COVID 检测试剂盒市场规模和份额

COVID 检测试剂盒市场分析

COVID 检测试剂盒市场规模预计 2025 年为 74.8 亿美元，预计到 2030 年将下降至 54.1 亿美元。

这种下降趋势掩盖了大流行后的快速创新、对超快速分子平台的需求不断增长以及政府不断增长的影响库存的增加共同减缓了收入下降的速度。在大流行时期占据主导地位的企业现在转向多重呼吸面板、数字结果报告和直接面向消费者的渠道，以保护利润和制造规模。付款人正在取消对常规新冠病毒检测的一揽子报销，但卫生部、美国国家战略储备和其他政府买家的机构采购计划保持了基本需求不变。因此，市场领导者正在优化生产足迹以降低产量，增加人工智能支持的连接和配对带有远程医疗服务的测试套件，以维持经常性收入。 

全球新冠病毒检测试剂盒市场趋势和见解

COVID-19 变种的高发病率

病毒向类似于流感的季节性模式进化，降低了大规模检测的紧迫性，但保留了基线监测要求。世界卫生组织的咨询小组现在重点关注 XBB 谱系菌株，这表明将采取疫苗接种和监测的举措，而不是广泛筛查整个人群。^{[1]世界卫生组织“COVID-19 疫苗成分技术咨询小组”who.int Labcorp 报告称，2024 年第一季度的 COVID 检测收入环比下降了 1.9%，2024 年第二季度下降了 0.9%，随着急性期需求的消退，这一模式在主要实验室中得到了体现。因此，诊断公司必须平衡较低的产量与维持变异检测测序能力的需要。随着卫生机构继续依赖实验室进行基因组监测，平台灵活性和综合数据报告成为重要的差异化因素。将变异特异性引物嵌入现有检测中的制造商可以满足持续的机构需求，而无需承担新试剂盒开发的成本。} 

扩大政府库存计划

即使私营部门的订单减少，政府的准备举措也创造了需求底线。美国卫生与公众服务部已投资超过30亿美元维持国内研发快速测试生产，并为战略储备采购了 5 亿份在家测试。^{[2]U.S.卫生与公众服务部，“快速测试采购合同”，hhs.gov} 欧盟的类似采购框架保证了制造商的多年采购承诺，抵消了零售渠道的利润侵蚀。通过稳定基线生产，这些合同帮助供应商保留熟练劳动力并维持 ISO 13485 和 FDA 质量体系法规所需的质量体系。作为回报，各国政府获得了应对未来疫情暴发的保证能力，支持更广泛的国家安全目标。 

消费者快速转向自我检测

用户可以在家中收集的基于唾液的诊断结果，在使用优化的珠磨均质器进行处理时，检测率达到 97.8%，与实验室收集的鼻咽癌密切匹配咽拭子。^{[3]Brian Labus，“自采集唾液对 SARS-CoV-2 显示出高敏感性”，《科学日报》，sciencedaily.com}家庭采样消除了医护人员的暴露并减少了个人防护设备的使用，从而降低了总体系统成本。解释线路强度并将结果传输到公共卫生仪表板的数字应用程序进一步加强了北美和欧洲的采用。与远程医疗服务的集成使医生能够在几分钟内开具抗病毒处方和隔离指导，将一次性测试转变为虚拟护理的网关。提供直观说明、配套应用程序和多语言支持的套件制造商看到了更高的重复购买率，特别是在老年人和儿童群体中。 

基于 CRISPR 的诊断商业化

CRISPR-Cas 系统与等温扩增相结合，现在几乎可以实时提供结果。 Mammoth Biosciences 的 DETECTR BOOST 试剂盒每 8 小时轮班处理大约 1,500 个样本，同时绕过与传统酶相关的供应链限制。哥伦比亚工程学院的研究人员展示了一种等离子体纳米颗粒 RT-PCR 平台，该平台可将周转时间缩短至 23 分钟，而不会牺牲灵敏度。此类创新对于急诊科的分诊和旨在以最少的延误重新开放国际旅行的机场至关重要。虽然监管途径仍然复杂，但早期采用基于 CRISPR 的检测与传统 RT-PCR 一起运行的医院报告称，工作流程效率更高，试剂成本更低。 

随着大流行的消退，测试量下降

诊断公司报告称，与 2021 年的峰值水平相比，新冠病毒测试订单下降了 70-90%。随着公共资金转向疫苗和治疗药物，雅培 (Abbott) 缅因州工厂裁员 199 人，Cue Health 裁员 170 人。固定制造费用 无w 分布在较小的批次中，加剧了成本压力。实验室正在合理化库存，及时储备库存，而不是几个月的安全用品。在这种环境下，供应商正在关闭卫星工厂，实现包装线自动化，并重新谈判原材料合同，以使产能与新的基准需求保持一致。 

价格商品化挤压利润

紧急溢价已经消失，对大多数抗原和 RT-PCR 试剂盒设置了商品级价格上限。主要诊断公司披露了与新冠病毒检测相关的收入大幅下降：在 2024 年收益报告中，DiaSorin –13.7%，Quest Diagnostics –6.4%，丹纳赫 –11.7%，雅培 –39.4%。药店和在线零售商的竞争性招标现在有利于低成本供应商，从而压缩了毛利率。为了保护盈利能力，制造商正在扩展增值服务，例如数字结果存档、工作场所筛查计划和分析定制用于组合呼吸面板的离子。那些无法捆绑软件、分析或多病原体功能的企业可能面临纯粹价格竞争的风险，从而引发进一步的整合。 

细分市场分析

按产品：创新抵消销量下降

RT-PCR 检测试剂盒在 2024 年以 73.82% 的新冠检测试剂盒市场份额保持领先地位，因为医院和参考实验室相信其在监管和报销合规方面的准确性。然而，预计到 2030 年，基于 CRISPR 的分子亚组复合年增长率将达到最高 1.97%，反映了实验室对快速、即时护理工作流程的需求。免疫测定盒捕获大规模筛选订单，但面临利润侵蚀，而下一代测序面板仍然局限于变异监测程序。在单次运行中检测 SARS-CoV-2、A/B 型流感和 RSV 的多重呼吸检测准确率高达 97-100%，周转时间不到一小时，支持其溢价定价的能力。 

该部分揭示了商品测试和更高价值的专业诊断之间的分歧。部署模块化盒系统的公司可以交换试剂以满足季节性病原体模式，从而保护收入。哥伦比亚工程公司的 23 分钟 RT-PCR 原型暗示了急诊科吞吐量的未来基准。同时，区分活跃病毒复制和残留片段的 CRISPR 检测可以指导检疫决策和抗病毒处方，即使在总检测数量下降的情况下也能开辟临床利基。将这些技术进步与自动化结果报告相结合的供应商将能够在规模缩小但技术娴熟的市场中抓住持久的需求。 

按样本：自我采集重新定义偏好

由于长期的临床验证，鼻咽拭子继续占据 2024 年收入的 58.94%，但唾液采集有望实现由于消费者需要非侵入性选择，到 2030 年复合年增长率为 2.19%。研究报告称，用珠磨均质器处理的唾液中病毒检出率为 97.8%，远远超过标准实验室条件下鼻咽拭子所达到的 78.9%。鼻拭子在舒适性和准确性之间提供了折衷方案，而口咽采样在某些医院环境中仍然由协议驱动。指尖采血测试继续用于抗体监测而不是急性诊断。 

自助取货改变了物流，将试剂盒的分配从医院供应链转移到零售和电子商务网点。数字应用程序引导用户完成收集，减少不确定的结果并增强消费者的信心。当应用程序将匿名阳性结果推送到流行病学仪表板时，公共卫生机构可以获得及时的数据，从而使样本创新与监测目标保持一致。制造商正在增强稳定缓冲液，以延长运输过程中样品的活力，从而为规避冷链要求的邮寄实验室 PC​​R 服务。 

按最终用户：家庭成为增长引擎

利用自动化样品处理和整合采购，诊断实验室占 2024 年收入的 56.32%。然而，随着消费者在旅行、家庭聚会或工作前进行常规自我测试的常态化，预计到 2030 年，家庭护理环境将以 2.31% 的复合年增长率扩张。医院保留了急症护理检测，但越来越依赖内部小组将新冠病毒与其他呼吸道病原体捆绑在一起，以证明运营成本合理。公共卫生机构现在专注于哨点监测，而不是普遍检测，为有针对性的社区计划批量购买试剂盒。 

家庭细分市场的扩张反映了医疗保健服务领域更广泛的权力下放。 PLoS ONE 研究表明，自行采集的拭子检测淋病的准确率达到 99%，增强了消费者对跨疾病自我采样的信任州。套件制造商通过提供家庭装套件和带有远程医疗咨询的订阅模型来获利，从而将终身客户价值提升到超越单一诊断销售的水平。将支持蓝牙的阅读器与云仪表板相结合的平台使医生能够监控患者状态，使套件销售与长期数字健康收入保持一致。 

地理分析

北美在 2024 年保持了其在新冠病毒检测试剂盒市场中 39.84% 的领先地位，并得到了用于快速检测采购和制造弹性的 30 亿美元联邦资金的缓冲。然而，在保险公司削减全面承保范围后，商业销量急剧萎缩，促使制造商精简工厂并优先考虑利润率较高的多路面板。雅培实验室 (Abbott Laboratories) 披露，新冠病毒检测收入和出口关税的降低将使 2025 年销售额减少超过 10 亿美元，这说明了在职人员面临的压力。nts。 FDA 关于实验室开发的测试监督的规则制定引入了新的验证成本，但承诺提供快速批准的统一途径，使能够满足严格绩效基准的公司受益。 

亚太地区的扩张速度最快，复合年增长率为 2.07%，预计到 2030 年将保持这一势头，因为城市医院优先考虑联合呼吸小组来应对流感和新冠疫情重叠季节。各国政府正在将恢复资金用于分子诊断能力，包括对国内试剂制造的补贴。印度和中国的公私合作伙伴关系正在构建集中数据平台，将测试阅读器连接到云分析，将离散套件转变为卫生部的监测资产。然而，保险覆盖范围的不均匀和报销的可变性阻碍了一线城市以外地区的广泛采用。 

在欧洲地中海联盟的指导下，欧洲继续强调机构采购疫苗和诊断标准机构在全球疫苗和诊断标准方面的合作。卫生系统正在合同中添加可持续性条款，奖励使用可回收塑料或提供回收服务的供应商。这种对环境的关注提高了一些供应商的商品成本，但使公开招标中的先行者脱颖而出。在拉丁美洲和非洲，捐助者资助的举措正在改善实验室网络，但预算限制使平均售价低于全球标准。针对这些地区的供应商定制了精简套件，保留核心灵敏度，同时适应热链运输和最少的仪器。 

竞争格局

市场集中度适中，因为多元化巨头通过更广泛的诊断产品组合来抵消新冠肺炎收入的萎缩，而利基市场参与者则寻求合并或转向相邻的呼吸测试。抗体2025 年第二季度，bott 心血管和糖尿病特许经营业务有机增长 7.5%，抵消了新冠肺炎试剂盒销售额下降的影响，凸显了产品组合广度的优势。罗氏正在将 PCR 仪器的能力重新调整为肿瘤学和移植病毒学检测，尽管 SARS-CoV-2 数量较低，但仍保持利用率。 Thermo Fisher Scientific 将耗材与云分析捆绑在一起，以将客户锁定在多年试剂协议中。 

专业制造商面临着一个岔路口：要么投资下一代技术，要么退出。 Becton Dickinson 宣布计划到 2026 年剥离 34 亿美元的体外诊断资产，以加强对核心医疗器械产品线的关注。 Cepheid 利用其已安装的 GeneXpert 基础（目前涵盖 40,000 多台仪器）提供 20 多种经 FDA 批准的测试，从而能够扩展到新冠肺炎以外的传染病。开发基于 CRISPR 或人工智能支持的测试的公司吸引了渴望对冲未来流行病的战略投资者，但实现批量生产和监管许可的道路仍然漫长。 

与远程医疗提供商的合作正在重新定义进入市场的模式。 iHealth 直接面向消费者的三合一流感 A/B-COVID 检测在 Costco 的在线平台上独家推出，展示了大型零售商在诊断分销方面的影响力。与此同时，亚洲的新兴供应商正在谈判技术转让协议，以知识产权许可换取本地制造准入，从而确保在其本土市场提供具有价格竞争力的供应。随着市场收缩，卓越运营、多元化能力和数字集成在建立竞争优势方面比简单的规模更重要。