临床试验支持服务市场（2025 - 2030）

临床试验支持服务市场摘要

制药公司的（研发）风险每年都在稳步增长，这主要是由于专利到期。普通专利在20年后终止；在制药领域，有一项安排规定仿制药在 10 年后进入市场。因此，企业正在提高研发兴趣，以加速药物的进步，从而扩大整个市场。 

临床试验支持服务对于药物的分析设计和临床测试等非常有用。它还涵盖了诸如加强临床测试地点、保护和存储等任务研究药物、药物剂量计算和试剂盒处理。临床前基础工作和研究由临床测试支持服务提供，其中包括临床测试现场协助、获取和存储研究药物、研究药物盲法、患者招募、协调以及退回药物的核对。

此外，新技术的不断采用也推动了市场增长。许多用于数据管理的软件工具被称为“临床数据管理”（CDM）系统。多中心试验需要 CDM 系统能够处理大量数据。制药公司使用的大多数 CDM 系统都是商业的，但也有一些可用的免费工具。 Oracle Clinical、Clintrial、Oracle Clinical、Macro、RAVE 和 eClinical Suite 是常见的 CDM 工具。维护数据管理行为的审计记录对于监管提交非常重要。这些 CDM 工具有助于确保审计跟踪并管理数据差异。 CDM活动包括数据收集、CRF注释、CRF跟踪、数据库设计、数据录入、医学编码、数据验证、差异管理和数据库锁定。

市场特征

临床试验支持服务市场处于中等成长期，增长正在加速。该市场的特点是并购活动水平、创新程度、监管影响、产品扩张和区域扩张。

由于患者需求不断增长，临床试验安全性技术进步提高了临床试验的效率和准确性，因此临床试验支持服务的需求不断增长。

预计法规将成为提供全球标准服务的临床试验服务的优势。监管机构和其他当局确保遵守质量标准，这可以对临床试验支持服务市场产生积极影响ket。

增加有关药品安全和质量的研发活动以及不断增加的药物上市数量可以对市场动态产生积极影响。

全球、新兴市场不断变化的临床试验动态以及研究重点的变化增加了市场需求。扩张和产品采用的增加可以对市场动态产生积极影响。

研发支出的增加、技术先进的服务提供商的存在以及对新污染物测试的不断增长的要求推动了市场的增长。

阶段洞察

从阶段细分来看，市场包括一期、二期、三期和四期。2024年，三期细分市场主导市场，占收入占比54.43%。这种增长可归因于 III 期临床试验是最昂贵的，并且涉及大量受试者。这方面的失败率由于样本量的原因，阶段是最高的，并且研​​究设计需要最佳水平的复杂剂量。与失败相关的损失包括人力和财务损失，大多数失败是由于不遵守安全性和有效性标准而发生的。

预计 I 期细分市场在预测期内的复合年增长率将达到 9.16%，是最快的。第一阶段的临床试验支持服务包括样本收集管理、早期患者筛查、数据管理和检测重新设计等。因此，美国、欧洲和中国，其次是加拿大和澳大利亚，被认为是注册和开展大量 I 期临床试验的重要中心。因此，这些国家的临床试验管理服务存在巨大的市场。

服务洞察

根据服务细分，市场分为临床试验现场管理、患者招募管理、数据管理、行政人员、IRB 等。患者招募管理进一步细分为患者保留、患者招募和注册服务等。 2024 年，临床试验现场管理占据最大的市场份额，达到 45.73%。临床试验数量的不断增加、慢性病的高患病率以及提供服务的 CRO 数量的增加是预计未来几年推动市场发展的关键因素。

申办者和/或 CRO 正确的现场管理对于试验的执行和试验的成功至关重要。足够程度的现场管理和监控使机构能够有效地招募、治疗和保留受试者，同时保持监管合规性、方案遵守、受试者权利保护、受试者安全以及筛选和招募受试者的整体管理。

申办者见解

根据申办者细分市场，市场细分为制药医疗和生物制药公司、医疗器械公司等。制药和生物制药公司细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 70.80%。这主要归因于过去二十年不断增加的研发投资和新药推出。

医疗器械公司细分市场预计将呈现利润丰厚的复合年增长率预测期内为 7.02%。在临床研究行业，医疗器械制造商是次要客户，临床研究场所一般集中在生物技术、制药和基础研究等利润更高的领域。然而，随着 FDA 越来越关注优秀的临床程序，设备制造商将更加定期地与这一复杂的业务进行互动。

区域洞察

2024年，北美以48.80%的最大份额主导全球市场，因为美国大多数制药企业的大部分业务都在该地区开展。由于该地区大量的临床试验，该市场可能会增长。大量的研发投资和政府对临床试验的支持进一步促进了市场增长。提供临床试验支持服务的主要 CRO 以及对临床研究进行大量投资的跨国制药和生物制药公司的存在，为北美市场的增长做出了贡献。

美国临床试验支持服务市场趋势

由于成熟的市场参与者的存在、对更快、更具成本效益的研究场所的需求不断增加以及容量和性能的提高，美国在北美临床试验支持服务市场中占据最高份额临床试验的有效性。美国有大量提供临床试验支持服务的市场参与者，因为 80% 的临床试验未能达到患者入组目标，这增加了对支持服务的需求。

加拿大临床试验支持服务市场趋势

加拿大临床试验支持服务市场的推动因素是越来越多的支持服务采用以患者为中心的临床研究协调服务和对临床研究进展的支持，改善了各个领域的临床试验的治疗领域。例如，2023 年 1 月，加拿大卫生研究院临床试验基金宣布获得南安大略省联邦经济发展署部长的资助。 3100 万美元的投资将支持培训计划、新的临床试验项目以及新的加速临床试验 (ACT) 联盟，该联盟是加拿大第一个国家最终临床试验联盟。预计此类举措将在估计期间推动市场增长。

欧洲临床试验支持服务市场趋势

欧洲临床试验支持服务市场的推动因素包括越来越多的临床试验地点、不断增长的制药行业、对外包服务的需求不断增长以及新兴的研发活动预计将刺激市场增长。此外，不断增加的候选药物数量预计将推动欧洲市场的发展。

德国在欧洲临床试验支持服务市场中占据最高份额，因为该国临床试验数量不断增加，研发投入不断增加，药品需求持续增长，促进了临床试验支持服务的创新。除了增加研究活动外，公司提供的成本效益也在不断提高归功于其在这一领域的突出地位，从而推动了市场的增长。

英国的临床试验支持服务市场是由具有成本效益的研究服务、技术进步以及对监测临床研究的支持服务日益增长的需求推动的，预计这将推动市场的发展。这些因素预计将推动市场增长。例如，2023 年 6 月，NIHR 宣布从 2023 年 10 月起提供研究支持服务。NIHR 研究支持服务将为研究人员提供免费的支持、建议和专业知识。它将有助于开发和开展临床和应用健康与护理研究。

亚太地区临床试验支持服务市场趋势

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率为 8.75%。肿瘤学、传染病、不断发展的医疗基础设施以及不断增加的临床试验数量日益增加的负担使得对药物的需求以及该地区新兴经济体不断变化的临床试验场景推动了亚太地区的临床试验支持服务市场。此外，临床研究的显着增加以及制药和医疗行业的不断发展是支持临床试验支持服务市场增长的几个因素。此外，对该地区临床试验质量的日益重视也有助于该地区的市场增长。

日本临床试验支持服务市场趋势

日本临床试验支持服务市场受到各种节省成本的临床试验支持服务、技术进步和疾病研究专业知识不断增长的推动。这些因素预计将推动日本市场的发展。

中国的临床试验支持服务市场是由庞大的患者群体、临床试验的增加、试验成本低、临床试验发达等因素推动的。研究基础设施、新药审批不断增加、技术进步、强大的医院网络以及医生的可用性正在进一步推动亚太市场的增长。此外，市场参与者为创造新疗法而投入的研发支出导致临床试验数量增加，进一步推动了市场增长。这些临床试验支持该国的服务，并有助于推进临床研究。

印度的临床试验支持服务市场是由提供全面支持服务的主要参与者推动的；跨国制药和生物制药公司的出现导致对各种临床试验支持服务的需求增加。此外，不断增长的医学研究和药品开发预计将进一步推动印度市场的增长。例如，2023年10月，罗氏制药启动了一项临床试验印度的贷款项目。该项目的主要目标是加强公共卫生机构在该国进行临床试验和药物研究的能力。该项目将使政府医院成为该国临床研究的卓越中心，并提升价值链。因此，该国的临床试验活动预计将改善市场增长。

关键临床试验支持服务公司见解

主要市场参与者实施多项战略举措，如扩张、收购、合作伙伴关系和协议、合作等，以增加市场占有率并获得竞争优势，推动市场增长。例如，2024 年 1 月，IQVIA 推出了基于技术的平台 One Home for Sites。它充当系统的单一仪表板并支持临床研究站点执行所有临床试验。

最新进展

• 2024 年 7 月，DocMode Health Technologies 推出了新的临床研究服务。该公司旨在提供涵盖临床试验管理、法规遵从、数据分析等的全面解决方案。该服务将支持制药公司、医疗保健提供者和研究人员有效地进行高质量的临床研究彻底有效。

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