。

由于慢性和罕见疾病患病率的上升、临床试验数量的增加以及制药和生物制药领域研发活动投资的增加尽管与医药行业相比，临床研究组织细分市场预计在预测期内将出现显着增长。

主要细分市场

基于阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 阶段IV

基于适应症

• 疼痛管理
• 肿瘤学
• 中枢神经系统疾病
• 糖尿病
• 肥胖

基于最终用户

• 制药和生物制药公司
• 临床研究组织
• 医疗保健提供者

驱动程序

外包临床试验有利于全球临床试验市场。

由于先进医疗技术的使用不断增加以及对新药的需求不断增长，临床试验行业正在全球范围内迅速扩张。但由于药品批准率低、成本高，随着生物技术和制药公司的发展进程加快，对临床试验的需求可能会减少。

因此，更多的临床试验活动被外包给合同研究组织（CRO），这有助于申办者节省金钱和时间。正因为如此，他们可以主要集中精力寻找有效的药物。从长远来看，外包临床试验将成为最新的关键趋势，并使全球市场受益匪浅。

市场可能受益于各国政府的支持。援引消息人士的话称，世界卫生组织开发了“Solidarity”，这是一项旨在寻找 COVID-19 治疗方法的全球临床试验。为了评估它们应对新型冠状病毒的功效，它将四种治疗方案的有效性与医疗保健标准进行了比较。作为疫苗“团结试验”之一，世界卫生组织（WHO）也确认成立国际联盟，开发多种候选疫苗，以帮助阻止病毒的传播。

限制

预算限制和缺乏外国直接投资限制了市场增长。

一些国家缺乏基础设施和研究设施可能是限制增长的因素之一。专业学术临床研究中心 (CRC) 和临床试验单位 (CTU) 等研究基础设施提供各种服务，例如针对特定疾病的临床研究。然而，由于预算限制和缺乏外国直接投资，许多发展中国家通常缺乏这些。

机遇

技术的创新进步和多项政府举措推动了市场增长。

预计政府的多项举措和技术先进的数字解决方案的扩大使用将有助于市场的扩张。另一个增加慢性疾病负担的因素临床试验市场的需求是不断扩大的老年人群。

公司越来越重视开发针对遗传或罕见疾病的新药物，这些疾病需要专门和有针对性的临床试验来应对此类疾病发病率的上升。预计该行业的增长将受到其推动。

治疗和新测试是广泛临床试验的主题，研究它们如何影响人类健康结果。患者和不同人群自愿参与临床试验，检验生物制品、药品、医疗器械等医学介入研究。监管机构在整个研究期间密切监控临床试验的四个阶段。

区域分析

北美在预测期内主导全球临床试验市场。

北美在全球市场中占据 47.2% 的份额。预计在整个预测期内将保持其主导地位。这是因为新技术正在该地区更多的临床试验中使用，并且更多的资金用于研发。 PRA Health Sciences 和 IQVIA 等大公司预计将通过在临床试验的各个阶段整合虚拟服务来加速北美市场的扩张。

此外，由于政府对美国市场临床试验的有利支持，预计需求将会上升。 FDA于2020年3月启动了冠状病毒治疗加速计划（CTAP），以加速冠状病毒相关全球疾病疗法的开发。该计划使用各种方法尽快为患者提供新的治疗方法，同时确定它们是否有益。

由于拥有大量患者库，便于招募，预计亚太地区将以更快的速度增长预测期内最快复合年增长率为 6.8%。全球大流行是市场的关键驱动因素之一。

由于其高质量和快速周转，亚太地区最重要、经验最丰富的生物技术 CRO“Novotech”报告说，生物技术赞助商的研究需求不断增加。对于 COVID-19 试验，许多生物技术公司更喜欢亚太地区，因为该地区患者数量庞大且程序快捷。

关键地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
  • 墨西哥

• 西方欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 其他西方国家欧洲

• 东欧
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克共和国
  • 希腊
  • 东欧其他地区

• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区

• 拉丁语美国
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 拉丁美洲其他地区

• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • 科威特
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

无锡药明康德扩大服务能力，加速细胞和基因疗法的开发、生产和上市。此外，Acurian 和 Synexus 推出了 SynexusPlus，以提高临床试验的效率。

g全球临床试验市场竞争异常激烈。医药产品开发公司、IQVIA, LLC、PAREXEL International Corporation 和 Charles River Laboratory 是该市场的一些参与者。快速采用尖端技术来改善医疗保健是影响竞争性质的关键因素。为了保持市场份额并扩大产品线，主要参与者频繁进行并购和新产品发布。

例如，药明康德于2020年1月宣布推出完全集成的腺相关病毒载体悬浮平台，以加速细胞和基因治疗的开发、生产和上市，从而扩大了服务能力。

Acurian和PPD旗下的Synexus推出了SynexusPlus，这是一种针对患者的现场解决方案参加临床研究。预计这一举措将提高临床试验的效率。此外，它还有助于减少现场足迹，这在当前的大流行期间很有帮助。

下面列出了一些最著名的全球临床试验市场参与者。

市场主要参与者

• 礼来公司
• Parexel International Corporation
• 辉瑞
• 查尔斯河实验室
• Syneous Health
• Novo Nordisk A/S
• IQVIA
• ICON Plc。
• 其他主要参与者。

主要行业发展

• 2024 年 6 月：Charles River Laboratories 完成了对基因治疗合同开发和制造组织 Vigene Biosciences 的收购（CDMO）。该交易价值 2.925 亿美元，并根据未来业绩额外支付高达 5750 万美元的或有付款，显着增强了 Charles River 在基因疗法和基因修饰细胞疗法的病毒载体制造方面的能力。此次收购与 Charles River 扩大其在高增长细胞和基因治疗市场的投资组合的战略。
• 2024 年 6 月：Parexel International Corporation 签订了最终协议，将被 Pamplona Capital Management 收购。此次交易价值约 50 亿美元，包括以每股 88.10 美元现金收购 Parexel 的所有已发行股票，较之前的股价大幅溢价。此次收购将使 Parexel 转型为一家私营公司，从而增强其利用市场机会的灵活性和能力。
• 2023 年 5 月：Syneos Health 宣布将被包括 Elliott Investment Management L.P.、Patient Square Capital 和 Veritas Capital 在内的私人投资公司财团收购。该交易价值约 71 亿美元，旨在利用 Syneos Health 在生物制药解决方案方面的能力来推动e 进一步投资并加强医疗创新。此次收购预计将于 2023 年下半年完成，并于 2023 年 8 月获得 Syneos Health 股东批准，使 Syneos Health 成为一家私营公司
• 2023 年 3 月：辉瑞完成了对 Seagen 的收购，这是增强其肿瘤产品组合的重大举措。此次收购增强了辉瑞利用 Seagen 先进的抗体药物偶联物 (ADC) 技术的能力。此次战略收购旨在加速创新癌症治疗的推出，扩大辉瑞在肿瘤领域的影响力。