混凝剂市场（2024 - 2030）

凝血剂市场规模及趋势

预计 2023 年全球凝血剂市场规模为 104.7 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.2%。医疗保健市场主要由出血性疾病和需要凝血因子的慢性疾病日益流行所推动进行治疗。血友病、冯维勒布兰德病和血栓形成倾向等疾病需要使用凝血剂来有效管理和控制。这些疾病在全球范围内发病率的上升推动了对该市场的需求。

此外，技术进步和新型凝血疗法的开发正在推动创新并扩大该行业。制造商正在投资研发以推出更有效、更安全的产品，包括重组凝血酶荷兰国际集团因素和延长半衰期的产品。这些进步旨在改善出血性疾病患者的治疗效果、减轻治疗负担并提高其整体生活质量。据美国疾病控制与预防中心估计，截至 2024 年 5 月，美国约有 33,000 名男性患有血友病。

此外，医疗技术和研究的进步促进了新型凝血剂产品的开发，其功效和安全性均得到改善。重组凝血因子和延长半衰期产品等创新为患者提供了更方便的治疗选择和更好的结果。这些技术进步通过扩大可用疗法的范围和提高患者对治疗方案的依从性来推动增长。 2024年4月，Avenacy在美国上市了FDA批准的醋酸去氨加压素注射液，作为DDAVP注射液的仿制药替代品。该药物旨在治疗中枢性心脏病尿崩症、A 型血友病和 I 型血管性血友病。

此外，旨在改善医疗基础设施和促进预防性护理的有利政府举措和政策正在推动该行业的发展。世界各国政府都致力于提高获得优质医疗保健服务的机会，包括用于早期发现和管理凝血因子缺乏和高凝状态等疾病的诊断测试设施。针对止血和血栓形成研究和开发活动的激励措施也鼓励行业参与者投资开发尖端技术。例如，国家血友病计划等举措是与美国疾病控制和预防中心合作开展的，支持推进止血相关治疗的研究工作。 

监管要求在推动医疗保健行业方面发挥着重要作用。随着人们越来越重视p为了确保患者安全和优质护理，包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 在内的多个监管机构已在医疗机构中实施了严格的指导方针。这些法规确保产品安全、有效和高质量，从而推动对这些产品的需求。例如，FDA 制定了现行良好生产规范 (CGMP) 法规，以确保产品在受控条件下生产，以保持其特性、强度、质量和纯度。遵守这些法规要求制造商投资先进技术和设备，从而推动需求。

产品洞察

全身性凝血剂细分市场占据主导地位，到 2023 年占 43.7% 的份额。全身性凝血剂受到出血性疾病、手术和创伤事件增加等因素的影响。维生素 K 对于血液凝固、治疗糖尿病至关重要效率，或抵消抗凝剂过量。鱼精蛋白可在手术期间逆转肝素的作用，而去氨加压素则用于治疗血管性血友病等疾病，以促进血栓形成。纤维蛋白原对于控制病情或手术中的重大损失至关重要。氨甲环酸因其在控制出血方面的功效而越来越受欢迎。美国国立卫生研究院 2022 年 12 月的一篇文章强调，基于明胶的止血剂因其止血能力而在医疗和牙科环境中广受欢迎，具有独特的优点。明胶的安全性和可用性，以及与其他生物聚合物结合使用时的功效增强，强调了开发这些药物的新版本或改进版本的重要性。

预计止血剂领域在预测期内将以显着的速度增长。全球手术数量的增加推动了止血领域的发展。手术常常需要止血剂来控制出血并促进快速呃伤口愈合，增加了对这些产品的需求。外科技术的进步和更复杂的手术增加了对创新止血产品的需求。 2023 年 7 月，百特国际公司在美国推出了 PERCLOT，这是一种即用型止血粉末，用于治疗使用普通凝血剂的患者的轻微出血。

应用洞察

2023 年，手术细分市场占据最大份额，达 65.0%。该细分市场的增长是由全球外科手术数量的增加推动的。骨科、神经科和普通外科等专业的择期和急诊手术数量不断增加，刺激了需求。此外，外科手术的进步导致手术更加复杂，需要有效的止血管理。根据世界卫生组织 (WHO) 在其《西太平洋地区安全和负担得起的手术行动框架（2021-2030）》报告中，全球每年估计进行 3.13 亿例手术e.该报告强调了手术量与控制失血的凝血剂需求之间的直接联系。

预计在预测期内，创伤病例将显着增长。创伤案件部分是由世界各地道路事故、自然灾害、暴力相关伤害和军事冲突增加等因素驱动的。创伤病例通常涉及大量失血，需要迅速采取行动以防止失血性休克并改善患者的预后。凝血剂在处理创伤性失血方面发挥着至关重要的作用，因为它们促进血液凝固并有效控制出血。这对于紧急治疗至关重要，快速阻止血液流动可以挽救生命。 截至 2024 年 6 月，世界卫生组织报告称，全球每年因事故和暴力造成的伤害导致 440 万人死亡，占总死亡人数的近 8%。对于5-29岁的人群来说，交通事故、他杀和自杀是三大杀手

给药途径见解

2023年，肠胃外给药所占比例最大，为55.2%。肠胃外给药，包括通过静脉注射、肌内注射或皮下注射等途径直接注射到体内，至关重要。肠外给药的一个重要增长动力是凝血剂疾病的患病率不断上升，需要立即和准确的凝血剂输送。该方法具有快速作用和高生物利用度，这对于紧急情况下的快速凝血非常重要。药物输送技术的进步提高了肠外方法的安全性和有效性，促进了其在治疗中的使用。失血病例的增加增加了他们的需求。 2023 年 11 月，《生物材料》杂志上的一项研究指出，凝血剂因子复合物、治疗方法和大多数生物制剂需要注射才能输送，其中超过 90% 的已批准生物制剂是侵入性的。

预计局部给药在预测期内将出现显着增长。局部给药，包括将药物直接应用于皮肤或粘膜，是一个关键领域。该方法主要用于局部治疗各种皮肤病，例如伤口、溃疡和血肿，利用凝血剂帮助愈合并限制过度失血。局部给药的增长很大程度上得益于其便利性和非侵入性，使其成为优于口服或注射途径等全身方法的首选。患者通常选择局部治疗，因为其简单且全身副作用的风险较低。医疗保健专业人员越来越偏爱外用止血剂，因为它们具有精确的有效性，且不会影响整个循环系统。 2022 年 5 月，美国国立卫生研究院的一篇文章强调了事实证明，明胶止血海绵可安全有效地处理分段酚化基质切除术后的小出血。

区域见解

北美的凝血剂市场在 2023 年占据最大的收入份额，达到 40.4%。在北美，血管性血友病和其他需要凝血因子的失血疾病的患病率不断增加。治疗。北美老龄化人口不断增加，由于与年龄相关的疾病影响血液凝固，导致需求增加。此外，医疗技术和研究的进步导致新型凝血疗法的开发也推动了增长。例如，NovoSeven RT等重组因子产品用于治疗血友病A和B型血友病患者的血友病A型和B型抑制剂，在227次出血中的疗效为93%，在涉及不同部位的518例严重失血发作中的疗效为90%。改进的医疗保健基础设施、对医疗条件的认识以及有利的政府举措进一步推动了在北美的扩张。

美国凝血剂市场趋势

2023年，美国凝血剂市场在北美地区占据最大份额，对凝血因子浓缩物的需求不断上升，凝血因子浓缩物在治疗血友病、血管性血友病和弥散性血管内凝血（DIC）等血液疾病方面发挥着至关重要的作用。研发投资和改善治疗机会的举措预计将对行业产生积极影响。 2024 年 5 月，诺和诺德宣布了 Mim8 的 IIIa 期 FRONTIER 2 试验的积极结果，Mim8 是一种治疗 A 型血友病的新型疗法。这项研究涉及 12 岁及以上的个体，结果表明每周或每月服用一次 Mim8 显着减少失血事件，成功实现了其主要目标。新兴趋势包括越来越多地采用药房sed 综合凝血管理计划，结合了药物输送、远程监测和远程医疗咨询，以提高慢性失血性疾病患者的治疗便利性和个性化。

欧洲凝血剂市场趋势

欧洲凝血剂市场是该行业利润丰厚的地区。针对各种疾病的先进疗法的开发和采用有一个显着的趋势。血友病协会报告称，英国大约每 2,000 人中就有一人患有失血性疾病，并且通常是遗传性的。其中最常见的是血管性血友病 (VWD)，目前诊断出的患者包括 7,071 名女性和 4,081 名男性，但许多病例可能未被发现。对重组凝血因子来解决 A 型和 B 型血友病的需求不断增加。血友病基因治疗的创新势头强劲，有前景的临床试验显示出长期治疗的潜力

在政治方面，影响欧洲的一个显着趋势是围绕医疗产品审批和报销的监管环境。欧洲药品管理局 (EMA) 在监管欧盟境内药品上市许可方面发挥着至关重要的作用。法规的变化，包括与临床试验要求、定价和报销政策以及后期监测相关的法规变化，可以显着影响行业动态和创新疗法的获取。有关医疗保健资金、公共卫生优先事项和贸易协定的政治决策也对欧洲产品的供应和承受能力产生直接影响。

亚太地区混凝剂市场趋势

预计亚太地区混凝剂市场将在预测期内实现最快增长。日本、中国、印度等国家由于人口众多而位居前列。经济和不断增长的医疗保健支出。随着该地区对这些疾病的认识不断提高以及医疗保健可及性的改善，对凝血因子和其他凝血疗法的需求不断增加。例如，在甲型血友病盛行的日本，重组因子 VIII 产品的采用率有所增加。 2023 年 9 月，日本批准了 ALTUVIIIO，一种每周一次的 A 型血友病治疗药物，该药物也在台湾获得批准。这种一流的疗法可通过维持较高的因子 VIII 水平显着减少严重病例的出血。此外，生物技术和基因工程的进步正在导致针对特定患者需求的新型凝血治疗方法的开发。

主要凝血剂公司见解

凝血剂市场的一些主要市场参与者包括强生公司、百特国际公司、辉瑞公司和百时美施贵宝公司。这些公司正在取得重大进展基础设施投资，使他们能够在全球范围内开发、制造和商业化。此外，为了扩大在全球的影响力，公司与分销商和其他公司建立了多种战略合作伙伴关系。

最新进展

• 2023 年 11 月，强生 MedTech 旗下的 Ethicon 获得了止血剂 ETHIZIA 的批准临床证明可控制出血的解决方案g 在难以控制的地方有效。 ETHIZIA 止血密封贴片是同类产品中的首创，采用独特的合成聚合物技术，使其对两侧同样有效。

• 2022 年 12 月，辉瑞公司宣布了 3 期 BENEGENE-2 研究的有希望的结果。这项研究正在研究 fidanacogene elaparvovec 作为中度至重度 B 型血友病成年男性基因疗法的潜力。该疗法利用专门设计的腺相关病毒 (AAV) 外壳和人类凝血 FIX 基因的强效版本。

• 2022 年 5 月，武田在印度推出 Adynovate，通过其创新、延长半衰期的重组因子 VIII (rFVIII) 产品增强 A 型血友病管理。这一进步利用受控聚乙二醇化技术，拓宽了武田的罕见病治疗产品范围。

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