COVID-19 诊断市场（2024 - 2030）

COVID-19 诊断市场摘要

例如，2023年9月，美国政府拨款6亿美元，以加速诊断测试的开发和制造。政府已将这些资金分配给许多研究机构和诊断测试制造商。

POC 测试可以在患者护理机构（例如紧急护理中心、诊所、医院和急诊室）提供准确的实时、实验室质量的诊断结果。为了应对疫情，许多诊断测试开发商正在专注于开发快速且易于使用的POC诊断测试，以方便测试实验室设置的一侧。例如，2023 年 3 月，Lucira Health, Inc. 在美国全国范围内推出了突破性的 Lucira COVID-19 和流感家庭测试。此外，该组合测试已纳入澳大利亚治疗用品登记册 (ARTG)，允许医疗保健专业人员在护理点环境中使用它。此外，卫生当局正在重点关注 COVID-19 诊断测试的开发和供应，这反过来预计将对市场增长产生积极影响。 2021 年 4 月，FDA 批准了针对各种 COVID-19 测试的修订版 EUA 请求，扩大了 POC 和 OTC 测试选项。

此外，该机构提到，增加用于筛查的 PoC 和 OTC 测试将为工作场所、社区、学校和其他领域提供可靠且准确的系列筛查测试选择。 2020 年 9 月 23 日，Assure COVID-19 IgG/IgM 快速测试设备获得重新授权，可用作 SARS-CoV-2 测试的 POC 抗体测试。时间该设备于 2020 年 7 月被某些中心批准紧急使用，以帮助在出现 COVID-19 感染症状之前识别冠状病毒感染者。同样，2020 年 9 月，QIAGEN 宣布推出 Access Anti-SARS-CoV-2 抗原测试，这是一种快速便携式抗原测试，可以在 15 分钟内提供结果，并具有平均每小时处理 30 个拭子样本的潜力。因此，快速 POC 测试的引入提高了效率以及对此类测试的偏好。

此外，各种私人和公共组织增加资金和投资以促进 POC SARS-CoV-2 诊断测试的开发，预计将支持市场增长。例如，2020 年 3 月，美国分子诊断公司 Mesa Biotech, Inc. 从美国卫生与公众服务部获得了价值 561,000 美元的合同，用于开发一种针对 COVID-19 的新型快速分子诊断测试。下列的2020 年 3 月，Mesa Biotech 因其新的 Accula SARS-CoV-2 测试获得了 EUA，这是一种可在几分钟内给出结果的 POC 测试。 2020 年 4 月 14 日，Mesa Biotech 宣布运送约 10,000 个 Accula SARS-CoV-2 检测试剂盒，以便在临床实验室之外进行检测。因此，创新 POC 诊断测试的批准和推出以及增加对这些测试开发的投资预计将支持市场增长。

市场集中度和特征

市场增长阶段为负，市场增长速度正在下降。  COVID-19 诊断测试市场的下降可能归因于感染率下降、疫苗接种广泛开展以及重点从诊断测试转向预防措施和治疗等因素。

SARS-CoV-2 诊断市场的另一个特点是领先企业的高水平并购 (M&A) 活动。技术沙等因素环和成本效率在高水平的并购 (M&A) 活动中发挥着重要作用。

COVID-19 诊断市场也见证了大量的合作伙伴关系和协作。 COVID-19 诊断测试制造商正在合作，利用综合专业知识，增强生产能力，并有效满足全球需求。协作可以交流知识、资源和技术，加速创新测试解决方案的开发和分发。此外，它有助于满足市场的多样化需求，并更有效地应对监管挑战。

最终用户大量集中在 COVID-19 诊断市场可能是由于集中式医疗保健系统，其中数量有限的医疗保健提供者或政府机构在测试和决策中发挥着重要作用。

产品和服务洞察

服务部门领先市场，占 2023 年收入份额的 47.7%。事实证明，在近年来病例持续增加和检测需求不断上升的推动下，SARS-CoV-2 病例激增对服务提供商来说是有利的。这些提供商正在通过增强现有实验室、诊断中心的测试设施以及启动新的高容量实验室来扩展其技术能力。 Quest Diagnostics 和 Lab Corp 是该市场中的一些主要服务提供商。随着病毒在全球范围内迅速传播，这些参与者正在不断尝试以满足测试需求。例如，2020 年 8 月，Quest Diagnostics 宣布将检测 COVID-19 感染的周转时间缩短至 1 至 2 天。

试剂和试剂盒业务预计在预测期内将实现大幅复合年增长率。世界卫生组织敦促各地区加强疾病的早期检测，从而推动了试剂和药物的采用议员；大规模的套件。监管机构已发布大规模测试来应对这一流行病。预计产品批准数量的增加将在细分市场的增长中发挥重要作用。例如，2021 年 2 月，安捷伦宣布推出用于检测 COVID-19 的免疫测定试剂盒。然而，由于供应链和制造方面的差异，一些实验室和医院面临大批量检测所需试剂或试剂盒的短缺。 CDC 和 FDA 正在不断应对美国试剂短缺带来的挑战。为了克服这些挑战，FDA 已为几种 SARS-CoV-2 检测测试授予了紧急使用授权 (EUA)。这放宽了多项严格标准，使主要市场参与者的检测试剂和试剂盒能够快速获得 FDA 批准。

检测类型见解

分子检测类型细分市场在 2023 年占据主要市场份额。RT-PCR 的利用SARS-CoV-2 检测中的技术（测量暴露患者样本中的 RNA 水平）是一个关键因素。 CDC、商业实验室、医院和公共卫生实验室广泛采用 PCR 显着增加了全球市场收入。此外，用于早期 COVID-19 诊断的基于 RT-PCR 的分子诊断测定的批准也有助于该细分市场的增长。此外，市场参与者也在积极努力将产品推向市场。例如，2022 年 6 月，F. Hoffmann-La Roche AG 宣布 FDA 批准其 Cobas SARS-CoV-2 Duo 的 EUA 用于 Cobas 6800/8800 系统。

预计抗体测试领域在预测期内将出现相当大的复合年增长率。基于血清学的测试有助于监测疾病的进展。除了血清或血浆样本外，痰液、唾液和其他生物液体也可用于检测个体的 COVID-19 感染情况。此外，工业预计里亚尔的发展将为细分市场的增长提供积极的环境。例如，2022年6月，新西兰生物技术公司Pictor Limited宣布，该公司的PictArray SARS-CoV-2 IgG酶联免疫吸附测定抗体测试已获得CE标志。这将进一步帮助确定个人是否需要 COVID-19 加强剂量。

样本类型洞察

到 2023 年，鼻咽 (NP) 拭子样本在市场中占据主要份额。由于人们对 COVID-19 检测和产品可用性的认识不断提高，对检测拭子的需求量很大，预计该细分市场将出现显着增长。此外，需要鼻咽拭子样本的各种分子诊断测试的引入是促进该细分市场增长的因素之一。 CDC和美国FDA建议使用鼻咽拭子作为基于拭子的诊断测试的首选。SARS-CoV-2 的 n。美国 FDA 已批准 Copan Diagnostics、Puritan Medical Products、Quidel Corporation、BD、Thermo Fisher Scientific 和 Hardy Diagnostics 生产的鼻咽拭子。

预计血液样本检测领域在预测期内将出现相当大的复合年增长率。随着用于检测 SARS-CoV-2 感染的血液血清学检测的引入，该细分市场在大流行期间增长最快。血清学检测可识别 SARS-CoV-2 感染的临床前体征，具有巨大的优势。因此，市场对血液抗体检测的需求显着增加。

模式洞察

非POC（集中式）检测领域在2023年占据市场主导地位。由于目前大多数SARS-CoV-2检测都是在实验室环境中进行的，因此实验室检测是目前市场上最常用的检测方法。自动化高通量系统的使用可可以快速有效地处理许多样品，而不会影响成品的准确性和可靠性。阻止传播的成功的 COVID-19 应对方法必须包括集中测试作为关键组成部分。这些因素使得集中检测成为可行的 COVID-19 应对策略中的一个重要因素，以避免传播。因此，对提供分散服务的医疗保健机构的需求不断增长。例如，2023 年 2 月，Anavasi Diagnostics 的 AscencioD COVID-19 测试和 AscencioDx 分子检测器获得了 FDA 的紧急使用授权。这些产品便携且价格实惠，可在紧急护理中心、移动测试站点和辅助护理中心等各种环境中进行高质量的床旁分子测试。

床旁测试模式部分可能在研究期间实现最快的复合年增长率。迫切需要POC检测技术能够对 COVID-19 感染进行分散、快速、准确且经济实惠的诊断。近年来，由于众多技术获得商业化批准，COVID-19 POC 诊断领域正在迅速发展。美国 FDA 于 2020 年 3 月根据 EUA 批准了首个针对 COVID-19 的护理点诊断测试。此外，一些主要市场参与者正在致力于开发新产品，以取得重要的市场份额。例如，2022年5月，LumiraDx宣布其SARS-CoV-2 Ag Ultra测试获得了CE标志，该测试可在5分钟内提供结果。

最终用途洞察

实验室最终用途细分市场在2023年占据主导地位。该细分市场的增长受到多种因素的推动，包括提供高通量技术的实验室数量不断增加，显着加快了COVID-19的效率测试。例如，2020 年 6 月，印度研究所海得拉巴科技公司推出了人工智能驱动的 COVID-19 测试，旨在提供快速且经济实惠的测试解决方案。

诊断中心和诊所部分预计在预测期内将出现显着增长。据英国 NHS 称，高达 20% 的患者患有医院获得性 COVID-19 感染。这鼓励许多人选择诊断中心而不是医院进行 COVID-19 检测，这是该细分市场创收的一个主要因素。因此，消除在医院感染 COVID-19 的风险的需求正在推动诊断中心和诊所领域的增长。

区域洞察

北美地区在 2023 年占据市场主导地位，份额超过 33.3%。由于多种因素，预计市场增长将在预测期内受到积极影响，包括COVID-19 感染的广泛发生和完善的研发基础设施。此外，市场增长预计将受到监管批准的增加以及新诊断测试套件和设备的推出的推动，这将提高创新解决方案的可用性。这可能会推动预测期内的市场扩张。例如，2022 年 12 月，Btnx 的快速反应 COVID-19 抗原自检试剂盒获得了加拿大政府的批准。

预计在预测期内，亚太地区将成为全球 COVID-19 诊断市场增长最快的地区。为 COVID-19 检测提供测试解决方案的本地诊断试剂和试剂盒制造商数量不断增加，为该地区的创收做出了贡献。此外，各国之间的合作预计将促进 COVID-19 诊断的采用该地区的固定产品。与此同时，该地区的许多公司已与国际公司建立合作伙伴关系，开发和制造 COVID-19 诊断测试。 2020 年 5 月，新加坡杜克-新加坡国立大学医学院与诊断开发中心和金斯瑞生物科技合作开发和制造 COVID-19 检测系统。印度见证了全球 COVID-19 诊断市场的快速增长。这可以归因于政府和市场新进入者检测能力的提高。该国一直在扩大其对 COVID-19 的检测能力。

COVID-19 诊断市场份额洞察

市场上的一些主要参与者包括 Hologic Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、F. Hoffman-La Roche Ltd.、Perkin Elmer, Inc. 和 Abbott Laboratories。这些公司专注于扩大服务组合、开发新技术以及建立战略合作伙伴关系巩固其市场地位。

在 COVID-19 测试市场中，新兴参与者战略性地参与各种活动以巩固其地位。其中包括创新测试解决方案的研发、与医疗保健实体的合作以扩大覆盖范围以及测试能力的多样化。通过适应不断变化的市场需求和技术进步，这些参与者的目标是为抗击 COVID-19 大流行的持续努力做出重大贡献。

最新进展

• 2022 年 6 月，PerkinElmer 旗下公司 EUROIMMUN 推出了 CE 标记的检测方法：抗 SARS-CoV-2 Omicron ELISA (IgG) 和抗 SARS-CoV-2 RBD ChLIA (IgG)。这两种测试系统均可检测 IgG 抗体，并且可在接受 CE 标志的国家/地区使用。 

• 2022 年 5 月，Neuberg 宣布计划在未来两年将其实验室和接触点数量增加一倍。这一举措预计将扩大公司的实验室检测能力。

• 2021 年 11 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 确认其 PCR 试剂盒、TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR 试剂盒和 TaqPath COVID-19 Combo 试剂盒可以检测 Omicron 变种。这一确认预计将对公司的增长产生积极影响。

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