克隆和诱变市场（2023 - 2030）

报告概览

2022 年全球克隆和诱变市场规模达 23 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 18.97% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。克隆是一种技术，其中相同的基因复制品或完全相同的有机体或生物体实体、组织或细胞是通过自然或人工方式产生的。人工克隆技术是利用生物技术方法进行的。例如，动物的核移植和胚胎分裂都是通过人工克隆技术进行的。诱变是一种改变或改变生物体 DNA 的技术，从而导致基因突变。利用克隆和诱变方法确认体外和体内的突变效应，研究蛋白质的结构和功能。

此次疫情过去两年，COVID-19 的流行导致克隆和诱变产品的使用增加。几家主要的生物技术和制药公司以及克隆和诱变试剂盒制造商通过采用新技术生产 COVID-19 疗法、试剂盒和疫苗，在全球范围内增加了研发活动。例如，2022年9月，康希诺生物制品公司获得中国国家药品监督管理局批准紧急使用吸入型腺病毒载体COVID-19疫苗。它是通过在 Ad5 载体中克隆优化的纤溶酶原激活剂信号肽基因以及 S 蛋白的全长基因而开发的。 

全球慢性病和遗传性疾病的患病率正在增加。例如，根据世界卫生组织的数据，癌症是全球主要死亡原因之一，几乎导致六分之一的死亡，而心血管疾病估计导致 1,790 万人死亡。年。在癌症领域，个性化医疗利用个体肿瘤的特定信息来帮助诊断、计划治疗、确定治疗效果并做出预后。

因此，随着对个性化医疗的需求不断增加，克隆和突变工具（例如PCR）的采用预计在不久的将来会增加。例如，2021年11月，Genes2Me推出了分子产品系列，其中包括克隆、下一代技术和酶技术等产品类别。该产品系列包含 Fantom 高保真 PCR DNA 聚合酶，可显着提高 PCR 测试灵敏度，使其成为克隆技术的可行基石。因此，对个性化医疗的需求不断增长可能会在预测期内推动市场增长。

此外，对药物开发的蛋白质工程的日益关注正在提升市场的增长前景。克隆和诱变是基础药物开发过程中蛋白质工程中采用的集成电路方法。这些技术帮助研究人员通过插入、删除或取代核苷酸来修饰蛋白质序列，以开发治疗性蛋白质。此外，这些技术有助于开发更有效、更安全的药物，并且可以以更低的成本轻松获得。例如，目前FDA批准的肽和蛋白质药物有200多种。因此，对药物开发的蛋白质工程的日益关注预计将在预测期内促进市场增长。

此外，对农作物等转基因产品的需求不断增长正在加速市场增长。转基因抗虫和耐除草剂种子已广受欢迎，农作物得到迅速采用，从而促进了农业的发展。克隆和诱变允许对农作物进行基因改造，即兴改良土壤生产力和有效害虫防治。例如，2022年10月，转基因芥菜获得基因工程鉴定委员会GEAC批准商业上市。这一举措预计将促进作物改良，以满足营养需求。预计克隆和诱变等独特遗传资源和基因组修饰技术的出现将在未来几年提高对植物生物学的了解。

产品洞察

克隆试剂盒细分市场在 2022 年占据主导地位，占据超过 35.0% 的份额。克隆试剂盒在生物制药、基因治疗和基因分析等领域有着广泛的应用。在生物制药行业，这些试剂盒广泛用于生产具有生物医学应用的人类蛋白质。例如，组织纤溶酶原激活剂（tPA）用于预防血栓和治疗中风。同样，在基因分析中，克隆试剂盒用于研究实验室o 构建基因的重组和人工版本，帮助生物学家了解生物体功能中的正常基因。因此，这些试剂盒在生物技术领域的此类应用可能会在预测期内推动该细分市场的增长。

诱变试剂盒预计将在预测期内以最快的速度增长。诱变试剂盒用于改造蛋白质、研究诱变剂的影响以及克隆 DNA。这些试剂盒还用于医疗应用，例如治疗β地中海贫血等疾病、研究和治疗癌症和艾滋病毒等疾病，以及帮助免疫功能低下的患者。因此，诱变试剂盒在生物医学研究中的应用不断增加，推动了试剂盒在研发活动中的采用，从而推动了市场的发展。

技术洞察

TOPO PCR 克隆领域在 2022 年占据市场份额超过 25.0%。在该技术中，DNA 片段是最重要的技术。利用DNA拓扑异构酶I固有的生物活性将其克隆到特定载体中。该技术具有连接和无限制性克隆、引物设计简单、不需要PCR后程序以及与常规TA克隆相比效率高等优点。因此，该技术相对于其他技术的优势正在推动TOPO PCR克隆在各种最终用户中的应用，包括制药和生物制药公司以及学术和研究机构。

定点突变领域预计将成为增长最快的领域，在预测期内复合年增长率为20.12%。定点诱变技术用于对基因的 DNA 序列进行有意的、特定的突变改变。该技术通过允许基因和蛋白质修饰的精确修饰而在遗传研究、基因技术和蛋白质工程中得到应用。此外，市场上的主要参与者我们提供新颖的基于定点诱变的试剂盒，可简化并加速定点诱变。例如，Thermo Fisher Scientific, Inc. 提供 Phusion 定点诱变试剂盒，它是一种高效且多功能的工具，可将点突变、插入或删除引入任何类型的质粒 DNA 中。此类基于定点突变技术的产品可能会在预测几年内推动市场增长。

最终用户洞察

生物制药和制药公司细分市场在 2022 年占据最大份额，超过 40.0%。由于疾病患病率不断上升，制药和生物制药公司专注于药物发现和开发。克隆和诱变技术有助于疾病相关基因的治疗调节。药理学产品的克隆最适合药物发现的临床前领域。源自 clo 的成功治疗剂宁包括生长激素、促红细胞生成素、合成胰岛素和疫苗。此外，这些技术可以通过为组织工程和移植提供新细胞来显着影响人类治疗。克隆和诱变在生物制药和制药行业的广泛应用推动了这一领域的发展。

预计 CRO 和 CMO 在预测期内将以最快的速度增长。出于多种原因，制药和生物制药公司将克隆和诱变外包给 CRO 和 CMO。这些外包举措有可能节省时间并提高生产力。一些 CRO 和 CMO 正在向制药和生物制药公司提供克隆和诱变服务。市场上一些领先的服务提供商包括 ALLELE LIFE SCIENCES； Azenta 生命科学；查尔斯河实验室；发光生物科学有限责任公司；和 OriGene Technologies, Inc. 对于 i例如，Azenta Life Sciences 提供专业技术支持，例如为下游应用定制 DNA 构建体。

区域洞察

北美在 2022 年以超过 35.0% 的份额主导整个市场。这一主要份额可归因于对生物技术的高需求。此外，该地区基于基因组和蛋白质组的平台的更高渗透率导致克隆和诱变工具的采用增加。创新者和主要市场参与者的存在导致了该地区产品的更高渗透率。例如，2021年5月，美国公司Telesis Bio, Inc.宣布在其BioXp系统中添加长片段克隆。这一举措可帮助研究人员在一夜之间免提克隆到定制载体中，并产生多变量、纠错载体。

亚太市场预计将以快速增长由于该地区对新疗法的需求不断增长，2023年至2030年的测试率将达到21.82%。此外，经济改善、政府增加研发投资以及基础设施快速发展也是推动地区增长的一些因素。此外，一些地区参与者正在获得资金，用于开发癌症等各种慢性疾病的治疗方法。例如，2022 年 6 月，Immuneel Therapeutics 筹集了 1500 万美元的 A 轮资金，为印度的癌症患者开发负担得起的基因和细胞疗法。该地区的此类举措可能会在研究期间推动市场增长。

主要公司和市场份额洞察

市场上的主要参与者正在执行多种战略，包括设施扩建、合作、伙伴关系、新产品发布以及并购，以扩大其市场份额。例如，Takara Bio, Inc. 宣布扩大规模其制造工厂——日本基因和细胞加工中心于 2022 年 2 月竣工。新工厂将生产产品，其中包括克隆和诱变工具在再生医学、癌症免疫治疗药物、基因治疗以及 DNA 和 RNA 疫苗中的应用。全球克隆和诱变市场的一些知名企业包括：

• 安捷伦科技公司

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

• 新英格兰生物实验室

• Takara Bio Inc.

• 默克KGaA

• Promega Corporation

• Bio-Rad Laboratories, Inc.

• Danaher

• Jena Bioscience GmbH

• Assay Genie

• TransGen Biotech Co.,有限公司

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