临床试验现场管理组织市场（2024 - 2030）

临床试验中心管理组织市场摘要

除此之外，COVID-19 大流行对临床试验需求做出了重大贡献，截至 2022 年 4 月 12 日，超过 4,645 项针对 COVID-19 的研究处于活跃阶段。强大的研发管线和赞助商是这个市场增长的关键决定因素。

近年来，临床试验的数量大幅增加。根据 Clinical Trials.gov 的数据，2020 年临床试验总数为 325,773 项，而截至 2022 年 4 月，临床试验数量为 410,903 项。临床试验活动的增加使临床试验现场管理组织的市场获利。临床试验的复杂性增加了对 CRO 的需求。大量提供临床试验现场管理组织解决方案的 CRO 进一步促进了市场增长。

在大流行期间，临床试验被暂停，以减少 COVID-19 病毒的传播。然而，由于对疫苗、诊断和治疗的需求日益迫切，临床试验在采取社交距离措施后得以恢复。全球公共组织在研发方面投入了大量资金，以支持 COVID-19 疫苗和疗法的临床试验。例如，截至 2022 年 2 月，英国政府投资 1.191 亿美元支持牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗的开发。预计这将对临床试验中心管理组织市场产生积极影响。

临床研究中心历来是一个高度分散的部门，主要由兼职医生执业和小型独立公司。整合正在以前所未有的速度发生，站点在共同所有权或管理下聚集在一起，作为单一网络运行。临床研究行业的临床试验中心有两种商业模式：独立的研究中心，或专门的研究中心，以及医师附属的临床试验中心。

阶段洞察

根据阶段，III 期细分市场在 2023 年的收入份额最大为 54.16%，预计在预测年内也将出现类似的趋势。 III 期临床研究比早期阶段更加复杂。该阶段还包括比任何其他阶段更多的患者，这增加了现场管理服务需求。此外，由于样本量和研究设计需要最佳水平的精确剂量，因此在此阶段的失败率也是最高的。这些并发症进一步促进了细分市场的需求。

第一阶段细分市场是预计在预测期内复合年增长率将达到 6.63%。研发支出的激增和创新治疗需求的增加推动了第一阶段试验的需求，从而促进了对现场管理服务的需求。全球疾病负担沉重，对新研究的需求可能会加速对细分市场增长的影响。

区域见解

亚太地区预计在分析时间范围内复合年增长率为 6.87%。由于良好的监管合规性、不断增长的患者群体、廉价的研究成本以及作为试验地点的多个精英临床机构的存在，该地区已成为开展临床试验的热点。因此，上述因素正在支持站点管理服务需求，从而促进市场增长。

作为独立合同研究组织 (CRO) 运营的站点管理组织在众多领域中具有一些显着优势。在不断发展的亚洲临床试验市场中，快速招募大量患者至关重要。它们通常在地区医生或医院医生担任调查员时使用。大多数研究访视由患者的私人医生监督，并由实践/研究护士协助。此类 SMO 将负责现场培训和援助，并成为区域协调框架的一部分。此外，患者是通过医生访问和数据库搜索来招募的，使得该模型适合大量患者入组。

市场动态

临床试验扩展到新兴市场以及针对多种慢性疾病的新疗法的开发促进了市场增长。此外，制药公司外包给 SMO 以获得专业知识和资源，而无需维护内部基础设施。这种外包趋势使赞助商能够专注于核心竞争力SMO 负责药物开发和营销等工作，而 SMO 则负责临床试验场地管理、患者招募和监管合规性。此外，制药公司可以根据每个临床试验的具体需求扩大对 SMO 的参与。这种灵活性在动态和多变的临床研究领域尤其有价值。因此，上述因素对市场增长产生了积极影响。

私募股权和其他机构投资者更多地参与临床试验场所。私募股权公司的投资主题提供了在高度分散的行业中整合业务的机会，从而产生具有规模经济的可预测现金流业务。许多公司正在积极寻求独立网站，作为汇总战略的一部分。他们更喜欢收购具有最低收入规模、可预测的正 EBITDA 记录和多样化 PI 基础的网站，或者至少是一个活跃的 PI同意长期留任。其他机构资助的公司正在追求仅限医生的模式。这些公司正在探索与大量医疗机构建立关系，以扩大规模。大型卫生系统因其规模和覆盖面而成为特别有吸引力的合作伙伴，无论是在 PI 还是患者方面。

服务/组件洞察

基于服务/组件，项目管理部门在 2023 年占据了最大的收入份额，超过 25.0%。临床试验被认为是一个大型且复杂的项目。项目管理涉及多个复杂的组件和移动部件。其中包括研究设计、招募、实验室、研究产品、数据、材料和现场管理等组成部分。在开始临床试验之前可以利用各种项目工具和模板来成功设计和执行临床试验。多种工具包括 Microsoft Access、Excel、SharePoint、Outlook、Visio 和基于网络的应用程序。临床试验项目管理生命周期包括团队管理、研究启动、临床评估、招募和干预。

现场监测部分预计在整个预测期内实现最快的复合年增长率，达到 6.62%。现场监测服务记录临床试验的进展，并确保按照临床研究的SOP进行监测和报告。临床试验场所需要按照 GCP 的要求进行监控。临床试验数量的不断增加，提高了临床试验现场管理机构市场对现场监测服务的需求。

治疗领域洞察

从治疗领域来看，CNS 细分市场占据主导地位，2023 年收入份额为 16.3%。CNS 相关疾病的高患病率促进了临床试验的需求，从而推动了细分市场的增长。对于即时此后，世界卫生组织在 2023 年报告称，全球有超过 5500 万人患有痴呆症。老年人口的增长是痴呆症高患病率的主要原因之一。各个公共组织增加对中枢神经系统临床研究的资助预计将改善对现场管理的需求，并可能支持细分市场的需求。

预计在预测期内，肿瘤学细分市场的复合年增长率将达到 6.66%，是市场上最快的。癌症是全世界死亡的主要原因之一。据世界卫生组织（WHO）预测，到2040年，将有3020万人可能患有癌症。慢性病的高患病率增加了对癌症的研究需求；这是细分市场增长的主要原因。久坐的生活方式进一步导致癌症发病率，预计将进一步促进疾病发病率，从而促进癌症试验的研究需求。

主要公司和市场份额见解

Me收购、收购和合作等是主要参与者为保持市场份额而采取的关键战略。例如，2022 年 4 月，ClinChoice 与临床研发解决方案提供商 Cloudbyz 合作。通过此次合作，Cloudbyz 提供其临床研究管理技术平台，帮助 Clinichoice 开展临床研究，提供场地识别、场地可行性和临床监测等服务。同样，2021 年 9 月，Elligo Health 以 1.35 亿美元收购了 ClinEdge，以扩大其临床试验服务范围。

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