充血性心力衰竭治疗设备市场（2025 - 2030）

充血性心力衰竭治疗设备市场摘要

心血管疾病（尤其是心力衰竭）患病率的不断上升，进一步推动了对这些设备的需求，其中人口老龄化是这一增长的原因之一。 2024 年 4 月，《心肺移植杂志》(JHLT) 报道了 CH-VAD，这是一种自 2017 年起在中国使用的左心室辅助装置。对 50 名患者的研究显示，其生存率高（6 个月时为 96%，3 年时为 88.6%），并发症低，证明了其治疗终末期心力衰竭的安全性和有效性。

心力衰竭治疗设备的持续创新，包括心室辅助装置（VAD）、人工心脏泵和微创选择离子，是该行业的重要驱动力。这些进步改善了治疗结果和患者的生活质量。对新材料和技术的持续研究进一步支持了市场的增长。 2024 年 9 月，安斯泰来制药宣布 DIGITIVA 获得 FDA 上市，DIGITIVA 是一种用于心力衰竭管理的非侵入性数字健康解决方案，被列为 I 类医疗设备软件。 DIGITIVA 使患者能够通过数字听诊器、智能手机应用程序和美国心脏协会 (AHA) 的教育内容积极管理自己的健康。与此同时，专门的临床团队会监测患者数据，以通知医生潜在的干预措施。

心血管疾病（尤其是心力衰竭）在全球范围内的上升，极大地推动了对治疗设备的需求。 2024 年 10 月，美国疾病控制和预防中心 (CDC) 报告称，心脏病是男性、女性以及几乎所有种族和民族背景的个人的首要死因在美国，每 33 秒就有一人因心血管疾病而丧生。随着心力衰竭患病率的增加，对 VAD 和心脏泵等先进医疗设备的需求也在增长。随着人口老龄化，这种趋势预计将持续下去，因为人口老龄化更容易患心脏病。这些疾病发病率的上升有助于行业扩张。早期检测和改进管理也推动了这些救生设备的采用。

心力衰竭患病率的不断增加导致了治疗策略的重大进步，特别是在早期干预和主动护理方面。充血性心力衰竭 (CHF) 治疗设备行业的主要驱动力是越来越重视在早期阶段识别和解决病情。 2024 年 10 月，雅培启动了 TEAM-HF 试验，以改善心力衰竭恶化患者的治疗结果。该试验旨在利用 CardioMEM 在全球招募多达 850 名患者S HF 系统可识别哪些人可以从 HeartMate 3 左心室辅助装置的早期干预中受益。这一举措是为了应对美国日益流行的心力衰竭，目前影响了 670 万人。

市场集中度和特征

目前该行业的创新程度很高，心室辅助装置 (VAD)、人工心脏泵和微创技术不断进步。正在进行的研究可提高设备效率和患者治疗效果，推动市场进步。 2024 年 3 月，ADI 公司宣布获得 FDA 510(k) 批准并推出 Sensinel 心肺管理系统。这款紧凑型可穿戴设备专为心肺测量的无创远程监测而设计，特别是有助于心力衰竭等慢性疾病管理。

行业内的并购活动水平很高中等。公司进行整合以加强产品组合、获取新技术并改善运营，从而改善整体患者护理。 2024年8月，强生宣布以6亿美元首付款收购V-Wave Ltd.，这是一家致力于心力衰竭治疗的公司。该交易包括总额高达 11 亿美元的潜在里程碑付款。收购后，V-Wave 将成为强生 MedTech 的一部分。

法规对行业的影响评价很高。 FDA 和 EMA 等监管机构确保设备的安全性和有效性。虽然严格的法规可能会减缓产品的上市速度，但它们保证了高质量、安全的治疗。监管部门的批准还增强了医疗保健提供者和患者的信任，促进了新设备的广泛采用。不断发展的先进设备监管标准将鼓励进一步创新。

行业内的产品扩展被评估为sp；一种介质。公司正在实现产品多元化，推出新型心脏泵、人造心脏和微创解决方案，以满足不断增长的患者需求。这种扩展包括技术的不断更新，确保设备满足不断变化的患者需求。这一趋势还强调创造更紧凑、更高效的设备，以提高患者的舒适度。

行业的区域扩张程度很高，特别是在北美、欧洲和新兴亚太市场。由于心血管疾病发病率上升和医疗基础设施增强，公司正在扩张。此外，政府对改善医疗保健可及性的关注为这些地区创造了新的机遇。由于医疗保健投资增加，扩展到这些地区可以更快地采用先进设备。

产品洞察

植入式心律转复除颤器 (ICD) 细分市场在 2024 年的收入份额最高，为 34.3%。植入式心脏复律除颤器 (ICD) 在心脏设备市场占据主导地位，因为它们在预防心律失常患者的心脏骤停方面发挥着关键作用。随着全球心脏病患病率的上升，ICD 因其救生能力而越来越受到追捧，尤其是在患有心力衰竭或既往心肌梗塞等疾病的高危人群中。 2023 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 的 Aurora EV-ICD MRI SureScan 获得 FDA 批准，这是一种尖端的血管外植入式心脏复律除颤器，旨在治疗危险的快速心跳。这种最先进的设备在胸骨下方、心脏和血管外设有导线，并提供与传统经静脉 ICD 相匹配的除颤和起搏治疗。

由于全球患有慢性病的老年人数量不断增加，预计心室辅助设备市场将从 2025 年到 2030 年以最快的复合年增长率增长例如糖尿病、中风、心脏病、神经系统疾病和高血压。此外，心血管疾病发病率的上升、器官衰竭风险的增加、器官捐献者的短缺以及器官移植手术的推迟可能会促进这一细分市场的增长。 2024 年 11 月，BrioHealth Solutions 透露，它已开始招募首批患者参加 BrioVAD 系统的 INNOVATE 试验，该系统旨在帮助严重心力衰竭患者。该试验旨在评估这种创新设备的安全性和有效性，旨在为患有晚期心力衰竭的患者提供更多可用的治疗替代方案。

区域见解

在人口老龄化、心脏病高发和先进的医疗基础设施的推动下，北美充血性心力衰竭治疗设备市场在 2024 年占据全球市场的 45.6% 份额。不断增长的广告医疗领域正在进行的研究和技术进步进一步支持了心室辅助装置 (VAD) 和心脏泵等创新治疗设备的选择。 2024 年 7 月，FDA 授予 Restore Medical 的 ContraBand 系统突破性设备称号，用于治疗射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭患者，这些患者尽管接受了最佳药物治疗，但症状仍持续存在。这一指定是基于有希望的研究结果，证明了该设备的安全性和有效性，包括缩小左心室尺寸并改善患者的心脏功能和身体能力。

美国充血性心力衰竭治疗设备市场趋势

由于心力衰竭患者数量的增加、医疗服务的改善和医疗保健支出的增加，美国的充血性心力衰竭治疗设备市场正在扩大。技术支持先进心力衰竭治疗的逻辑创新和报销政策推动了市场增长。 2023 年 10 月，沃尔格林与心血管研究基金会 (CRF) 合作启动了 PREVUE-VALVE 研究，旨在评估瓣膜性心脏病 (VHD) 在美国老年人中的常见程度。此次合作旨在改善 VHD 的早期检测和治疗，最终为患者带来更好的健康结果。

欧洲充血性心力衰竭治疗设备市场趋势

在心血管疾病发病率上升、人口老龄化和医疗保健系统改善的推动下，欧洲充血性心力衰竭治疗设备市场正在经历显着增长。设备技术的进步和微创治疗的广泛采用推动了市场的扩张。 2024年1月，拜耳和Asklepios BioPharmaceutical启动了AB-10的II期GenePHIT试验02，一种治疗充血性心力衰竭（CHF）的基因疗法。这项双盲、安慰剂对照研究将评估其对患有非缺血性心肌病（NYHA III 级）的成人患者的安全性和有效性，这些患者已稳定四个星期且左心室射血分数为 15% 至 35%。

心力衰竭发病率的上升、人口老龄化以及更容易获得尖端心力衰竭治疗设备推动了英国充血性心力衰竭治疗设备市场的发展。国家医疗服务体系 (NHS) 在采用先进医疗技术方面发挥着关键作用，支持了市场的增长。

法国充血性心力衰竭治疗设备市场受益于强大的医疗基础设施和日益增多的心血管疾病。政府对医疗保健的投资以及人工心脏泵等先进心力衰竭管理设备的日益使用，有助于市场增长。

亚太地区充血性心力衰竭治疗设备市场趋势

由于心血管疾病负担不断增加，亚太地区的充血性心力衰竭治疗设备市场正在经历显着增长，特别是在中国、日本和印度等国家。医疗保健服务的改善、心力衰竭治疗的意识以及政府举措都有助于市场增长。 2024 年 1 月，《心血管发展与疾病杂志》上发表的一篇文章讨论了心脏移植的进展以及供体心脏短缺带来的挑战。它强调了机械循环支持（MCS）方面的进展，特别是心室辅助装置（VAD）方面的进展，它提供了各种治疗选择。文章重点介绍了耐用型心力衰竭治疗设备（dVAD）的开发和应用，并探讨了其研究进展，特别是在中国。

日本充血性心力衰竭治疗设备市场

日本充血性心力衰竭治疗设备市场

在人口老龄化和心脏病高患病率的推动下，正在经历显着的增长。该国先进的医疗保健系统和不断采用的创新心力衰竭治疗技术支持了市场扩张。

由于心血管疾病患病率不断上升、医疗保健服务的改善以及对先进治疗方案的认识，印度充血性心力衰竭治疗设备市场正在强劲增长。随着医疗基础设施的发展，先进心力衰竭治疗设备的采用正在增加

拉丁美洲充血性心力衰竭治疗设备市场趋势

由于心脏病负担的增加、人口老龄化和医疗保健服务的改善，拉丁美洲充血性心力衰竭治疗设备市场正在增长。巴西等国家越来越多地采用心力衰竭设备作为一部分努力改善心血管护理。区域医疗政策和心力衰竭管理意识的提高正在推动市场扩张。随着医疗保健基础设施的改善，先进设备的使用预计会增加，从而进一步支持市场的增长。

巴西充血性心力衰竭治疗设备市场的特点是心血管疾病患病率高、医疗保健系统不断改善以及对先进医疗技术的需求不断增长。 2024 年 2 月，巴西心血管统计数据显示，巴西 72% 的死亡归因于非传染性疾病 (NCD)，其中 30% 死于心血管疾病 (CVD)，16% 死于癌症。该国的医疗改革和医疗基础设施投资正在推动市场扩张。

中东和非洲充血性心力衰竭治疗设备市场趋势

中东由于心血管疾病发病率上升和医疗基础设施改善，美国和非洲充血性心力衰竭治疗设备市场正在快速增长。 2024 年 11 月，《诊断》杂志上的一篇文章强调了左心室辅助装置 (LVAD) 在移植不可行时管理晚期心力衰竭方面的作用。它回顾了 LVAD 的有效性、生存率、生活质量的改善和并发症，同时还讨论了最新的技术进步和未来的治疗方向。

对医疗保健技术的投资和政府为改善先进治疗的可及性而采取的举措推动了市场增长。 2024 年 5 月，《机电一体化和人工智能工程杂志》讨论了机械循环支持 (MCS) 治疗终末期充血性心力衰竭 (CHF) 的进展。 LVAD、ECMO 和人工心脏等 MCS 设备提供循环支持，但面临设备选择、并发症等方面的挑战，以及集成人工智能以优化治疗。研究重点是减小设备尺寸、改善血液相容性和增强耐用性。

沙特阿拉伯的充血性心力衰竭治疗设备市场在心脏病发病率上升、医疗基础设施改善以及政府提供先进医疗的举措的推动下出现强劲增长。心脏泵和其他先进治疗设备的采用正在增加。

主要充血性心力衰竭治疗设备公司见解

行业内的主要公司积极采取各种战略举措，以增强其市场占有率。这些举措包括投资研发以创新和改善充血性心力衰竭治疗设备的性能，旨在实现更好的临床结果并提高患者的舒适度。为了满足全球市场的多样化需求，这些企业注重产品多元化，提供适合充血性心力衰竭治疗的各种类型的产品。

近期进展

• 2024 年 12 月，强生公司强生医疗宣布 FDA 扩大带有 SmartAssist 的 Impella 5.5 和带有 SmartAssist 心脏泵的 Impella CP 的适应症。该上市前批准允许其用于某些患有症状性急性失代偿性心力衰竭的儿科患者和心源性休克，标志着危重儿童治疗方案的重大进步。

• 2024 年 9 月，波士顿科学公司获得 FDA 批准，扩大其 INGEVITY+ 起搏导线的应用范围，用于传导系统起搏和用单腔或双腔起搏器监测左束支区域。这种方法可作为标准右心室起搏的替代方案，用于治疗有症状的心动过缓，有可能增强心室同步性并最大限度地降低心力衰竭的长期风险。

• 2024 年 8 月，雅培宣布 FDA 批准了 HeartMate 3 左心室辅助装置的标签变更，使患者无需常规使用阿司匹林即可进行治疗。此次更新旨在提高临床效果，也得到了加拿大和欧盟监管机构的批准。该决定是根据 ARIES-HM3 研究得出的，该研究评估了血液稀释方案中阿司匹林的需求适用于 HeartMate 3 患者。

• 2024 年 5 月，弗吉尼亚州 Centra 使用 Integra D Impulse Dynamics 设备进行了该州首例充血性心力衰竭治疗。这一突破性的手术以一名被称为“零号病人”的女性的治疗为亮点。该设备旨在改善晚期心力衰竭患者的心脏功能，标志着心力衰竭护理向前迈出了重要一步。

充血性心力衰竭治疗设备市场